Raloxifeno
El raloxifeno es un medicamento no hormonal que se usa para tratar y prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Reduce el riesgo de fracturas de las vértebras, pero no el de fracturas de cadera.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el raloxifeno?
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Tratamiento de la osteoporosis Indicación autorizadaEn mujeres posmenopáusicas. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales, pero no se ha demostrado que reduzca el de fracturas de cadera.Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Prevención de la osteoporosis Indicación autorizadaEn mujeres posmenopáusicas.Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Evista se utiliza para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
Evista reduce el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres con osteoporosis posmenopáusica. No se ha demostrado reducción en el riesgo de fracturas de cadera.Del prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el raloxifeno?
El raloxifeno es un modulador selectivo del receptor estrogénico, conocido por sus siglas en inglés como SERM. Esto quiere decir que actúa como los estrógenos en unos tejidos y de forma distinta en otros. Actúa como ellos en el hueso y, en parte, sobre el colesterol, donde baja el colesterol total y el LDL. No lo hace sobre el hipotálamo ni sobre los tejidos del útero y de la mama. En el hueso disminuye la pérdida de hueso (resorción ósea), lo conserva y aumenta su densidad mineral.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y está en el prospecto. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de Evista, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Mujeres posmenopáusicas, comprimidos de 60 mgCómo tomar Evista
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis es de un comprimido al día. No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido. Sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente. Puede tomarlo con o sin comida.
Los comprimidos se administran por vía oral.
Trague el comprimido entero. Si lo desea, puede tomarlo con un vaso de agua. No parta o triture el comprimido antes de tomarlo. Un comprimido partido o triturado puede tener un sabor desagradable y es posible que tome una dosis incorrecta.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista. Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Si toma más Evista del que debe
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Si toma más Evista de lo que debiera podría experimentar calambres en las piernas y mareos.
Si olvidó tomar Evista
Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Evista
Consulte previamente con su médico.
Es importante que continúe tomando Evista tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Evista puede tratar o prevenir su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan raloxifeno, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 7 | 60 mg | Con receta |
- Todos los medicamentos con solo raloxifeno que hay en España son comprimidos de 60 mg y se venden con receta.
- Evista es el medicamento de marca. Los demás de la lista de CIMA son genéricos (EFG).
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con raloxifeno · Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Evista y Raloxifeno Stada, Teva o Cinfamed son lo mismo?
Todos llevan raloxifeno como único principio activo, en comprimidos recubiertos de 60 mg, y todos se venden con receta. Evista es el medicamento de marca y los demás son genéricos (EFG), como Raloxifeno Aurovitas, Raloxifeno Cinfamed, Raloxifeno Exeltis, Raloxifeno Kern Pharma, Raloxifeno Stada y Raloxifeno Teva.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con raloxifeno · Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿El raloxifeno es lo mismo que el hidrocloruro de raloxifeno?
Sí, en la práctica. El principio activo de Evista figura en CIMA como hidrocloruro de raloxifeno, y el prospecto dice que contiene la sustancia activa hidrocloruro de raloxifeno. Es la forma en que se presenta el raloxifeno en el medicamento.
Fuente: Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿El raloxifeno es lo mismo que el tratamiento hormonal sustitutivo?
No. El prospecto lo incluye entre los medicamentos no hormonales, que producen algunos de los efectos beneficiosos de los estrógenos tras la menopausia. No mejora los sofocos ni otros síntomas de la menopausia. Sí se parece en un riesgo: la ficha técnica indica que aumenta el riesgo de trombos en las venas de forma similar a las pautas actuales de tratamiento hormonal sustitutivo.
Fuente: Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al raloxifeno o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Mujeres que pudieran quedar embarazadas.
- Antecedentes pasados o actuales de trombos en las venas: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina.
- Insuficiencia hepática, incluida la colestasis.
- Insuficiencia renal grave.
- Sangrado uterino sin explicación.
- Signos o síntomas de cáncer de endometrio (el revestimiento del útero), porque no se ha estudiado bien su seguridad en estas pacientes.
Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Trombos en las venas
- El tratamiento se asocia a un aumento del riesgo de trombos venosos, similar al publicado con el tratamiento hormonal sustitutivo actual. Si hay riesgo de trombos por cualquier causa, hay que valorar el balance entre riesgo y beneficio.
- Inmovilización prolongada
- Si hay una enfermedad o una situación que suponga estar inmovilizada mucho tiempo, se debe suspender el tratamiento tan pronto como sea posible, o tres días antes de la inmovilización. No se reinicia hasta que la situación se resuelva y la paciente recupere por completo la movilidad.
- Ictus
- En un ensayo con mujeres con enfermedad coronaria o con alto riesgo de padecerla, el raloxifeno no cambió el número de infartos ni la mortalidad global, pero hubo más muertes por ictus: 2,2 por 1.000 mujeres al año frente a 1,5 con placebo. Hay que tenerlo en cuenta en mujeres con antecedentes de ictus u otros factores de riesgo, como un ataque isquémico transitorio o la fibrilación auricular.
- Sangrado uterino
- No hay evidencia de que haga crecer el endometrio. Aun así, un sangrado uterino durante el tratamiento es inesperado y debe investigarlo un especialista. Se han comunicado pólipos endometriales benignos en un 0,9 % de las mujeres tratadas cuatro años, frente a un 0,3 % con placebo.
- Hígado
- El raloxifeno se metaboliza sobre todo en el hígado. En pacientes con cirrosis e insuficiencia hepática leve, las concentraciones en sangre fueron unas 2,5 veces superiores a las de los controles, por lo que no se recomienda su uso en insuficiencia hepática. Si suben la bilirrubina o las enzimas hepáticas, hay que vigilarlas con cuidado.
- Triglicéridos
- Los datos son limitados, pero en pacientes con antecedentes de triglicéridos muy altos provocados por estrógenos orales, el raloxifeno puede subirlos de forma importante. En ellas hay que controlar los triglicéridos.
- Cáncer de mama
- No se ha estudiado de forma adecuada su seguridad en pacientes con cáncer de mama. Solo debe usarse para la osteoporosis una vez terminado el tratamiento del cáncer de mama, incluida la terapia coadyuvante.
- Estrógenos por vía sistémica
- Hay poca información sobre su uso junto con estrógenos sistémicos, por lo que no se recomienda esa combinación.
- Síntomas de la menopausia
- No sirve para reducir los sofocos ni otros síntomas de la menopausia asociados a la falta de estrógenos.
- Lactosa
- El medicamento contiene lactosa. No deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos más frecuentes son los sofocos, los síntomas digestivos, el síndrome gripal y la subida de la presión arterial. El más relevante clínicamente es la trombosis venosa, que apareció en menos del 1 % de las pacientes tratadas.
- Sofocos (vasodilatación)
- Síntomas digestivos como náuseas, vómitos, dolor abdominal e indigestión
- Síndrome gripal
- Aumento de la presión arterial
- Dolor de cabeza, incluida la migraña
- Erupción en la piel
- Calambres en las piernas
- Síntomas leves en la mama, como dolor, aumento del tamaño y sensibilidad
- Hinchazón por retención de líquido (edema periférico)
- Descenso de las plaquetas (trombocitopenia)
- Ictus
- Trombos en las venas: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa de la retina y tromboflebitis venosa superficial
- Reacciones por trombos en las arterias
Los sofocos fueron más frecuentes durante los seis primeros meses de tratamiento. El riesgo de trombos fue mayor durante los cuatro primeros meses. En la mayoría de los casos, los efectos adversos no obligaron a interrumpir el tratamiento.
Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Esto es lo que recoge la ficha técnica sobre otros medicamentos.
Evitar la combinación
- Colestiramina y otras resinas de intercambio aniónico
- Reducen de forma importante la absorción del raloxifeno y su recirculación en el organismo.
Usar con precaución
- Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos
- Se han visto leves acortamientos del tiempo de protrombina, una prueba de la coagulación. Si se toman a la vez, hay que controlar ese tiempo. Los efectos pueden aparecer tras varias semanas si el raloxifeno se empieza en pacientes que ya toman estos anticoagulantes.
La ficha técnica indica que el carbonato cálcico y los antiácidos con aluminio o hidróxido de magnesio no afectan a la distribución del raloxifeno. Tampoco vieron efectos clínicos relevantes sobre sus concentraciones el paracetamol, los antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, ibuprofeno, naproxeno), los antibióticos orales, los antihistamínicos H1 y H2 y las benzodiacepinas. La ampicilina reduce las concentraciones máximas de raloxifeno, pero no su absorción total, y pueden darse a la vez. El raloxifeno no modificó de forma relevante la digoxina.
Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el raloxifeno?
Sirve para tratar y prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. Reduce de forma significativa el riesgo de fracturas de las vértebras, pero no el de fracturas de cadera. El prospecto explica que la osteoporosis desgasta los huesos y los vuelve frágiles, y que es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿Es una hormona? ¿A qué grupo de medicamentos pertenece?
No es una hormona. El prospecto de Evista lo describe como un medicamento no hormonal del grupo de los moduladores selectivos del receptor estrogénico (SERM). Tras la menopausia baja el nivel de estrógenos, y Evista produce algunos de los efectos beneficiosos de estas hormonas. Su código ATC es G03XC01.
Fuente: Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1
¿Cuánto tiempo se puede tomar el raloxifeno?
Las fuentes no fijan un tiempo máximo. El prospecto dice que el médico indicará durante cuánto tiempo hay que tomarlo y que es importante seguir tomándolo mientras lo prescriba, porque solo trata o previene la osteoporosis si se toma de forma continuada. Antes de dejarlo hay que consultar al médico. En los estudios de la ficha técnica el tratamiento duró entre 6 y 60 meses, y en otros se observó un aumento similar de la densidad ósea tras 7 años.
Fuente: Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 3 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1
¿A qué hora se toma y con comida o sin ella?
En Evista, por ejemplo, el prospecto dice que no importa en qué momento del día se tome el comprimido. Si se hace siempre a la misma hora, es más fácil acordarse. Puede tomarse con o sin comida. Hay que tragarlo entero, con un vaso de agua si se desea, y no partirlo ni triturarlo, porque puede saber mal y es posible tomar una dosis incorrecta.
Fuente: Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 3
¿Qué efectos secundarios tiene el raloxifeno?
Según la ficha técnica de Evista, los más frecuentes son los sofocos, los síntomas digestivos (náuseas, vómitos, dolor abdominal, indigestión), el síndrome gripal y la subida de la presión arterial. También son frecuentes el dolor de cabeza, la erupción en la piel, los calambres en las piernas y la hinchazón por retención de líquido. El más importante es la formación de trombos en las venas, que apareció en menos del 1 % de las pacientes. Si notas algo que te preocupe, habla con tu médico o tu farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8
¿Se puede tomar el raloxifeno en el embarazo?
No. Solo deben utilizar Evista las mujeres posmenopáusicas, y no pueden tomarlo las mujeres que pudieran quedar embarazadas, porque podría causar alteraciones en el feto. Tampoco se recomienda durante la lactancia: no se sabe si pasa a la leche humana y no se puede excluir un riesgo para el lactante.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6 · Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Cuánto tiempo permanece en el cuerpo (vida media)?
El raloxifeno se absorbe rápidamente por vía oral. Se absorbe cerca del 60 % de lo que se toma, pero antes de llegar a la sangre se transforma mucho y su biodisponibilidad absoluta es solo del 2 %. Su vida media en plasma es de 27,7 horas. La mayor parte del raloxifeno y de sus metabolitos se elimina en los cinco días siguientes, sobre todo por las heces. Menos del 6 % sale por la orina.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.2
¿Se puede usar el raloxifeno en hombres o para la ginecomastia? No es una indicación autorizada
La ficha técnica de Evista solo lo autoriza para el tratamiento y la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. El uso en hombres y la ginecomastia no figuran entre las indicaciones de las fuentes que usamos. Si te lo han recetado, sigue lo que te indique tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Prospecto de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿Sirve el raloxifeno para el cáncer de mama o se puede tomar si lo he tenido? No es una indicación autorizada
Evista solo está autorizado para la osteoporosis. La ficha técnica indica que su seguridad no se ha estudiado de forma adecuada en pacientes con cáncer de mama y que solo debe usarse una vez terminado el tratamiento del cáncer de mama, incluida la terapia coadyuvante. En un ensayo en osteoporosis, las mujeres tratadas tuvieron menos casos de cáncer de mama que con placebo, pero eso no lo convierte en una indicación. Consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1 · Ficha técnica de Evista 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C28H27NO4S
Cada molécula de raloxifeno tiene 28 átomos de carbono, 27 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno, 4 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 28 | 12,011 | 336,308 | 71,0 % | |
| H Hidrógeno | 27 | 1,008 | 27,216 | 5,7 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 3,0 % | |
| O Oxígeno | 4 | 15,999 | 63,996 | 13,5 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 6,8 % | |
| Total | 61 | 473,587 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 28 × 12,011 + 27 × 1,008 + 1 × 14,007 + 4 × 15,999 + 1 × 32,060 = 473,587 g/mol
PubChem da 473,60 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 28 C × 4 + 27 H × 1 + 1 N × 5 + 4 O × 6 + 1 S × 6 = 174, es decir, 87 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 76, repartidos en 54 enlaces simples y 11 dobles.
- Pares solitarios: 11: uno en el nitrógeno, dos en cada oxígeno y dos en el azufre.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 76 pares enlazantes + 11 pares solitarios = 87 pares = 174 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de benzotiofeno: un anillo de benceno unido a un anillo con un átomo de azufre
- dos grupos fenol (OH unido a un anillo aromático)
- cetona (C=O entre dos anillos aromáticos)
- éter (átomo de oxígeno que une un anillo aromático con una cadena de dos carbonos)
- piperidina: anillo de seis átomos con un nitrógeno, que es una amina terciaria
- anillo aromático de benceno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | [6-hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)-1-benzothiophen-3-yl]-[4-(2-piperidin-1-ylethoxy)phenyl]methanone (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 84449-90-1 |
| PubChem CID | 5035 |
| SMILES | C1CCN(CC1)CCOC2=CC=C(C=C2)C(=O)C3=C(SC4=C3C=CC(=C4)O)C5=CC=C(C=C5)O |
| InChIKey | GZUITABIAKMVPG-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 5035 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /raloxifeno/