Midazolam
El midazolam es un medicamento del grupo de las benzodiazepinas, con efecto hipnótico (induce el sueño) y sedante. Según la presentación, se usa para el insomnio, para la sedación en el hospital o para las crisis convulsivas.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el midazolam?
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Insomnio Indicación autorizadaTratamiento a corto plazo en adultos y niños mayores de 12 años. Solo para un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o le causa un estrés importante.Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula.
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Crisis convulsivas agudas y prolongadas Indicación autorizadaEn solución bucal, desde lactantes de 3 meses hasta adultos. Lo usan padres o cuidadores cuando ya se ha diagnosticado epilepsia al paciente.Fuente: ficha técnica de Oroxelam 5 mg solucion bucal · Oroxelam 10 mg solucion bucal · Oroxelam 2,5 mg solucion bucal · Oroxelam 7,5 mg solucion bucal
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Sedación consciente Indicación autorizadaAntes y durante pruebas o intervenciones, con o sin anestesia local, en adultos y en población pediátrica.Fuente: ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada
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Anestesia Indicación autorizadaPremedicación antes de la anestesia en adultos y niños. En adultos, también para inducir la anestesia y como componente sedante de la anestesia combinada.Fuente: ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada
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Sedación en cuidados intensivos Indicación autorizadaEn unidades de cuidados intensivos, en adultos y población pediátrica.Fuente: ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada
Dormicum contiene midazolam como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados como benzodiazepinas. Midazolam es un fuerte inductor del sueño de rápida acción. Alivia al mismo tiempo la ansiedad, así como las tensiones y espasmos musculares. Los médicos recetan Dormicum para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.Del prospecto de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el midazolam?
El midazolam tiene un efecto hipnótico y sedante, con un inicio rápido y una duración corta. También tiene efectos ansiolíticos, relajantes musculares y antiepilépticos. Como el resto de benzodiazepinas, aumenta la neurotransmisión GABAérgica en las sinapsis inhibitorias. En su presencia, el receptor tiene más afinidad por el GABA, un neurotransmisor. Así, el canal de cloruro se abre con más frecuencia y la membrana de la célula se hiperpolariza. Según la ficha, produce cambios mínimos en la circulación de la sangre (hemodinámicos).
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis cambia según la presentación: el comprimido para el insomnio, la solución bucal para las crisis convulsivas y el inyectable de uso hospitalario no se usan igual. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. La dosis la fija siempre el médico.
Adultos y ancianos, comprimidos de 7,5 mg para el insomnioCómo tomar Dormicum
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, de su respuesta al medicamento, de su edad y de su peso, su médico le recetará la dosis adecuada. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima (15 mg al día, es decir dos comprimidos al día).
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Adultos: 1 - 2 comprimidos al día (7,5 - 15 mg de midazolam/día).
Pacientes de edad avanzada: 1 comprimido al día (7,5 mg de midazolam/día)
En los pacientes de edad avanzada que tengan algún problema de hígado, riñón o debilidad muscular, el médico recetará una dosis inferior.
Dormicum puede afectar más a los pacientes de edad avanzada que a los pacientes jóvenes. Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
No aumentar, en absoluto, los límites indicados y la dosis diaria total prescritas por el médico a menos que su médico le recete una dosis superior.
Personas con problemas renales o hepáticos
Si usted tiene insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve o moderada su médico le recetará una dosis inferior.Si sufre insuficiencia hepática grave no debe ser tratado con Dormicum.
Normas para la correcta administración
Tome Dormicum justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Dormicum, y es conveniente que se asegure que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. Si no fuera así, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado, aunque esto sucede en raras ocasiones.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragárselo entero.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Dormicum bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo (ver la sección 4 del prospecto).
Si cree que el efecto de Dormicum es demasiado fuerte o demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dormicum. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con este medicamento (en general no debe superar las dos semanas). Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento. No prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado por su médico.
Si toma más Dormicum del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Dormicum
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por el contrario, debe continuar con la dosis normal.
Si interrumpe el tratamiento con Dormicum
Al dejar el tratamiento puede aparecer intranquilidad, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza, dolores musculares, confusión, irritabilidad y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 16/08/2023. Ver el prospecto completo
Solución bucal de 5 mg, crisis convulsivasCómo administrar Oroxelam
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis
El médico le recetará la dosis de Oroxelam apropiada, que normalmente va a depender de la edad del paciente. Cada una de las dosis tiene un color diferente, que se muestra en la caja, el tubo y la jeringa que contiene el medicamento.
Dependiendo de la edad, el paciente recibirá una de las siguientes dosis, en un envase etiquetado expresamente por colores:
| Rango de edad | Dosis | Color de la Etiqueta |
| 3 meses a menores de 1 año | 2,5 mg | Amarilla |
| 1 año a menores de 5 años | 5 mg | Azul |
| 5 años a menores de 10 años | 7,5 mg | Morada |
| 10 años a adultos | 10 mg | Naranja |
Una jeringa oral contiene una dosis completa. No administre más de una dosis.
Los lactantes de 3 meses a menores de 6 meses únicamente deben recibir tratamiento en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Preparación para la administración de este medicamento
Si el paciente presenta una crisis convulsiva, deje que su cuerpo se mueva libremente, no intente sujetarle. Muévale solamente si corre peligro por su proximidad a, por ejemplo, aguas profundas, fuego u objetos cortantes.
Apoye la cabeza de del paciente sobre algún objeto acolchado como, por ejemplo, un cojín o en su regazo. Compruebe que el medicamento contiene la dosis correcta para el paciente, según para su edad.
Cómo administrar este medicamento
Pida a un médico, farmacéutico o enfermero que le enseñen cómo tomar o administrar este medicamento. En caso de duda, pregunte siempre a su médico, farmacéutico o enfermero.
La información sobre cómo administrar este medicamento también aparece en la etiqueta del tubo.
Oroxelam no se debe inyectar. No se debe colocar ninguna aguja en la jeringa.
| Paso 1 | |
| Sujetar el tubo de plástico, romper el precinto por un extremo y retirar la cápsula de cierre. Sacar la jeringa del tubo. | |
| Paso 2 | |
| Retirar la cápsula de cierre transparente de la punta de la jeringa y desecharla de forma segura. | |
| Paso 3 | |
| Con ayuda del dedo índice y el pulgar, pellizcar y tirar suavemente hacia atrás de la mejilla del paciente. Colocar la punta de la jeringa en la parte posterior del espacio entre el interior de la mejilla y la encía inferior. | |
| Paso 4 | |
| Presionar lentamente el émbolo de la jeringa hasta que se detenga. Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla (cavidad bucal). Si lo prescribe su médico (para volúmenes grandes y/o pacientes más pequeños), se puede administrar lentamente aproximadamente la mitad de la dosis en un lado de la boca y, a continuación, la otra mitad en el otro lado de la boca del paciente. | |
Cuándo llamar a una ambulancia
Siga SIEMPRE las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por el médico del paciente o tal como le indicó el profesional sanitario. En caso de duda, solicite ayuda médica urgente si:
- La crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Es incapaz de vaciar el contenido de la jeringa o derrama algo del mismo.
- La respiración del paciente se ralentiza o detiene (p. ej.: respiración lenta o superficial o labios azules).
- Observa signos de infarto de miocardio que pueden incluir dolor torácico o dolor que irradia al cuello y hombros y se extiende hasta el brazo izquierdo.
- El paciente vomita y la crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Le administra demasiado Oroxelam y observa signos de sobredosis que incluyen:
-
- Somnolencia, cansancio, fatiga
- Confusión o desorientación
- Ausencia de reflejo en la rodilla o de respuesta a un pellizco
- Dificultades respiratorias (respiración lenta o superficial)
- Tensión arterial baja (vértigo y sensación de desmayo)
- Coma
Conserve la jeringa para mostrársela al personal sanitario de la ambulancia o al médico.
No administre más cantidad de medicamento de la prescrita por el médico para el paciente.
Si la paciente vomita
- No administre al paciente otra dosis de Oroxelam.
- Si la crisis convulsiva no remite en el plazo de 10 minutos, llame a una ambulancia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 07/05/2025. Ver el prospecto completo
Solución bucal de 10 mg, crisis convulsivasCómo usar Oroxelam
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis
El médico le recetará la dosis de Oroxelam apropiada, que normalmente va a depender de la edad del paciente. Cada una de las dosis tiene un color diferente, que se muestra en la caja, el tubo y la jeringa que contiene el medicamento.
Dependiendo de la edad, el paciente recibirá una de las siguientes dosis, en un envase etiquetado expresamente por colores:
| Rango de edad | Dosis | Color de la Etiqueta |
| 3 meses a menores de 1 año | 2,5 mg | Amarilla |
| 1 año a menores de 5 años | 5 mg | Azul |
| 5 años a menores de 10 años | 7,5 mg | Morada |
| 10 años a adultos | 10 mg | Naranja |
Una jeringa oral contiene una dosis completa. No administre más de una dosis.
Los lactantes de 3 meses a menores de 6 meses únicamente deben recibir tratamiento en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Preparación para la administración de este medicamento
Si el paciente presenta una crisis convulsiva, deje que su cuerpo se mueva libremente, no intente sujetarle. Muévale solamente si corre peligro por su proximidad a, por ejemplo, aguas profundas, fuego u objetos cortantes.
Apoye la cabeza de del paciente sobre algún objeto acolchado como, por ejemplo, un cojín o en su regazo. Compruebe que el medicamento contiene la dosis correcta para el paciente, según para su edad.
Cómo administrar este medicamento
Pida a un médico, farmacéutico o enfermero que le enseñen cómo tomar o administrar este medicamento. En caso de duda, pregunte siempre a su médico, farmacéutico o enfermero.
La información sobre cómo administrar este medicamento también aparece en la etiqueta del tubo.
Oroxelam no se debe inyectar. No se debe colocar ninguna aguja en la jeringa.
| Paso 1 | |
| Sujetar el tubo de plástico, romper el precinto por un extremo y retirar la cápsula de cierre. Sacar la jeringa del tubo. | |
| Paso 2 | |
| Retirar la cápsula de cierre transparente de la punta de la jeringa y desecharla de forma segura. | |
| Paso 3 | |
| Con ayuda del dedo índice y el pulgar, pellizcar y tirar suavemente hacia atrás de la mejilla del paciente. Colocar la punta de la jeringa en la parte posterior del espacio entre el interior de la mejilla y la encía inferior. | |
| Paso 4 | |
| Presionar lentamente el émbolo de la jeringa hasta que se detenga. Se debe introducir lentamente toda la solución en el espacio entre la encía y la mejilla (cavidad bucal). Si lo prescribe su médico (para volúmenes grandes y/o pacientes más pequeños), se puede administrar lentamente aproximadamente la mitad de la dosis en un lado de la boca y, a continuación, la otra mitad en el otro lado de la boca del paciente. | |
Cuándo llamar a una ambulancia
Siga SIEMPRE las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por el médico del paciente o tal como le indicó el profesional sanitario. En caso de duda, solicite ayuda médica urgente si:
- La crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Es incapaz de vaciar el contenido de la jeringa o derrama algo del mismo.
- La respiración del paciente se ralentiza o detiene (p. ej.: respiración lenta o superficial o labios azules).
- Observa signos de infarto de miocardio que pueden incluir dolor torácico o dolor que irradia al cuello y hombros y se extiende hasta el brazo izquierdo.
- El paciente vomita y la crisis convulsiva no remite en un plazo de 10 minutos.
- Le administra demasiado Oroxelam y observa signos de sobredosis que incluyen:
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- Somnolencia, cansancio, fatiga
- Confusión o desorientación
- Ausencia de reflejo en la rodilla o de respuesta a un pellizco
- Dificultades respiratorias (respiración lenta o superficial)
- Tensión arterial baja (vértigo y sensación de desmayo)
- Coma
Conserve la jeringa para mostrársela al personal sanitario de la ambulancia o al médico.
No administre más cantidad de medicamento de la prescrita por el médico para el paciente.
Si la paciente vomita
- No administre al paciente otra dosis de Oroxelam.
- Si la crisis convulsiva no remite en el plazo de 10 minutos, llame a una ambulancia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 07/05/2025. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan midazolam, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Inyectable o perfusión | 10 | 1 mg/ml, 5 mg/ml | Solo en hospital |
| Frasco de solución oral | 8 | 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg | Con receta: 6 Solo en hospital: 2 |
| Comprimidos | 1 | 7,5 mg | Con receta |
- Las soluciones bucales vienen en jeringas precargadas. Hay presentaciones de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg, y la de 2,5 mg es de uso hospitalario.
- Los inyectables son todos de uso hospitalario.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con midazolam · Oroxelam 2,5 mg solucion bucal en CIMA · Oroxelam 5 mg solucion bucal en CIMA · Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula. en CIMA · Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Dormicum, Oroxelam y Buccolam son lo mismo que el midazolam?
Sí, todos llevan midazolam como único principio activo. Cambian la forma y la receta. Dormicum son comprimidos y se dispensan con receta. Oroxelam y Buccolam son soluciones bucales: algunas presentaciones, como las de 5 mg, 7,5 mg y 10 mg, se dispensan con receta y las de 2,5 mg son de uso hospitalario. Midazolam Accord es un inyectable de uso hospitalario.
Fuente: Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula. en CIMA · Oroxelam 5 mg solucion bucal en CIMA · Oroxelam 2,5 mg solucion bucal en CIMA · Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con midazolam
¿Y Versed, Dormonid o Hypnovel?
PubChem recoge Versed, Dormonid e Hypnovel entre los nombres comerciales del midazolam. Ninguno de los tres aparece en la lista de CIMA de medicamentos con midazolam comercializados en España.
Fuente: PubChem: midazolam · CIMA: lista de medicamentos comercializados con midazolam
¿Es lo mismo que el fentanilo o el propofol?
No. La ficha del comprimido de Dormicum los nombra como medicamentos distintos que interaccionan con el midazolam. El fentanilo aparece entre los inhibidores débiles de la enzima CYP3A. El propofol aparece entre los sedantes e hipnóticos que probablemente suman sus efectos a los del midazolam.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.5
¿Es lo mismo que otras benzodiazepinas?
No. El midazolam es una molécula concreta, descrita en PubChem como una imidazobenzodiazepina. Las fuentes que usamos no comparan el midazolam con otras benzodiazepinas. La ficha de Dormicum sí avisa de que tomarlo con otras benzodiazepinas utilizadas como ansiolíticos o hipnóticos probablemente aumenta los efectos sedantes. Si tomas otra, consulta al médico o al farmacéutico.
Fuente: PubChem: midazolam · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.5
Contraindicaciones
- Alergia conocida a las benzodiazepinas o a alguno de los componentes del medicamento.
- Miastenia gravis.
- Insuficiencia respiratoria grave.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática grave, porque las benzodiazepinas pueden provocar encefalopatía en estos pacientes.
- Niños de 12 años o menos, porque el comprimido no permite una dosificación apropiada para ellos.
- Tratamiento al mismo tiempo con inhibidores o inductores muy fuertes de la enzima CYP3A: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH (también los potenciados con ritonavir) e inhibidores de la proteasa del VHC como boceprevir y telaprevir.
Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Tolerancia
- Tras algunas semanas de uso continuado puede perderse algo de eficacia del efecto hipnótico de las benzodiazepinas de corta duración.
- Dependencia
- El tratamiento puede llevar a dependencia física y psicológica. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor en personas con antecedentes de alcoholismo o drogadicción.
- Abstinencia
- El síndrome de abstinencia puede incluir dolor de cabeza, diarrea, dolores musculares, ansiedad acusada, tensión, intranquilidad, confusión e irritabilidad. En casos graves se han descrito alucinaciones o convulsiones. El riesgo es mayor si el tratamiento se interrumpe de golpe, por lo que se recomienda reducir la dosis poco a poco.
- Duración del tratamiento
- El tratamiento con benzodiazepinas hipnóticas debe ser lo más corto posible y no debe pasar de 2 semanas. No debe prolongarse sin reevaluar la situación del paciente.
- Insomnio de rebote
- Al dejar el tratamiento, el insomnio puede reaparecer con más intensidad que antes, junto con cambios de humor, ansiedad e intranquilidad. Es más probable si se interrumpe bruscamente.
- Amnesia
- Puede causar amnesia anterógrada (no recordar lo ocurrido tras tomarlo), sobre todo en las primeras horas. Para reducir el riesgo, hay que poder dormir sin interrupción durante 7 u 8 horas.
- Reacciones paradójicas
- Pueden aparecer intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, ansiedad y, más raramente, delirios, ira, pesadillas, alucinaciones o psicosis. Si ocurre, se debe suspender el tratamiento. Son más frecuentes en ancianos.
- Ancianos, personas debilitadas y con problemas de corazón o respiración
- Estos pacientes pueden ser más sensibles a los efectos adversos, como la depresión cardiorrespiratoria. El medicamento debe usarse con mucha precaución en ellos.
- Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central
- Debe evitarse su uso al mismo tiempo. Puede aumentar los efectos del medicamento, con sedación intensa que podría llevar al coma o la muerte, y depresión respiratoria o cardiovascular.
- Antecedentes de alcoholismo o drogadicción
- Dormicum debe evitarse en pacientes con estos antecedentes.
- Medicamentos que cambian la actividad de CYP3A
- Si se toman a la vez compuestos que inhiben o activan esta enzima, los efectos y los efectos adversos del midazolam pueden aumentar o disminuir.
- Psicosis y depresión
- Las benzodiazepinas no se recomiendan como primera línea en la enfermedad psicótica. Tampoco deben usarse solas para tratar la depresión o la ansiedad asociada a depresión, por el riesgo de suicidio.
- Lactosa
- Los comprimidos contienen lactosa. No deben tomarlos quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
La ficha del comprimido recoge sus efectos adversos con frecuencia no conocida. Entre los citados están somnolencia, dolor de cabeza, vértigos, amnesia, confusión y dependencia.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad, angioedema)
- Confusión y desorientación
- Alteraciones emocionales y del humor
- Cambios en el deseo sexual
- Depresión (puede dejar al descubierto una depresión previa)
- Intranquilidad, agitación, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, agresividad e ira
- Pesadillas y sueños anormales
- Alucinaciones
- Comportamiento inadecuado
- Dependencia física y síndrome de retirada
- Abuso
- Somnolencia
- Dolor de cabeza
- Vértigos
- Disminución de la alerta
- Dificultad para coordinar los movimientos (ataxia)
- Sedación tras una operación
- Amnesia anterógrada
- Visión doble
- Parada cardíaca e insuficiencia cardíaca
- Síndrome de Kounis
- Debilidad muscular
- Depresión respiratoria
- Alteraciones digestivas
- Alteraciones de la piel
- Fatiga
- Caídas y fracturas
Según la ficha, somnolencia, dolor de cabeza, vértigos, menor alerta, ataxia, debilidad muscular, fatiga, confusión y visión doble aparecen sobre todo al comienzo y suelen desaparecer al repetir el tratamiento. El riesgo de caídas y fracturas es mayor en ancianos y en quien toma otros sedantes, alcohol incluido.
Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
El midazolam se metaboliza casi solo por la enzima CYP3A. Los medicamentos que la frenan o la activan cambian cuánto midazolam hay en la sangre y, con ello, su efecto.
Evitar la combinación
- Inhibidores muy potentes de CYP3A: ketoconazol, itraconazol, voriconazol e inhibidores de la proteasa del VIH (también con ritonavir)
- Con ellos la cantidad de midazolam en sangre aumenta más de 10 veces. Su uso junto con midazolam oral está contraindicado.
- Boceprevir y telaprevir (inhibidores de la proteasa del VHC)
- Su uso junto con midazolam oral está contraindicado.
- Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central
- Aumentan la sedación y la depresión cardiorrespiratoria. Debe evitarse el alcohol en pacientes que reciben midazolam.
Usar con precaución
- Inhibidores potentes y moderados de CYP3A: claritromicina a dosis altas, idelalisib, fluconazol, eritromicina, diltiazem, verapamilo, aprepitant, posaconazol
- Requieren una evaluación cuidadosa porque las reacciones adversas del midazolam pueden potenciarse.
- Inductores de CYP3A: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, enzalutamida, mitotano, hierba de San Juan
- El efecto del midazolam puede debilitarse y durar menos.
- Otros sedantes e hipnóticos: opiáceos y opioides, antipsicóticos, otras benzodiazepinas, barbitúricos, propofol, ketamina, etomidato, antidepresivos sedantes, antihistamínicos y antihipertensivos de acción central
- Probablemente aumentan los efectos sedantes e hipnóticos.
- Analgésicos narcóticos
- Puede aumentar la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica.
- Inhibidores débiles de CYP3A: fentanilo, cimetidina, ranitidina, fluvoxamina, ciclosporina, zumo de pomelo
- Generalmente no producen un cambio relevante en el efecto clínico del midazolam.
- Fisostigmina y cafeína
- La fisostigmina revierte los efectos hipnóticos del midazolam. La cafeína revierte en parte el efecto sedante.
Si tomas otros medicamentos o productos de plantas, consulta al médico o al farmacéutico.
Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el midazolam?
Depende de la presentación. Dormicum, en comprimidos, se usa para el tratamiento a corto plazo del insomnio en adultos y niños mayores de 12 años. Oroxelam, en solución bucal, se usa para las crisis convulsivas agudas y prolongadas, desde lactantes de 3 meses hasta adultos. Midazolam Accord, inyectable, se usa en el hospital para sedar antes y durante pruebas o intervenciones, para la anestesia y en cuidados intensivos.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.1 · Ficha técnica de Oroxelam 5 mg solucion bucal, sección 4.1 · Ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada, sección 4.1
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
Hablamos del comprimido de Dormicum. Su prospecto dice que en condiciones normales no se tarda más de 20 minutos en dormirse. La ficha técnica indica que se absorbe rápida y completamente y que llega a su concentración más alta en sangre en torno a una hora. La comida retrasa ese momento aproximadamente una hora. El efecto es de corta duración, y la semivida de eliminación (el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad) va de 1,5 a 2,5 horas en voluntarios jóvenes sanos. En personas obesas es mayor, 5,9 horas frente a 2,3. Las fuentes que usamos no dan tiempos para las vías intramuscular, subcutánea o intranasal.
Fuente: Prospecto de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 3 · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 5.2 · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 5.1
¿Se puede tomar midazolam con alcohol?
No. La ficha técnica de Dormicum indica que debe evitarse el alcohol en pacientes que reciben midazolam. Juntos aumentan la sedación y pueden causar depresión respiratoria y cardiovascular, e incluso coma o muerte. El prospecto añade que el alcohol puede provocar disminución de los reflejos, problemas de coordinación y somnolencia.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.4 · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.5 · Prospecto de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?
La ficha de Dormicum dice que no hay datos suficientes para valorar su seguridad en el embarazo y que se debe evitar el uso de benzodiazepinas salvo que no haya una alternativa más segura. Se ha sugerido un mayor riesgo de malformaciones congénitas en el primer trimestre. En el último trimestre o con dosis altas en el parto se han notificado problemas en el recién nacido, como hipotonía, dificultad para succionar y depresión respiratoria moderada. En la lactancia, su uso está contraindicado porque las benzodiazepinas pasan a la leche materna.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.6
¿Se puede conducir después de tomarlo?
No. La ficha técnica de Dormicum explica que la sedación, la amnesia, la dificultad para concentrarse y el deterioro de la función muscular pueden afectar a la conducción y al manejo de maquinaria. Hay que evitar conducir o usar maquinaria pesada hasta la recuperación completa, y el médico decide cuándo se pueden retomar. Dormir poco o beber alcohol aumentan el deterioro del estado de alerta.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.7 · Prospecto de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 2
¿Se puede dar a niños?
Depende de la presentación. Dormicum en comprimidos está indicado en niños mayores de 12 años y no debe darse a niños de 12 años o menos. Oroxelam, en solución bucal, está indicado para las crisis convulsivas desde los 3 meses de edad. En lactantes de entre 3 y 6 meses se debe administrar en un hospital con monitorización y equipo de reanimación. Midazolam Accord, inyectable, recoge usos en población pediátrica: sedación consciente, premedicación antes de la anestesia y cuidados intensivos.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.1 · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.3 · Ficha técnica de Oroxelam 5 mg solucion bucal, sección 4.1 · Ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada, sección 4.1
¿Qué efectos secundarios tiene?
La ficha técnica del comprimido de Dormicum recoge, con frecuencia no conocida, somnolencia, dolor de cabeza, vértigos, menor alerta, amnesia, confusión, debilidad muscular y fatiga. También cita reacciones como agitación, agresividad, pesadillas o alucinaciones, que son más frecuentes en ancianos. Puede producir dependencia física incluso a dosis terapéuticas, y dejarlo de golpe puede provocar síndrome de abstinencia o insomnio de rebote. Entre los efectos graves recoge depresión respiratoria, parada cardíaca e insuficiencia cardíaca.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.8
¿Se puede combinar con morfina o fentanilo?
La ficha del comprimido de Dormicum no nombra la morfina. Sí advierte de que tomar midazolam con opiáceos y opioides probablemente aumenta los efectos sedantes. Con analgésicos narcóticos también puede aumentar la euforia y, con ella, la dependencia psíquica. El fentanilo aparece entre los inhibidores débiles de la enzima CYP3A, que generalmente no cambian de forma relevante el efecto del midazolam. Cualquier combinación debe decidirla el médico.
Fuente: Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.5
¿Y para la sedación paliativa? No figura en la ficha técnica
La sedación paliativa no figura entre las indicaciones de las fichas técnicas que usamos. Para el inyectable, la ficha de Midazolam Accord recoge sedación consciente en pruebas e intervenciones, anestesia y sedación en cuidados intensivos.
Fuente: Ficha técnica de Midazolam accord 1 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada, sección 4.1 · Ficha técnica de Dormicum 7,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula., sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C18H13ClFN3
Cada molécula de midazolam tiene 18 átomos de carbono, 13 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 1 átomo de flúor y 3 átomos de nitrógeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 18 | 12,011 | 216,198 | 66,4 % | |
| H Hidrógeno | 13 | 1,008 | 13,104 | 4,0 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 10,9 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 5,8 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 12,9 % | |
| Total | 36 | 325,771 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 18 × 12,011 + 13 × 1,008 + 1 × 35,450 + 1 × 18,998 + 3 × 14,007 = 325,771 g/mol
PubChem da 325,80 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 18 C × 4 + 13 H × 1 + 1 Cl × 7 + 1 F × 7 + 3 N × 5 = 114, es decir, 57 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 48, repartidos en 30 enlaces simples y 9 dobles.
- Pares solitarios: 9: uno en cada nitrógeno, tres en el cloro y tres en el flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 48 pares enlazantes + 9 pares solitarios = 57 pares = 114 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- grupo metilo (CH3) unido al anillo de imidazol
- anillo de imidazol: un anillo de cinco átomos con dos nitrógenos
- anillo de benceno con un átomo de cloro (Cl), fusionado con el resto de la molécula
- anillo de siete átomos con dos nitrógenos (diazepina), que incluye un enlace doble C=N (imina)
- segundo anillo de benceno con un átomo de flúor (F)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 8-chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 59467-70-8 |
| PubChem CID | 4192 |
| SMILES | CC1=NC=C2N1C3=C(C=C(C=C3)Cl)C(=NC2)C4=CC=CC=C4F |
| InChIKey | DDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 4192 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /midazolam/