Rivaroxabán
El rivaroxabán es un medicamento antitrombótico que bloquea el factor Xa, una pieza clave de la coagulación de la sangre. Se usa para tratar y prevenir coágulos de sangre.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el rivaroxabán?
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Prevención de coágulos tras cirugía de cadera o rodilla Indicación autorizadaEn adultos sometidos a una operación programada de reemplazo de cadera o rodilla.Fuente: ficha técnica de Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Rixacam 10 mg cápsulas duras efg
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Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar Indicación autorizadaTratamiento en adultos y prevención de que vuelvan a aparecer.
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Ictus y embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular Indicación autorizadaPrevención en adultos con uno o más factores de riesgo, como insuficiencia cardiaca, hipertensión, edad de 75 años o más, diabetes o ictus previo.
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Síndrome coronario agudo Indicación autorizadaPrevención de acontecimientos aterotrombóticos en adultos, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS), solo o con clopidogrel o ticlopidina.Fuente: ficha técnica de Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Enfermedad arterial coronaria o periférica sintomática Indicación autorizadaPrevención de acontecimientos aterotrombóticos en adultos con alto riesgo, en combinación con AAS.Fuente: ficha técnica de Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Tromboembolismo venoso en niños y adolescentes Indicación autorizadaTratamiento y prevención de recurrencias en menores de 18 años, tras al menos 5 días de anticoagulación inyectada. El granulado se usa desde recién nacidos a término. Los comprimidos de 15 mg y 20 mg se indican según el peso.
Actúa bloqueando un factor de la coagulación (factor Xa) y por lo tanto, reduciendo la tendencia de la sangre a formar coágulos.
Xarelto se utiliza en recién nacidos a término, lactantes, niños y adolescentes menores de 18 años para: tratar los coágulos de sangre y prevenir la reaparición de estos coágulos de sangre en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos de sangre.Del prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el rivaroxabán?
El rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa, muy selectivo y con buena absorción por vía oral. Al inhibir ese factor se interrumpen las dos vías de la cascada de la coagulación, y así se frena la formación de trombina y de trombos. No inhibe la trombina y no se han demostrado efectos sobre las plaquetas. Modifica el tiempo de protrombina, una prueba de coagulación, de forma dependiente de la dosis. En la práctica habitual no hace falta controlar los parámetros de coagulación durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La cantidad y la frecuencia de cada toma las fija el médico, y en niños se calculan según el peso. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. No cambies la pauta por tu cuenta y pregunta en la farmacia si tienes dudas.
Niños, granulado para suspensión oralCómo tomar o administrar Xarelto
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico para usted o el niño. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Asegúrese de que la información correcta sobre cuánto y con qué frecuencia tomar o administrar Xarelto está escrita en el área designada de la caja. Si no es así, pídale a su farmacéutico o médico que le proporcione la información pertinente.
Instrucciones de uso
Para saber cómo preparar y tomar o administrar la suspensión oral de Xarelto:
- Consulte el folleto de las Instrucciones de uso que se incluye en la caja y
- Mire el video educativo al que puede acceder a través del código QR que aparece en la tarjeta de información para el paciente que se proporciona con este medicamento.
Cómo tomar o administrar
Tome o administre Xarelto suspensión oral con la alimentación (leche materna o de fórmula) o con una comida. Cada dosis de Xarelto debe tragarse junto con una cantidad normal de líquido (por ejemplo, 20 ml en niños de 6 meses hasta 240 ml en adolescentes). Esta cantidad normal puede incluir una cantidad usual de bebida utilizada para la alimentación (por ejemplo, leche materna, fórmula infantil, bebida nutritiva).
Su médico puede administrar la suspensión oral también a través de una sonda introducida en el estómago.
Qué cantidad tomar o administrar
La dosis de Xarelto depende del peso corporal del paciente. El médico la calculará como una cantidad (volumen) en mililitros (ml) de la suspensión oral. Esto debe medirse utilizando la jeringa azul (ya sea la jeringa de 1 ml o 5 ml o 10 ml, ver tabla 1) que se suministra con este medicamento. Su médico le prescribirá el volumen necesario incluyendo la jeringa concreta que debe usar.
Su médico le dirá qué cantidad de la suspensión oral debe tomar usted o el niño.
A continuación, se encuentra la tabla que su médico utilizará. No ajuste la dosis por su cuenta.
Todos los materiales para preparar y administrar la suspensión oral se suministran con el medicamento (excepto el agua potable). Utilice solo agua sin gas para evitar burbujas. Utilice únicamente la jeringa suministrada para administrar Xarelto a fin de asegurar la dosificación exacta. No utilice ningún otro método para administrar la solución, como, por ejemplo, una jeringa alternativa, una cuchara, etc.
Dado que la dosis de Xarelto se basa en el peso corporal, es importante acudir a las visitas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis a medida que cambia el peso, especialmente en el caso de los niños de menos de 12 kg. Esto asegura que el niño reciba la dosis correcta de Xarelto.
Tabla1: Dosis recomendada de Xarelto en niños
| Peso corporal [kg] | Dosis individual* | Frecuencia diaria de toma | Dosis diaria total* | Jeringa azul adecuada |
| 2,6 a menos de 3 | 0,8 ml | 3 veces | 2,4 ml | 1 ml |
| 3 a menos de 4 | 0,9 ml | 2,7 ml | ||
| 4 a menos de 5 | 1,4 ml | 4,2 ml | 5 ml | |
| 5 a menos de 7 | 1,6 ml | 4,8 ml | ||
| 7 a menos de 8 | 1,8 ml | 5,4 ml | ||
| 8 a menos de 9 | 2,4 ml | 7,2 ml | ||
| 9 a menos de 10 | 2,8 ml | 8,4 ml | ||
| 10 a menos de 12 | 3,0 ml | 9,0 ml | ||
| 12 a menos de 30 | 5,0 ml | 2 veces | 10,0 ml | 5 ml o 10 ml |
| 30 a menos de 50 | 15,0 ml | una vez | 15,0 ml | 10 ml |
| 50 o más | 20,0 ml | 20,0 ml | ||
| * 1 ml de la suspensión oral corresponde a 1 mg de rivaroxabán. | ||||
Su médico también puede recetarle comprimidos si usted o el niño son capaces de tragar el comprimido y pesan al menos 30 kg.
Cuándo tomar o administrar Xarelto
Tome o administre la suspensión oral como se le ha indicado todos los días hasta que el médico le indique que deje de hacerlo.
Tome o administre la suspensión oral a la misma hora todos los días para ayudarle a recordarlo. Considere la posibilidad de poner una alarma para acordarse.
Por favor, observe al niño para asegurarse de que se toma toda la dosis.
Si el médico le ha indicado que tome o administre la dosis de Xarelto:
- una vez al día, hágalo con aproximadamente 24 horas de diferencia
- dos veces al día, hágalo con aproximadamente 12 horas de diferencia
- tres veces al día, hágalo con aproximadamente 8 horas de diferencia
Su médico decidirá cuánto tiempo usted o el niño debe continuar el tratamiento.
Si usted o el niño escupe la dosis o vomita
- menos de 30 minutos después de la ingesta de Xarelto, tome o administre una nueva dosis.
- más de 30 minutos después de la ingesta de Xarelto, no tome o administre una nueva dosis. Continúe tomando o administrando la siguiente dosis de Xarelto a la siguiente hora programada.
Llame a su médico si usted o el niño escupe repetidamente la dosis o vomita después de tomar Xarelto.
Si olvidó tomar o administrar Xarelto
- Si está tomando o administrando Xarelto una vez al día, tome o administre la dosis olvidada de Xarelto tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si esto no es posible, sáltese esa dosis. Después tome o administre la siguiente dosis de Xarelto al día siguiente. No tome ni administre más de una dosis por día.
- Si está tomando o administrando Xarelto dos veces al día:
- Dosis de la mañana olvidada: tome o administre la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Puede tomarla o administrarla junto con la dosis de la noche.
- Dosis de la noche olvidada: puede tomar o administrar la dosis olvidada solo en la misma noche. No tome o administre dos dosis a la mañana siguiente.
- Si está tomando o administrando Xarelto tres veces al día, no reponga la dosis olvidada. Continúe con la siguiente dosis programada (administrada cada 8 horas).
Al día siguiente de la dosis olvidada, continúe según lo prescrito por el médico una, dos o tres veces al día.
Si toma o administra más Xarelto del que debe
Llame inmediatamente a su médico si ha tomado o administrado demasiado Xarelto suspensión oral. Tomar o administrar demasiado Xarelto aumenta el riesgo de sangrado.
Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
No interrumpa el tratamiento con Xarelto sin consultar primero con su médico, porque Xarelto trata y previene afecciones graves.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 10 mgCómo tomar Xarelto
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis tomar
- Para prevenir la formación de coágulos de sangre en las venas después de una operación de sustitución de cadera o rodilla.
La dosis recomendada es un comprimido de Xarelto 10 mg una vez al día.
- Para tratar los coágulos de sangre en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones, y para prevenir que los coágulos de sangre vuelvan a producirse.
Después de por lo menos 6 meses de tratamiento de los coágulos de sangre, la dosis recomendada es un comprimido de 10 mg una vez al día o un comprimido de 20 mg una vez al día. Su médico le ha recetado Xarelto 10 mg una vez al día.
Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
Xarelto puede tomarse con o sin alimentos.
Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Xarelto. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua o con puré de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.
Si es necesario, su médico también puede administrarle el comprimido de Xarelto triturado a través de una sonda gástrica.
Cuándo tomar Xarelto
Tome el comprimido cada día, hasta que su médico se lo indique.
Trate de tomar un comprimido a la misma hora cada día, para ayudarle a recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos de sangre en las venas después de una operación de sustitución de cadera o rodilla:
Tome el primer comprimido 6 a 10 horas después de la operación.
Si se ha sometido a una cirugía mayor de cadera, generalmente tomará comprimidos durante 5 semanas.
Si se ha sometido a una cirugía mayor de rodilla, generalmente tomará comprimidos durante 2 semanas.
Si toma más Xarelto del que debe
Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto. Tomar demasiado Xarelto aumenta el riesgo de sangrado.
Si olvidó tomar Xarelto
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Tome el siguiente comprimido al día siguiente y, después, siga tomando un comprimido cada día, como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
No interrumpa el tratamiento con Xarelto sin hablar primero con su médico, porque Xarelto previene el desarrollo de una afección grave.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 2,5 mgCómo tomar Xarelto
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis tomar
La dosis recomendada es de un comprimido de 2,5 mg dos veces al día. Tome Xarelto a la misma hora cada día (por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche). Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Xarelto. El comprimido puede triturarse y mezclarse con agua o con puré de manzana, inmediatamente antes de tomarlo.
Si es necesario, su médico también puede administrarle el comprimido de Xarelto triturado a través de una sonda gástrica.
Le prescribirán Xarelto junto a otro medicamento.
Su médico también le indicará que tome ácido acetilsalicílico.
Si recibe Xarelto después de un síndrome coronario agudo, es posible que su médico le indique que tome también clopidogrel o ticlopidina.
Si se le administra Xarelto después de una intervención para abrir una arteria estrechada o cerrada de la pierna con el fin de restablecer el flujo sanguíneo, su médico puede recetarle también clopidogrel para que lo tome además del ácido acetilsalicílico durante un breve periodo de tiempo.
Su médico le indicará la dosis a tomar (generalmente entre 75 y 100 mg de ácido acetilsalicílico al día, o una dosis de 75 a 100 mg de ácido acetilsalicílico más una dosis diaria de 75 mg de clopidogrel o una dosis diaria estándar de ticlopidina).
Cuándo iniciar el tratamiento con Xarelto
El tratamiento con Xarelto después de un síndrome coronario agudo debe iniciarse lo antes posible, una vez se ha estabilizado el síndrome coronario agudo, es decir, a partir de las 24 horas tras su admisión en el hospital y en el momento en que finalizaría el tratamiento anticoagulante por vía parenteral (mediante inyección).
Su médico le indicará cuándo iniciar el tratamiento con Xarelto si se le ha diagnosticado una enfermedad arterial coronaria o una enfermedad arterial periférica.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe seguir tomando el tratamiento.
Si toma más Xarelto del que debe
Llame inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Xarelto. Tomar demasiado Xarelto aumenta el riesgo de sangrado.
Si olvidó tomar Xarelto
No tome más de un comprimido en un solo día para compensar una dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
Tome Xarelto de manera regular durante el tiempo que le indique su médico.
No interrumpa el tratamiento con Xarelto sin hablar antes con su médico. Si deja de tomar este medicamento, puede aumentar su riesgo de padecer otro infarto de miocardio, un ictus o morir por una enfermedad relacionada con su corazón o sus vasos sanguíneos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan rivaroxabán, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 65 | 2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg | Con receta |
| Cápsulas | 9 | 10 mg, 15 mg, 20 mg | Con receta |
| Sobres de granulado o polvo | 1 | 1 mg/ml | Con receta |
- Todos los medicamentos con solo rivaroxabán que figuran en CIMA se dispensan con receta médica.
- El granulado para suspensión oral lleva 1 mg de rivaroxabán por ml. El médico indica el volumen que hay que medir con la jeringa que viene en la caja.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con rivaroxabán · Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral en CIMA · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 3
¿Es lo mismo que…?
¿Es lo mismo rivaroxabán que Xarelto?
Xarelto es un medicamento que lleva solo rivaroxabán. También lo llevan solo otros medicamentos EFG, como Rivaroxabán Cinfa, Rivaroxabán Normon, Rixacam, Epicar, Rivaxa o Plabelus. Cambian el nombre, el laboratorio y la forma, que puede ser comprimido, cápsula dura o granulado para suspensión oral. Según CIMA, todos se dispensan con receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con rivaroxabán · Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral en CIMA
¿Es lo mismo que el apixabán?
No. El apixabán es otro anticoagulante oral distinto. La ficha técnica de Xarelto lo cita entre los anticoagulantes que no deben usarse al mismo tiempo, salvo en circunstancias concretas como el cambio de un tratamiento anticoagulante a otro.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.3
¿Es lo mismo que la warfarina?
No. La warfarina es un antagonista de la vitamina K, otro tipo de anticoagulante oral. Al cambiar de warfarina a rivaroxabán o al revés, el INR sube de forma importante.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.5 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.3
¿Es lo mismo que la aspirina?
No. El rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa. El ácido acetilsalicílico, que es la aspirina, es otro medicamento. De hecho, Xarelto 2,5 mg se indica junto con ácido acetilsalicílico para prevenir acontecimientos aterotrombóticos.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 5.1
Contraindicaciones
- Alergia al rivaroxabán o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Hemorragia activa que sea clínicamente importante.
- Lesión o enfermedad con riesgo importante de sangrado grave. Por ejemplo, úlcera de estómago o intestino activa o reciente, tumores malignos con alto riesgo de sangrado, lesión reciente del cerebro o de la médula, cirugía reciente del cerebro, de la columna o de los ojos, hemorragia reciente dentro del cráneo, varices en el esófago (conocidas o sospechadas), malformaciones de los vasos sanguíneos, aneurismas o anomalías importantes de los vasos del cerebro o de la médula.
- Tratamiento al mismo tiempo con cualquier otro anticoagulante, como heparinas, fondaparinux, warfarina, dabigatrán o apixabán. Solo hay excepciones al cambiar de un tratamiento anticoagulante a otro o cuando se usa heparina para mantener abierto un catéter central.
- Enfermedad del hígado asociada a problemas de coagulación y riesgo de hemorragia, incluida la cirrosis con grados Child Pugh B y C.
- Embarazo y lactancia.
Fuente: ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Vigilancia durante el tratamiento
- Se recomienda una estrecha vigilancia clínica durante todo el tratamiento, como en cualquier anticoagulación.
- Niños pequeños
- No se recomienda en menores de 6 meses que nacieron con menos de 37 semanas de gestación, que pesan menos de 2,6 kg o que han tomado alimentación oral menos de 10 días, porque no se puede determinar su posología de forma fiable.
- Riesgo de hemorragia
- Hay que observar con cuidado los signos de sangrado y usarlo con precaución en enfermedades que aumentan ese riesgo. Si hay una hemorragia grave, debe interrumpirse. En los ensayos, con el uso a largo plazo hubo más sangrados en mucosas (nariz, encías, estómago e intestino, vías urinarias y genitales) y más anemia que con otros anticoagulantes (AVK).
- Insuficiencia renal
- No se recomienda en niños de 1 año o más con insuficiencia renal moderada o grave, ni en menores de 1 año con creatinina en sangre por encima del percentil 97,5, porque no hay datos clínicos.
- Medicamentos que afectan a la coagulación
- Hay que tener precaución con los antiinflamatorios (AINE), el ácido acetilsalicílico, los antiagregantes y los antidepresivos ISRS e IRSN. Puede considerarse un tratamiento preventivo si hay riesgo de úlcera digestiva.
- Otros factores de riesgo de sangrado
- No se recomienda con trastornos hemorrágicos, hipertensión arterial no controlada, otras enfermedades digestivas que puedan sangrar (como enfermedad inflamatoria intestinal, esofagitis, gastritis o reflujo), retinopatía vascular, bronquiectasia o antecedentes de hemorragia pulmonar.
- Cáncer
- Los tumores pueden aumentar a la vez el riesgo de trombosis y de sangrado. El médico sopesa el beneficio frente al riesgo según el tumor, su tratamiento y su estadio. Los tumores del aparato digestivo o urinario se han asociado a más hemorragia.
- Prótesis valvulares cardiacas
- No se recomienda en pacientes con prótesis valvulares cardiacas ni tras un reemplazo reciente de la válvula aórtica por catéter (TAVR), porque no hay datos que demuestren una anticoagulación adecuada.
- Síndrome antifosfolipídico
- No se recomienda en pacientes con antecedentes de trombosis diagnosticados de este síndrome. Con triple positividad de anticuerpos podría haber más trombosis que con antagonistas de la vitamina K.
- Embolia pulmonar inestable
- No se recomienda como alternativa a la heparina no fraccionada si la embolia pulmonar es hemodinámicamente inestable o si puede requerir trombolisis o extracción quirúrgica del coágulo.
- Anestesia espinal o epidural y punción lumbar
- Hay riesgo de hematoma en la columna que puede causar parálisis duradera o permanente. Debe vigilarse la aparición de adormecimiento o debilidad en las piernas o fallos del intestino o la vejiga, y si ocurren, hace falta atención urgente.
- Operaciones y procedimientos invasivos
- Si hace falta, el tratamiento se interrumpe antes de la intervención cuando es posible y según el criterio del médico. Se reinicia lo antes posible si la situación clínica lo permite y hay una hemostasia adecuada.
- Reacciones graves de la piel
- Se han notificado reacciones graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y el síndrome DRESS, sobre todo en las primeras semanas. Debe suspenderse ante una erupción grave o signos de hipersensibilidad con lesiones en las mucosas.
- Excipientes
- El granulado contiene benzoato de sodio, que puede aumentar el riesgo de ictericia en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Fuente: ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más notificados son las hemorragias. Las más frecuentes fueron la epistaxis, es decir, el sangrado por la nariz (4,5%), y la hemorragia del aparato digestivo (3,8%).
- Dolor de cabeza (en niños, 16,7%)
- Fiebre (en niños, 11,7%)
- Sangrado por la nariz (en niños, 11,2%)
- Vómitos (en niños, 10,7%)
- Mareos
- Latido cardiaco acelerado (taquicardia) en niños
- Aumento de la bilirrubina en niños
- Menstruación abundante en adolescentes después de la primera regla (6,6%)
- Disminución de plaquetas (trombocitopenia) en niños (4,6%)
- Desmayo (síncope)
- Aumento de la bilirrubina conjugada en niños
- Pseudoaneurisma vascular, observado tras un síndrome coronario agudo con intervención coronaria percutánea
Los efectos se indican con la frecuencia que da la ficha técnica para cada uno. Las complicaciones por sangrado pueden notarse como debilidad, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón inexplicada, falta de aire o shock. La ficha técnica recoge más reacciones, por órganos y con su frecuencia.
Fuente: ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Los datos de interacciones se obtuvieron en adultos y se desconoce su alcance en niños, pero las advertencias deben tenerse en cuenta en población pediátrica.
Evitar la combinación
- Antimicóticos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir)
- No se recomiendan. Aumentan mucho la cantidad de rivaroxabán en la sangre y con ella el riesgo de hemorragia.
- Dronedarona
- Dada la poca información clínica, debería evitarse.
- Inductores potentes del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan)
- Pueden reducir su concentración en sangre. Deben evitarse salvo que se vigile de cerca la aparición de signos de trombosis.
Usar con precaución
- Claritromicina, eritromicina y fluconazol
- Aumentan algo su concentración. Es probable que no tenga relevancia en la mayoría de pacientes, pero puede ser importante en pacientes de alto riesgo. En el caso de la eritromicina, el efecto se suma al de la insuficiencia renal.
- Otros anticoagulantes
- Aumentan el riesgo de hemorragia. En general están contraindicados juntos, con las excepciones señaladas.
- AINE (incluido el ácido acetilsalicílico) y antiagregantes como el clopidogrel
- Ya aumentan por sí solos el riesgo de sangrado. En los estudios con adultos, el naproxeno y el ácido acetilsalicílico no mostraron una interacción relevante. Con clopidogrel el tiempo de sangrado aumentó en un subgrupo de pacientes.
- Antidepresivos ISRS e IRSN
- Puede haber más riesgo de hemorragia por su efecto sobre las plaquetas.
- Warfarina
- Al cambiar de warfarina a rivaroxabán o al revés, el INR sube de forma importante, y por eso este análisis no es fiable en ese periodo.
En los estudios con adultos no se vio una interacción clínicamente significativa con midazolam, digoxina, atorvastatina ni omeprazol.
Fuente: ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el rivaroxabán?
Sirve para tratar y prevenir coágulos de sangre, pero el uso depende del medicamento. Xarelto 10 mg, por ejemplo, está indicado para prevenir coágulos tras una operación programada de cadera o rodilla y para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar en adultos. Xarelto 15 mg y Xarelto 20 mg se indican además para prevenir el ictus en adultos con fibrilación auricular no valvular. Xarelto 2,5 mg se usa junto con ácido acetilsalicílico para prevenir acontecimientos aterotrombóticos tras un síndrome coronario agudo o en enfermedad arterial coronaria o periférica. El granulado de Xarelto está indicado en niños con tromboembolismo venoso.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula (28 comprimidos), sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula (28 comprimidos), sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.1
¿Antes o después de comer?
En Xarelto granulado, el prospecto indica tomarlo con la alimentación (leche materna o de fórmula) o con una comida. En los comprimidos de 2,5 mg y de 10 mg, la ficha técnica indica que la absorción es alta con o sin comida. El comprimido de 20 mg se absorbe peor en ayunas y mejor con alimentos. Sigue lo que indique el prospecto de tu medicamento y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 5.2 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 3
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que se absorbe rápidamente y que alcanza su concentración más alta en la sangre de 2 a 4 horas después de tomar el comprimido (datos en adultos). La semivida es el tiempo que tarda en bajar a la mitad su concentración en la sangre. En personas jóvenes es de 5 a 9 horas y en personas de edad avanzada, de 11 a 13 horas. En niños es más corta: unas 4,2 horas en adolescentes y 1,6 horas en menores de 6 meses. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 5.2
¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?
No. La ficha técnica de Xarelto lo contraindica en ambas situaciones. En el embarazo, por su posible toxicidad para la reproducción, su riesgo de hemorragia y porque atraviesa la placenta. En la lactancia, porque los datos en animales indican que pasa a la leche. Se debe decidir si se interrumpe la lactancia o el tratamiento. El prospecto indica usar un anticonceptivo fiable si hay posibilidad de embarazo y avisar al médico de inmediato si ocurre.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.6 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Sí, hay presentaciones para ellos. Xarelto granulado para suspensión oral se usa en menores de 18 años, incluidos los recién nacidos a término, para tratar el tromboembolismo venoso y evitar que vuelva, tras al menos 5 días de anticoagulación inyectada. No se recomienda en menores de 6 meses que nacieron antes de la semana 37, pesan menos de 2,6 kg o han tomado alimentación oral menos de 10 días. Según el prospecto, la cantidad depende del peso y la calcula el médico.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 3
¿Se puede conducir tomando rivaroxabán?
Puede influir ligeramente en la capacidad para conducir y usar máquinas. La ficha técnica recoge dos reacciones adversas relacionadas: el desmayo, que es poco frecuente, y los mareos, que son frecuentes. Quien sufra estos efectos no debe conducir ni utilizar máquinas. El prospecto añade que tampoco debe montar en bicicleta ni usar herramientas.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.7 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 2
¿Se puede tomar con antiinflamatorios, aspirina o clopidogrel?
Con precaución y bajo control médico. La ficha técnica pide cuidado con los antiinflamatorios (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico, y con antiagregantes como el clopidogrel, porque de por sí aumentan el riesgo de hemorragia. En estudios con adultos, el naproxeno no prolongó de forma relevante el tiempo de sangrado y el ácido acetilsalicílico no mostró una interacción significativa. Con clopidogrel, el tiempo de sangrado aumentó en un subgrupo de pacientes. La ficha no cita el ibuprofeno por su nombre, así que consulta al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.5 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.4
¿Hay que dejarlo antes de una operación?
Lo decide el médico. Según la ficha técnica, si hace falta un procedimiento invasivo o una operación, el tratamiento se interrumpe antes cuando es posible. Si no puede retrasarse, se compara el riesgo de sangrado con la urgencia. Se reinicia lo antes posible cuando la situación lo permite y hay una hemostasia adecuada. El prospecto insiste en tomarlo antes y después de la cirugía exactamente a las horas que indique el médico, y en avisar enseguida si tras una anestesia epidural o espinal aparece adormecimiento o debilidad en las piernas.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.4 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 2
¿Se puede tomar con insuficiencia renal?
Hay que consultarlo con el médico. La ficha técnica no recomienda Xarelto en niños de 1 año o más con insuficiencia renal moderada o grave, ni en menores de 1 año con creatinina muy alta, porque no hay datos clínicos. En adultos, la exposición al rivaroxabán aumenta a medida que baja la función del riñón y no hay datos con un aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min. El prospecto incluye la insuficiencia renal moderada o grave entre las situaciones de riesgo de sangrado que hay que comunicar antes de empezar.
Fuente: Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 4.4 · Ficha técnica de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 5.2 · Prospecto de Xarelto 1 mg/ml granulado para suspension oral, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C19H18ClN3O5S
Cada molécula de rivaroxabán tiene 19 átomos de carbono, 18 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 3 átomos de nitrógeno, 5 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 19 | 12,011 | 228,209 | 52,4 % | |
| H Hidrógeno | 18 | 1,008 | 18,144 | 4,2 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 8,1 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 9,6 % | |
| O Oxígeno | 5 | 15,999 | 79,995 | 18,4 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 7,4 % | |
| Total | 47 | 435,879 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 19 × 12,011 + 18 × 1,008 + 1 × 35,450 + 3 × 14,007 + 5 × 15,999 + 1 × 32,060 = 435,879 g/mol
PubChem da 435,90 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 19 C × 4 + 18 H × 1 + 1 Cl × 7 + 3 N × 5 + 5 O × 6 + 1 S × 6 = 152, es decir, 76 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 58, repartidos en 42 enlaces simples y 8 dobles.
- Pares solitarios: 18: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno, dos en el azufre y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 58 pares enlazantes + 18 pares solitarios = 76 pares = 152 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de benceno: anillo aromático de seis carbonos que une dos partes de la molécula
- tiofeno: anillo aromático de cinco átomos con un azufre
- cloro unido al tiofeno: átomo de cloro que cuelga del anillo con azufre
- amida (CONH): une el tiofeno con el resto de la molécula
- oxazolidinona: anillo con un carbamato cíclico, es decir, un grupo C=O entre un oxígeno y un nitrógeno
- morfolinona: anillo con un éter (C–O–C) y una lactama, que es una amida dentro del anillo
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 5-chloro-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]thiophene-2-carboxamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 366789-02-8 |
| PubChem CID | 9875401 |
| SMILES | C1COCC(=O)N1C2=CC=C(C=C2)N3CC(OC3=O)CNC(=O)C4=CC=C(S4)Cl |
| InChIKey | KGFYHTZWPPHNLQ-AWEZNQCLSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 9875401 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /rivaroxaban/