Tetrabenazina
La tetrabenazina es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso. Se usa para tratar los trastornos del movimiento asociados a la corea de Huntington.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la tetrabenazina?
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Trastornos del movimiento asociados a la corea de Huntington Indicación autorizadaLa corea de Huntington es un trastorno hereditario en el que las neuronas del cerebro se degeneran y aparecen movimientos anormales y signos de demencia.Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos
Nitoman pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Este medicamento está indicado para el tratamiento de los trastornos del movimiento asociados a la corea de Huntington (trastorno hereditario en el cual las neuronas en el cerebro se degeneran y aparecen signos de demencia y movimientos anormales).Del prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la tetrabenazina?
La tetrabenazina es un derivado sintético de la bencilquinolizina. Reduce la dopamina y otras monoaminas, que son sustancias con las que se comunican las neuronas, en el sistema nervioso central. Los estudios en laboratorio indican que bloquea el transporte de esas sustancias hacia el interior de las vesículas de las neuronas, uniéndose de forma reversible y de corta duración a la proteína VMAT. Tiene más afinidad por VMAT2, que está sobre todo en el sistema nervioso central. Su principal metabolito, la dihidrotetrabenazina, tiene una afinidad similar y es probablemente el principal agente terapéutico. Atraviesa la barrera hematoencefálica y actúa sobre todo en el núcleo estriado.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La cantidad la fija el médico y la pauta cambia según la edad y otras circunstancias, como la función del riñón y del hígado. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta al médico o en la farmacia.
Adultos, comprimidos de 25 mgCómo TOMAR NITOMAN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Nitoman indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Nitoman.
- Adultos:
La dosis normal inicial en adultos es de un comprimido tres veces al día (un total de 75 mg). Esta dosis se aumenta, por lo general, en un comprimido cada tres o cuatro días, hasta un máximo de ocho comprimidos al día (un total de 200 mg).
- Pacientes de edad avanzada:
Su médico debe decidir cual es la dosis adecuada.
- Pacientes con insuficiencia renal:
Se recomienda que el aumento gradual de la dosis de este medicamento sea lento. Además, puede ser necesaria una dosis diaria menor.
- Pacientes con insuficiencia hepática:
Se recomienda que el aumento gradual de la dosis de este medicamento sea lento. Además, puede ser necesaria una dosis diaria menor.
- Niños
No se recomienda el uso de Nitoman en niños.
Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido, ya sea agua u otra bebida no alcohólica.
Si usa más Nitoman del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, vaya al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620420.
En caso de sobredosis pueden aparecer los siguientes síntomas: distonía aguda (contracciones involuntarias de los músculos que afectan a los ojos, cabeza, cuello y cuerpo), crisis oculogiras (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado), parpadeo excesivo, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración, somnolencia, mareos, hipotensión (disminución de la tensión) e hipotermia (disminución de la temperatura del cuerpo), confusión, alucinación, sedación, enrojecimiento/inflamación y temblor.
Si olvidó tomarNitoman
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con Nitoman
Se recomienda suspender gradualmente el tratamiento. La interrupción brusca del mismo podría inducir un síndrome neuroléptico maligno(afección grave caracterizada por rigidez muscular, fiebre alta y somnolencia).
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 15/06/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan tetrabenazina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 3 | 25 mg | Con receta |
- En España hay tres medicamentos que llevan solo tetrabenazina: Nitoman, Tetrabenazina Aristo y Tetrabenazina Sun. Todos son comprimidos de 25 mg y se dispensan con receta.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con tetrabenazina · Nitoman 25 mg comprimidos en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Nitoman, Tetrabenazina Aristo y Tetrabenazina Sun son lo mismo que la tetrabenazina?
Sí. Según CIMA, son los tres medicamentos comercializados en España que llevan solo tetrabenazina. Los tres son comprimidos y se dispensan con receta. PubChem recoge también Xenazine y Tetmodis como otros nombres de la misma molécula, pero no están en la lista de CIMA de medicamentos comercializados con tetrabenazina.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con tetrabenazina · Nitoman 25 mg comprimidos en CIMA · PubChem: tetrabenazina
¿La tetrabenazina es lo mismo que la reserpina?
No. Son medicamentos distintos. La ficha técnica explica que la tetrabenazina se diferencia de la reserpina por su acción específica sobre el sistema nervioso central, por una menor actividad fuera de él y por una menor duración de acción. Además, no deben usarse a la vez: la combinación está contraindicada.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.1 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.5 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.3
Contraindicaciones
- Alergia a la tetrabenazina o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Haber intentado suicidarse.
- Depresión sin tratar o mal controlada.
- Lactancia.
- Haber tomado en las dos semanas anteriores un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO), un tipo de antidepresivo.
- Insuficiencia hepática con una puntuación de 5 a 9 en la escala Child-Pugh.
- Uso junto con levodopa o con medicamentos dopaminérgicos contra el Parkinson.
- Tratamiento con reserpina.
- Parkinsonismo y síndrome hipocinético rígido.
- Uso en niños.
Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Ajuste del tratamiento
- El médico debe ajustar el tratamiento a cada paciente. Al empezar, lo va subiendo poco a poco durante varias semanas hasta encontrar la cantidad que reduce la corea y se tolera bien. Después lo revisa de forma periódica. Los metabolitos de la tetrabenazina dependen de la enzima CYP2D6, así que el efecto puede variar según cómo trabaje esa enzima en cada persona y según otros medicamentos que se tomen.
- Depresión y suicidio
- Puede causar depresión o empeorar la que ya existe. Se han notificado pensamientos y conductas suicidas. Hay que tener especial cuidado si hay antecedentes de depresión o de intentos de suicidio. Se debe vigilar de cerca al paciente, y tanto él como sus cuidadores deben avisar al médico de inmediato si aparece algo de esto.
- Ira y agresividad
- Puede aparecer o empeorar un comportamiento con ira y agresividad en pacientes con antecedentes de depresión u otra enfermedad psiquiátrica.
- Parkinsonismo
- Puede producir síntomas parecidos al Parkinson y agravar los de quien ya tiene esa enfermedad.
- Discinesia tardía
- Al reducir la dopamina y otras monoaminas en el cerebro, puede causar síntomas extrapiramidales (movimientos anormales) y, en teoría, discinesia tardía.
- Síndrome neuroléptico maligno
- Se han notificado casos. Puede aparecer al empezar, al cambiar la cantidad o con tratamientos largos. Cursa con fiebre muy alta, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad del pulso y de la presión. Si se sospecha, hay que interrumpir el tratamiento de inmediato. Se han descrito casos que se repiten.
- Insuficiencia hepática
- Si el hígado funciona mal, puede reducirse mucho el primer paso de la tetrabenazina por el hígado.
- Latido del corazón (intervalo QTc)
- Produce una ligera prolongación del intervalo QT del electrocardiograma. Hay que tener precaución junto con otros medicamentos que lo alarguen y en personas con síndrome congénito de QT largo o con antecedentes de arritmias.
- Enfermedad del corazón
- No se ha evaluado en pacientes con un infarto reciente o con una enfermedad del corazón inestable.
- Acatisia e inquietud
- Hay que vigilar la acatisia (necesidad de moverse sin parar), la inquietud nerviosa y la agitación. Si aparece acatisia se reduce la cantidad, y algunos pacientes necesitan dejar el tratamiento.
- Sedación y somnolencia
- La sedación es el efecto adverso más frecuente que obliga a limitar la cantidad que se toma.
- Bajada de tensión al levantarse
- Puede causar hipotensión postural, con mareo y desmayo. Conviene vigilar a los pacientes más vulnerables a la bajada de tensión.
- Prolactina
- Aumenta la prolactina en sangre. Se desconoce el significado clínico para la mayoría de los pacientes, pero es un factor a considerar si hay un cáncer de mama detectado antes. Si se sospecha una hiperprolactinemia con síntomas, se debe hacer la prueba correspondiente y valorar interrumpir el tratamiento.
- Unión a la melanina
- La tetrabenazina o sus metabolitos se unen a la melanina de los tejidos y podrían acumularse mucho tiempo. Se desconoce su relevancia clínica. Tras una exposición larga, los médicos deben considerar posibles efectos en los ojos.
- Lactosa
- Contiene lactosa. No deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o con malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos muy frecuentes son depresión, somnolencia, parkinsonismo, temblor y exceso de salivación. Suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.
- Depresión
- Somnolencia
- Parkinsonismo (puede incluir problemas del equilibrio)
- Temblor
- Exceso de salivación
- Agitación
- Ansiedad
- Confusión
- Insomnio
- Neumonía
- Disminución de glóbulos blancos (leucopenia)
- Agresividad
- Ira
- Ideas de suicidio
- Intento de suicidio
- Disminución del apetito
- Deshidratación
- Síndrome neuroléptico maligno
- Crisis oculogiras (movimientos incontrolados de los ojos)
- Sensibilidad a la luz (fotofobia)
- Sarpullido
- Picor
- Urticaria
- Disminución de peso
- Caídas
- Desorientación
- Trastornos del sueño
- Inquietud nerviosa
- Nerviosismo
- Aumento del apetito
- Falta de coordinación (ataxia)
- Acatisia (necesidad de moverse sin parar)
- Distonía (contracciones musculares involuntarias)
- Pérdida de memoria
- Mareo
- Latido lento del corazón (bradicardia)
- Bajada de tensión al levantarse
- Crisis hipertensivas
- Problemas para tragar
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor en la parte alta del abdomen
- Diarrea
- Estreñimiento
- Sequedad de boca
- Sudoración excesiva
- Ciclo menstrual irregular
- Cansancio
- Debilidad
- Temperatura corporal baja (hipotermia)
- Aumento de peso
Según la ficha técnica, alrededor de un 45 % de las reacciones adversas están relacionadas con la dosis. En la tabla de la ficha el síndrome neuroléptico maligno figura como muy raro, aunque el texto lo describe «en raras ocasiones». Si se sospecha, hay que suspender el tratamiento de inmediato.
Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica indica que no se han hecho estudios de interacción in vivo.
Evitar la combinación
- IMAO (antidepresivos)
- Riesgo de interacciones graves con crisis hipertensiva. Deben pasar al menos 14 días entre dejar el IMAO y empezar la tetrabenazina.
- Reserpina
- Uso contraindicado. La reserpina se une de forma irreversible a VMAT2 y sus efectos duran varios días, por lo que el médico debe tener especial cuidado al cambiar de reserpina a tetrabenazina.
- Levodopa y medicamentos dopaminérgicos contra el Parkinson
- La tetrabenazina inhibe la acción de la levodopa y puede reducir sus efectos. La combinación está contraindicada.
Usar con precaución
- Inhibidores potentes de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina)
- Pueden aumentar los niveles de la tetrabenazina. Se debe considerar reducir la cantidad de tetrabenazina.
- Otros inhibidores de CYP2D6 (duloxetina, terbinafina, amiodarona, sertralina)
- Se recomienda precaución. No se ha evaluado el efecto de los inhibidores moderados o débiles.
- Medicamentos que se eliminan por CYP2D6 (metoprolol, amitriptilina, imipramina, haloperidol, risperidona)
- La tetrabenazina podría inhibir esa enzima y subir sus concentraciones.
- Neurolépticos (haloperidol, clorpromazina, metoclopramida)
- Pueden exagerar la prolongación del QTc, el síndrome neuroléptico maligno y los trastornos extrapiramidales. Hay que vigilar la aparición de parkinsonismo.
- Antihipertensivos y betabloqueantes
- Aumentan el riesgo de bajada de tensión al levantarse.
- Depresores del sistema nervioso central (alcohol, neurolépticos, hipnóticos, opioides)
- Pueden sumarse los efectos sedantes.
- Medicamentos que alargan el QTc (clorpromazina, tioridazina, gatifloxacino, moxifloxacino, quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol)
- Se recomienda precaución.
En un estudio con voluntarios sanos, la tetrabenazina no afectó a la biodisponibilidad de la digoxina.
Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la tetrabenazina?
Está autorizada para tratar los trastornos del movimiento asociados a la corea de Huntington. El prospecto de Nitoman explica que la corea de Huntington es un trastorno hereditario en el que las neuronas del cerebro se degeneran y aparecen signos de demencia y movimientos anormales.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.1 · Prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 1
¿Qué efectos secundarios tiene la tetrabenazina?
Los más frecuentes, según la ficha técnica de Nitoman, son depresión, somnolencia, parkinsonismo, temblor y exceso de salivación. Con menos frecuencia aparecen agitación, ansiedad, confusión e insomnio. La depresión puede ir unida a pensamientos y conductas suicidas, por lo que hay que avisar al médico de inmediato si aparecen. Estos efectos suelen desaparecer al interrumpir el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.8 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.4
¿A qué familia de medicamentos pertenece la tetrabenazina?
Según la ficha técnica, pertenece al grupo de otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, con el código ATC N07XX06. Es un derivado sintético de la bencilquinolizina que reduce la dopamina y otras monoaminas en el sistema nervioso central.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.1
¿Da sueño la tetrabenazina? ¿Se puede conducir?
Sí, puede causar somnolencia. La ficha técnica de Nitoman dice que su influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es importante. El grado depende de cada persona. El prospecto indica que no se conduzca ni se manejen herramientas o máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede tomar alcohol con tetrabenazina?
No es recomendable. El prospecto de Nitoman dice que este medicamento puede potenciar los efectos del alcohol. La ficha técnica indica que el alcohol, como otros depresores del sistema nervioso central, puede sumar efectos sedantes a los de la tetrabenazina. El prospecto añade que los comprimidos se tragan con agua u otra bebida no alcohólica.
Fuente: Prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 2 · Prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 3 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.5
¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?
En el embarazo no se recomienda. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción y se desconoce el riesgo en humanos. Tampoco se recomienda en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos. En la lactancia, Nitoman está contraindicado, porque se desconoce si pasa a la leche materna y no se puede excluir el riesgo para el lactante.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.6 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.3
¿Se puede dar tetrabenazina a niños?
No. El uso en niños figura entre las contraindicaciones de la ficha técnica de Nitoman, y el prospecto dice que no se recomienda. La Agencia Europea de Medicamentos eximió al titular de presentar resultados de ensayos en población pediátrica para la corea de Huntington.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.3 · Prospecto de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 3 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura en el cuerpo?
La ficha técnica de Nitoman indica que se absorbe de forma rápida y casi completa por el aparato digestivo, y que la concentración máxima en sangre se alcanza aproximadamente a la hora y media. Sus dos metabolitos activos principales se eliminan con una semivida de unas 4 a 5 horas el uno y de 2 a 4 horas el otro. La eliminación se produce mayoritariamente por la orina, en forma de metabolitos. La ficha no dice cuánto tarda en notarse la mejoría de los movimientos. Sí indica que, al empezar, el médico sube el tratamiento poco a poco durante varias semanas.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.2 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.4
¿Sirve para los tics, el síndrome de Tourette, la discinesia tardía o la distonía? No es una indicación autorizada
No es una indicación autorizada de Nitoman, que solo está indicado en la corea de Huntington. La ficha técnica menciona que la tetrabenazina se ha estudiado en una variedad de trastornos del movimiento, como mioclonía medular, distonías o hemibalismo, y que en discinesia tardía y en síndrome de Tourette se han realizado estudios controlados, abiertos o retrospectivos. Quien debe valorar si corresponde usarla en estos casos es el médico.
Fuente: Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Nitoman 25 mg comprimidos, sección 5.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C19H27NO3
Cada molécula de tetrabenazina tiene 19 átomos de carbono, 27 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno y 3 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 19 | 12,011 | 228,209 | 71,9 % | |
| H Hidrógeno | 27 | 1,008 | 27,216 | 8,6 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 4,4 % | |
| O Oxígeno | 3 | 15,999 | 47,997 | 15,1 % | |
| Total | 50 | 317,429 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 19 × 12,011 + 27 × 1,008 + 1 × 14,007 + 3 × 15,999 = 317,429 g/mol
PubChem da 317,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 19 C × 4 + 27 H × 1 + 1 N × 5 + 3 O × 6 = 126, es decir, 63 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 56, repartidos en 48 enlaces simples y 4 dobles.
- Pares solitarios: 7: uno en el nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 56 pares enlazantes + 7 pares solitarios = 63 pares = 126 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- cetona (C=O), un oxígeno unido con doble enlace a un carbono dentro de un anillo
- amina terciaria, un nitrógeno unido a tres átomos de carbono
- anillo aromático de benceno
- dos grupos metoxi (OCH3), que son éteres unidos al anillo aromático
- grupo isobutilo, una cadena ramificada de carbono
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 9,10-dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-1,3,4,6,7,11b-hexahydrobenzo[a]quinolizin-2-one (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 58-46-8 |
| PubChem CID | 6018 |
| SMILES | CC(C)CC1CN2CCC3=CC(=C(C=C3C2CC1=O)OC)OC |
| InChIKey | MKJIEFSOBYUXJB-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 6018 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /tetrabenazina/