Opicapona
La opicapona es un medicamento para la enfermedad de Parkinson. Se usa en adultos como complemento de la levodopa cuando los síntomas reaparecen al final de cada dosis y no se logran estabilizar solo con esa combinación.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la opicapona?
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Enfermedad de Parkinson con fluctuaciones de final de dosis Indicación autorizadaTerapia adyuvante (de apoyo) a las combinaciones de levodopa con un inhibidor de la DOPA descarboxilasa, en adultos que no se estabilizan solo con ellas.Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras
Ongentys contiene el principio activo opicapona. Se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson y los problemas de movimiento asociados. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad progresiva del sistema nervioso que causa temblor y afecta a su movimiento. Ongentys se utiliza en adultos que ya están tomando medicamentos que contienen levodopa e inhibidores de la DOPA descarboxilasa. Aumenta los efectos de la levodopa y ayuda a aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y los problemas de movimiento.Del prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la opicapona?
La opicapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (COMT), una enzima. Actúa fuera del cerebro, de forma selectiva y reversible, y se une a la enzima con mucha afinidad. Eso hace que su acción dure más de 24 horas. Cuando se toma levodopa con un inhibidor de la DOPA descarboxilasa, como carbidopa o benserazida, la COMT pasa a ser la enzima principal que descompone la levodopa. Al frenarla, la opicapona aumenta los niveles de levodopa en la sangre y mejora la respuesta clínica a ese medicamento.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico, y lo que sigue es el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos, cápsulas de 50 mgCómo tomar Ongentys
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 50 mg una vez al día.
Ongentys se debe tomar preferiblemente a la hora de acostarse.
Tome Ongentys al menos una hora antes o después de haber tomado levodopa.
Dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson
Puede que sea necesario ajustar la dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Ongentys. Siga las instrucciones que le ha dado su médico.
Forma de administración
Ongentys se toma por vía oral.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Si toma más Ongentys del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya a un hospital. Lleve el envase del medicamento y este prospecto con usted. De esta forma ayudará al médico a identificar lo que ha tomado.
Si olvidó tomar Ongentys
Si olvida tomar una dosis, debe continuar el tratamiento y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ongentys
No deje de tomar Ongentys a menos que su médico así se lo indique, ya que puede empeorar sus síntomas.
Si deja de tomar Ongentys, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos que usted está tomando contra la enfermedad de Parkinson.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan Opicapona, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 1 | 50 mg | Con receta |
- En España solo hay un medicamento comercializado que lleve opicapona sola: Ongentys, en cápsulas duras y con receta.
- La presentación que figura en CIMA es una caja de 30 cápsulas.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con Opicapona · Ongentys 50 mg cápsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Ongentys es lo mismo que la opicapona?
Sí. Ongentys es el único medicamento comercializado en España que lleva la opicapona como único principio activo. Se presenta en cápsulas duras y necesita receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con Opicapona · Ongentys 50 mg cápsulas duras en CIMA
¿La opicapona es lo mismo que la entacapona?
No. Son sustancias distintas. En un estudio de la ficha técnica de Ongentys, la entacapona se usó como fármaco activo de comparación frente a la opicapona.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.1
¿La opicapona es lo mismo que la safinamida?
No. La safinamida es un inhibidor de la MAO-B que se usa para el Parkinson, mientras que la opicapona es un inhibidor de la enzima COMT. Pueden coincidir en un mismo paciente, pero no hay experiencia de uso conjunto y se recomienda precaución.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.5 · Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.1 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la opicapona o a alguno de los excipientes del medicamento.
- Feocromocitoma, paraganglioma u otros tumores que producen catecolaminas.
- Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno.
- Antecedentes de rabdomiólisis (un trastorno muscular grave) que no se debiera a una lesión.
- Uso a la vez de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-A e IMAO-B), como fenelzina, tranilcipromina y moclobemida, distintos de los que se usan para tratar el Parkinson.
Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Se usa con levodopa
- Ongentys se administra como complemento de la levodopa, así que valen también las precauciones de la levodopa. La opicapona aumenta los efectos de la levodopa. Por eso, al empezar el tratamiento suele hacer falta ajustar la levodopa para reducir efectos como movimientos involuntarios, alucinaciones, náuseas, vómitos o bajadas de tensión al ponerse de pie.
- Si se interrumpe el tratamiento
- Si se deja Ongentys, hay que ajustar los otros tratamientos para el Parkinson, sobre todo la levodopa, para mantener un buen control de los síntomas.
- Trastornos del control de los impulsos
- Los pacientes y sus cuidadores deben saber que con tratamientos dopaminérgicos pueden aparecer ludopatía, aumento del deseo sexual, compras o gastos compulsivos y atracones. Hay que vigilar su aparición con regularidad y revisar el tratamiento si ocurren.
- Hígado
- Con medicamentos de este tipo (inhibidores de la COMT de tipo nitrocatecol) se han notificado aumentos de las enzimas del hígado. Si hay pérdida de apetito progresiva, debilidad y pérdida de peso en poco tiempo, conviene una evaluación médica general que incluya la función del hígado.
- Lactosa y sodio
- Ongentys contiene lactosa. No deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa. Contiene menos de 1 mmol de sodio por cápsula, es decir, esencialmente está exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más notificados son los del sistema nervioso. El más frecuente fue la discinesia (movimientos involuntarios), que apareció en el 17,7 % de los pacientes.
- Discinesia (movimientos involuntarios)
- Sueños anormales
- Alucinaciones, incluidas las visuales
- Insomnio
- Mareo
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
- Bajada de tensión al ponerse de pie (hipotensión ortostática)
- Estreñimiento
- Boca seca
- Náuseas
- Vómitos
- Espasmos musculares
- Aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre (una enzima muscular)
- Disminución del apetito
- Triglicéridos altos en sangre
- Ansiedad
- Depresión
- Alucinaciones auditivas
- Pesadillas
- Trastornos del sueño
- Alteración del gusto
- Hiperactividad motora
- Desmayo (síncope)
- Ojo seco
- Congestión del oído
- Palpitaciones
- Tensión alta
- Tensión baja
- Falta de aire
- Distensión y dolor abdominal, incluido el de la parte superior
- Digestión pesada (dispepsia)
- Fasciculaciones (pequeñas contracciones) musculares
- Rigidez musculoesquelética
- Dolor muscular
- Dolor en las extremidades
- Orina de color anormal
- Necesidad de orinar por la noche
- Pérdida de peso
La ficha técnica agrupa estos efectos por frecuencia a partir de estudios de fase 3 controlados con placebo. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas en www.notificaRAM.es.
Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica recoge estas interacciones. Si tomas otros medicamentos, díselo siempre al médico o al farmacéutico.
Evitar la combinación
- IMAO que no son para el Parkinson (fenelzina, tranilcipromina, moclobemida)
- Juntos podrían bloquear casi todas las vías con las que el cuerpo elimina las catecolaminas. Por eso su uso a la vez está contraindicado.
- Quinidina
- Tomada a la vez, reduce la cantidad de opicapona que llega a la sangre. La ficha indica que se debe evitar darlas juntas.
Usar con precaución
- Safinamida (inhibidor de la MAO-B)
- No hay experiencia de uso conjunto, por lo que se debe tener precaución.
- Antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina (venlafaxina, maprotilina, desipramina)
- La experiencia es limitada, por lo que se debe tener precaución.
- Medicamentos con grupo catecol que elimina la COMT (rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, dopexamina)
- La opicapona puede potenciar su efecto. Se aconseja vigilar con cuidado a quien los usa.
La ficha permite usar la opicapona con los IMAO que se emplean contra el Parkinson, como la rasagilina y la selegilina. En un estudio con voluntarios sanos, la opicapona no cambió la exposición a la repaglinida.
Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la opicapona?
Sirve para tratar la enfermedad de Parkinson y los problemas de movimiento asociados. Se usa en adultos que ya toman levodopa con un inhibidor de la DOPA descarboxilasa y que presentan fluctuaciones motoras de final de dosis que no se estabilizan solo con esa combinación. Aumenta los efectos de la levodopa y ayuda a aliviar los síntomas.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.1 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 1
¿Cuáles son los efectos secundarios de la opicapona?
Los más notificados son los del sistema nervioso. El más frecuente es la discinesia, o movimientos involuntarios, que apareció en el 17,7 % de los pacientes. Entre los frecuentes figuran los sueños anormales, las alucinaciones, el insomnio, el mareo, el dolor de cabeza, la somnolencia y la bajada de tensión al ponerse de pie. También se citan estreñimiento, boca seca, náuseas y vómitos. Mira la sección de seguridad para ver la lista completa por frecuencias.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.8
¿Qué contraindicaciones tiene la opicapona?
No debe usarse si hay alergia a la opicapona o a sus excipientes, ni con feocromocitoma, paraganglioma u otros tumores que producen catecolaminas. Tampoco si hubo síndrome neuroléptico maligno o rabdomiólisis no causada por una lesión. Está contraindicada la combinación con los antidepresivos IMAO, como fenelzina, tranilcipromina o moclobemida, salvo los IMAO que se usan para el Parkinson.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.3 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La opicapona se absorbe rápido: alcanza su concentración máxima en la sangre entre 1 y 2,5 horas después de tomarla. Ella misma se elimina pronto, con una vida media de 0,7 a 3,2 horas. Aun así, su acción sobre la enzima COMT es larga: la ficha habla de una duración superior a 24 horas. Su metabolito principal, el sulfato de opicapona, que es inactivo, se elimina mucho más despacio, con una vida media de entre 94 y 122 horas.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.2 · Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.1
¿Se puede tomar opicapona con safinamida?
No hay experiencia de uso conjunto de opicapona y safinamida, así que la ficha técnica pide precaución al combinarlas. El prospecto añade que el médico puede necesitar ajustar el tratamiento. La safinamida es un inhibidor de la MAO-B que se usa para el Parkinson. Consulta siempre con tu médico antes de combinarlas.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.5 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2
¿Qué diferencia hay entre entacapona y opicapona?
Son dos medicamentos distintos. La ficha técnica de Ongentys recoge un estudio de fase 3 que incluyó un grupo tratado con entacapona como fármaco de comparación. En él se demostró que la opicapona 50 mg no era inferior a la entacapona en la reducción del tiempo OFF. Qué medicamento conviene en cada caso lo decide el médico.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 5.1
¿Se puede conducir con opicapona?
Hay que tener precaución. La ficha técnica indica que la influencia de la opicapona junto con la levodopa sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas es importante. Juntas pueden provocar mareo, bajada de tensión al ponerse de pie con síntomas y somnolencia. El prospecto indica que no se conduzca ni se usen máquinas si se notan estos efectos.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.7 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2
¿Se puede tomar la opicapona durante el embarazo y la lactancia?
No se recomienda en el embarazo, ni en mujeres que puedan quedarse embarazadas y no usen anticonceptivos. Hay pocos datos en mujeres, y en ratas la opicapona atravesó la placenta. Respecto a la lactancia, se desconoce si pasa a la leche materna y no se puede excluir el riesgo para el bebé. Por eso debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.6 · Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2
¿Pueden tomarla los niños?
No. El prospecto de Ongentys indica que los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento. No se ha estudiado en estas edades, porque el tratamiento de la enfermedad de Parkinson no es relevante en ellos. La ficha técnica indica además que está autorizado en adultos.
Fuente: Prospecto de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 2 · Ficha técnica de Ongentys 50 mg cápsulas duras, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C15H10Cl2N4O6
Cada molécula de opicapona tiene 15 átomos de carbono, 10 átomos de hidrógeno, 2 átomos de cloro, 4 átomos de nitrógeno y 6 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 15 | 12,011 | 180,165 | 43,6 % | |
| H Hidrógeno | 10 | 1,008 | 10,080 | 2,4 % | |
| Cl Cloro | 2 | 35,450 | 70,900 | 17,2 % | |
| N Nitrógeno | 4 | 14,007 | 56,028 | 13,6 % | |
| O Oxígeno | 6 | 15,999 | 95,994 | 23,2 % | |
| Total | 37 | 413,167 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 15 × 12,011 + 10 × 1,008 + 2 × 35,450 + 4 × 14,007 + 6 × 15,999 = 413,167 g/mol
PubChem da 413,20 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 15 C × 4 + 10 H × 1 + 2 Cl × 7 + 4 N × 5 + 6 O × 6 = 140, es decir, 70 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 48, repartidos en 30 enlaces simples y 9 dobles.
- Pares solitarios: 22: uno en 2 de los nitrógenos, tres en cada cloro, dos en 4 de los oxígenos y tres en 2 de los oxígenos.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 48 pares enlazantes + 22 pares solitarios = 70 pares = 140 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- catecol: un anillo de benceno con dos grupos hidroxilo (OH) en posiciones vecinas
- grupo nitro (NO2) unido al anillo de benceno
- anillo de 1,2,4-oxadiazol: un anillo de cinco átomos con oxígeno y nitrógeno
- anillo de piridina N-óxido: un anillo de seis átomos con un nitrógeno unido a un oxígeno
- dos átomos de cloro (halógeno) unidos al anillo de piridina
- dos grupos metilo (CH3) unidos al anillo de piridina
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 5-[3-(2,5-dichloro-4,6-dimethyl-1-oxidopyridin-1-ium-3-yl)-1,2,4-oxadiazol-5-yl]-3-nitrobenzene-1,2-diol (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 923287-50-7 |
| PubChem CID | 135565903 |
| SMILES | CC1=C(C(=[N+](C(=C1Cl)C)[O-])Cl)C2=NOC(=N2)C3=CC(=C(C(=C3)O)O)[N+](=O)[O-] |
| InChIKey | ASOADIZOVZTJSR-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 135565903 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /opicapona/