Pramipexol
El pramipexol es un medicamento que estimula los receptores de la dopamina en el cerebro. Se usa en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. En Mirapexin 0,7 mg comprimidos, por ejemplo, también los del síndrome de piernas inquietas.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el pramipexol?
-
Enfermedad de Parkinson Indicación autorizadaTratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos, solo o en combinación con levodopa.Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos · Mirapexin 0,18 mg comprimidos · Mirapexin 2,1 mg comprimidos de liberacion prolongada
-
Síndrome de piernas inquietas Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave en adultos. Figura en los comprimidos normales, como Mirapexin 0,7 mg, y no en los de liberación prolongada.Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos · Mirapexin 0,18 mg comprimidos
MIRAPEXIN contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro.
MIRAPEXIN se utiliza para: tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). tratar los síntomas del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave en adultos.Del prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el pramipexol?
El pramipexol es un agonista dopaminérgico: imita a la dopamina, una sustancia del cerebro que ayuda a controlar el movimiento. Se une con alta selectividad a los receptores de dopamina de la subfamilia D2, con preferencia por los D3. En la enfermedad de Parkinson reduce el déficit de movimiento al estimular los receptores de dopamina en el cuerpo estriado. Se desconoce cómo actúa en el síndrome de piernas inquietas, aunque hay indicios de que interviene sobre todo el sistema dopaminérgico.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis depende de la enfermedad que se trate, de la presentación y de cada paciente, y la fija el médico, que la ajusta poco a poco. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de tu caja y, si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Adultos, comprimidos de 0,7 mgCómo tomar MIRAPEXIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la posología correcta.
Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua.
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales.
Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):
| 1.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,264 |
Esta dosis se incrementará cada 5‑7 días según las indicaciones de su médico hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
| 2.ª semana | 3.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,54 | 1,1 |
La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
| Dosis mínima de mantenimiento | Dosis máxima de mantenimiento | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,7 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,264 | 3,15 |
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
Síndrome de piernas inquietas
La dosis se administra habitualmente una vez al día, por la noche, 2-3 horas antes de acostarse.
Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
| 1.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg |
| Dosis diaria total (mg) | 0,088 |
Esta dosis se incrementará cada 4‑7 días según las indicaciones de su médico hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
| 2.ª semana | 3.ª semana | 4.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 4 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 3 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg |
| Dosis diaria total (mg) | 0,18 | 0,35 | 0,54 |
La dosis diaria no debe exceder de 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Si deja de tomar sus comprimidos durante unos días y quiere retomar el tratamiento, debe empezar otra vez por la dosis más pequeña y a continuación aumentar progresivamente la dosis tal y como hizo la primera vez. Consulte a su médico si tiene dudas.
Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses para decidir si continuar o no con el tratamiento.
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que MIRAPEXIN no sea un tratamiento adecuado para usted.
Si toma más MIRAPEXIN del que debe
Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos,
- consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
- puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Si olvidó tomar MIRAPEXIN
No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con MIRAPEXIN
No interrumpa su tratamiento con MIRAPEXIN sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con MIRAPEXIN de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Los síntomas incluyen:
- acinesia (pérdida de movimiento muscular)
- rigidez muscular
- fiebre
- presión sanguínea inestable
- taquicardia (aumento del ritmo del corazón)
- confusión
- disminución del nivel de consciencia (p. ej., coma)
Si interrumpe el tratamiento o reduce la dosis de MIRAPEXIN también puede sufrir un trastorno médico denominado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina. Los síntomas incluyen depresión, apatía, ansiedad, cansancio, sudoración o dolor. Si experimenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 0,18 mgCómo tomar MIRAPEXIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la posología correcta.
Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua.
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe tomarse repartida en 3 dosis iguales.
Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg diarios):
| 1.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,264 |
Esta dosis se incrementará cada 5‑7 días según las indicaciones de su médico hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
| 2.ª semana | 3.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,54 | 1,1 |
La dosis habitual de mantenimiento es 1,1 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
| Dosis mínima de mantenimiento | Dosis máxima de mantenimiento | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg tres veces al día | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,7 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg tres veces al día |
| Dosis diaria total (mg) | 0,264 | 3,15 |
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad del riñón moderada o grave, su médico le recetará una dosis inferior. En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg dos veces al día. Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg al día.
Síndrome de piernas inquietas
La dosis se administra habitualmente una vez al día, por la noche, 2-3 horas antes de acostarse.
Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
| 1.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,088 mg |
| Dosis diaria total (mg) | 0,088 |
Esta dosis se incrementará cada 4‑7 días según las indicaciones de su médico hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
| 2.ª semana | 3.ª semana | 4.ª semana | |
| Número de comprimidos | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg o bien 2 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 4 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg | 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,35 mg y 1 comprimido de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 3 comprimidos de MIRAPEXIN 0,18 mg o bien 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg |
| Dosis diaria total (mg) | 0,18 | 0,35 | 0,54 |
La dosis diaria no debe exceder de 6 comprimidos de MIRAPEXIN 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Si deja de tomar sus comprimidos durante unos días y quiere retomar el tratamiento, debe empezar otra vez por la dosis más pequeña y a continuación aumentar progresivamente la dosis tal y como hizo la primera vez. Consulte a su médico si tiene dudas.
Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses para decidir si continuar o no con el tratamiento.
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que MIRAPEXIN no sea un tratamiento adecuado para usted.
Si toma más MIRAPEXIN del que debe
Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos,
- consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
- puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Si olvidó tomar MIRAPEXIN
No se preocupe. Omita esa dosis por completo y tome la próxima dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con MIRAPEXIN
No interrumpa su tratamiento con MIRAPEXIN sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con MIRAPEXIN de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Los síntomas incluyen:
- acinesia (pérdida de movimiento muscular)
- rigidez muscular
- fiebre
- presión sanguínea inestable
- taquicardia (aumento del ritmo del corazón)
- confusión
- disminución del nivel de consciencia (p. ej., coma)
Si interrumpe el tratamiento o reduce la dosis de MIRAPEXIN también puede sufrir un trastorno médico denominado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina. Los síntomas incluyen depresión, apatía, ansiedad, cansancio, sudoración o dolor. Si experimenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de liberación prolongada de 2,1 mgCómo tomar MIRAPEXIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la posología correcta.
Tome MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada una vez al día y sobre la misma hora cada día.
Puede tomar MIRAPEXIN con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
| No mastique, divida o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, existe riesgo de sobredosificación, ya que el medicamento puede liberarse en su cuerpo demasiado rápido. |
Durante la primera semana, la dosis diaria habitual es 0,26 mg de pramipexol. Esta dosis se incrementará cada 5‑7 días según las indicaciones de su médico hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
| Pauta de aumento progresivo de la dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada | ||
| Semana | Dosis diaria (mg) | Número de comprimidos |
| 1 | 0,26 | 1 comprimido de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
| 2 | 0,52 | 1 comprimido de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,52 mg, o bien 2 comprimidos de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
| 3 | 1,05 | 1 comprimido de liberación prolongada de MIRAPEXIN 1,05 mg, o bien 2 comprimidos de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,52 mg, o bien 4 comprimidos de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
La dosis habitual de mantenimiento es 1,05 mg al día. Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis. Si fuera necesario, su médico podría aumentar su dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,15 mg de pramipexol al día. También es posible reducir la dosis de mantenimiento a un comprimido de liberación prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg al día.
Pacientes con enfermedad renal
Si tiene una enfermedad del riñón, su médico le puede aconsejar que tome la dosis habitual de inicio de 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada en días alternos durante la primera semana. Después, su médico puede aumentarle la frecuencia de tomas a un comprimido de liberación prolongada de 0,26 mg cada día. Si fuera necesario aumentar más su dosis, su médico puede ajustarle la dosis en niveles de 0,26 mg de pramipexol.
Si tiene una enfermedad del riñón grave, su médico puede considerar necesario que cambie a un medicamento con pramipexol diferente. Si durante el tratamiento sus problemas del riñón empeoran, contacte con su médico lo antes posible.
Si usted está cambiando de MIRAPEXIN comprimidos de liberación inmediata
Su médico basará su dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación prolongada en la dosis de MIRAPEXIN comprimidos de liberación inmediata que estaba tomando.
El día anterior al cambio, tome sus comprimidos de MIRAPEXIN liberación inmediata como lo hacía habitualmente. A la mañana siguiente, tome su comprimido de MIRAPEXIN liberación prolongada y no tome ningún comprimido más de MIRAPEXIN liberación inmediata.
Si toma más MIRAPEXIN del que debe
Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos,
- consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
- puede experimentar vómitos, inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4, “Posibles efectos adversos”.
Si olvidó tomar MIRAPEXIN
Si olvidó tomar la dosis de MIRAPEXIN, pero recuerda tomarla dentro de las 12 horas siguientes a su hora habitual, tome su comprimido y continúe con el próximo comprimido a la hora habitual.
Si olvida tomar la dosis transcurridas más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con MIRAPEXIN
No interrumpa su tratamiento con MIRAPEXIN sin consultar antes con su médico. Si debe interrumpir su tratamiento con este medicamento, su médico reducirá su dosis de forma gradual. Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con MIRAPEXIN de forma brusca. Una interrupción repentina puede causar la aparición de un trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno que puede representar un riesgo muy importante para la salud. Los síntomas incluyen:
- acinesia (pérdida de movimiento muscular)
- rigidez muscular
- fiebre
- presión sanguínea inestable
- taquicardia (aumento del ritmo del corazón)
- confusión
- disminución del nivel de consciencia (p. ej., coma)
Si interrumpe el tratamiento o reduce la dosis de MIRAPEXIN también puede sufrir un trastorno médico denominado síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina. Los síntomas incluyen depresión, apatía, ansiedad, cansancio, sudoración o dolor. Si experimenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan pramipexol, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos de liberación prolongada | 40 | 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg, 3,15 mg | Con receta |
| Comprimidos | 23 | 0,18 mg, 0,7 mg, 2,62 mg, 3,15 mg | Con receta |
- Los comprimidos de liberación prolongada de Mirapexin figuran en su ficha técnica solo para la enfermedad de Parkinson, mientras que el comprimido normal de Mirapexin 0,7 mg también para el síndrome de piernas inquietas.
- Todos los medicamentos con pramipexol comercializados en España necesitan receta.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con pramipexol · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Mirapexin 2,1 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
¿Es lo mismo que…?
¿Mirapexin, Oprymea y Sifrol son lo mismo que el pramipexol?
Mirapexin y Oprymea son medicamentos que llevan pramipexol como único principio activo, y los dos necesitan receta. También lo llevan los genéricos (EFG) como Pramipexol Cinfa, Pramipexol Normon o Pramipexol Teva. Sifrol y Mirapex aparecen en PubChem como otros nombres de la sustancia, pero no figuran en la lista de CIMA de medicamentos comercializados en España.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con pramipexol · Mirapexin 0,7 mg comprimidos en CIMA · Oprymea 0,70 mg comprimidos efg en CIMA · PubChem: pramipexol
¿El pramipexol normal y el de liberación prolongada son lo mismo?
Llevan la misma sustancia, pero son formas distintas de comprimido. En las fichas técnicas de Mirapexin, el comprimido normal de 0,7 mg está indicado en la enfermedad de Parkinson y en el síndrome de piernas inquietas, y el de liberación prolongada de 2,1 mg solo en la enfermedad de Parkinson.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Mirapexin 2,1 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
¿El pramipexol es lo mismo que la levodopa?
No. El pramipexol es un agonista dopaminérgico: estimula los receptores de la dopamina en el cerebro. La levodopa es otro medicamento para la enfermedad de Parkinson, según el prospecto de Mirapexin. Pueden usarse solos o combinados, siempre bajo control del médico.
Fuente: Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 1 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.1 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al pramipexol o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Alucinaciones
- Son una reacción adversa conocida de los agonistas dopaminérgicos y de la levodopa. Hay que avisar a los pacientes de que pueden aparecer, sobre todo visuales.
- Movimientos involuntarios (discinesia)
- Si se combina con levodopa en la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden aparecer durante el ajuste inicial del tratamiento. Si ocurre, debe disminuirse la dosis de levodopa.
- Postura encorvada (distonía)
- Se han notificado ocasionalmente inclinaciones anormales del cuello y del tronco, incluido el síndrome de Pisa. Los síntomas mejoraron al reducir o retirar el pramipexol, por lo que se revisa la medicación y se valora un ajuste.
- Somnolencia y sueño repentino
- El pramipexol se asocia con somnolencia y con episodios de sueño repentino durante las actividades diarias, a veces sin señal de aviso. Quien los haya tenido no debe conducir ni usar máquinas, y se puede considerar reducir la dosis o terminar el tratamiento. Se debe tener precaución con otros medicamentos sedantes o con alcohol, por sus efectos aditivos.
- Trastornos del control de impulsos
- Hay que vigilarlos de forma regular. Pueden aparecer ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsivos, atracones e ingesta compulsiva. Si ocurre, se considera reducir la dosis o interrumpir el tratamiento poco a poco.
- Manía y delirio
- Se vigila su aparición. Si surgen, se considera reducir la dosis o interrumpir el tratamiento poco a poco.
- Alteraciones psicóticas
- Estos pacientes solo deben recibir agonistas dopaminérgicos cuando el beneficio supere los riesgos. Debe evitarse darlos junto con antipsicóticos.
- Vista
- Se recomienda una revisión oftalmológica a intervalos regulares o si aparecen anomalías en la visión.
- Corazón y tensión arterial
- Hay que tener precaución en caso de enfermedad cardiovascular grave. Se recomienda controlar la tensión, sobre todo al inicio, por el riesgo de bajada de tensión al ponerse de pie asociado a este tipo de tratamiento.
- Interrupción brusca
- Al interrumpir de golpe el tratamiento dopaminérgico se han notificado síntomas propios del síndrome neuroléptico maligno.
- Síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina
- Puede aparecer al reducir o suspender el tratamiento. Los síntomas incluyen apatía, ansiedad, depresión, cansancio, sudoración y dolor, y no responden a la levodopa. En la enfermedad de Parkinson el pramipexol debe reducirse de forma progresiva y se vigila de cerca al paciente. El riesgo parece mayor en quienes tienen trastornos del control de impulsos o reciben dosis altas.
- Aumento del síndrome de piernas inquietas
- El tratamiento puede hacer que los síntomas aparezcan más pronto por la noche o por la tarde, se intensifiquen o se extiendan a otras extremidades. El riesgo puede ser mayor con dosis más altas. Si se sospecha, se considera ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
En la enfermedad de Parkinson, los efectos más notificados (en al menos un 5 % de los pacientes y más que con placebo) fueron náuseas, movimientos involuntarios, tensión baja, mareo, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolor de cabeza y cansancio. En el síndrome de piernas inquietas fueron náuseas, dolor de cabeza, mareo y cansancio.
- Somnolencia
- Episodios de sueño repentino
- Somnolencia excesiva durante el día
- Trastornos de la libido (aumento o disminución)
La mayoría de las reacciones adversas empiezan al inicio del tratamiento y tienden a desaparecer con el tiempo. La ficha técnica recoge más efectos en una tabla por frecuencias y órganos, entre ellos insuficiencia cardiaca, ludopatía, compra compulsiva, hipersexualidad, atracones y el síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina. Para verlos todos con su frecuencia, consulta la ficha en CIMA.
Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Evitar la combinación
- Medicamentos antipsicóticos
- Debe evitarse darlos junto con pramipexol, por ejemplo si se puede esperar antagonismo.
Usar con precaución
- Cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatino, quinina y procainamida
- Pueden reducir la eliminación del pramipexol por el riñón. Debe considerarse reducir la dosis de pramipexol si se usan juntos.
- Levodopa
- Cuando se combinan, se recomienda reducir la dosis de levodopa y mantener constante la de otros antiparkinsonianos mientras se aumenta el pramipexol.
- Otros medicamentos sedantes o alcohol
- Por posibles efectos aditivos, hay que tener precaución.
El pramipexol se une muy poco a las proteínas de la sangre y casi no se metaboliza, así que son improbables las interacciones por esas vías. No se han observado interacciones farmacocinéticas con la selegilina ni con la levodopa. La interacción con anticolinérgicos no se ha investigado.
Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el pramipexol?
Se usa en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, solo o junto con levodopa. Los comprimidos normales, como Mirapexin 0,7 mg, también están indicados para el síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave. En los comprimidos de liberación prolongada de Mirapexin, la ficha técnica solo recoge la enfermedad de Parkinson.
Fuente: Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 1 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Mirapexin 2,1 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
¿Se toma con comida o sin comida?
En Mirapexin 0,7 mg, por ejemplo, el prospecto indica que puede tomarse con o sin alimentos y que los comprimidos deben tragarse con agua. La ficha técnica añade que la comida no reduce la cantidad de pramipexol que se absorbe, pero sí la velocidad a la que se absorbe.
Fuente: Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 3 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.2
¿Se puede tomar alcohol con pramipexol?
Hay que tener precaución. El prospecto de Mirapexin indica que el alcohol, igual que los medicamentos tranquilizantes, puede afectar a la capacidad para conducir y manejar maquinaria. La ficha técnica explica que, por posibles efectos aditivos, hay que tener precaución con sedantes o alcohol junto con pramipexol, porque el pramipexol ya puede causar somnolencia.
Fuente: Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 2 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.4 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.5
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg indica que la absorción es rápida y completa, y que la concentración máxima en sangre se alcanza entre 1 y 3 horas después de tomarlo por la boca. La semivida de eliminación, que es el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, va de 8 horas en personas jóvenes a 12 horas en ancianos. En el síndrome de piernas inquietas, un ensayo observó eficacia después de la primera semana de tratamiento. La ficha técnica no da un plazo para notar la mejoría en la enfermedad de Parkinson.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.2 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.1
¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?
En el embarazo, la ficha técnica de Mirapexin indica que no debe utilizarse a menos que sea claramente necesario, es decir, si el beneficio justifica el riesgo para el feto. Durante la lactancia no debe utilizarse. Se espera que inhiba la producción de leche y no hay datos de si pasa a la leche materna en mujeres. Si su uso es imprescindible, debe interrumpirse la lactancia. Consulta siempre al médico.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede conducir tomando pramipexol?
Puede tener una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, porque pueden aparecer alucinaciones o somnolencia. Quien tenga somnolencia o episodios de sueño repentino no debe conducir ni realizar actividades en las que perder el estado de alerta suponga riesgo de daño grave o de muerte, hasta que esos episodios y la somnolencia se hayan resuelto. Si te ocurre, informa a tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede dar a niños?
En Mirapexin, el prospecto indica que no está recomendado para niños ni adolescentes menores de 18 años. La Agencia Europea de Medicamentos eximió al titular de presentar ensayos en niños en la enfermedad de Parkinson. En un estudio de 6 semanas con jóvenes de 6 a 17 años con síndrome de Tourette, el pramipexol no mostró diferencias frente al placebo.
Fuente: Prospecto de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 2 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 5.1
¿Se puede tomar pramipexol y levodopa juntos?
Sí. La ficha técnica indica que el pramipexol puede usarse solo o en combinación con levodopa. No se han observado interacciones farmacocinéticas entre ambos. Al combinarlos se recomienda reducir la dosis de levodopa mientras se aumenta el pramipexol. En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden aparecer movimientos involuntarios (discinesia) durante el ajuste inicial. Lo decide y ajusta el médico.
Fuente: Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.5 · Ficha técnica de Mirapexin 0,7 mg comprimidos, sección 4.4
¿Se vende sin receta?
No. Según la lista de CIMA, todos los medicamentos comercializados en España que llevan pramipexol son medicamentos sujetos a prescripción médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con pramipexol
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C10H17N3S
Cada molécula de pramipexol tiene 10 átomos de carbono, 17 átomos de hidrógeno, 3 átomos de nitrógeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 10 | 12,011 | 120,110 | 56,8 % | |
| H Hidrógeno | 17 | 1,008 | 17,136 | 8,1 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 19,9 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 15,2 % | |
| Total | 31 | 211,327 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 10 × 12,011 + 17 × 1,008 + 3 × 14,007 + 1 × 32,060 = 211,327 g/mol
PubChem da 211,33 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 10 C × 4 + 17 H × 1 + 3 N × 5 + 1 S × 6 = 78, es decir, 39 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 34, repartidos en 30 enlaces simples y 2 dobles.
- Pares solitarios: 5: uno en cada nitrógeno y dos en el azufre.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 34 pares enlazantes + 5 pares solitarios = 39 pares = 78 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amina secundaria (NH): une la cadena de propilo con el anillo de seis átomos
- amina primaria (NH2): está unida al anillo que contiene azufre y nitrógeno
- anillo de tiazol: anillo de cinco átomos con un azufre y un nitrógeno, con un doble enlace C=N
- cadena de propilo (tres carbonos): cola corta de hidrocarburo
- anillo de seis carbonos parcialmente saturado (tetrahidro), unido al anillo de tiazol
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (6S)-6-N-propyl-4,5,6,7-tetrahydro-1,3-benzothiazole-2,6-diamine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 104632-26-0 |
| PubChem CID | 119570 |
| SMILES | CCCNC1CCC2=C(C1)SC(=N2)N |
| InChIKey | FASDKYOPVNHBLU-ZETCQYMHSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 119570 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /pramipexol/