Buprenorfina
La buprenorfina es un analgésico opioide que se usa para tratar el dolor moderado e intenso. En España se comercializa en comprimidos sublinguales, parches transdérmicos e inyectables de uso hospitalario.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la buprenorfina?
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Dolor moderado e intenso Indicación autorizadaDe cualquier causa, en comprimidos sublinguales como Buprex.Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales
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Dolor oncológico moderado a severo y dolor severo que no responde a analgésicos no opioides Indicación autorizadaEn parches transdérmicos como Transtec. No son adecuados para el dolor agudo.
Buprex es un analgésico opiáceo (narcótico) que está indicado en el tratamiento de los dolores moderados e intensos de cualquier etiología.Del prospecto de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la buprenorfina?
La buprenorfina es un analgésico opioide de tipo agonista/antagonista. Se une a receptores opioides del cerebro. Es un agonista parcial de los receptores opioides mu, es decir, los activa solo en parte. Por eso limita sus efectos depresores, sobre todo en el corazón y la respiración, y tiene un amplio margen de seguridad. Su dependencia es menor que la de un agonista completo como la morfina, y puede competir con estos y reducir su efecto analgésico.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 5.1 · Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.4 · Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.5
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta depende del medicamento, del tipo de dolor y de cada paciente, y la fija el médico. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta al médico o en la farmacia.
Comprimidos sublinguales de 0,2 mgCómo tomar Buprex
Siga exactamente las instrucciones de administración de Buprex indicadas por su médico.
La dosis normal es de un comprimido cada 8 horas, que podrá aumentarse, según la intensidad del dolor, a 1-2 comprimidos sublinguales cada 6-8 horas.
Los comprimidos sublinguales se administran por vía sublingual, para ello colóquese un comprimido de Buprex debajo de la lengua y deje que se disuelva. No mastique ni trague los comprimidos.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de Buprex, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Buprex”).
Si toma más Buprex del que debe
Si usted u otra persona toma demasiada cantidad de este medicamento, debe ir o deben llevarle inmediatamente a un servicio de urgencia o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis de Buprex puede causar problemas respiratorios graves y que pueden poner en riesgo su vida.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de somnolencia, presión arterial baja (hipotensión), náuseas (sentirse enfermo), vómitos, constricción de las pupilas (pupilas de pequeño tamaño caracterizadas por visión borrosa y dificultad para enfocar) y puede que respire mucho más lento de lo normal para usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica al teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad.
Si olvidó tomar Buprex
Si olvidó tomar una dosis, tómela nada más recordarlo, a no ser que coincida con la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Buprex
La interrupción repentina del tratamiento puede dar lugar a un síndrome de abstinencia de aparición tardía.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 01/07/2025. Ver el prospecto completo
Parche de 35 microgramos/hCómo usar Transtec
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de este medicamento, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”).
Este medicamento se encuentra disponible en tres dosis: Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico, Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico y Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico.
Su médico ha elegido este parche de Transtec, como el más adecuado para usted.
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro de menor o mayor dosis si fuera necesario.
La dosis recomendada es:
Adultos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Aplíquese el parche transdérmico (como se detalla más abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, por ej.: “siempre los lunes por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en personas menores de 18 años porque hasta el momento no se tiene experiencia en ese grupo de edad.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con enfermedad renal / pacientes sometidos a diálisis
En pacientes con enfermedad de riñón y pacientes sometidos a diálisis, no se necesita ajuste de la dosis.
Pacientes con enfermedad hepática
En pacientes con enfermedad del hígado, la intensidad y duración de la acción del medicamento puede verse afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado.
Forma de administración
Antes de aplicar un parche transdérmico
| Pecho o | |
| Espalda o |
- Si la zona elegida tiene vello, córtelo con unas tijeras. ¡No lo afeite!
- Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo grandes cicatrices.
- La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida. Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente.
Aplicación del parche transdérmico:
| Paso 1: Cada parche transdérmico está precintado en un sobre. Cortar con tijeras el sobre a prueba de niños siguiendo la línea de puntos. Tenga cuidado de no dañar los parches transdérmicos. Extraiga el parche transdérmico. | |
| Paso 2: El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche transdérmico. | |
| Paso 3: Pegue el parche transdérmico en el área de la piel que haya elegido y retire el resto de la lámina. | |
| Paso 4: Presione el parche transdérmico contra su piel con la palma de su mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche transdérmico está en contacto con su piel, especialmente los bordes. | |
Mientras lleve el parche transdérmico
Puede llevar el parche transdérmico como máximo 4 días. Si se ha aplicado el parche transdérmico correctamente, el riesgo de que se despegue es bajo. Usted puede ducharse, bañarse o nadar mientras lo lleva. Sin embargo, no exponga el parche transdérmico a calor extremo (ej.: sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente).
En el caso improbable de que su parche transdérmico se cayera antes de que necesitara cambiarse, no utilice el mismo parche transdérmico de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver “Cambio del parche transdérmico” debajo).
Cambio del parche transdérmico
- Retire con cuidado el parche viejo.
- Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro.
- Deséchelo con precaución, fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Pegue un nuevo parche transdérmico sobre una zona distinta de la piel (como se ha descrito antes). Debe transcurrir al menos 1 semana antes de poder aplicar un parche nuevo en la misma área de la piel.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento por su cuenta, ya que el dolor puede volver a aparecer y puede sentirse mal (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”).
Si estima que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Transtec del que debe
Si esto ocurre pueden existir signos de una sobredosificación por buprenorfina. Una sobredosificación puede intensificar los efectos adversos de buprenorfina tales como somnolencia, náuseas y vómitos. Puede tener las pupilas puntiformes y la respiración puede llegar a ser lenta y débil. Usted también podría sufrir un colapso cardiovascular. Una sobredosis puede potencialmente provocar coma o la muerte.
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches transdérmicos de Transtec de los que debe, quítese los parches transdérmicos en exceso y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Transtec
Si usted olvidó una aplicación, pegue un parche transdérmico nuevo tan pronto como se dé cuenta. Esto hará que usted cambie su rutina, por ej.: si normalmente se aplicaba su parche transdérmico los lunes y los jueves, pero lo olvidó y no se puso el nuevo parche transdérmico hasta el miércoles, a partir de ahora necesitará cambiar sus parches transdérmicos los miércoles y los sábados. Anote el nuevo par de días en el calendario del cartonaje. Si cambia el parche transdérmico demasiado tarde, el dolor puede aparecerle de nuevo. En este caso consulte con su médico.
¡Nunca se aplique más de un parche transdérmico para compensar el que se olvidó!
Si interrumpe el tratamiento con Transtec
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con este medicamento demasiado pronto, el dolor le reaparecerá. Si desea suspender el tratamiento debido a los efectos adversos desagradables, consulte a su médico. Su médico le dirá lo que puede hacer y si pueden administrarse otros medicamentos.
Algunas personas pueden tener efectos después de haber utilizado analgésicos potentes durante mucho tiempo, al dejar de utilizarlos. El riesgo de tener efectos después de suspender la aplicación de este medicamento es muy bajo. Sin embargo, si se siente agitado, ansioso, nervioso, o tembloroso, si está hiperactivo, tiene dificultad para dormir o problemas de digestión, consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 19/02/2026. Ver el prospecto completo
Parche de 70 microgramos/hCómo usar Transtec
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de este medicamento, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”).
Este medicamento se encuentra disponible en tres dosis: Transtec 35 microgramos/hora parche transdérmico, Transtec 52,5 microgramos/hora parche transdérmico y Transtec 70 microgramos/hora parche transdérmico.
Su médico ha elegido este parche de Transtec, como el más adecuado para usted.
Durante el tratamiento, su médico puede cambiar el parche transdérmico que utiliza por otro de menor o mayor dosis si fuera necesario.
La dosis recomendada es:
Adultos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Aplíquese el parche transdérmico (como se detalla más abajo) y cámbieselo después de cuatro días, como máximo. Para facilitar su uso, puede cambiar el parche 2 veces a la semana en días fijos, por ej.: “siempre los lunes por la mañana y los jueves por la tarde”. Para ayudarle a recordar cuándo debe cambiar el parche transdérmico, anótelo en el cartonaje. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga estrictamente las instrucciones de su médico, si no usted no se beneficiará completamente del tratamiento con este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no se debe utilizar en personas menores de 18 años porque hasta el momento no se tiene experiencia en ese grupo de edad.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con enfermedad renal / pacientes sometidos a diálisis
En pacientes con enfermedad de riñón y pacientes sometidos a diálisis, no se necesita ajuste de la dosis.
Pacientes con enfermedad hepática
En pacientes con enfermedad del hígado, la intensidad y duración de la acción del medicamento puede verse afectada. Si usted pertenece a este grupo de pacientes, su médico se lo controlará con mayor cuidado.
Forma de administración
Antes de aplicar un parche transdérmico
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- Si la zona elegida tiene vello, córtelo con unas tijeras. ¡No lo afeite!
- Evite áreas de la piel enrojecidas, irritadas o que tengan cualquier otro tipo de manchas, por ejemplo grandes cicatrices.
- La zona de la piel que elija debe estar seca y limpia. Si fuera necesario lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón u otros detergentes. Después de un baño caliente o ducha espere hasta que su piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas o pomadas en el área elegida. Esto podría impedir que el parche transdérmico se pegue adecuadamente.
Aplicación del parche transdérmico:
| Paso 1: Cada parche transdérmico está precintado en un sobre. Cortar con tijeras el sobre a prueba de niños siguiendo la línea de puntos. Tenga cuidado de no dañar los parches transdérmicos. Extraiga el parche transdérmico. | |
| Paso 2: El lado adhesivo del parche transdérmico está cubierto por una lámina protectora plateada. Despegue cuidadosamente la mitad de la lámina. Intente no tocar la parte adhesiva del parche transdérmico. | |
| Paso 3: Pegue el parche transdérmico en el área de la piel que haya elegido y retire el resto de la lámina. | |
| Paso 4: Presione el parche transdérmico contra su piel con la palma de su mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese que todo el parche transdérmico está en contacto con su piel, especialmente los bordes. | |
Mientras lleve el parche transdérmico
Puede llevar el parche transdérmico como máximo 4 días. Si se ha aplicado el parche transdérmico correctamente, el riesgo de que se despegue es bajo. Usted puede ducharse, bañarse o nadar mientras lo lleva. Sin embargo, no exponga el parche transdérmico a calor extremo (ej.: sauna, lámparas infrarrojas, mantas eléctricas o bolsas de agua caliente).
En el caso improbable de que su parche transdérmico se cayera antes de que necesitara cambiarse, no utilice el mismo parche transdérmico de nuevo. Pegue uno nuevo inmediatamente (ver “Cambio del parche transdérmico” debajo).
Cambio del parche transdérmico
- Retire con cuidado el parche viejo.
- Dóblelo por la mitad con el lado adhesivo hacia dentro.
- Deséchelo con precaución, fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Pegue un nuevo parche transdérmico sobre una zona distinta de la piel (como se ha descrito antes). Debe transcurrir al menos 1 semana antes de poder aplicar un parche nuevo en la misma área de la piel.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento por su cuenta, ya que el dolor puede volver a aparecer y puede sentirse mal (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Transtec”).
Si estima que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Transtec del que debe
Si esto ocurre pueden existir signos de una sobredosificación por buprenorfina. Una sobredosificación puede intensificar los efectos adversos de buprenorfina tales como somnolencia, náuseas y vómitos. Puede tener las pupilas puntiformes y la respiración puede llegar a ser lenta y débil. Usted también podría sufrir un colapso cardiovascular. Una sobredosis puede potencialmente provocar coma o la muerte.
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches transdérmicos de Transtec de los que debe, quítese los parches transdérmicos en exceso y consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Transtec
Si usted olvidó una aplicación, pegue un parche transdérmico nuevo tan pronto como se dé cuenta. Esto hará que usted cambie su rutina, por ej.: si normalmente se aplicaba su parche transdérmico los lunes y los jueves, pero lo olvidó y no se puso el nuevo parche transdérmico hasta el miércoles, a partir de ahora necesitará cambiar sus parches transdérmicos los miércoles y los sábados. Anote el nuevo par de días en el calendario del cartonaje. Si cambia el parche transdérmico demasiado tarde, el dolor puede aparecerle de nuevo. En este caso consulte con su médico.
¡Nunca se aplique más de un parche transdérmico para compensar el que se olvidó!
Si interrumpe el tratamiento con Transtec
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con este medicamento demasiado pronto, el dolor le reaparecerá. Si desea suspender el tratamiento debido a los efectos adversos desagradables, consulte a su médico. Su médico le dirá lo que puede hacer y si pueden administrarse otros medicamentos.
Algunas personas pueden tener efectos después de haber utilizado analgésicos potentes durante mucho tiempo, al dejar de utilizarlos. El riesgo de tener efectos después de suspender la aplicación de este medicamento es muy bajo. Sin embargo, si se siente agitado, ansioso, nervioso, o tembloroso, si está hiperactivo, tiene dificultad para dormir o problemas de digestión, consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 19/02/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan buprenorfina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Parches | 15 | 20 mg, 30 mg, 40 mg | Con receta |
| Inyectable o perfusión | 7 | 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg | Solo en hospital |
| Comprimidos | 1 | 0,2 mg | Con receta |
- Los parches indican su intensidad en microgramos por hora, como Transtec de 35, 52,5 y 70 microgramos/h. Los inyectables son de liberación prolongada y de uso hospitalario.
- Buprex es un comprimido sublingual: se coloca debajo de la lengua. Tragado no es adecuado, porque la buprenorfina sufre un metabolismo de primer paso en el intestino y el hígado.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase. Además, la buprenorfina forma parte de al menos 2 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con buprenorfina · Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 5.2 · Transtec 35 microgramos/h parche transdermico en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Buprex, Transtec y Feliben son lo mismo que la buprenorfina?
Sí, todos llevan buprenorfina como único principio activo. Cambia el formato: Buprex son comprimidos sublinguales y Transtec y Feliben son parches transdérmicos. Hay también parches genéricos, como los de Teva, Stada y Andrómaco, e inyectables de liberación prolongada como Buvidal, de uso hospitalario. Todos necesitan receta o se usan en el hospital.
Fuente: Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales en CIMA · Transtec 35 microgramos/h parche transdermico en CIMA · Feliben 35 microgramos/hora parches transdermicos. en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con buprenorfina
¿Es lo mismo la buprenorfina que la buprenorfina con naloxona?
No. Buprenorfina/Naloxona Aurovitas lleva dos principios activos, buprenorfina y naloxona, en comprimidos sublinguales. Es de diagnóstico hospitalario y psicótropo. Los medicamentos de buprenorfina sola, como Buprex, llevan un único principio activo.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con buprenorfina · Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales en CIMA
¿Es lo mismo que la morfina?
No. La buprenorfina es un agonista parcial de los receptores opioides mu, mientras que la morfina es un ejemplo de agonista completo. La ficha técnica indica que la buprenorfina puede producir dependencia, pero en menor grado que un agonista completo como la morfina. Además, puede competir con los agonistas completos y reducir su efecto analgésico.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.4 · Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.5
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la buprenorfina o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Niños menores de 14 años.
Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Medicamentos sedantes
- Usar Buprex a la vez que benzodiacepinas o medicamentos relacionados puede causar sedación, depresión respiratoria (respiración lenta y débil), coma y muerte. Solo se debe combinar cuando no hay otras opciones, durante el menor tiempo posible y con seguimiento estrecho.
- Síndrome serotoninérgico
- Combinarlo con otros medicamentos serotoninérgicos, como algunos antidepresivos (IMAO, ISRS, IRSN o tricíclicos), puede causar este trastorno potencialmente mortal. Sus síntomas pueden incluir cambios en el estado mental, alteraciones neuromusculares y síntomas digestivos.
- Depresión respiratoria
- Puede aparecer una depresión respiratoria importante incluso con dosis terapéuticas. Se usa con precaución en personas con la función respiratoria comprometida, como EPOC o asma, y en quienes toman fármacos que deprimen la respiración o el sistema nervioso central.
- Tolerancia, dependencia y trastorno por consumo de opioides
- El uso repetido puede causar tolerancia, dependencia física y psicológica y trastorno por consumo de opioides. El riesgo es mayor con antecedentes personales o familiares de consumo problemático de sustancias, incluido el alcohol, en fumadores y en personas con depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad. Tras un uso prolongado no se recomienda suspenderlo de golpe, porque puede aparecer un síndrome de abstinencia tardío.
- Dependencia previa de opioides
- Puede provocar síntomas de abstinencia en personas dependientes de agonistas completos, como la metadona o la heroína. Hay que evaluar el nivel de dependencia antes de empezar en quien tiene antecedentes de abuso de opioides.
- Hígado y vías biliares
- Se metaboliza mucho en el hígado, por lo que sus niveles aumentan en la insuficiencia hepática de moderada a grave y hay que vigilar signos de toxicidad. También se usa con precaución si hay disfunción de las vías biliares.
- Riñón
- Los metabolitos se acumulan en la insuficiencia renal. Se recomienda precaución en la insuficiencia renal grave.
- Otros depresores del sistema nervioso central
- Con otros opioides, anestésicos generales, antihistamínicos, benzodiacepinas, tranquilizantes, sedantes o alcohol puede aumentar la depresión del sistema nervioso central.
- Corazón y tensión arterial
- Puede reducir ligeramente el pulso y la tensión arterial en algunos pacientes, y producir bajadas de tensión al ponerse de pie.
- Lesiones en la cabeza
- Puede elevar la presión del líquido cefalorraquídeo, por lo que se usa con precaución tras lesiones en la cabeza o si hay aumento de esa presión. También puede producir pupilas pequeñas y cambios en el nivel de conciencia que dificulten valorar al paciente.
- Dolor abdominal agudo
- Puede ocultar el diagnóstico o la evolución de enfermedades abdominales agudas.
- Otras situaciones de precaución
- Ancianos o personas debilitadas, hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, depresión del sistema nervioso central o coma, psicosis tóxicas, problemas de próstata o de uretra, alcoholismo agudo, delirium tremens, cifoscoliosis y antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva.
- Excipientes y dopaje
- Contiene lactosa, así que no deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, déficit total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa. Puede dar positivo en un control de dopaje.
Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con más frecuencia en los ensayos clínicos fueron sedación, vértigo, mareos y náuseas.
- Reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
- Broncoespasmo (cierre de las vías respiratorias)
- Hinchazón de cara y garganta (edema angioneurótico)
La ficha técnica recoge muchos más efectos en una tabla por órganos. Entre los notificados tras la comercialización figuran confusión, alucinaciones, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, tensión baja, depresión respiratoria, náuseas, vómitos, picor, erupción en la piel, sudoración excesiva y cansancio. El uso repetido puede causar dependencia, incluso con dosis terapéuticas.
Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Esta lista resume la ficha técnica de Buprex. Cuenta siempre al médico y al farmacéutico todo lo que tomas.
Evitar la combinación
- Alcohol y medicamentos con alcohol
- La ficha indica que no debe tomarse junto con ellos: el alcohol aumenta la acción sedante de la buprenorfina.
- Benzodiacepinas
- Se han notificado muertes y casos de coma en adictos que usaron buprenorfina por vía intravenosa junto con benzodiacepinas. También se han notificado casos de colapso respiratorio y cardiovascular en pacientes que recibieron diazepam junto con Buprex como analgésico. La combinación debe evitarse, sobre todo si hay riesgo de uso indebido.
Usar con precaución
- Medicamentos serotoninérgicos (IMAO, ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos)
- Aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico.
- Gabapentina y pregabalina
- Pueden provocar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.
- Otros depresores del sistema nervioso central
- Aumentan la depresión del sistema nervioso central y la reducción del nivel de alerta puede hacer peligrosa la conducción.
- Medicamentos con acción anticolinérgica (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, relajantes musculares, medicamentos contra el parkinson)
- Pueden aumentar los efectos adversos anticolinérgicos.
- Naltrexona
- Puede anular el efecto analgésico de la buprenorfina. En quien ya depende de ella, puede provocar un síndrome de abstinencia repentino.
- Otros opioides agonistas completos
- La buprenorfina puede competir con ellos y reducir su efecto analgésico, y causar abstinencia si hay dependencia física.
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, nelfinavir, indinavir, ketoconazol, itraconazol, macrólidos)
- Disminuyen la eliminación de la buprenorfina. Hay que vigilar al paciente.
- Inductores del CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, carbamazepina, fenitoína)
- Aumentan la eliminación de la buprenorfina.
- Inhibidores de la MAO
- Podrían exagerar los efectos de los opioides, según la experiencia con la morfina.
- Halotano
- Disminuye el aclaramiento hepático, así que el médico puede necesitar ajustar el tratamiento.
Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la buprenorfina?
Depende del medicamento. En Buprex, por ejemplo, la ficha técnica lo autoriza para los dolores moderados e intensos de cualquier causa. En Transtec, por ejemplo, está indicado para el dolor oncológico moderado a severo y para el dolor severo que no responde a analgésicos no opioides. Transtec no es adecuado para el dolor agudo.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.1 · Ficha técnica de Transtec 35 microgramos/h parche transdermico, sección 4.1
¿Se puede tomar alcohol con buprenorfina?
No. La ficha técnica indica que la buprenorfina no debe tomarse junto con bebidas alcohólicas ni con medicamentos que contengan alcohol, porque el alcohol aumenta su acción sedante. El prospecto de Buprex añade que el alcohol puede aumentar la somnolencia y el riesgo de insuficiencia respiratoria.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.5 · Prospecto de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
En los comprimidos sublinguales de Buprex, las concentraciones en sangre alcanzan su pico unos 90 minutos después de la administración. La semivida es de 2 a 5 horas, y la fase final de eliminación es larga, de 20 a 25 horas. La ficha técnica no da una duración del efecto ni tiempos para los parches.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 5.2
¿Se puede usar en el embarazo y la lactancia?
En el embarazo, la ficha técnica de Buprex indica que solo se utilicen productos con dosis bajas de buprenorfina si el beneficio justifica el riesgo para el feto. Dosis altas al final del embarazo pueden causar depresión respiratoria en el recién nacido, y el uso crónico en los últimos tres meses puede causarle un síndrome de abstinencia. Como pasa a la leche materna, Buprex no debería usarse durante la lactancia.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.6 · Prospecto de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Buprex, por ejemplo, está contraindicado en menores de 14 años, tanto en la ficha técnica como en el prospecto. Si hay dudas sobre otra presentación, hay que preguntar al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.3 · Prospecto de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 2
¿Se puede conducir con buprenorfina?
Hay que tener precaución. La ficha técnica de Buprex indica que puede causar somnolencia, sobre todo si se toma con alcohol o con otros depresores del sistema nervioso central. El prospecto aconseja no conducir ni usar máquinas hasta saber cómo afecta el medicamento. La somnolencia puede ser más frecuente en las primeras semanas o al cambiar la pauta.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.7 · Prospecto de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 2
¿Se puede tomar con gabapentina o pregabalina?
Requiere mucha precaución. La ficha técnica de Buprex advierte de que usarlo junto con gabapentinoides (gabapentina y pregabalina) puede provocar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte. Es una decisión que debe tomar el médico.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.5
¿Necesita receta?
Sí. Buprex y los parches de buprenorfina que figuran en CIMA, como Transtec, son medicamentos sujetos a prescripción médica y están clasificados como psicótropos. Los inyectables de liberación prolongada son de uso hospitalario.
Fuente: Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales en CIMA · Transtec 35 microgramos/h parche transdermico en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con buprenorfina
¿Qué efectos secundarios tiene y produce dependencia?
Los efectos notificados con más frecuencia en los ensayos clínicos de Buprex fueron sedación, vértigo, mareos y náuseas. El uso repetido puede causar dependencia, incluso con dosis terapéuticas. Tras un uso prolongado no se recomienda suspender el tratamiento de golpe, porque puede aparecer un síndrome de abstinencia tardío. Hay que hablar con el médico antes de dejarlo.
Fuente: Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.8 · Ficha técnica de Buprex 0,2 mg comprimidos sublinguales, sección 4.4
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C29H41NO4
Cada molécula de buprenorfina tiene 29 átomos de carbono, 41 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno y 4 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 29 | 12,011 | 348,319 | 74,5 % | |
| H Hidrógeno | 41 | 1,008 | 41,328 | 8,8 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 3,0 % | |
| O Oxígeno | 4 | 15,999 | 63,996 | 13,7 % | |
| Total | 75 | 467,650 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 29 × 12,011 + 41 × 1,008 + 1 × 14,007 + 4 × 15,999 = 467,650 g/mol
PubChem da 467,60 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 29 C × 4 + 41 H × 1 + 1 N × 5 + 4 O × 6 = 186, es decir, 93 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 84, repartidos en 78 enlaces simples y 3 dobles.
- Pares solitarios: 9: uno en el nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 84 pares enlazantes + 9 pares solitarios = 93 pares = 186 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- fenol (grupo OH unido a un anillo aromático)
- anillo aromático de benceno
- amina terciaria (nitrógeno unido a tres carbonos)
- éter metílico (grupo metoxi, OCH3)
- éter cíclico (átomo de oxígeno que une el anillo aromático con el resto de la molécula)
- alcohol terciario (grupo OH sobre un carbono unido a otros tres carbonos)
- anillo de ciclopropano (tres carbonos)
- grupo terc-butilo (un carbono unido a tres metilos)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (1S,2S,6R,14R,15R,16R)-5-(cyclopropylmethyl)-16-[(2S)-2-hydroxy-3,3-dimethylbutan-2-yl]-15-methoxy-13-oxa-5-azahexacyclo[13.2.2.12,8.01,6.02,14.012,20]icosa-8(20),9,11-trien-11-ol (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 52485-79-7 |
| PubChem CID | 644073 |
| SMILES | CC(C)(C)C(C)(C1CC23CCC1(C4C25CCN(C3CC6=C5C(=C(C=C6)O)O4)CC7CC7)OC)O |
| InChIKey | RMRJXGBAOAMLHD-IHFGGWKQSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 644073 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /buprenorfina/