Ketazolam
El ketazolam es una benzodiazepina que se usa para tratar estados de ansiedad. También se emplea para la rigidez muscular (espasticidad) asociada a ciertas lesiones del sistema nervioso.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el ketazolam?
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Estados de ansiedad patológicos Indicación autorizadaCuando no se pueden controlar con otros tratamientos sin medicamentos. Solo para un trastorno intenso, que limite la actividad de la persona o la someta a un estrés importante.Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras · Sedotime 30 mg capsulas duras · Sedotime 45 mg capsulas duras
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Espasticidad Indicación autorizadaPor su acción relajante muscular, en la espasticidad asociada a accidentes vasculares cerebrales, traumatismos espinales, síndrome cervical y rigidez de la encefalitis, entre otros casos.Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras · Sedotime 30 mg capsulas duras · Sedotime 45 mg capsulas duras
Los médicos recetan Sedotime para el tratamiento de los estados de ansiedad, nerviosismo e irritabilidad. También, por su acción relajante muscular, está indicado en la espasticidad (aumento del “tono muscular” que hace que los músculos se noten más rígidos o agarrotados) asociada a los accidentes vasculares cerebrales, traumatismos espinales, síndrome cervical, rigideces en las encefalitis, etc.Del prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el ketazolam?
El ketazolam pertenece al grupo de las benzodiazepinas, que tienen acciones ansiolíticas, hipnóticas y sedantes, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Se une a un lugar concreto del receptor del GABA y facilita el paso de cloro a través de la membrana de las neuronas cuando llega el GABA. En la práctica imita la acción del GABA, un mensajero químico del cerebro que frena la actividad de las neuronas. Actúa sobre todo en el sistema límbico, el hipocampo y la amígdala, con efecto en el hipotálamo y el tálamo, y también en la transmisión de impulsos reflejos de la médula espinal.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico según cada caso. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el de tu caja y, si dudas, pregunta al médico o en la farmacia.
Cápsulas de 15 mgCómo tomar SEDOTIME
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sedotime indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada, pero de forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo, aunque en ciertos casos puede ser que el médico prolongueel tratamiento más de lo recomendado en función de sus necesidades. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada está entre los 15 y 60 mg diarios, como dosis única al acostarse o fraccionada durante las 24 horas. La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 15 mg al acostarse.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome Sedotime justo antes de acostarsey trague la cápsula sin masticarla, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Sedotime, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración de Sedotime en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada pueden ser afectados por Sedotime más que los pacientes jóvenes. Si usted es una persona de edad avanzada, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Sedotime o que no lo tome en absoluto.
Si toma más Sedotime del que debe
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Sedotime llame inmediatamente a su médico. La sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol). En caso de sobredosis se debe tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya ingerido otros medicamentos o productos.
La sobredosificación con benzodiazepinas se manifiesta generalmente con distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que puede ir desde somnolencia hasta coma. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión o letargia; en casos más serios pueden aparecer, ataxia (alteración en la coordinación de los movimientos), hipotonía (disminuición del tono muscular), tensión baja, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Sedotime
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino todo lo contrario, debe continuar con la dosis normal.
Si interrumpe el tratamiento con Sedotime
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Sedotime. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. En general, no debe dejar de tomar Sedotime bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/03/2025. Ver el prospecto completo
Cápsulas de 30 mgCómo tomar Sedotime
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sedotime indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada, pero de forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo, aunque en ciertos casos puede ser que el médico prolongueel tratamiento más de lo recomendado en función de sus necesidades. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada está entre los 15 y 60 mg diarios, como dosis única al acostarse o fraccionada durante las 24 horas. La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 15 mg al acostarse.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome Sedotime justo antes de acostarsey trague la cápsula sin masticarla, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Sedotime, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración de Sedotime en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada pueden ser afectados por Sedotime más que los pacientes jóvenes. Si usted es una persona de edad avanzada, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Sedotime o que no lo tome en absoluto.
Si toma más Sedotime del que debe
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Sedotime llame inmediatamente a su médico. La sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol). En caso de sobredosis se debe tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya ingerido otros medicamentos o productos.
La sobredosificación con benzodiazepinas se manifiesta generalmente con distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que puede ir desde somnolencia hasta coma. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión o letargia; en casos más serios pueden aparecer, ataxia (alteración en la coordinación de los movimientos), hipotonía (disminuición del tono muscular), tensión baja, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Sedotime
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino todo lo contrario, debe continuar con la dosis normal.
Si interrumpe el tratamiento con Sedotime
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Sedotime. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. En general, no debe dejar de tomar Sedotime bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/03/2025. Ver el prospecto completo
Cápsulas de 45 mgCómo tomar Sedotime
Siga exactamente las instrucciones de administración de Sedotime indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada, pero de forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo, aunque en ciertos casos puede ser que el médico prolongueel tratamiento más de lo recomendado en función de sus necesidades. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada está entre los 15 y 60 mg diarios, como dosis única al acostarse o fraccionada durante las 24 horas. La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 15 mg al acostarse.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Tome Sedotime justo antes de acostarsey trague la cápsula sin masticarla, junto con agua u otra bebida no alcohólica.
En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado Sedotime, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración de Sedotime en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada pueden ser afectados por Sedotime más que los pacientes jóvenes. Si usted es una persona de edad avanzada, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.
Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de Sedotime o que no lo tome en absoluto.
Si toma más Sedotime del que debe
Si usted u otra persona ha ingerido una sobredosis de Sedotime llame inmediatamente a su médico. La sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores del sistema nervioso central (incluyendo alcohol). En caso de sobredosis se debe tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya ingerido otros medicamentos o productos.
La sobredosificación con benzodiazepinas se manifiesta generalmente con distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que puede ir desde somnolencia hasta coma. En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión o letargia; en casos más serios pueden aparecer, ataxia (alteración en la coordinación de los movimientos), hipotonía (disminuición del tono muscular), tensión baja, depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Sedotime
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino todo lo contrario, debe continuar con la dosis normal.
Si interrumpe el tratamiento con Sedotime
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Sedotime. No suspenda el tratamiento aunque se encuentre mejor.
Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. En general, no debe dejar de tomar Sedotime bruscamente, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/03/2025. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan ketazolam, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 6 | 15 mg, 30 mg, 45 mg | Con receta |
- Todas las presentaciones son cápsulas duras de 15, 30 o 45 mg y se dispensan con receta, como medicamentos psicótropos.
- Sedotime 15 mg se presenta en envases de 30 y 500 cápsulas. Sedotime 30 mg y 45 mg, en envases de 20 y 500 cápsulas.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con ketazolam · Sedotime 15 mg capsulas duras en CIMA · Sedotime 30 mg capsulas duras en CIMA · Sedotime 45 mg capsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Sedotime y Ketazolam Adamed son lo mismo que el ketazolam?
Sí. Según la lista de CIMA, los seis medicamentos comercializados en España con ketazolam llevan solo esa sustancia: Sedotime y Ketazolam Adamed, cada uno en cápsulas duras de 15, 30 y 45 mg. Todos son medicamentos con receta y psicótropos.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con ketazolam
¿Es lo mismo el ketazolam que el diazepam?
No. Son sustancias distintas. La ficha técnica explica que el ketazolam se transforma rápidamente en metabolitos activos y que solo una pequeña proporción pasa a diazepam. El diazepam libre aparece en cantidades muy pequeñas.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 5.2
¿Hay diferencia entre Sedotime de 15, 30 y 45 mg?
Los tres llevan ketazolam y cambia la cantidad por cápsula. Las fichas técnicas de las tres presentaciones recogen las mismas indicaciones: ansiedad y espasticidad. La de 15 mg se vende en envases de 30 y 500 cápsulas, y las de 30 y 45 mg en envases de 20 y 500.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Sedotime 30 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Sedotime 45 mg capsulas duras, sección 4.1 · Sedotime 15 mg capsulas duras en CIMA · Sedotime 30 mg capsulas duras en CIMA · Sedotime 45 mg capsulas duras en CIMA
Contraindicaciones
- Miastenia gravis.
- Alergia (hipersensibilidad) a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes del medicamento.
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática severa.
- Embarazo o lactancia.
Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Duración del tratamiento
- Debe ser la más corta posible y no debe prolongarse sin volver a evaluar la situación del paciente. Es útil explicar al empezar que el tratamiento es limitado y cómo se baja la dosis poco a poco. Si se usa una benzodiazepina de acción larga, no conviene cambiar a una de acción corta, porque puede aparecer un fenómeno de retirada.
- Tolerancia
- Tras algunas semanas de uso continuado puede notarse cierta pérdida de eficacia en los efectos para dormir. Con ketazolam se tolera peor el efecto de otros depresores del sistema nervioso central, así que deben evitarse o tomarse en menor cantidad.
- Dependencia
- Puede causar dependencia física y psíquica. El riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento, y es mayor si hay antecedentes de drogas o alcohol. Por eso debe evitarse en personas con historial de alcoholismo o abuso de drogas. Si se deja de golpe pueden aparecer síntomas de retirada como dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad intensa, tensión, confusión e irritabilidad. En casos graves se han descrito alucinaciones o convulsiones. Por eso el tratamiento debe retirarse siempre de forma gradual.
- Insomnio y ansiedad de rebote
- Tras retirar el tratamiento puede aparecer de forma pasajera una reaparición, más intensa, de los síntomas que motivaron su uso. Es más probable si se deja de golpe, por lo que se recomienda reducir la dosis poco a poco.
- Amnesia
- Las benzodiazepinas pueden provocar amnesia anterógrada, es decir, dificultad para recordar lo ocurrido después de tomar el medicamento. Es más frecuente pasadas varias horas de la toma. Para reducir el riesgo, conviene asegurarse de poder dormir sin interrupción durante 7 u 8 horas.
- Reacciones psiquiátricas y paradójicas
- Pueden aparecer intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis y comportamiento inadecuado. Si ocurre, se debe suspender el tratamiento. Son más frecuentes en niños y en personas de edad avanzada.
- Psicosis y depresión
- Ketazolam y otras benzodiazepinas no se recomiendan como tratamiento de primera línea de la enfermedad psicótica. Una depresión previa puede quedar enmascarada y puede haber riesgo de suicidio. Por eso no deben usarse solas para la ansiedad asociada a depresión.
- Epilepsia
- Si se interrumpe de golpe puede aparecer una crisis epiléptica, así que se usa con precauciones especiales en personas con epilepsia.
- Alcohol y drogas
- Se debe usar con precaución extrema si hay antecedentes de consumo de drogas o alcohol. Quien toma Sedotime u otros psicótropos debe abstenerse de beber alcohol.
- Sangre e hígado
- Algunas personas que toman benzodiazepinas han desarrollado alteraciones de la sangre, y otras han tenido aumento de enzimas del hígado. Si se repiten los tratamientos, se recomiendan controles frecuentes de la sangre y del hígado cuando se consideren necesarios.
- Glaucoma de ángulo cerrado
- El posible efecto anticolinérgico de la benzodiazepina puede aumentar la presión del ojo y agravar la enfermedad. Debe usarse con precaución en el glaucoma de ángulo estrecho.
- Niños
- No deben recibirlo salvo que sea estrictamente necesario, y durante el menor tiempo posible.
- Personas de edad avanzada
- Deben recibir una dosis menor.
- Insuficiencia respiratoria crónica
- Se recomiendan dosis menores por el riesgo de depresión respiratoria.
- Insuficiencia hepática grave
- Las benzodiazepinas no están indicadas por el riesgo de encefalopatía.
- Insuficiencia renal grave
- Ketazolam debe administrarse con precaución.
Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas que pueden aparecer son somnolencia, embotamiento afectivo, menor estado de alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, falta de coordinación al moverse y visión doble. Ocurren sobre todo al comienzo del tratamiento y suelen desaparecer al continuarlo.
- Somnolencia
- Embotamiento afectivo
- Reducción del estado de alerta
- Confusión
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Debilidad muscular
- Falta de coordinación de los movimientos (ataxia)
- Visión doble (diplopía)
- Alteraciones gastrointestinales
- Cambios en la libido
- Reacciones en la piel
- Mayor riesgo de caídas y fracturas, sobre todo con otros depresores del sistema nervioso, alcohol o edad avanzada
- Amnesia anterógrada, con mayor riesgo al aumentar la dosis
- Depresión previa que queda al descubierto
- Intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis y comportamiento inadecuado
- Dependencia física y psíquica, con fenómenos de retirada o rebote al suprimir el tratamiento
- Casos de abuso
La ficha técnica enumera las reacciones sin frecuencia, porque no se pueden estimar con los datos disponibles. Indica que somnolencia, embotamiento, menor alerta, confusión, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, falta de coordinación y visión doble aparecen sobre todo al principio. Las alteraciones digestivas, los cambios en la libido y las reacciones en la piel pueden ocurrir de forma ocasional. Las reacciones psiquiátricas pueden ser graves y son más frecuentes en niños y ancianos.
Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Según la ficha técnica, ketazolam suma su efecto al de otros medicamentos que frenan el sistema nervioso central.
Potencian el efecto depresor sobre el sistema nervioso central
- Alcohol
- Aumenta el efecto sedante y puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
- Antipsicóticos (neurolépticos)
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Hipnóticos
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Ansiolíticos y sedantes
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Antidepresivos
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Analgésicos narcóticos
- Además de potenciar el efecto, puede aumentar la sensación de euforia, lo que puede incrementar la dependencia psíquica.
- Antiepilépticos
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Anestésicos
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Antihistamínicos sedantes
- Se puede potenciar el efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
Otras interacciones
- Anticonvulsivantes
- Ketazolam reduce su efecto, por lo que hay que ajustar la dosis de estos medicamentos.
- Medicamentos que inhiben ciertas enzimas del hígado (en particular el citocromo P450)
- Pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.
Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el ketazolam?
Sirve para tratar estados de ansiedad patológicos que no pueden controlarse con otros tratamientos sin medicamentos. La ficha técnica aclara que las benzodiazepinas solo están indicadas en un trastorno intenso, que limite la actividad del paciente o lo someta a un estrés importante. Por su acción relajante muscular, también está indicado en la espasticidad asociada a accidentes vasculares cerebrales, traumatismos espinales, síndrome cervical y rigidez de la encefalitis. El prospecto lo describe como tratamiento de la ansiedad, el nerviosismo y la irritabilidad.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.1 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 1
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
El prospecto de Sedotime indica que, en condiciones normales, no se tarda más de 20 minutos en dormirse después de tomarlo. La ficha técnica explica que se absorbe bien y que se transforma rápidamente en metabolitos activos. Tras una dosis oral, el principal metabolito activo alcanza su concentración máxima en la sangre a las 12 horas de media. La semivida (el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad) del ketazolam va de 6 a 25 horas, y la de sus metabolitos es de 52 horas de media, con bastante variación entre personas. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 5.2 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 3
¿Se puede tomar ketazolam con alcohol?
No. La ficha técnica indica que el alcohol potencia el efecto sedante y puede afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Pide que quien toma Sedotime se abstenga de beber alcohol, y el prospecto dice que se eviten las bebidas alcohólicas durante el tratamiento. El riesgo de caídas y fracturas es mayor si se toman a la vez otros depresores del sistema nervioso, incluido el alcohol. El prospecto añade que una sobredosis no suele ser una amenaza vital salvo que se combine con otros depresores del sistema nervioso central, alcohol incluido.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.4 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.5 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.8 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 2 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 3
¿Se puede tomar durante el embarazo o la lactancia?
No. La ficha técnica de Sedotime contraindica su uso en el embarazo y en la lactancia. Si una mujer en tratamiento planea un embarazo o descubre que está embarazada, debe contactar con su médico para retirar el tratamiento. Las benzodiazepinas pasan a la leche materna. Los hijos de madres que las toman de forma crónica al final del embarazo pueden desarrollar dependencia física y un síndrome de abstinencia tras nacer.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.3 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.6
¿Se puede conducir tomando ketazolam?
No se aconseja hasta comprobar que la capacidad para conducir o manejar maquinaria no queda afectada. Según la ficha técnica de Sedotime, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación. Es más probable al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Además, dormir poco puede aumentar el deterioro del estado de alerta.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.7
¿Se puede dar a niños?
El prospecto de Sedotime no recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. La ficha técnica indica que las benzodiazepinas no deben administrarse a niños salvo que sea estrictamente necesario, y durante el menor tiempo posible. Las reacciones psiquiátricas y paradójicas, como agitación o agresividad, son más frecuentes en niños y en personas de edad avanzada.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.4 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 2
¿Sirve para dormir? No es una indicación autorizada
El insomnio no figura entre las indicaciones de la ficha técnica de Sedotime, que son la ansiedad y la espasticidad. Esa ficha sí recoge que las benzodiazepinas tienen acciones hipnóticas y sedantes, y, según el prospecto, la somnolencia es más probable al inicio del tratamiento. El prospecto indica que, en condiciones normales, no se tarda más de 20 minutos en dormirse tras tomarlo. Pide asegurarse de poder dormir 7 u 8 horas seguidas, porque puede haber amnesia. Si tienes problemas de sueño, consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 5.1 · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 2
¿El ketazolam es un antidepresivo? No es una indicación autorizada
No. Según la ficha técnica, es un ansiolítico derivado de la benzodiazepina. Sus indicaciones son la ansiedad y la espasticidad, no la depresión. La ficha advierte de que una depresión previa puede quedar enmascarada y de que puede haber riesgo de suicidio. Por eso las benzodiazepinas no deben usarse solas para tratar la ansiedad asociada a depresión.
Fuente: Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 5.1 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.4 · Ficha técnica de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 4.1
¿Es un medicamento controlado? ¿Necesita receta?
Sí. En CIMA, Sedotime figura como medicamento sujeto a prescripción médica y psicótropo. El prospecto indica que las benzodiazepinas se toman solo bajo prescripción médica, nunca porque hayan dado resultado en otra persona, y que no deben aconsejarse a otros. La razón es el riesgo de dependencia física y psíquica, que aumenta con la dosis y con la duración del tratamiento.
Fuente: Sedotime 15 mg capsulas duras en CIMA · Prospecto de Sedotime 15 mg capsulas duras, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C20H17ClN2O3
Cada molécula de ketazolam tiene 20 átomos de carbono, 17 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 2 átomos de nitrógeno y 3 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 20 | 12,011 | 240,220 | 65,1 % | |
| H Hidrógeno | 17 | 1,008 | 17,136 | 4,6 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 9,6 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 7,6 % | |
| O Oxígeno | 3 | 15,999 | 47,997 | 13,0 % | |
| Total | 43 | 368,817 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 20 × 12,011 + 17 × 1,008 + 1 × 35,450 + 2 × 14,007 + 3 × 15,999 = 368,817 g/mol
PubChem da 368,80 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 20 C × 4 + 17 H × 1 + 1 Cl × 7 + 2 N × 5 + 3 O × 6 = 132, es decir, 66 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 55, repartidos en 37 enlaces simples y 9 dobles.
- Pares solitarios: 11: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 55 pares enlazantes + 11 pares solitarios = 66 pares = 132 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- dos amidas (un grupo C=O unido a un nitrógeno), una de ellas con un grupo metilo en el nitrógeno
- un anillo de benceno unido al resto de la molécula y otro anillo de benceno suelto (grupo fenilo)
- un átomo de cloro unido al anillo aromático
- un oxígeno entre dos carbonos dentro de un anillo (éter), junto a un doble enlace C=C
- grupos metilo (CH3)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 11-chloro-2,8-dimethyl-12b-phenyl-6H-[1,3]oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepine-4,7-dione (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 27223-35-4 |
| PubChem CID | 33746 |
| SMILES | CC1=CC(=O)N2CC(=O)N(C3=C(C2(O1)C4=CC=CC=C4)C=C(C=C3)Cl)C |
| InChIKey | PWAJCNITSBZRBL-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 33746 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /ketazolam/