Clometiazol
El clometiazol se usa en personas mayores con inquietud, agitación, confusión o insomnio grave, y en los síntomas de la abstinencia alcohólica aguda bajo supervisión hospitalaria.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el clometiazol?
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Inquietud, agitación y confusión en personas mayores Indicación autorizadaPara estados confusionales de origen orgánico en pacientes de edad avanzada.Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas
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Insomnio grave en personas mayores Indicación autorizadaCuando otros tratamientos no han sido efectivos o están contraindicados.Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas
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Abstinencia alcohólica aguda y delirium tremens Indicación autorizadaPara los síntomas de la abstinencia, bajo una supervisión hospitalaria estricta.Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas
Distraneurine contiene el principio activo clometiazol, que pertenece al grupo de los hipnóticos y sedantes.
Distraneurine se utiliza para el tratamiento de:
- inquietud, agitación y algunos tipos de estados de confusión en pacientes de edad avanzada,
- insomnio grave en pacientes de edad avanzada, cuando el uso de otros tratamientos no ha sido eficaz o está contraindicado,
- síntomas de abstinencia alcohólica aguda, incluyendo delirium tremens, una complicación grave y potencialmente mortal de la abstinencia alcohólica. En estos casos debe realizarse una meticulosa vigilancia hospitalaria.Del prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el clometiazol?
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta cambia según el motivo del tratamiento y el estado de la persona, y la fija el médico. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Cápsulas blandas de 192 mgCómo tomar Distraneurine
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le recetará el menor número de dosis posible, revisará periódicamente el tratamiento y lo interrumpirá de forma gradual tan pronto como sea posible. El tiempo máximo de administración recomendado es de 10 días consecutivos.
Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de agua, y no se deben masticar ni triturar.
La dosis recomendada es:
Tratamiento de la inquietud, agitación y estados confusionales de origen orgánico en pacientes de edad avanzada
Una cápsula tres veces al día.
Tratamiento del insomnio grave en pacientes de edad avanzada
Dos cápsulas antes de acostarse. Su médico podrá reducirle la dosis si aparece somnolencia matinal.
Tratamiento de los síntomas de abstinencia alcohólica y delirium tremens
La dosis se ajustará individualmente. Su médico le recetará inicialmente una dosis alta para reducirla después de manera gradual.
Su médico podrá reducir también su dosis si es usted de origen japonés o si tiene problemas en el hígado.
Si toma más Distraneurine del que debe
Si toma más Distraneurine del indicado por su médico podrá sentir los siguientes efectos: somnolencia, confusión, inconsciencia, aumento de mucosidad en las vías respiratorias altas, presión arterial baja, temperatura corporal baja, llegando incluso a depresión cardiorrespiratoria (enlentecimiento de la respiración y del bombeo de sangre por el corazón) y coma profundo, en algunos casos con desenlace mortal. El riesgo aumenta si la sobredosis de clometiazol se acompaña de sustancias que disminuyen la función del sistema nervioso central (incluyendo el alcohol), especialmente en pacientes con problemas en el hígado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Distraneurine
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Distraneurine
Hable con su médico si quiere dejar de tomar Distraneurine. Usted podría experimentar síntomas de abstinencia, como convulsiones, temblores o psicosis orgánica, después de un cese brusco, especialmente después de tomar dosis altas. Deberá reducirse gradualmente la dosis de Distraneurine durante varios días, de acuerdo con las instrucciones de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/06/2021. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan clometiazol, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 1 | 192 mg | Con receta |
- En España solo hay un medicamento comercializado que lleve únicamente clometiazol: Distraneurine, en cápsulas blandas de 192 mg. Se dispensa con receta y su presentación es una caja de 30 cápsulas.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · Distraneurine 192 mg cápsulas blandas en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clometiazol
¿Es lo mismo que…?
¿Distraneurine es lo mismo que el clometiazol?
Sí. Distraneurine es la marca que lleva clometiazol como único principio activo, en cápsulas blandas de 192 mg. Según CIMA es el único medicamento comercializado en España con clometiazol solo, y necesita receta médica.
Fuente: Distraneurine 192 mg cápsulas blandas en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clometiazol
¿Hay clometiazol en crema, gotas, jarabe o comprimidos?
No en los datos de CIMA. El único medicamento comercializado en España con clometiazol es Distraneurine, en cápsulas blandas que se toman por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, sin masticar ni triturar.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con clometiazol · Distraneurine 192 mg cápsulas blandas en CIMA · Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.1
¿El clometiazol es una benzodiazepina?
No. Es un sedante e hipnótico de otro tipo.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 5.1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al clometiazol o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Insuficiencia respiratoria aguda.
- Problemas respiratorios de origen central, incluida la intoxicación con sustancias que deprimen el sistema nervioso central, como el alcohol, los sedantes o los hipnóticos.
- Miastenia gravis, una enfermedad neuromuscular.
Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Apnea del sueño e insuficiencia respiratoria crónica
- Debe usarse con precaución, porque la depresión respiratoria que puede causar el clometiazol podría agravar estas enfermedades.
- Hipoxia
- La falta de oxígeno, por ejemplo por insuficiencia cardíaca o respiratoria, puede aparecer como un estado confusional agudo. Hay que diagnosticar y tratar su causa, y se deben evitar otros sedantes e hipnóticos.
- Otros depresores del sistema nervioso central y alcohol
- El clometiazol puede potenciar a otros medicamentos que frenan el sistema nervioso, como el alcohol y las benzodiazepinas, o ser potenciado por ellos. Se ha notificado colapso cardiorrespiratorio mortal con esta combinación. No debe recetarse a quien sigue consumiendo o abusando del alcohol: junto con el alcohol, sobre todo en alcohólicos con cirrosis, puede producir una depresión respiratoria fatal incluso con un uso corto.
- Hígado
- Las alteraciones hepáticas moderadas asociadas al alcoholismo no impiden su uso, pero el medicamento tarda más en eliminarse y hay más cantidad disponible en el organismo. Con daño hepático grave hace falta mucha precaución, porque la sedación puede enmascarar el inicio de un coma hepático. Se han notificado alteraciones de la función hepática, con aumento de transaminasas y, en raros casos, ictericia y hepatitis colestásica. Si la función hepática está alterada, debe considerarse una cantidad menor y una vigilancia estricta.
- Riñón
- Debe usarse con precaución en la enfermedad renal crónica.
- Dependencia
- Hay que tener precaución en personas con tendencia conocida a la adicción o que puedan aumentar la cantidad por su cuenta, porque el clometiazol puede causar dependencia psicológica y física. Tras tratamientos prolongados con dosis altas se ha notificado dependencia física con síntomas de abstinencia como convulsiones, temblores y psicosis orgánica, sobre todo por recetas indiscriminadas a pacientes alcohólicos que no estaban ingresados.
- Personas mayores
- Se recomienda precaución, porque en ellas el clometiazol puede eliminarse más despacio. Además, con dosis altas puede aumentar la cantidad que llega a la sangre.
- Sorbitol
- Cada cápsula contiene 7 mg de sorbitol.
Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
- Sensación de hormigueo en la nariz
- Conjuntivitis
- Congestión nasal
- Rinitis
- Dolor de cabeza
- Síntomas parecidos a una resaca
- Aumento de secreciones en bronquios y garganta
- Náuseas
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Reacción alérgica, incluida la reacción anafiláctica grave (shock anafiláctico)
- Hinchazón de la cara
- Tensión baja
- Ictericia (piel y ojos amarillos)
- Hepatitis colestásica
- Erupción con ampollas
- Excitación paradójica o confusión
- Abuso, dependencia psicológica y física del medicamento y síndrome de abstinencia
- Sedación excesiva, especialmente con dosis altas o en ancianos tratados para dormir de día
- Somnolencia
- Hormigueo en la piel (parestesia)
- Parada cardíaca, a menudo con depresión respiratoria, sobre todo con dosis altas y junto con otros depresores del sistema nervioso central
- Depresión respiratoria
- Aumento de saliva
- Función hepática anormal, con aumento de transaminasas
- Erupción cutánea, picor y urticaria
Los síntomas de la nariz y los ojos pueden ser intensos y acompañarse de dolor de cabeza. La ficha técnica advierte de que el clometiazol puede producir shock anafiláctico, parada cardíaca y depresión respiratoria.
Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica destaca estas interacciones.
Evitar la combinación
- Alcohol
- Aumenta el nivel de clometiazol en la sangre y puede producir una depresión respiratoria grave.
- Diazóxido
- Se han notificado en recién nacidos hipotonía, hipoventilación y apnea que se sospecha que se debieron a esta combinación tomada por la madre.
Usar con precaución
- Benzodiazepinas y otros depresores del sistema nervioso central
- Pueden aumentar sus efectos depresores. Se ha notificado colapso cardiorrespiratorio mortal, por lo que el médico debe ajustar la dosis.
- Propranolol
- En un paciente la combinación provocó una bradicardia intensa, posiblemente porque el clometiazol potencia un efecto del propranolol sobre el corazón.
- Cimetidina
- Frena el metabolismo del clometiazol y puede aumentar su nivel en sangre, con más sedación y depresión respiratoria. El médico debe ajustar la dosis.
- Clorzoxazona y otros fármacos que usan la enzima CYP2E1
- El clometiazol frena esa enzima y puede alterar los niveles de sedantes, anestésicos, analgésicos, antidepresivos, antiepilépticos y antibacterianos. Se recomienda un seguimiento estrecho de los niveles y posibles ajustes.
- Carbamazepina y otros inductores potentes del CYP3A4
- Pueden reducir los niveles de clometiazol, por lo que se recomienda vigilar sus efectos.
Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el clometiazol?
Según la ficha técnica de Distraneurine, se usa en tres casos. El primero es la inquietud, la agitación y los estados confusionales de origen orgánico en personas mayores. El segundo es el insomnio grave en personas mayores, cuando otros tratamientos no han sido efectivos o están contraindicados. El tercero son los síntomas de la abstinencia alcohólica aguda, incluido el delirium tremens, bajo una supervisión hospitalaria estricta.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.1 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 1
¿A qué grupo de medicamentos pertenece?
Pertenece al grupo de los hipnóticos y sedantes.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 5.1 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 1
¿Se puede tomar clometiazol con alcohol?
No. El prospecto indica que no se beba alcohol mientras se toma, porque puede producir una dificultad para respirar que puede ser grave e incluso mortal. El prospecto pide consultar al médico antes de empezar a tomarlo si se continúa bebiendo o abusando del alcohol.
Fuente: Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 2 · Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.5 · Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.4
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que se absorbe rápido, pero que el hígado lo metaboliza mucho antes de llegar a la circulación. Sus niveles máximos en sangre se alcanzan en el plazo de 90 minutos tras tomar las cápsulas. La mitad se elimina en unas 4 horas en adultos jóvenes sanos y en alcohólicos con el hígado intacto. En personas mayores esa semivida puede alargarse hasta unas 8 horas, y hasta unas 9 horas en alcohólicos con cirrosis avanzada. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 5.2
¿Se puede usar en el embarazo y la lactancia?
No hay evidencia sobre su seguridad en el embarazo y los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Solo debe usarse si el beneficio esperable supera los riesgos potenciales. Durante la lactancia no debe utilizarse, porque pasa a la leche materna y se desconoce su efecto en el lactante. Si el tratamiento es necesario, se deberá interrumpir la lactancia. Consulta siempre con tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.6 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 2
¿Se puede conducir tomando clometiazol?
No se aconseja. Distraneurine induce el sueño y puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, sobre todo al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. La somnolencia puede persistir a la mañana siguiente. La ficha técnica recomienda no conducir ni manejar maquinaria que requiera atención hasta comprobar que esas capacidades no quedan afectadas.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.7 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 2
¿Se puede dar a personas mayores?
Sí. Dos de sus tres indicaciones son para personas mayores: inquietud, agitación y estados confusionales de origen orgánico, e insomnio grave cuando otros tratamientos no han sido efectivos o están contraindicados. La tercera, la abstinencia alcohólica aguda, no se limita a ese grupo de edad. La ficha técnica indica que no hace falta ajustar la dosis por la edad, pero que debe administrarse con precaución. En personas mayores, la semivida podría extenderse hasta aproximadamente 8 horas y, con dosis altas, la biodisponibilidad puede aumentar.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.1 · Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.4 · Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 5.2
¿Se puede tomar con benzodiazepinas como el diazepam o el lorazepam?
Requiere mucha precaución. El prospecto nombra a las benzodiazepinas como grupo y no menciona ningún medicamento concreto. Pide informar al médico o farmacéutico si se toman. No lo combines por tu cuenta.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.5 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 2
¿Qué pasa en una sobredosis? ¿Hay antídoto?
Los síntomas son sobre todo una intensificación de sus efectos: somnolencia, confusión, inconsciencia, más secreciones en las vías respiratorias altas, temperatura corporal baja y tensión baja. Puede llegar a depresión cardiorrespiratoria y coma profundo, y se han notificado casos mortales. El riesgo aumenta si se combina con otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol. No existe un antídoto específico: el tratamiento es sintomático. En caso de sobredosis, el prospecto indica consultar de inmediato al médico o al farmacéutico o llamar al Servicio de Información Toxicológica.
Fuente: Ficha técnica de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 4.7 · Prospecto de Distraneurine 192 mg cápsulas blandas, sección 3
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C6H8ClNS
Cada molécula de clometiazol tiene 6 átomos de carbono, 8 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 1 átomo de nitrógeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 6 | 12,011 | 72,066 | 44,6 % | |
| H Hidrógeno | 8 | 1,008 | 8,064 | 5,0 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 21,9 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 8,7 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 19,8 % | |
| Total | 17 | 161,647 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 6 × 12,011 + 8 × 1,008 + 1 × 35,450 + 1 × 14,007 + 1 × 32,060 = 161,647 g/mol
PubChem da 161,65 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 6 C × 4 + 8 H × 1 + 1 Cl × 7 + 1 N × 5 + 1 S × 6 = 50, es decir, 25 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 19, repartidos en 15 enlaces simples y 2 dobles.
- Pares solitarios: 6: dos en el azufre, uno en el nitrógeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 19 pares enlazantes + 6 pares solitarios = 25 pares = 50 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de tiazol: anillo aromático de cinco átomos que contiene un átomo de azufre y otro de nitrógeno
- grupo metilo (CH3) unido al anillo
- cadena de dos carbonos con un átomo de cloro en el extremo (cloroetilo, enlace C–Cl)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 5-(2-chloroethyl)-4-methyl-1,3-thiazole (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 533-45-9 |
| PubChem CID | 10783 |
| SMILES | CC1=C(SC=N1)CCCl |
| InChIKey | PCLITLDOTJTVDJ-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 10783 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /clometiazol/