Darunavir
El darunavir es un medicamento antirretroviral que se usa para tratar la infección por el VIH. Pertenece al grupo de los inhibidores de la proteasa y se toma siempre junto con otro medicamento que potencia su efecto, como el ritonavir o el cobicistat.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el darunavir?
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Infección por VIH-1 en adultos Indicación autorizadaTratamiento en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, siempre con ritonavir o con cobicistat como potenciador.
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Infección por VIH-1 en niños Indicación autorizadaEn Prezista suspensión oral y en los comprimidos de 600 mg, a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso, con ritonavir.Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral · Prezista 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Pacientes que empiezan o que ya han sido tratados Indicación autorizadaEn los comprimidos de 400 mg y 800 mg, para pacientes que no han tomado antes antirretrovirales o que, habiéndolos tomado, no tienen mutaciones de resistencia a darunavir. En niños, a partir de los 3 años y con al menos 40 kg de peso.Fuente: ficha técnica de Prezista 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Prezista 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula
PREZISTA es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la proteasa. PREZISTA reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
PREZISTA se usa para tratar a los adultos infectados por el VIH así como para tratar a los niños infectados por el VIH a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de pesoDel prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el darunavir?
El darunavir es un inhibidor de la proteasa del VIH-1. La proteasa es una enzima que el virus necesita para madurar. Darunavir bloquea su actividad e impide que corte las proteínas que el virus fabrica dentro de las células infectadas. Así se evita que se formen partículas virales maduras e infecciosas, y baja la cantidad de VIH en el cuerpo. El organismo lo metaboliza sobre todo con la enzima CYP3A. Ritonavir y cobicistat bloquean esa enzima y por eso aumentan mucho la concentración de darunavir en sangre.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 5.1 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 5.2 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija siempre el médico y depende de la edad, del peso y de si la persona ya ha tomado antes antirretrovirales. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta a tu médico o en la farmacia.
Niños desde 3 años y adultos, suspensión oralCómo tomar PREZISTA
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
No deje de tomar PREZISTA ni cobicistat o ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará)
El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación). Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre qué cantidad de PREZISTA suspensión oral y qué cantidad de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
El niño debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 100 miligramos de ritonavir y con alimento. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin ritonavir ni alimento. El niño debe comer cualquier tipo de alimento 30 minutos antes de tomar PREZISTA y ritonavir. No tiene importancia el tipo de alimento.
Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
El médico establecerá la dosis correcta en base al peso del niño (ver la tabla más abajo). El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño. Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día o 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre cuánto PREZISTA suspensión oral y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Dosis dos veces al día
Instrucciones para niños
- El niño debe tomar PREZISTA siempre junto con ritonavir. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
- El niño debe tomar la dosis adecuada de PREZISTA y ritonavir dos veces al día o una vez al día. Si se pauta PREZISTA dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. El médico de su hijo determinará la pauta posológica adecuada para su hijo.
- El niño debe tomar PREZISTA con alimento. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin alimento. No tiene importancia el tipo de alimento.
Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis habitual de PREZISTA es 800 miligramos una vez al día.
Debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir y con comida. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin cobicistat o ritonavir y sin alimento. Antes de tomar PREZISTA y cobicistat o ritonavir, debe ingerir alimento 30 minutos antes. El tipo de alimento no es relevante. Aunque se encuentre mejor, no deje de tomar PREZISTA ni cobicistat o ritonavir sin consultar antes con su médico.
Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis es:
- 600 miligramos de junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
O
- 800 miligramos junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día
Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Instrucciones para adultos
- Tome PREZISTA siempre junto con cobicistat o ritonavir. PREZISTA no actúa adecuadamente sin cobicistat o ritonavir.
- Tome PREZISTA con alimentos. PREZISTA no actúa adecuadamente sin alimentos. El tipo dealimento no es importante.
Instrucciones de uso
Utilice la pipeta de administración incluida en el envase para medir con exactitud su dosis:
1. Agite bien el frasco antes de cada uso.
2. Abra el frasco de PREZISTA suspensión oral presionando el tapón hacia abajo y girándolo al
mismo tiempo en sentido contrario a las agujas del reloj.
| 3. Introduzca la pipeta para la administración oral incluida dentro del frasco. |
4. Tire del émbolo hasta la parte superior de la línea del tubo que marca la dosis prescrita por su médico.
5. Tome la dosis de PREZISTA. Coloque la punta de la pipeta para la administracion oral en la boca. Presione sobre el émbolo de la pipeta hacia la boca, luego trague.
6. Cierre el frasco con el tapón después de utilizar, y mantenga PREZISTA suspensión oral tal y como se le indica abajo en la sección 5.
7. Retire el émbolo del tubo de la pipeta, enjuage con agua y dejélo secar al aire después de cada uso.
8. Después de secar al aire, coloque la pipeta para la administración oral a su posición inicial y consérvela con el frasco de PREZISTA.
No utilice la pipeta dosificadora para otros medicamentos.
Si toma más PREZISTA del que debe
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvidó tomar PREZISTA
Si usted toma PREZISTA dos veces al día y se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente. Siempre con ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted toma PREZISTA una vez al día y se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente. Siempre con cobicistat o ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de doce horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
No deje de tomar PREZISTA sin hablar antes con su médico
Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor. Incluso aunque se sienta mejor, no deje de tomar PREZISTA. Consulte primero a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 400 mgCómo tomar PREZISTA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
No deje de tomar PREZISTA ni cobicistat o ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Después de iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin instrucciones del médico.
Los comprimidos de PREZISTA 400 miligramos se usan sólo para obtener la pauta posológica de 800 miligramos una vez al día.
Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán
determinadas por su médico)
La dosis normal de PREZISTA es 800 miligramos (2 comprimidos de 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) una vez al día.
Debe tomar PREZISTA cada día y siempre en combinación con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir y con alimentos. PREZISTA no actúa adecuadamente sin cobicistat o ritonavir y alimentos. Antes de tomar PREZISTA y cobicistat o ritonavir, debe ingerir alimento 30 minutos antes. El tipo de alimento no es importante.
No interrumpa el tratamiento con PREZISTA ni con cobicistat o ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Instrucciones para adultos
- Tome dos comprimidos de 400 miligramos a la vez, una vez al día, todos los días.
- Tome PREZISTA siempre junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir.
- Tome PREZISTA con alimentos.
- Trague los comprimidos con una bebida, que puede ser agua o leche.
- Tome los otros medicamentos para el VIH usados en combinación con PREZISTA y cobicistat o ritonavir como su médico le recomiende.
- - La suspensión oral de PREZISTA 100 miligramos por mililitro ha sido desarrollada para su usoen niños, pero en algunos casos también puede ser utilizada en adultos.
Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis es:
- 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
O
- - 600 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 600 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos deritonavir dos veces al día.
Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
- La dosis habitual de PREZISTA es 800 miligramos (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
La dosis es:
- 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
O
- - 600 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de PREZISTA o1 comprimido que contiene 600 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
Por favor, hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Instrucciones para niños a partir de 3 años de edad, con más de 40 kilogramos
- Tome 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) a la misma hora una vez al día todos los días.
- Tome PREZISTA siempre junto con 100 miligramos de ritonavir.
- Tome PREZISTA con alimento.
- Trague los comprimidos con un líquido como el agua o la leche.
- Tome el resto de medicamentos utilizados en combinación con PREZISTA y ritonavir según le haya indicado su médico.
Extracción del tapón resistente a los niños
| El frasco de plástico tiene un cierre de seguridad resistente a niños y se abre de la forma siguiente:
|
Si toma más PREZISTA del que debe
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvidó tomar PREZISTA
Si se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente. Siempre toma la dosis con cobicistat o con ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de 12 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar PREZISTA sin hablar antes con su médico
Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor. Incluso aunque se sienta mejor, no deje de tomar PREZISTA. Consulte primero a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 600 mgCómo tomar PREZISTA
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
No deje de tomar PREZISTA ni ritonavir sin consultar antes a su médico aunque se sienta mejor.
Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Dosis para adultos que no han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
Usted requerirá una dosis de PREZISTA diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 600 miligramos. Están disponibles otras concentraciones de PREZISTA.
Dosis para adultos que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (serán determinadas por su médico)
La dosis es:
- 600 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 600 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
O
- 800 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 400 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 800 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día. Los comprimidos de PREZISTA 400 miligramos y 800 miligramos se usan sólo para obtener la pauta posológica de 800 miligramos una vez al día.
Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Instrucciones para adultos
- Tome PREZISTA siempre junto con ritonavir. PREZISTA no actúa adecuadamente sin ritonavir.
- Por la mañana, tome un comprimido de 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
- Por la noche, tome un comprimido de 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir.
- Tome PREZISTA con alimentos. PREZISTA no actúa adecuadamente sin alimentos. El tipo dealimento no es importante.
- Trague los comprimidos con una bebida, que puede ser agua o leche.
Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, pero en algunos casos también pueden utilizarse en adultos
Dosis para niños a partir de 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que no han tomado medicamentos antirretrovirales antes (el médico de su hijo la determinará)
El médico calculará la dosis diaria correcta en base al peso del niño (ver tabla a continuación). Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
El médico le informará sobre qué cantidad de PREZISTA comprimidos y qué cantidad de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 15 kilogramos de peso que han tomado antes medicamentos antirretrovirales (el médico de su hijo la determinará)
El médico establecerá la dosis correcta en función del peso del niño (ver la tabla más abajo). El médico determinará si la dosis de una vez al día o dos veces al día es apropiada para el niño. Esta dosis no debe exceder la dosis recomendada en adultos, la cual es 600 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día o 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día. El médico le informará sobre cuántos comprimidos de PREZISTA y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño. Están disponibles comprimidos de concentraciones más para conseguir la pauta posológica adecuada.
También está disponible la suspensión oral de PREZISTA. Su médico le dirá si los comprimidos de PREZISTA o la suspensión oral son adecuados para el niño.
Dosis dos veces al día
* El médico de su hijo determinará si para los niños de 12 años de edad o más y con al menos 40 kilogramos de peso se puede utilizar la dosis de 800 miligramos una vez al día. Esta dosis no puede ser administrada con los comprimidos de 600 miligramos. Otras presentaciones de PREZISTA están disponibles.
a solución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Instrucciones para niños
- El niño debe tomar PREZISTA siempre junto con ritonavir. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
- El niño debe tomar la dosis adecuada de PREZISTA y ritonavir dos veces al día o una vez al día. Si se ha prescrito PREZISTA dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche. El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
- El niño debe tomar PREZISTA con alimento. PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin alimento. No tiene importancia el tipo de alimento.
- El niño debe tragar los comprimidos con una bebida como agua o leche.
- Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, que pesan menos de 40 kilogramos, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos
Extracción del tapón resistente a los niños
| El frasco de plástico tiene un cierre de seguridad resistente a niños y se abre de la forma siguiente:
|
Si toma más PREZISTA del que debe
Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvidó tomar PREZISTA
Si se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la dosis olvidada inmediatamente. Siempre con ritonavir y con alimento. Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar PREZISTA sin hablar antes con su médico
Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor. Incluso aunque se sienta mejor, no deje de tomar PREZISTA. Consulte primero a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan darunavir, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 14 | 400 mg, 600 mg, 800 mg | Solo en hospital |
| Frasco de suspensión oral (jarabe) | 1 | 100 mg/ml | Solo en hospital |
- Rezolsta y Symtuza llevan darunavir junto con cobicistat, y Symtuza además otros dos antivirales, por eso no están en esta tabla.
- Todas las presentaciones solo se dispensan en el hospital.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, el darunavir forma parte de al menos 2 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con darunavir · Prezista 100 mg/ml suspension oral en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Prezista es lo mismo que darunavir?
Sí. Prezista contiene el principio activo darunavir. Hay otros medicamentos que llevan darunavir solo, como Darunavir Sandoz, Darunavir Stada, Darunavir Tarbis, Darunavir Aurovitas y Darunavir Vivanta. Todos se dispensan en el hospital.
Fuente: Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 1 · CIMA: lista de medicamentos comercializados con darunavir
¿Rezolsta y Symtuza son lo mismo que el darunavir?
No. Rezolsta lleva darunavir y cobicistat en el mismo comprimido. Symtuza lleva darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida. Los dos se dispensan en el hospital.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con darunavir
¿Darunavir es lo mismo que ritonavir o cobicistat?
No. Son sustancias distintas. El ritonavir y el cobicistat se usan como potenciadores farmacocinéticos de darunavir. Darunavir debe tomarse siempre junto con uno de ellos.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 1
¿Qué es el darunavir etanolato?
En CIMA, Prezista figura con el principio activo darunavir etanolato, y el medicamento aparece agrupado bajo darunavir. Así figura en CIMA para Prezista 100 mg/ml suspensión oral y para Prezista 600 mg comprimidos.
Fuente: Prezista 100 mg/ml suspension oral en CIMA · Prezista 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al darunavir o a alguno de los componentes del medicamento.
- Problemas graves del hígado (insuficiencia hepática grave, Child-Pugh clase C).
- Tratamiento al mismo tiempo con lopinavir/ritonavir.
- Tratamiento al mismo tiempo con rifampicina o con medicamentos a base de hierba de San Juan (Hypericum perforatum), porque bajan las concentraciones de darunavir y pueden hacer que pierda su efecto.
- Si el potenciador es cobicistat: tratamiento con inductores potentes del CYP3A, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína.
- Medicamentos cuyos niveles altos pueden ser graves o mortales, como alfuzosina, amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina y ranolazina.
- Astemizol y terfenadina; cisaprida; dapoxetina; domperidona; naloxegol; elbasvir/grazoprevir.
- Colchicina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
- Derivados del cornezuelo de centeno, como dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina y metilergonovina.
- Lurasidona, pimozida, quetiapina y sertindol.
- Triazolam y midazolam tomado por la boca.
- Sildenafilo cuando se usa para la hipertensión arterial pulmonar, y avanafilo.
- Simvastatina, lovastatina y lomitapida.
- Dabigatrán y ticagrelor.
Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Transmisión del VIH
- Un tratamiento antirretroviral eficaz reduce mucho el riesgo de transmisión sexual, pero no se puede excluir un riesgo residual. Hay que tomar precauciones según las directrices nacionales.
- Control del tratamiento
- Se aconseja evaluar de forma regular la respuesta virológica. Si hay falta o pérdida de respuesta, se deben hacer pruebas de resistencia.
- Siempre con un potenciador
- Prezista se administra siempre por vía oral con cobicistat o con ritonavir en dosis bajas, y junto con otros antirretrovirales. Antes de empezar hay que consultar la ficha técnica del potenciador.
- Niños
- No se recomienda en menores de 3 años ni en niños que pesen menos de 15 kg.
- Embarazo con cobicistat
- Con darunavir y cobicistat durante el segundo y tercer trimestre baja mucho la exposición a darunavir, lo que puede provocar fracaso del tratamiento y más riesgo de transmisión al bebé. No se debe iniciar con cobicistat en el embarazo y, si se queda embarazada, hay que cambiar de tratamiento. Con ritonavir se puede considerar como alternativa.
- Personas de 65 años o más
- Hay poca información en este grupo, por lo que se debe usar con precaución.
- Erupciones graves de la piel
- En los ensayos, el 0,4% de los pacientes tuvo erupciones graves, a veces con fiebre o aumento de las transaminasas. En raras ocasiones se han notificado DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada. Si aparecen signos de erupción grave, hay que interrumpir el tratamiento de inmediato.
- Alergia a las sulfamidas
- Darunavir contiene una molécula sulfonamida, por lo que se debe usar con precaución en personas con alergia conocida a las sulfamidas.
- Hígado
- Se han notificado casos de hepatitis inducida por el medicamento. Quien ya tiene una enfermedad del hígado, incluida la hepatitis B o C crónica, tiene más riesgo de alteraciones graves. Se hacen pruebas antes de empezar y se vigila durante el tratamiento. Si aparece o empeora una disfunción hepática, se debe considerar interrumpir el tratamiento.
- Insuficiencia hepática
- No se ha establecido su seguridad en enfermedades hepáticas graves, por eso está contraindicado. En insuficiencia leve o moderada se usa con precaución, porque aumenta el darunavir libre en sangre.
- Insuficiencia renal
- Con ritonavir no se requieren precauciones especiales en insuficiencia renal. Cobicistat no se ha estudiado en pacientes en diálisis, por lo que no se puede recomendar darunavir con cobicistat en ellos.
- Hemofilia
- Se ha descrito más sangrado, incluidos hematomas espontáneos en la piel y hemartrosis, en pacientes con hemofilia A y B tratados con inhibidores de la proteasa. Hay que avisarles de esta posibilidad.
- Peso, glucosa y lípidos
- Durante el tratamiento antirretroviral puede subir el peso y los niveles de glucosa y lípidos en sangre. Para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que la relacione con un tratamiento en particular.
- Osteonecrosis
- Se han descrito casos de muerte del tejido óseo, sobre todo en enfermedad avanzada o con tratamiento antirretroviral combinado prolongado. Hay que acudir al médico si hay dolor, rigidez de articulaciones o dificultad para moverse.
- Reacción inflamatoria al recuperar defensas
- En personas con inmunodeficiencia grave, al empezar el tratamiento puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones que estaban sin síntomas, normalmente en las primeras semanas o meses. También se han notificado trastornos autoinmunes, que pueden aparecer muchos meses después.
- Colchicina
- En pacientes tratados con colchicina e inhibidores fuertes del CYP3A y de la glicoproteína P se han notificado interacciones mortales y potencialmente mortales.
- Excipiente de la suspensión oral
- La suspensión oral contiene metil parahidroxibenzoato de sodio (E219), que puede causar reacciones alérgicas, posiblemente retardadas.
Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes notificados son diarrea, náuseas, erupción en la piel, dolor de cabeza y vómitos.
- Destrucción de fibras musculares (rabdomiólisis), descrita con los inhibidores de la proteasa, sobre todo en combinación con los INTIs
- Muerte del tejido óseo (osteonecrosis), sobre todo en personas con factores de riesgo, enfermedad avanzada por VIH o tratamiento antirretroviral combinado prolongado
Aquí solo figuran los efectos con frecuencia indicada de forma expresa en el texto de la ficha técnica que usamos. La ficha también cita, sin frecuencia concreta, aumento de la CPK, dolor muscular, miositis, erupción, más sangrado en pacientes con hemofilia y reacción inflamatoria al recuperar las defensas. Entre los efectos graves más frecuentes se citan insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, trombocitopenia, hepatitis y fiebre. En un ensayo con cobicistat, el 28% tuvo diarrea, el 23% náuseas y el 16% erupción.
Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Darunavir se comporta de forma distinta según se potencie con ritonavir o con cobicistat, y las recomendaciones pueden cambiar.
Evitar la combinación
- Rifampicina y hierba de San Juan
- Bajan las concentraciones de darunavir y pueden hacer que pierda su efecto y que el virus se vuelva resistente.
- Lopinavir/ritonavir
- Combinación contraindicada.
- Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (con cobicistat)
- Con cobicistat, darunavir es más sensible a la inducción del CYP3A, por lo que estos inductores potentes están contraindicados.
- Efavirenz, etravirina, nevirapina, boceprevir, fluticasona y bosentán (con cobicistat)
- Son inductores leves o moderados del CYP3A y no se recomienda la administración conjunta con darunavir y cobicistat.
- Inhibidores potentes del CYP3A4, como indinavir o antimicóticos azólicos como clotrimazol
- Pueden subir las concentraciones de darunavir y ritonavir. No se recomienda la administración conjunta.
Usar con precaución
- Flecainida, propafenona y metoprolol
- Pueden subir sus concentraciones y aumentar o prolongar su efecto y sus reacciones adversas.
- Warfarina y metadona
- Pueden bajar su exposición y disminuir o acortar su efecto.
- Paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida
- Pueden bajar su exposición y disminuir o acortar su efecto. El efecto sobre el CYP2C8 solo se ha estudiado in vitro.
- Dabigatrán etexilato, digoxina, estatinas y bosentán
- Pueden subir sus concentraciones en sangre por la inhibición de la glicoproteína P y de los transportadores OATP1B1 y OATP1B3.
La lista de interacciones de la ficha técnica no es completa. Informa siempre al médico o al farmacéutico de todo lo que tomes, y consulta la ficha técnica de cada medicamento que se tome a la vez.
Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el darunavir?
Sirve para tratar la infección por el VIH. Se usa en adultos y en niños a partir de los 3 años y con al menos 15 kg de peso. Siempre se toma con una dosis baja de ritonavir o de cobicistat y con otros medicamentos contra el VIH. Reduce la cantidad de VIH en el cuerpo, con lo que el sistema inmunitario mejora y baja el riesgo de enfermedades asociadas al VIH. El prospecto aclara que no cura la infección.
Fuente: Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 1 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 2 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.1
¿Se toma con comida o sin comida?
Con comida. El prospecto indica que Prezista no actúa adecuadamente sin alimento ni sin ritonavir o cobicistat. La ficha técnica explica que en ayunas la biodisponibilidad de darunavir es menor que con comida. El tipo de alimento no influye en la exposición al fármaco.
Fuente: Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 3 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 5.2
¿Por qué se toma con ritonavir o con cobicistat?
Porque solo no llega bien a la sangre. El ritonavir y el cobicistat frenan la enzima CYP3A, que descompone el darunavir, y así su concentración sube mucho. Con ritonavir, la exposición a darunavir se multiplicó por unas 14 veces, y la biodisponibilidad por la boca pasó de aproximadamente un 37% a un 82%. Por eso la ficha técnica dice que darunavir solo se debe administrar con un potenciador.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.5 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 5.2 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4
¿Se puede tomar darunavir en el embarazo?
Depende del potenciador. Con ritonavir en dosis bajas solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el posible riesgo. Con cobicistat no se debe iniciar durante el embarazo, porque la exposición a darunavir baja mucho y puede fallar el tratamiento. Si una mujer se queda embarazada con cobicistat, debe cambiar a otro tratamiento. Sobre la lactancia, la ficha aconseja que las madres no den el pecho bajo ninguna circunstancia si reciben Prezista. Si estás embarazada o lo planeas, habla con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.6 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Qué efectos secundarios tiene el darunavir?
Los más frecuentes son diarrea, náuseas, erupción en la piel, dolor de cabeza y vómitos. La erupción suele ser de leve a moderada, aparece a menudo en las primeras cuatro semanas y se resuelve con la administración continua. Los efectos graves más frecuentes son insuficiencia renal aguda, infarto de miocardio, trombocitopenia, hepatitis y fiebre, entre otros. Si aparece una erupción grave, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.8 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4
¿El darunavir engorda?
Durante el tratamiento antirretroviral puede subir el peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. La ficha técnica dice que esos cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida. Para los lípidos hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, pero para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que la relacione con un tratamiento en particular. El prospecto añade que Prezista puede aumentar el azúcar en sangre, por lo que hay que avisar al médico si se tiene diabetes.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura en el cuerpo?
La absorción por la boca es rápida. Con ritonavir en dosis bajas, la concentración máxima en sangre suele alcanzarse entre 2,5 y 4,0 horas después de tomarlo. La semivida de eliminación, es decir, el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad, es de unas 15 horas cuando se combina con ritonavir. La ficha técnica no da una duración del efecto sobre el virus, y el tratamiento no debe dejarse aunque la persona se sienta mejor.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 5.2 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 3
¿Se puede tomar darunavir si soy alérgico a las sulfamidas?
Hay que avisar al médico. Darunavir contiene una molécula sulfonamida, y la ficha técnica indica que debe usarse con precaución en personas con alergia conocida a las sulfamidas. El prospecto pide informar al médico de esta alergia antes y durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Sí, a partir de los 3 años y con al menos 15 kg de peso. No se recomienda en menores de 3 años ni en niños de menos de 15 kg. En Prezista suspensión oral, por ejemplo, el médico calcula la cantidad según el peso del niño y siempre se da con ritonavir y con alimento. En los comprimidos de 400 mg y 800 mg, la ficha los contempla para niños con al menos 40 kg de peso.
Fuente: Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Prezista 100 mg/ml suspension oral, sección 3 · Ficha técnica de Prezista 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C27H37N3O7S
Cada molécula de darunavir tiene 27 átomos de carbono, 37 átomos de hidrógeno, 3 átomos de nitrógeno, 7 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 27 | 12,011 | 324,297 | 59,2 % | |
| H Hidrógeno | 37 | 1,008 | 37,296 | 6,8 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 7,7 % | |
| O Oxígeno | 7 | 15,999 | 111,993 | 20,4 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 5,9 % | |
| Total | 75 | 547,667 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 27 × 12,011 + 37 × 1,008 + 3 × 14,007 + 7 × 15,999 + 1 × 32,060 = 547,667 g/mol
PubChem da 547,70 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 27 C × 4 + 37 H × 1 + 3 N × 5 + 7 O × 6 + 1 S × 6 = 208, es decir, 104 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 87, repartidos en 69 enlaces simples y 9 dobles.
- Pares solitarios: 17: uno en cada nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 87 pares enlazantes + 17 pares solitarios = 104 pares = 208 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- sulfonamida (SO2 unido a un nitrógeno), que da nombre a la familia de las sulfamidas
- carbamato (NH–CO–O), un enlace parecido al de las amidas y los ésteres
- hidroxilo (OH) de alcohol
- amina aromática (NH2 unida a un anillo de benceno)
- dos anillos aromáticos de benceno
- dos anillos de furano saturados unidos entre sí, con átomos de oxígeno (éteres cíclicos)
- grupo isobutilo, una cadena corta de carbono ramificada
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | [(3aS,4R,6aR)-2,3,3a,4,5,6a-hexahydrofuro[2,3-b]furan-4-yl] N-[(2S,3R)-4-[(4-aminophenyl)sulfonyl-(2-methylpropyl)amino]-3-hydroxy-1-phenylbutan-2-yl]carbamate (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 206361-99-1 |
| PubChem CID | 213039 |
| SMILES | CC(C)CN(CC(C(CC1=CC=CC=C1)NC(=O)OC2COC3C2CCO3)O)S(=O)(=O)C4=CC=C(C=C4)N |
| InChIKey | CJBJHOAVZSMMDJ-HEXNFIEUSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 213039 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /darunavir/