Safinamida
La safinamida es un medicamento para adultos con enfermedad de Parkinson. Se añade al tratamiento con levodopa cuando la enfermedad está en fase media o avanzada y aparecen fluctuaciones.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la safinamida?
-
Enfermedad de Parkinson con fluctuaciones Indicación autorizadaTratamiento complementario a una dosis estable de levodopa, sola o con otros medicamentos antiparkinsonianos, en adultos en fase media o avanzada con fluctuaciones.Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Actúa para aumentar el nivel de una sustancia denominada dopamina en el cerebro, que participa en el control del movimiento y está presente en cantidades reducidas en el cerebro de pacientes con enfermedad de Parkinson.
Xadago se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. En pacientes en fase de media a avanzada de la enfermedad, que experimentan cambios repentinos entre “ON”, con capacidad de moverse, y “OFF”, con dificultades para moverse, se añade Xadago a una dosis estable del medicamento denominado levodopa solo o en combinación con otros medicamentos antiparkinsonianos.Del prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la safinamida?
La safinamida actúa con un mecanismo dopaminérgico y con otro que no lo es. Es un inhibidor reversible y muy selectivo de la MAO tipo B, lo que aumenta los niveles extracelulares de dopamina en el cuerpo estriado. El prospecto explica que la dopamina participa en el control del movimiento y que hay poca en el cerebro de las personas con Parkinson. La safinamida también se asocia a la inhibición dependiente del estado de los canales de sodio dependientes del voltaje y a la modulación de la liberación estimulada de glutamato. No se ha establecido hasta qué punto estos efectos no dopaminérgicos contribuyen al efecto global.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico, y el prospecto pide seguir exactamente sus instrucciones. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el de tu caja y, en caso de duda, consulta al médico o al farmacéutico.
Adultos, comprimidos de 50 mgCómo tomar Xadago
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis de inicio recomendada de Xadago es de un comprimido de 50 mg, que se puede aumentar hasta un comprimido de 100 mg, una vez al día, preferiblemente por la mañana, por vía oral con agua. Xadago se puede tomar con o sin alimentos.
Si padece insuficiencia hepática moderada, no debe tomar más de 50 mg al día. Su médico le confirmará si este es su caso.
Si toma más Xadago del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos de Xadago, es posible que desarrolle tensión arterial elevada, ansiedad, confusión, despistes, somnolencia, mareo, sienta náuseas o tenga vómitos, pupilas dilatadas o desarrolle movimientos espasmódicos involuntarios. Póngase inmediatamente en contacto con su médico y lleve consigo el envase de Xadago.
Si olvidó tomar Xadago
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sáltese esa dosis y tome la siguiente dosis cuando la toma normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Xadago
No interrumpa el tratamiento con Xadago sin consultarlo primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 100 mgCómo tomar Xadago
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis de inicio recomendada de Xadago es de un comprimido de 50 mg, que se puede aumentar hasta un comprimido de 100 mg, una vez al día, preferiblemente por la mañana, por vía oral con agua. Xadago se puede tomar con o sin alimentos.
Si padece insuficiencia hepática moderada, no debe tomar más de 50 mg al día. Su médico le confirmará si este es su caso.
Si toma más Xadago del que debe
Si ha tomado demasiados comprimidos de Xadago, es posible que desarrolle tensión arterial elevada, ansiedad, confusión, despistes, somnolencia, mareo, sienta náuseas o tenga vómitos, pupilas dilatadas o desarrolle movimientos espasmódicos involuntarios. Póngase inmediatamente en contacto con su médico y lleve consigo el envase de Xadago.
Si olvidó tomar Xadago
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sáltese esa dosis y tome la siguiente dosis cuando la toma normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Xadago
No interrumpa el tratamiento con Xadago sin consultarlo primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan safinamida, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 4 | 50 mg, 100 mg | Con receta |
- Hay comprimidos de 50 mg y de 100 mg. Los de Safinamida Vivanta llevan las siglas EFG en el nombre. Todos se dispensan con receta médica.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con safinamida · Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿La safinamida es lo mismo que Xadago?
Sí. Xadago es un medicamento cuyo único principio activo es la safinamida. Hay comprimidos de 50 mg y de 100 mg. En España hay otros dos medicamentos con safinamida sola, Safinamida Vivanta de 50 mg y de 100 mg, con las siglas EFG en el nombre. Los cuatro se dispensan con receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con safinamida · Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo la safinamida que la rasagilina?
No. Son sustancias distintas. La safinamida es un inhibidor reversible y muy selectivo de la MAO tipo B. El prospecto de Xadago nombra la rasagilina, junto con la selegilina, entre los inhibidores de la MAO que no se deben tomar con safinamida.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Es lo mismo la safinamida que la levodopa?
No. La levodopa es otro medicamento para el Parkinson. La safinamida no la sustituye: la ficha técnica de Xadago la autoriza como tratamiento complementario a una dosis estable de levodopa. Usada con levodopa, puede potenciar los efectos adversos de esta y puede hacer necesario reducirla.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la safinamida o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Tratamiento al mismo tiempo con otros inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO).
- Tratamiento al mismo tiempo con petidina.
- Insuficiencia hepática grave.
- Albinismo, degeneración retiniana, uveítis, retinopatía hereditaria o retinopatía diabética proliferativa grave.
Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Antidepresivos de tipo ISRS
- En general, la safinamida se puede usar con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) a la menor dosis eficaz y con precaución, por los síntomas serotoninérgicos. Se debe evitar el uso con fluoxetina o fluvoxamina. Si es necesario, estos medicamentos se deben usar en dosis bajas. Antes de empezar con safinamida debe haber pasado un periodo de reposo del ISRS anterior de cinco semividas.
- Cambio a otros inhibidores de la MAO o a petidina
- Debe haber transcurrido un mínimo de 7 días entre la interrupción de la safinamida y el inicio del tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
- Medicamentos que son sustratos de la BCRP
- Cuando la safinamida se administra con productos que son sustratos de la BCRP, hay que consultar la ficha técnica de ese medicamento en particular.
- Insuficiencia hepática
- El tratamiento se debe iniciar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Si la insuficiencia hepática pasa de moderada a grave, se debe interrumpir el tratamiento.
- Problemas previos de retina
- La safinamida no se debe administrar a pacientes con antecedentes oftalmológicos que puedan aumentar el riesgo de efectos sobre la retina, por ejemplo antecedentes familiares de trastorno retiniano hereditario o antecedentes de uveítis.
- Trastornos del control de impulsos
- Estos trastornos pueden presentarse con tratamientos dopaminérgicos y, en algunos informes, también con inhibidores de la MAO. El tratamiento con safinamida no se ha asociado a un aumento de estos trastornos. Hay que informar a pacientes y cuidadores de síntomas como compulsión, pensamientos obsesivos, ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, comportamiento impulsivo y compras y gastos compulsivos.
- Efectos adversos de la levodopa
- Usada como complemento de la levodopa, la safinamida puede potenciar los efectos adversos de la levodopa y agudizar la discinesia previa, lo que puede hacer necesario reducir la levodopa. Este efecto no se observó cuando se usó como complemento de agonistas de los receptores de la dopamina en pacientes en fase inicial.
Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
La discinesia fue la reacción adversa más frecuente en los pacientes que tomaron safinamida junto con levodopa, sola o con otros tratamientos antiparkinsonianos.
- infección urinaria
- insomnio
- discinesia
- catarata
- bajada de la tensión al ponerse de pie (hipotensión ortostática)
- náuseas
- caídas
- bronconeumonía
- forúnculo
- nasofaringitis
- rinitis
- infección dental
- infección vírica
La tabla completa de la sección 4.8 recoge muchas más reacciones. La ficha avisa de que, con el uso conjunto de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos e inhibidores de la MAO, se producen reacciones graves como crisis hipertensivas, síndrome serotonínico e hipotensión.
Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Evitar la combinación
- Otros inhibidores de la MAO (incluida la moclobemida)
- Puede haber un riesgo de inhibición no selectiva de la MAO, que puede derivar en una crisis hipertensiva. Está contraindicado.
- Petidina
- Se han notificado reacciones adversas graves con petidina e inhibidores de la MAO. Puede ser un efecto de clase, por lo que la combinación está contraindicada.
- Fluoxetina o fluvoxamina
- Se debe evitar su uso conjunto. La precaución se basa en reacciones adversas graves, aunque raras, como el síndrome serotonínico. Si es necesario, se debe usar la dosis mínima efectiva.
- Dextrometorfano
- No se recomienda su uso al mismo tiempo. Si es necesario, se debe usar con precaución.
Usar con precaución
- Simpatomiméticos, como los de descongestivos nasales y orales o medicamentos para el resfriado con efedrina o pseudoefedrina
- Se han notificado interacciones con inhibidores de la MAO. Hay que usarlos con precaución.
- Otros antidepresivos (ISRS, IRSN, tricíclicos o tetracíclicos)
- Se han notificado reacciones adversas graves con inhibidores de la MAO. Se pueden administrar antidepresivos, pero a las dosis mínimas necesarias.
- Sustratos de la BCRP (rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, ciprofloxacino, metotrexato, topotecán, diclofenaco o gliburida)
- Se recomienda vigilar al paciente y consultar la ficha técnica de esos medicamentos para ver si hay que ajustar la dosis. Con rosuvastatina se observó una interacción débil y con diclofenaco no se observó una interacción significativa.
- Sustratos de la OCT1 con un Tmáx similar (metformina, aciclovir, ganciclovir)
- La exposición a estas sustancias puede aumentar.
- Inhibidores de la OAT3
- Pueden aumentar la exposición a un metabolito de la safinamida (NW-1153). Es muy probable que esto no tenga relevancia clínica.
Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la safinamida?
Sirve para tratar la enfermedad de Parkinson en adultos. La ficha técnica de Xadago la autoriza como tratamiento complementario a una dosis estable de levodopa, sola o con otros medicamentos antiparkinsonianos. Está pensada para pacientes en fase media o avanzada con fluctuaciones. El prospecto explica que son cambios repentinos entre periodos ON, con capacidad de moverse, y periodos OFF, con dificultades para moverse.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿A qué hora se toma la safinamida y se puede tomar con comida?
El prospecto de Xadago indica que se toma por vía oral con agua, preferiblemente por la mañana. Se puede tomar con o sin alimentos. La dosis y la pauta las fija el médico, así que hay que seguir sus instrucciones y el prospecto de tu caja.
Fuente: Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 3
¿Cuáles son los efectos secundarios de la safinamida?
La reacción adversa más frecuente en los pacientes tratados junto con levodopa fue la discinesia. Entre las frecuentes, la ficha técnica de Xadago recoge infección urinaria, insomnio, catarata, bajada de la tensión al ponerse de pie, náuseas y caídas. El prospecto avisa además de que pueden aparecer o empeorar movimientos espasmódicos involuntarios si se usa junto a levodopa. En la ficha técnica tienes la tabla completa por frecuencias.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Quién no debe tomar safinamida? Contraindicaciones
No deben tomarla las personas alérgicas a la safinamida o a alguno de sus componentes, ni quienes tomen otros inhibidores de la MAO o petidina. Tampoco quienes tengan insuficiencia hepática grave. Está contraindicada además en caso de albinismo, degeneración retiniana, uveítis, retinopatía hereditaria o retinopatía diabética proliferativa grave. Su médico valorará cada caso.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Se puede tomar safinamida con rasagilina?
No. El prospecto de Xadago incluye la rasagilina, junto con la selegilina, entre los inhibidores de la MAO con los que no se debe tomar. La ficha técnica contraindica el tratamiento al mismo tiempo con otros inhibidores de la MAO. Debe pasar un mínimo de 7 días entre la interrupción de la safinamida y el inicio del tratamiento con un inhibidor de la MAO.
Fuente: Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2 · Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3 · Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4
¿Se puede tomar safinamida durante el embarazo o la lactancia?
No se recomienda en el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos, porque los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. En la lactancia no se debe usar, porque en animales pasa a la leche y no se puede excluir el riesgo para el lactante. Si estás en alguna de estas situaciones, consulta a tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Se puede conducir con safinamida?
Con precaución. Durante el tratamiento puede producirse somnolencia y mareo. Por eso los pacientes deben tener cuidado al usar máquinas peligrosas, incluidos los vehículos con motor, hasta que estén seguros de que la safinamida no les afecta negativamente. El prospecto recomienda pedir consejo al médico antes de conducir o usar máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.7 · Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto la safinamida?
La absorción es rápida. Tras tomarla en ayunas, alcanza su concentración máxima en la sangre entre 1,8 y 2,8 horas después. La biodisponibilidad es elevada, del 95 %, lo que indica que se absorbe casi por completo por la boca. La semivida de eliminación es de 20 a 30 horas y el estado estacionario se alcanza en una semana. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.2
¿Se puede dar safinamida a niños y adolescentes?
No se recomienda. La indicación autorizada es para pacientes adultos con enfermedad de Parkinson. El prospecto indica que no se recomienda en menores de 18 años por la falta de datos sobre seguridad y eficacia. La ficha técnica añade que no se han evaluado sus efectos farmacodinámicos en niños ni adolescentes.
Fuente: Prospecto de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2 · Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C17H19FN2O2
Cada molécula de safinamida tiene 17 átomos de carbono, 19 átomos de hidrógeno, 1 átomo de flúor, 2 átomos de nitrógeno y 2 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 17 | 12,011 | 204,187 | 67,5 % | |
| H Hidrógeno | 19 | 1,008 | 19,152 | 6,3 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 6,3 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 9,3 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 10,6 % | |
| Total | 41 | 302,349 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 17 × 12,011 + 19 × 1,008 + 1 × 18,998 + 2 × 14,007 + 2 × 15,999 = 302,349 g/mol
PubChem da 302,34 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 17 C × 4 + 19 H × 1 + 1 F × 7 + 2 N × 5 + 2 O × 6 = 116, es decir, 58 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 49, repartidos en 35 enlaces simples y 7 dobles.
- Pares solitarios: 9: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno y tres en el flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 49 pares enlazantes + 9 pares solitarios = 58 pares = 116 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida primaria (CONH2), con el grupo C=O unido a un nitrógeno
- amina secundaria (R–NH–R), un nitrógeno unido a dos carbonos
- éter (R–O–R), un oxígeno entre dos carbonos
- dos anillos aromáticos de benceno
- un átomo de flúor (F) unido a uno de los anillos
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (2S)-2-[[4-[(3-fluorophenyl)methoxy]phenyl]methylamino]propanamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 133865-89-1 |
| PubChem CID | 131682 |
| SMILES | CC(C(=O)N)NCC1=CC=C(C=C1)OCC2=CC(=CC=C2)F |
| InChIKey | NEMGRZFTLSKBAP-LBPRGKRZSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 131682 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /safinamida/