Dutasterida
La dutasterida es un medicamento que se usa en hombres para tratar los síntomas del aumento de tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata), un crecimiento que no es cáncer. También reduce el riesgo de que la orina quede bloqueada por completo y de necesitar cirugía.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la dutasterida?
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Hiperplasia benigna de próstata (HBP) Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas de moderados a graves del aumento benigno de tamaño de la próstata.Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas
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Retención aguda de orina y cirugía Indicación autorizadaReducción del riesgo de que la orina se bloquee de golpe y de necesitar cirugía, en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas
Avidart se utiliza en hombres para tratar el aumento de tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata), un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona.Del prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la dutasterida?
La dutasterida reduce la cantidad de dihidrotestosterona (DHT) que circula por el cuerpo. Lo hace bloqueando los dos tipos de la enzima 5-alfa reductasa (tipo 1 y tipo 2), que son las que convierten la testosterona en DHT. En pacientes con hiperplasia benigna de próstata, la DHT en sangre bajó de media un 94% en un año, y la testosterona subió un 19%. La próstata empezó a reducirse a partir del primer mes y, a los 12 meses, su volumen había bajado de media un 23,6%. Reducir el tamaño de la próstata mejora los síntomas y disminuye el riesgo de retención aguda de orina y de cirugía.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y debe seguirse tal como indica el prospecto. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de Avidart, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Hombres adultos, cápsulas blandas de AvidartCómo tomar Avidart
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Si no toma Avidart de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis debe tomar
- La dosis recomendada es de una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Las cápsulas de Avidart deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
- El tratamiento con Avidart es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando Avidart durante el tiempo que le haya indicado su médico.
Si toma más Avidart del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Avidart
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Avidart
No interrumpa el tratamiento con Avidart sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
- Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 25/05/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan dutasterida, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 14 | 0,5 mg | Con receta |
- Todos los medicamentos con dutasterida sola son cápsulas y se dispensan con receta. Avidart, por ejemplo, se presenta en envases de 30 y de 90 cápsulas.
- Aparte hay medicamentos que combinan dutasterida con tamsulosina, que no están en esta tabla.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, la dutasterida forma parte de al menos 26 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con dutasterida · Avidart 0,5 mg capsulas blandas en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Avidart y los genéricos son lo mismo que la dutasterida?
Sí, llevan dutasterida como único principio activo, en cápsulas blandas y con receta. En la lista de CIMA hay, además de Avidart, medicamentos como Dutasterida Cinfa, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Viatris, Dutacap y Evidutix. PubChem recoge Avodart entre los nombres de la dutasterida, aunque no figura en la lista de CIMA de medicamentos comercializados.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con dutasterida · Avidart 0,5 mg capsulas blandas en CIMA · PubChem: dutasterida
¿Es lo mismo que Duodart?
No exactamente. Duodart lleva dos principios activos, dutasterida y tamsulosina, en cápsulas duras y con receta. Lo mismo ocurre con otros medicamentos de la lista de CIMA como Bidutam, Duprost o Prostetix. La dutasterida sola, como Avidart, es otro medicamento, aunque el prospecto indica que puede utilizarse también con tamsulosina.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con dutasterida · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 1
¿Es lo mismo la dutasterida que la tamsulosina?
No. La tamsulosina es un alfa-bloqueante, otro tipo de medicamento para la próstata aumentada de tamaño. La dutasterida pertenece al grupo de los inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y reduce la producción de dihidrotestosterona, lo que ayuda a reducir el tamaño de la próstata. Pueden usarse juntas por indicación médica.
Fuente: Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 1 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.4
Contraindicaciones
- Mujeres, niños y adolescentes.
- Alergia (hipersensibilidad) a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5-alfa reductasa, a la soja, al cacahuete o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave).
Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Tratamiento combinado
- La combinación con otro medicamento se prescribe tras valorar con cuidado el beneficio y el riesgo, porque puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, incluida la insuficiencia cardiaca, y tras considerar otras opciones, también usar un solo medicamento.
- Cáncer de próstata de alto grado
- En un estudio de 4 años con hombres con riesgo elevado de cáncer de próstata, hubo más casos de cáncer de próstata de alto grado (valores de 8 a 10 en la escala de Gleason) con dutasterida (0,9%) que con placebo (0,6%). La relación con el medicamento no está clara, por eso se debe examinar con regularidad a los pacientes para detectar cáncer de próstata.
- Análisis de PSA
- La dutasterida reduce la media del PSA en suero en aproximadamente un 50% tras 6 meses. Se debe fijar un nuevo valor de referencia a los 6 meses y vigilar el PSA de forma regular. Un aumento confirmado respecto al valor más bajo puede indicar cáncer de próstata o que no se está tomando el tratamiento, y hay que evaluarlo con cuidado. Los niveles vuelven al estado inicial unos 6 meses después de dejar el tratamiento. Antes de empezar, y después de forma periódica, se debe hacer un tacto rectal y otras pruebas de cáncer de próstata.
- Corazón
- En dos estudios de 4 años, la insuficiencia cardiaca fue algo más frecuente con la combinación de dutasterida y un alfa-bloqueante, sobre todo tamsulosina. Fue poco frecuente en todos los grupos tratados, y otros datos no apoyan que aumente el riesgo cardiovascular.
- Cáncer de mama en hombres
- Se han notificado casos en raras ocasiones. Los estudios epidemiológicos no mostraron mayor riesgo. Los pacientes deben avisar de inmediato de cualquier cambio en la mama, como bultos o secreción del pezón.
- Cápsulas rotas
- La dutasterida se absorbe a través de la piel. Mujeres, niños y adolescentes deben evitar el contacto con cápsulas rotas. Si lo hay, se lava la zona de inmediato con agua y jabón.
- Hígado
- La dutasterida no se ha estudiado en pacientes con alteraciones del hígado. Se debe tener cuidado si la insuficiencia hepática es de leve a moderada.
- Estado de ánimo y depresión
- Con otro inhibidor oral de la 5-alfa reductasa se han notificado ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio. Se debe indicar a los pacientes que pidan consejo médico si notan alguno de estos síntomas.
Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más habituales afectan a la sexualidad y a la mama. La mayoría fueron de leves a moderados y aparecieron sobre todo durante el primer año de tratamiento.
- Impotencia (6,0% de los pacientes el primer año)
- Disminución del deseo sexual o libido (3,7% el primer año)
- Trastornos de la eyaculación, incluida la disminución del volumen de semen (1,8% el primer año)
- Trastornos de la mama, como dolor al tocarla o aumento de su tamaño (1,3% el primer año)
- Pérdida de pelo, sobre todo del pelo del cuerpo (alopecia)
- Aumento del crecimiento del vello (hipertricosis)
- Reacciones alérgicas: erupción, picor, urticaria, hinchazón localizada y angioedema
- Depresión
- Dolor e inflamación de los testículos
Los efectos sexuales pueden persistir tras dejar el tratamiento, y no se conoce el papel de la dutasterida en que persistan. En combinación con tamsulosina, los trastornos de la eyaculación fueron más frecuentes el primer año (9,0%). También se han notificado casos de cáncer de mama en hombres.
Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica describe estas interacciones.
Usar con precaución
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, indinavir, nefazodona, itraconazol y ketoconazol por vía oral)
- Usados a largo plazo junto con dutasterida pueden aumentar sus concentraciones en la sangre. Si aparecen efectos adversos, el médico puede valorar ajustar el tratamiento. La vida media, ya larga, puede alargarse aún más y hacen falta más de 6 meses para llegar a un nuevo equilibrio.
- Verapamilo y diltiazem
- En un estudio de población, las concentraciones de dutasterida fueron de 1,6 a 1,8 veces superiores en los pacientes que los tomaban a la vez.
En los estudios, la dutasterida no modificó los niveles de warfarina ni de digoxina, y en un estudio pequeño tampoco los de tamsulosina ni de terazosina. La colestiramina no afectó a los niveles de dutasterida.
Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Antes o después de comer?
Da igual. El prospecto indica que Avidart se puede tomar con o sin alimentos, y la ficha técnica añade que los alimentos no afectan a la cantidad de dutasterida que pasa a la sangre. Las cápsulas se tragan enteras con agua, sin masticarlas ni abrirlas, porque el contenido puede irritar la boca o la garganta.
Fuente: Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 3 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.2
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Depende de la persona. El prospecto dice que algunos hombres notan una mejoría rápida de los síntomas, pero otros necesitan hasta 6 meses o más antes de que empiece el efecto. En la sangre, tras una dosis única, la concentración máxima llega entre 1 y 3 horas después. Con el uso diario alcanza el 65% de su nivel estable al mes y cerca del 90% a los 3 meses. En los estudios, la DHT bajó de forma notable en 1 a 2 semanas y el volumen de la próstata empezó a reducirse a partir del primer mes. Su vida media es de unas 3 a 5 semanas.
Fuente: Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 3 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.2 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.1
¿Puede tomarla una mujer? ¿Y si mi pareja está embarazada?
No. Avidart está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. La dutasterida se absorbe por la piel, así que las mujeres deben evitar el contacto con cápsulas rotas y, si lo hay, lavar la zona enseguida con agua y jabón. Puede afectar al desarrollo del bebé varón, sobre todo en las primeras 16 semanas de embarazo. Como hay dutasterida en el semen, si tu pareja está o puede estar embarazada, el prospecto indica usar preservativo. Si una embarazada ha estado en contacto con el medicamento, hay que consultar al médico.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.3 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.6 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2
¿Sirve para la alopecia o la caída del cabello? No es una indicación autorizada
No es una indicación autorizada. Avidart está autorizado para la hiperplasia benigna de próstata. La ficha técnica indica que el efecto sobre el pelo no se estudió formalmente en los ensayos principales, y que los inhibidores de la 5-alfa reductasa pueden reducir la pérdida de pelo en la alopecia androgénica masculina. Por otro lado, la ficha recoge la pérdida de pelo, sobre todo corporal, como efecto adverso poco frecuente. Cualquier otro uso debe valorarlo un médico.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.1 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.1 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.8
¿Qué efectos secundarios tiene en los hombres? ¿Afecta al deseo sexual?
Los más habituales son sexuales. El primer año se notificaron impotencia en un 6,0% de los pacientes, disminución de la libido en un 3,7%, trastornos de la eyaculación en un 1,8% y trastornos de la mama en un 1,3%. En el segundo año la impotencia (1,7%), la disminución de la libido (0,6%) y los trastornos de la eyaculación (0,5%) fueron menos frecuentes, mientras que los trastornos de la mama se mantuvieron en el 1,3%. Pueden persistir tras dejar el tratamiento. Si notas bultos en la mama, secreción del pezón o síntomas de depresión, la ficha y el prospecto indican consultar al médico.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.8 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2
¿Se puede tomar junto con tamsulosina?
Sí, el prospecto indica que Avidart puede utilizarse también con tamsulosina. En un estudio pequeño, la dutasterida no afectó a los niveles de tamsulosina ni se vio otra interacción. Eso sí, la combinación se prescribe tras valorar el beneficio y el riesgo, porque la insuficiencia cardiaca fue algo más frecuente con la combinación, aunque baja en todos los grupos. Los trastornos de la eyaculación también fueron más frecuentes el primer año.
Fuente: Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 1 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.5 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.4 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.8
¿Se puede conducir tomando dutasterida?
Sí. La ficha técnica indica que, por sus propiedades, no se espera que el tratamiento interfiera con la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. El prospecto dice que es improbable que Avidart tenga efectos sobre ella.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.7 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2
¿Afecta a la fertilidad masculina?
Puede afectarla. En un estudio con hombres sanos, tras 52 semanas el recuento total de espermatozoides bajó un 23%, el volumen del semen un 26% y la movilidad un 18%. Tras 24 semanas sin tratamiento, el recuento seguía un 23% por debajo del inicial. De media, los valores se mantuvieron dentro de lo normal, pero dos pacientes tuvieron un descenso de más del 90% en el recuento. La ficha no puede excluir que se reduzca la fertilidad masculina.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.6 · Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 5.1 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2
¿Baja el PSA?
Sí. Avidart reduce la media del PSA en suero en aproximadamente un 50% tras 6 meses de tratamiento. Por eso, a los 6 meses se fija un nuevo valor de referencia y después se controla de forma regular. Los niveles vuelven al estado inicial unos 6 meses después de dejar el tratamiento. Si te hacen un análisis de PSA, informa a tu médico de que tomas este medicamento.
Fuente: Ficha técnica de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 4.4 · Prospecto de Avidart 0,5 mg capsulas blandas, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C27H30F6N2O2
Cada molécula de dutasterida tiene 27 átomos de carbono, 30 átomos de hidrógeno, 6 átomos de flúor, 2 átomos de nitrógeno y 2 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 27 | 12,011 | 324,297 | 61,4 % | |
| H Hidrógeno | 30 | 1,008 | 30,240 | 5,7 % | |
| F Flúor | 6 | 18,998 | 113,988 | 21,6 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 5,3 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 6,1 % | |
| Total | 67 | 528,537 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 27 × 12,011 + 30 × 1,008 + 6 × 18,998 + 2 × 14,007 + 2 × 15,999 = 528,537 g/mol
PubChem da 528,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 27 C × 4 + 30 H × 1 + 6 F × 7 + 2 N × 5 + 2 O × 6 = 202, es decir, 101 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 77, repartidos en 65 enlaces simples y 6 dobles.
- Pares solitarios: 24: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno y tres en cada flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 77 pares enlazantes + 24 pares solitarios = 101 pares = 202 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida (C(=O)NH) que une el esqueleto de cuatro anillos con el anillo aromático
- lactama: amida dentro de un anillo, con un enlace doble C=C al lado
- dos grupos trifluorometilo (CF3) en el anillo aromático
- anillo aromático de benceno
- esqueleto de cuatro anillos fusionados, típico de los esteroides
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (1S,3aS,3bS,5aR,9aR,9bS,11aS)-N-[2,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]-9a,11a-dimethyl-7-oxo-1,2,3,3a,3b,4,5,5a,6,9b,10,11-dodecahydroindeno[5,4-f]quinoline-1-carboxamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 164656-23-9 |
| PubChem CID | 6918296 |
| SMILES | CC12CCC3C(C1CCC2C(=O)NC4=C(C=CC(=C4)C(F)(F)F)C(F)(F)F)CCC5C3(C=CC(=O)N5)C |
| InChIKey | JWJOTENAMICLJG-QWBYCMEYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 6918296 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /dutasterida/