Dabigatrán
El dabigatrán es un anticoagulante, un medicamento que dificulta la formación de coágulos de sangre. Se usa para prevenir el ictus en la fibrilación auricular, para tratar y prevenir coágulos en las venas y en el pulmón, y para evitar coágulos tras una prótesis de cadera o de rodilla.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el dabigatrán?
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Coágulos tras una prótesis de cadera o de rodilla Indicación autorizadaPrevención primaria de coágulos en las venas en adultos operados de forma programada de reemplazo total de cadera o de rodilla.Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras · Pradaxa 110 mg capsulas duras
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Ictus y embolia en fibrilación auricular no valvular Indicación autorizadaPrevención en adultos con fibrilación auricular y algún factor de riesgo: ictus o ataque isquémico transitorio previos, edad de 75 años o más, insuficiencia cardíaca, diabetes o hipertensión.Fuente: ficha técnica de Bigetra 150 mg capsulas duras · Pradaxa 110 mg capsulas duras
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Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar Indicación autorizadaTratamiento en adultos y prevención de que vuelvan a aparecer.Fuente: ficha técnica de Bigetra 150 mg capsulas duras · Pradaxa 110 mg capsulas duras
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Coágulos en niños Indicación autorizadaTratamiento de los coágulos venosos y prevención de que reaparezcan. Bigetra 150 mg está indicado de 8 a menos de 18 años. Las demás presentaciones, desde que el niño pueda tragar alimentos blandos hasta menos de 18 años.
Pradaxa contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Funciona bloqueando una sustancia del cuerpo implicada en la formación de coágulos de sangre.
Pradaxa se utiliza en adultos para: evitar la formación de coágulos de sangre en las venas tras una artroplastia de rodilla o cadera.
Pradaxa se utiliza en niños para: tratar los coágulos de sangre y evitar que se vuelvan a formar coágulos de sangre.Del prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el dabigatrán?
El dabigatrán etexilato es un profármaco, es decir, una molécula que por sí sola no tiene actividad. Tras tomarlo por la boca se absorbe rápido y unas enzimas llamadas esterasas, en la sangre y en el hígado, lo transforman en dabigatrán, que es la forma activa. El dabigatrán es un inhibidor directo de la trombina, potente, competitivo y reversible. La trombina es la enzima que convierte el fibrinógeno en fibrina dentro de la cascada de la coagulación. Al bloquearla se impide la formación de trombos. También inhibe la trombina unida a la fibrina y la agregación de las plaquetas provocada por la trombina.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y depende de la indicación, la edad, el peso y la función renal. Abajo tienes el texto literal del apartado de cómo tomar el medicamento del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta a tu médico o en la farmacia.
Adultos tras prótesis de cadera o rodilla y niños, cápsulas de 75 mgCómo tomar Pradaxa
Pradaxa cápsulas se puede usar en adultos y niños de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Pradaxa granulado recubierto está disponible para el tratamiento de niños menores de 12 años en cuanto sean capaces de tragar alimentos blandos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Tome Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera
La dosis recomendada es de 220mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 110 mg).
Si su función renal está disminuida en más de la mitad o si tiene 75años de edad o más, la dosis recomendada es de 150mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Si está usando medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo la dosis recomendada es de 150mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Si está usando medicamentos que contienen verapamilo y su función renal está disminuida en más de la mitad, se le deberá indicar una dosis de Pradaxa reducida de 75mg debido a que su riesgo de sangrado puede aumentar.
En ambos tipos de cirugía, el tratamiento no debe iniciarse si hay sangrado en el lugar de la cirugía. Si el tratamiento no puede iniciarse hasta el día posterior a la operación, la dosificación debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día.
Después de una artroplastia de rodilla
Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1‑4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Después de una artroplastia de cadera
Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1‑4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28‑35 días en total.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños
Pradaxa se debe tomar dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. El intervalo de administración debe ser lo más próximo posible a 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso y de la edad. Su médico determinará la dosis correcta. Es posible que su médico le ajuste la dosis durante el tratamiento. Siga usando todos los demás medicamentos a menos que su médico le indique que deje de usar alguno.
La tabla 1 muestra las dosis únicas y las dosis totales diarias de Pradaxa en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso en kilogramos (kg) y de la edad en años del paciente.
Tabla 1: Tabla de posología para Pradaxa cápsulas
| Combinaciones de peso/edad | Dosis única en mg | Dosis total diaria en mg | |
| Peso en kg | Edad en años | ||
| 11 a menos de 13 kg | 8 a menos de 9 años | 75 | 150 |
| 13 a menos de 16 kg | 8 a menos de 11 años | 110 | 220 |
| 16 a menos de 21 kg | 8 a menos de 14 años | 110 | 220 |
| 21 a menos de 26 kg | 8 a menos de 16 años | 150 | 300 |
| 26 a menos de 31 kg | 8 a menos de 18 años | 150 | 300 |
| 31 a menos de 41 kg | 8 a menos de 18 años | 185 | 370 |
| 41 a menos de 51 kg | 8 a menos de 18 años | 220 | 440 |
| 51 a menos de 61 kg | 8 a menos de 18 años | 260 | 520 |
| 61 a menos de 71 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 71 a menos de 81 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 81 kg o más | 10 a menos de 18 años | 300 | 600 |
Dosis únicas que requieren combinaciones de más de una cápsula:
300 mg: dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg
220 mg: dos cápsulas de 110 mg
185 mg: una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg
150 mg: una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg
Cómo tomar Pradaxa
Pradaxa se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, para asegurar la liberación en el estómago. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar solo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Instrucciones para abrir los blísteres
Las siguientes imágenes ilustran cómo extraer las cápsulas de Pradaxa del blíster:
Separar un blíster individual de la tira de blíster a través de la línea perforada.
Desprender la lámina posterior y extraer la cápsula.
- No presione las cápsulas a través de la lámina del blíster.
- No desprenda la lámina del blíster hasta que la cápsula sea necesaria.
Instrucciones para el frasco
- Presionar y girar para abrir.
- Después de extraer la cápsula, ponga de nuevo la cápsula de cierre en el frasco y cierre bien el frasco inmediatamente después de tomar su dosis.
Cambio del tratamiento anticoagulante
No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Si toma más Pradaxa del que debe
Tomar demasiada cantidad de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas. Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Si olvidó tomar Pradaxa
Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera
Tome las restantes dosis diarias de Pradaxa a la misma hora del siguiente día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños
Una dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis.
Se debe omitir una dosis olvidada si el tiempo restante antes de la próxima dosis es inferior a 6 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pradaxa
Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito. No interrumpa su tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollo de un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto. Póngase en contacto con su médico si presenta indigestión después de tomar Pradaxa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos y niños, cápsulas de 150 mgCómo tomar Bigetra
Dabigatrán etexilato cápsulas se puede usar en adultos y niños de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Tome Bigetra según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre
desarrollada tras latido anormal del corazón y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg administrados en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día.
Si tiene 80 años de edad o más, la dosis recomendada es de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Si está tomando medicamentos que contienen verapamilo, se le deberá indicar una dosis reducida de dabigatrán etexilato de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día, ya que su riesgo de sangrado puede aumentar.
Si usted tiene un riesgo de sangrado potencialmente mayor, su médico puede decidir prescribirle una dosis de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.
Puede continuar tomando este medicamento si es necesario restablecer su latido cardíaco normal
mediante un procedimiento denominado cardioversión o mediante un procedimiento denominado ablación con catéter para fibrilación auricular. Tome dabigatrán etexilato tal como le haya indicado su médico.
Si se le ha colocado un dispositivo médico (endoprótesis vascular) en un vaso sanguíneo para
mantenerlo abierto en un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea con
colocación de endoprótesis vascular, puede recibir tratamiento con dabigatrán etexilato una vez que su médico haya decidido que se ha alcanzado un control normal de la coagulación sanguínea. Tome dabigatrán etexilato tal como le haya indicado su médico.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños
Dabigatrán etexilato se debe tomar dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. El intervalo de administración debe ser lo más próximo posible a 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso y de la edad. Su médico determinará la dosis correcta. Es posible que su médico le ajuste la dosis durante el tratamiento. Siga usando todos los demás
medicamentos a menos que su médico le indique que deje de usar alguno.
La tabla 1 muestra las dosis únicas y las dosis totales diarias de dabigatrán etexilato en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso en kilogramos (kg) y de la edad en años del paciente.
Tabla 1: Tabla de posología para dabigatrán etexilato cápsulas
| Combinaciones de peso/edad | Dosis única en mg | Dosis total diaria en mg | |
| Peso en kg | Edad en años | ||
| 11 a menos de 13 kg | 8 a menos de 9 años | 75 | 150 |
| 13 a menos de 16 kg | 8 a menos de 11 años | 110 | 220 |
| 16 a menos de 21 kg | 8 a menos de 14 años | 110 | 220 |
| 21 a menos de 26 kg | 8 a menos de 16 años | 150 | 300 |
| 26 a menos de 31 kg | 8 a menos de 18 años | 150 | 300 |
| 31 a menos de 41 kg | 8 a menos de 18 años | 185 | 370 |
| 41 a menos de 51 kg | 8 a menos de 18 años | 220 | 440 |
| 51 a menos de 61 kg | 8 a menos de 18 años | 260 | 520 |
| 61 a menos de 71 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 71 a menos de 81 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 81 kg o más | 10 a menos de 18 años | 300 | 600 |
Dosis únicas que requieren combinaciones de más de una cápsula:
300 mg: dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg
220 mg: dos cápsulas de 110 mg
185 mg: una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg
150 mg: una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg
Cómo tomar Bigetra
Dabigatrán etexilato se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, para asegurar la liberación en el estómago. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar solo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Cambio del tratamiento anticoagulante
No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Si toma más Bigetra del que debe
Tomar demasiada cantidad de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Póngase en
contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas. Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Bigetra
Una dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis.
Se debe omitir una dosis olvidada si el tiempo restante antes de la próxima dosis es inferior a 6 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Bigetra
Tome dabigatrán etexilato exactamente como le ha sido prescrito. No interrumpa su tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollo de un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto.
Póngase en contacto con su médico si presenta indigestión después de tomar dabigatrán etexilato.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 25/03/2024. Ver el prospecto completo
Adultos y niños, cápsulas de 110 mgCómo tomar Pradaxa
Pradaxa cápsulas se puede usar en adultos y niños de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Pradaxa granulado recubierto está disponible para el tratamiento de niños menores de 12 años en cuanto sean capaces de tragar alimentos blandos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Tome Pradaxa según lo recomendado para las siguientes situaciones:
Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera
La dosis recomendada es de 220mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 110 mg).
Si su función renal está disminuida en más de la mitad o si tiene 75años de edad o más, la dosis recomendada es de 150mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Si está usando medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo la dosis recomendada es de 150mg una vez al día (administrados en forma de 2 cápsulas de 75 mg).
Si está usando medicamentos que contienen verapamilo y su función renal está disminuida en más de la mitad, se le deberá indicar una dosis de Pradaxa reducida de 75mg debido a que su riesgo de sangrado puede aumentar.
En ambos tipos de cirugía, el tratamiento no debe iniciarse si hay sangrado en el lugar de la cirugía. Si el tratamiento no puede iniciarse hasta el día posterior a la operación, la dosificación debe iniciarse con 2 cápsulas una vez al día.
Después de una artroplastia de rodilla
Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1‑4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 10 días en total.
Después de una artroplastia de cadera
Debe iniciar el tratamiento con Pradaxa de 1‑4 horas después de la realización de la operación, tomando una única cápsula. Después deben tomarse 2 cápsulas una vez al día durante 28‑35 días en total.
Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones
La dosis recomendada es de 300 mg administrados en forma de una cápsula de 150mg dos veces al día.
Si tiene 80años de edad o más, la dosis recomendada es de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110mg dos veces al día.
Si está usando medicamentos que contienen verapamilo, se le deberá indicar una dosis reducida de Pradaxa de 220 mg tomados en forma de una cápsula de 110mg dos veces al día, ya que su riesgo de sangrado puede aumentar.
Si usted tiene un riesgo de sangrado potencialmente mayor, su médico puede decidir prescribirle una dosis de 220 mg administrados en forma de una cápsula de 110mg dos veces al día.
Puede continuar tomando este medicamento si es necesario restablecer su latido cardíaco normal mediante un procedimiento denominado cardioversión. Tome Pradaxa tal como le haya indicado su médico.
Si se le ha colocado un dispositivo médico (endoprótesis vascular) en un vaso sanguíneo para mantenerlo abierto en un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea con colocación de endoprótesis vascular, puede recibir tratamiento con Pradaxa una vez que su médico haya decidido que se ha alcanzado un control normal de la coagulación sanguínea. Tome Pradaxa tal como le haya indicado su médico.
Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre en niños
Pradaxa se debe tomar dos veces al día, una dosis por la mañana y una dosis por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días. El intervalo de administración debe ser lo más próximo posible a 12 horas.
La dosis recomendada depende del peso y de la edad. Su médico determinará la dosis correcta. Es posible que su médico le ajuste la dosis durante el tratamiento. Siga usando todos los demás medicamentos a menos que su médico le indique que deje de usar alguno.
La tabla 1 muestra las dosis únicas y las dosis totales diarias de Pradaxa en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso en kilogramos (kg) y de la edad en años del paciente.
Tabla 1: Tabla de posología para Pradaxa cápsulas
| Combinaciones de peso/edad | Dosis única en mg | Dosis total diaria en mg | |
| Peso en kg | Edad en años | ||
| 11 a menos de 13 kg | 8 a menos de 9 años | 75 | 150 |
| 13 a menos de 16 kg | 8 a menos de 11 años | 110 | 220 |
| 16 a menos de 21 kg | 8 a menos de 14 años | 110 | 220 |
| 21 a menos de 26 kg | 8 a menos de 16 años | 150 | 300 |
| 26 a menos de 31 kg | 8 a menos de 18 años | 150 | 300 |
| 31 a menos de 41 kg | 8 a menos de 18 años | 185 | 370 |
| 41 a menos de 51 kg | 8 a menos de 18 años | 220 | 440 |
| 51 a menos de 61 kg | 8 a menos de 18 años | 260 | 520 |
| 61 a menos de 71 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 71 a menos de 81 kg | 8 a menos de 18 años | 300 | 600 |
| 81 kg o más | 10 a menos de 18 años | 300 | 600 |
Dosis únicas que requieren combinaciones de más de una cápsula:
| 300 mg: | dos cápsulas de 150 mg o cuatro cápsulas de 75 mg |
| 260 mg | una cápsula de 110 mg más una cápsula de 150 mg o una cápsula de 110 mg más dos cápsulas de 75 mg |
| 220 mg | dos cápsulas de 110 mg |
| 185 mg | una cápsula de 75 mg más una cápsula de 110 mg |
| 150 mg | una cápsula de 150 mg o dos cápsulas de 75 mg |
Cómo tomar Pradaxa
Pradaxa se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua, para asegurar la liberación en el estómago. No rompa, mastique, ni abra la cápsula para tomar solo su contenido ya que ello puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Instrucciones para abrir los blísteres
Las siguientes imágenes ilustran cómo extraer las cápsulas de Pradaxa del blíster:
| Separar un blíster individual de la tira de blíster a través de la línea perforada. | |
| Desprender la lámina posterior y extraer la cápsula. |
- No presione las cápsulas a través de la lámina del blíster.
- No desprenda la lámina del blíster hasta que la cápsula sea necesaria.
Instrucciones para el frasco
- Presionar y girar para abrir.
- Después de extraer la cápsula, ponga de nuevo la cápsula de cierre en el frasco y cierre bien el frasco inmediatamente después de tomar su dosis.
Cambio del tratamiento anticoagulante
No cambie su tratamiento anticoagulante sin instrucciones específicas de su médico.
Si toma más Pradaxa del que debe
Tomar demasiada cantidad de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ha tomado demasiadas cápsulas. Hay disponibles opciones de tratamiento específicas.
Si olvidó tomar Pradaxa
Prevención de la formación de coágulos de sangre tras una artroplastia de rodilla o cadera
Tome las restantes dosis diarias de Pradaxa a la misma hora del siguiente día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Uso en adultos: Prevención de la obstrucción vascular cerebral o sistémica por formación de coágulos de sangre desarrollada tras latido anormal del corazón y tratamiento de los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones, incluyendo la prevención para que no vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones
Uso en niños: Tratamiento de los coágulos de sangre y prevención de que se vuelvan a formar coágulos de sangre
Una dosis olvidada se puede tomar hasta 6 horas antes de la próxima dosis.
Se debe omitir una dosis olvidada si el tiempo restante antes de la próxima dosis es inferior a 6 horas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pradaxa
Tome Pradaxa exactamente como le ha sido prescrito. No interrumpa su tratamiento con este medicamento sin consultar primero a su médico, ya que el riesgo de desarrollo de un coágulo de sangre podría ser mayor si interrumpiera el tratamiento demasiado pronto. Póngase en contacto con su médico si presenta indigestión después de tomar Pradaxa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan dabigatrán, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 39 | 75 mg, 110 mg, 150 mg | Con receta |
| Sobres de granulado o polvo | 6 | 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 110 mg, 150 mg | Solo en hospital |
- Las cápsulas son para adultos y para niños de 8 años o más que puedan tragarlas enteras. El granulado recubierto está pensado para niños menores de 12 años desde que puedan tragar alimentos blandos, y solo se dispensa en el hospital.
- No se debe abrir la cápsula para tomar solo su contenido, porque puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con dabigatrán · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 3 · Pradaxa 20 mg granulado recubierto en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Pradaxa, Bigetra y Privenax son lo mismo que el dabigatrán?
Sí, todos llevan dabigatrán como única sustancia activa. Cambian la marca, el laboratorio, el formato y la cantidad por unidad. Hay también genéricos (EFG) de varios laboratorios, como Cinfa, Krka, Sandoz, Teva o Normon. Todas las cápsulas se dispensan con receta, y el granulado recubierto de Pradaxa es de diagnóstico hospitalario.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con dabigatrán · Pradaxa 75 mg capsulas duras en CIMA · Bigetra 150 mg capsulas duras en CIMA · Pradaxa 20 mg granulado recubierto en CIMA
¿Dabigatrán etexilato es lo mismo que dabigatrán?
Están relacionados, pero no son exactamente la misma molécula. El dabigatrán etexilato es el profármaco que lleva el medicamento: por sí solo no tiene actividad. Tras tomarlo se transforma en dabigatrán, que es la forma activa en la sangre.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.1 · Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.2 · Pradaxa 75 mg capsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que el apixabán, el rivaroxabán o el acenocumarol?
No. Son otros anticoagulantes distintos. La ficha técnica nombra la warfarina, el rivaroxabán y el apixabán como otros anticoagulantes orales, y el prospecto cita también el acenocumarol. No deben tomarse a la vez que el dabigatrán, salvo en circunstancias específicas como el cambio de un anticoagulante a otro. No cambies de anticoagulante sin instrucciones de tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.3 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 2 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 3
Contraindicaciones
- Alergia al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Insuficiencia renal grave en adultos (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min). En niños, filtrado glomerular estimado inferior a 50 ml/min/1,73 m2.
- Hemorragia activa clínicamente significativa.
- Lesiones o enfermedades que supongan un riesgo significativo de sangrado mayor: úlcera gastrointestinal activa o reciente, tumores malignos con alto riesgo de sangrado, traumatismo cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u ocular reciente, hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares mayores en la columna o en el cerebro.
- Tratamiento a la vez con otro anticoagulante (heparina no fraccionada, heparinas de bajo peso molecular como la enoxaparina, fondaparinux, warfarina, rivaroxabán, apixabán, etc.), salvo en circunstancias específicas.
- Enfermedad o insuficiencia del hígado que pueda afectar a la supervivencia.
- Tratamiento a la vez con ketoconazol por vía sistémica, ciclosporina, itraconazol, dronedarona o la asociación glecaprevir/pibrentasvir.
- Prótesis valvulares cardíacas que requieran tratamiento anticoagulante.
Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Riesgo de hemorragia
- Debe usarse con precaución cuando el riesgo de sangrado es alto o si se toman a la vez medicamentos que afectan a la coagulación. El sangrado puede aparecer en cualquier momento del tratamiento. Un descenso inexplicable de la hemoglobina, del hematocrito o de la tensión arterial obliga a buscar la zona de sangrado.
- Factores que aumentan el riesgo de sangrado
- Entre ellos están tener 75 años o más, insuficiencia renal moderada en adultos, pesar menos de 50 kg siendo adulto, tomar inhibidores de la gp-P (un transportador que expulsa el medicamento de las células), antiagregantes, AINE, ISRS o ISRSN. También los trastornos de la coagulación, una biopsia reciente, un traumatismo mayor, la endocarditis bacteriana y la esofagitis, gastritis o reflujo.
- Sangrado digestivo
- El clopidogrel, el ácido acetilsalicílico, los AINE y la presencia de esofagitis, gastritis o reflujo gastroesofágico aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal. Puede considerarse un inhibidor de la bomba de protones para prevenirlo.
- Vigilancia durante el tratamiento
- Se recomienda observar con cautela si aparecen signos de sangrado o anemia, sobre todo si se combinan varios factores de riesgo. Hay que tener especial precaución con verapamilo, amiodarona, quinidina o claritromicina, en particular si la función renal está disminuida, y con los AINE.
- Cuándo interrumpirlo
- Quien desarrolle insuficiencia renal aguda debe interrumpir el tratamiento. Si hay hemorragias graves, se interrumpe y se investiga la causa.
- Sangrado grave y reversión
- En adultos con hemorragia potencialmente mortal o no controlada existe un agente de reversión específico, el idarucizumab. No se ha establecido su eficacia y seguridad en niños. La hemodiálisis puede eliminar el dabigatrán.
- Análisis de coagulación
- Normalmente no hace falta una monitorización rutinaria. Algunas pruebas (tiempo de trombina diluida, tiempo de coagulación de ecarina, TTPa) pueden ayudar a detectar una exposición excesiva. La prueba del INR es poco fiable con este medicamento y no debe realizarse.
- Cirugía e intervenciones
- Quien se opera o se somete a un procedimiento invasivo tiene más riesgo de sangrado, y puede ser necesario interrumpir el medicamento de forma temporal. El momento depende de la función renal y del riesgo de sangrado, porque en insuficiencia renal el medicamento tarda más en eliminarse. En una cirugía urgente se interrumpe y puede usarse el agente de reversión en adultos.
- Anestesia espinal, epidural o punción lumbar
- Estos procedimientos pueden requerir una función de coagulación completa. El riesgo de hematoma espinal o epidural es mayor con punciones traumáticas o repetidas y con catéteres epidurales durante mucho tiempo. Estos pacientes necesitan exploraciones frecuentes para detectar signos neurológicos.
- Cirugía de fractura de cadera
- No hay datos en pacientes operados de fractura de cadera, por lo que no se recomienda el tratamiento.
- Hígado
- Se excluyó de los ensayos principales a pacientes con enzimas hepáticas muy elevadas. No hay experiencia en ellos y no se recomienda su uso.
- Inductores de la gp-P
- Medicamentos que activan la gp-P se espera que reduzcan la concentración de dabigatrán en sangre, y debe evitarse tomarlos a la vez.
- Síndrome antifosfolipídico
- No se recomienda en pacientes con antecedentes de trombosis y síndrome antifosfolipídico. Con triple positividad de anticuerpos, los anticoagulantes como este podrían asociarse a más trombosis repetidas que los antagonistas de la vitamina K.
- Niños
- Hay pocos datos en niños con factores de riesgo, como meningitis, encefalitis o absceso intracraneal activos, y en niños con cáncer activo. En niños con enfermedad del intestino delgado que dificulte la absorción debe considerarse un anticoagulante por vía parenteral.
Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
El efecto adverso más frecuente es el sangrado, que apareció en torno al 14 % de los pacientes de los ensayos de prevención de coágulos tras cirugía de cadera o rodilla. Los sangrados mayores fueron menos del 2 %.
- Disminución de la hemoglobina
- Pruebas de función del hígado alteradas
- Anemia
- Disminución del hematocrito
- Reacción de hipersensibilidad al medicamento
- Hematomas
- Hemorragia de la herida
- Sangrado de nariz
- Hemorragia digestiva, rectal o de hemorroides
- Diarrea, náuseas y vómitos
- Aumento de enzimas del hígado y de la bilirrubina
- Hemorragia de la piel
- Sangrado dentro de las articulaciones
- Hemorragia genitourinaria, incluida sangre en la orina
- Hemorragia tras traumatismo o tras una intervención
- Disminución de las plaquetas
- Reacción alérgica grave (anafilaxia), hinchazón de cara o garganta (angioedema), urticaria, erupción y picor
- Hemorragia dentro del cráneo
- Hemorragia en otras localizaciones y expulsión de sangre con la tos
- Úlcera digestiva, inflamación de esófago y estómago, reflujo, dolor abdominal, dispepsia y dificultad para tragar
- Hemorragia en el punto de inyección o de entrada del catéter y en la incisión
- Anemia tras la operación
- Disminución de neutrófilos (neutropenia)
- Agranulocitosis, una caída grave de ciertos glóbulos blancos
- Broncoespasmo
- Caída del pelo
En los niños tratados por coágulos, la ficha da otras frecuencias. Por ejemplo, la anemia, la disminución de las plaquetas, el exantema, la urticaria, los hematomas, el sangrado de nariz, la diarrea, la dispepsia, las náuseas, el reflujo, los vómitos y la caída del pelo fueron frecuentes. La ficha describe que las complicaciones hemorrágicas pueden consistir en debilidad, palidez, mareo, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable, falta de aire y shock.
Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Estas son las interacciones que recoge la ficha técnica. Si tomas otros medicamentos, consulta siempre con tu médico o farmacéutico.
Evitar la combinación
- Ketoconazol por vía sistémica, itraconazol, ciclosporina, dronedarona
- Contraindicados. Con ketoconazol y dronedarona la exposición a dabigatrán se multiplicó por más de 2.
- Glecaprevir/pibrentasvir
- Contraindicado. Aumenta la exposición a dabigatrán y puede aumentar el riesgo de hemorragia.
- Otros anticoagulantes (heparinas, warfarina, rivaroxabán, apixabán y similares)
- Contraindicados salvo en las circunstancias específicas de la sección de contraindicaciones, porque aumentan el riesgo de sangrado.
- Rifampicina, hierba de San Juan, carbamazepina, fenitoína
- Deben evitarse. Se espera que reduzcan la concentración de dabigatrán. Con rifampicina, la exposición bajó alrededor de dos tercios.
- Ritonavir y otros inhibidores de la proteasa
- No se recomiendan. Afectan a la gp-P y no se han estudiado con dabigatrán.
Usar con precaución
- Verapamilo
- Aumenta la concentración de dabigatrán. El aumento es mayor con la primera dosis de la formulación de liberación inmediata tomada una hora antes, y no fue significativo si se toma 2 horas después.
- Amiodarona, quinidina, claritromicina, ticagrelor
- Aumentan la exposición a dabigatrán. Con amiodarona la interacción puede persistir semanas tras dejarla. Con ticagrelor, tomarlo 2 horas después de dabigatrán reduce el aumento.
- Posaconazol
- Inhibe en cierta medida la gp-P. No se ha estudiado clínicamente, y se debe tener precaución.
- Tacrólimus
- Inhibe la gp-P en menor medida que otros inhibidores potentes. No se ha estudiado clínicamente con dabigatrán.
- AINE (antiinflamatorios)
- El uso corto para el dolor no se asoció a más sangrado. Con uso crónico en un ensayo, el riesgo de hemorragia aumentó alrededor de un 50 %.
- Ácido acetilsalicílico (AAS)
- Puede aumentar el riesgo de cualquier hemorragia, de un 12 % a un 18 % con 81 mg de AAS y a un 24 % con 325 mg.
- Clopidogrel y otros antiagregantes (prasugrel, ticlopidina, dextrano, sulfinpirazona)
- Pueden aumentar el riesgo de sangrado. Con clopidogrel no hubo mayor prolongación del tiempo de sangrado en voluntarios jóvenes sanos.
- ISRS e ISRSN (antidepresivos)
- Aumentaron el riesgo de sangrado en todos los grupos de un ensayo de fase III.
- Pantoprazol y otros inhibidores de la bomba de protones
- El pantoprazol redujo la exposición a dabigatrán en torno a un 30 %, pero el tratamiento con estos fármacos no pareció reducir su eficacia en los ensayos.
Con digoxina y ranitidina no se observaron cambios clínicamente relevantes. El dabigatrán no se metaboliza por el citocromo P450, así que no se prevén interacciones por esa vía.
Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Antes o después de comer?
Se puede tomar con o sin alimentos. La ficha técnica indica que la comida no afecta a la cantidad de medicamento que llega a la sangre, pero retrasa unas 2 horas el momento en que alcanza su concentración máxima. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua. No hay que romperla, masticarla ni abrirla.
Fuente: Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 3 · Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
Tras tomarlo por la boca, el dabigatrán alcanza su concentración máxima en sangre entre 0,5 y 2 horas después. Justo tras una operación la absorción es más lenta y el máximo puede llegar hacia las 6 horas, aunque en los días siguientes vuelve a ser rápida. La semivida, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, es de unas 11 horas en personas mayores sanas y de 12 a 14 horas tras varias tomas. Se alarga si el riñón funciona peor. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.2
¿Tiene antídoto?
Sí, en adultos. Para una hemorragia potencialmente mortal o no controlada, cuando hace falta revertir rápido el efecto anticoagulante, existe un agente específico llamado idarucizumab. No se ha establecido su eficacia y seguridad en niños. La hemodiálisis también puede eliminar el dabigatrán. La ficha añade que revertir el efecto expone al paciente al riesgo de coágulos de su enfermedad de base.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.4
¿Se puede tomar ibuprofeno con dabigatrán?
Requiere precaución y conviene consultarlo con el médico. El prospecto incluye el ibuprofeno entre los antiinflamatorios sobre los que hay que informar antes de tomar el medicamento. Según la ficha técnica, los AINE tomados poco tiempo para el dolor no se asociaron a más sangrado, pero con el uso crónico el riesgo de hemorragia aumentó alrededor de un 50 %. Se recomienda vigilar si aparecen signos de sangrado.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.5 · Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.4 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 2
¿Se puede tomar omeprazol con dabigatrán?
La ficha técnica no nombra el omeprazol, pero sí los inhibidores de la bomba de protones en general, el grupo al que pertenece. Dice que puede considerarse uno de ellos para prevenir el sangrado digestivo. Con pantoprazol la exposición a dabigatrán bajó en torno a un 30 %. Aun así, el tratamiento a la vez con estos fármacos no pareció reducir la eficacia en los ensayos clínicos. Consulta con tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.4 · Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.5
¿Cuándo hay que dejarlo antes de una cirugía?
Quien toma dabigatrán y se opera tiene más riesgo de sangrado, y la intervención puede requerir interrumpirlo de forma temporal. Para una cirugía programada en adultos, la ficha técnica indica interrumpirlo al menos 24 horas antes si es posible, y considerar entre 2 y 4 días antes si hay más riesgo de sangrado o la cirugía es mayor. El plazo depende de la función renal, porque con el riñón peor el medicamento tarda más en eliminarse. Es tu médico quien te dirá cuándo dejarlo y cuándo reiniciarlo.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.4 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo y durante la lactancia?
En el embarazo, no debe utilizarse salvo que sea claramente necesario. Hay pocos datos en mujeres embarazadas y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante el tratamiento. En la lactancia, no hay datos clínicos sobre el efecto en el lactante y la ficha indica que la lactancia natural debe interrumpirse durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.6 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Sí, para tratar coágulos de sangre y evitar que reaparezcan. Bigetra 150 mg, por ejemplo, está indicado de 8 a menos de 18 años. Las cápsulas de Pradaxa se pueden usar en niños de 8 años o más que sean capaces de tragarlas enteras. El granulado recubierto está pensado para niños menores de 12 años desde que puedan tragar alimentos blandos. Está contraindicado si el filtrado glomerular estimado del niño es inferior a 50 ml/min/1,73 m2. La dosis la determina el médico según el peso y la edad.
Fuente: Ficha técnica de Bigetra 150 mg capsulas duras, sección 4.1 · Prospecto de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 3 · Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 4.3
¿Inhibe el factor X o la trombina?
La ficha técnica lo describe como un inhibidor directo de la trombina, no como un inhibidor del factor X. La trombina es la enzima que convierte el fibrinógeno en fibrina en la cascada de la coagulación, y al bloquearla se impide la formación de trombos. Su acción es competitiva y reversible.
Fuente: Ficha técnica de Pradaxa 75 mg capsulas duras, sección 5.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C25H25N7O3
Cada molécula de dabigatrán tiene 25 átomos de carbono, 25 átomos de hidrógeno, 7 átomos de nitrógeno y 3 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 25 | 12,011 | 300,275 | 63,7 % | |
| H Hidrógeno | 25 | 1,008 | 25,200 | 5,3 % | |
| N Nitrógeno | 7 | 14,007 | 98,049 | 20,8 % | |
| O Oxígeno | 3 | 15,999 | 47,997 | 10,2 % | |
| Total | 60 | 471,521 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 25 × 12,011 + 25 × 1,008 + 7 × 14,007 + 3 × 15,999 = 471,521 g/mol
PubChem da 471,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 25 C × 4 + 25 H × 1 + 7 N × 5 + 3 O × 6 = 178, es decir, 89 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 76, repartidos en 50 enlaces simples y 13 dobles.
- Pares solitarios: 13: uno en cada nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 76 pares enlazantes + 13 pares solitarios = 89 pares = 178 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- ácido carboxílico (COOH) al final de la cadena de propanoico
- amidina (C(=N)N), un grupo con nitrógeno que aparece en el extremo del anillo de benceno
- amida (C(=O)N), que une el anillo de benzimidazol con el nitrógeno de la cadena
- amina secundaria (NH) que conecta el anillo de benceno con el grupo CH2
- anillo de benzimidazol con un grupo metilo en uno de sus nitrógenos
- anillo de piridina, un anillo aromático con un nitrógeno
- anillo aromático de benceno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 3-[[2-[(4-carbamimidoylanilino)methyl]-1-methylbenzimidazole-5-carbonyl]-pyridin-2-ylamino]propanoic acid (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 211914-51-1 |
| PubChem CID | 216210 |
| SMILES | CN1C2=C(C=C(C=C2)C(=O)N(CCC(=O)O)C3=CC=CC=N3)N=C1CNC4=CC=C(C=C4)C(=N)N |
| InChIKey | YBSJFWOBGCMAKL-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 216210 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /dabigatran/