Labetalol
El labetalol es un medicamento que baja la tensión arterial. Se usa en la hipertensión, también la del embarazo, y en la angina de pecho cuando va junto con hipertensión.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el labetalol?
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Hipertensión (tensión arterial alta) Indicación autorizadaTratamiento en comprimidos. El prospecto señala que no perjudica la función del riñón.Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos · Trandate 100 mg, comprimidos recubiertos
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Hipertensión en el embarazo Indicación autorizadaTratamiento de la tensión alta durante el embarazo, en comprimidos.Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos · Trandate 100 mg, comprimidos recubiertos
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Angina de pecho con hipertensión Indicación autorizadaDolor en el pecho que aparece junto con tensión alta.Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos · Trandate 100 mg, comprimidos recubiertos
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Hipertensión grave con control rápido Indicación autorizadaIncluida la del embarazo, cuando es esencial controlar con rapidez la presión de la sangre. Se da por inyección o perfusión.Fuente: ficha técnica de Labetalol s.a.l.f. 5 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg
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Hipotensión controlada durante la anestesia Indicación autorizadaSe puede usar para conseguir una bajada controlada de la tensión durante la anestesia.Fuente: ficha técnica de Labetalol s.a.l.f. 5 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg
Trandate pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa- y beta-bloqueantes. Trandate está indicado en el tratamiento de: Hipertensión (tensión arterial alta) Hipertensión en embarazo Angina de pecho (dolor en el pecho) con hipertensión coexistente.Del prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el labetalol?
El labetalol baja la presión de la sangre por dos vías. Por un lado bloquea los receptores alfa de las arterias periféricas, lo que reduce la resistencia que ofrecen al paso de la sangre. Por otro, bloquea a la vez los receptores beta, y así protege al corazón de una respuesta refleja que de otro modo ocurriría. El gasto cardíaco no baja de forma significativa en reposo ni con ejercicio moderado. En pacientes con hipertensión y angina, al reducirse la resistencia periférica disminuyen la sobrecarga del corazón y su necesidad de oxígeno.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y depende del problema que se trate, de la edad y de la presentación. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos, comprimidos de 200 mgCómo tomar Trandate
Siga exactamente las instrucciones de administración de Trandate indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Trandate es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración se efectuará por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Trandate.
Hipertensión
El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al día. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al día, cada 2-14 días. La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al día y pueden llegar a darse hasta 400 mg dos veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 800 mg.
Personas de edad avanzada
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día. Dosis de mantenimiento más bajas que las requeridas para pacientes jóvenes pueden controlar satisfactoriamente la presión sanguínea.
Hipertensión en embarazo
Si fuera necesario podrá aumentarse, a intervalos semanales, la dosis inicial de 100 mg dos veces al día.
La gravedad de la hipertensión puede requerir un régimen de tres veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 800mg.
Hipertensión coexistente con angina
La dosis de Trandate será la requerida para controlar la hipertensión. No deberá excederse una dosis total diaria de 800 mg.
Para un control a largo plazo de la hipertensión tras el uso de Trandate inyectable, deberá iniciarse la terapia oral con comprimidos con 100 mg dos veces al día.
Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de Trandate se administran conjuntamente con otros antihipertensores, p.ej.: diuréticos, metildopa, etc. En los pacientes que estén en tratamiento con tales fármacos y se vaya a sustituir por Trandate comprimidos, debe comenzarse con una dosis de 100 mg dos veces al día, disminuyendo gradualmente la terapia previa. No es aconsejable la retirada brusca de clonidina o agentes beta-bloqueantes.
Si toma más Trandate del que debiera
Si usted ha tomado más Trandate del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Son esperados efectos cardiovasculares profundos tales como hipotensión postural excesiva y, a veces, bradicardia. Los pacientes deben permanecer echados en posición supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gástrico o la inducción al vómito dentro de las primeras horas de ingestión; emplear un glucósido cardíaco y un diurético en caso de fallo cardíaco; en caso de broncospasmo, administrar un agonista β2 en aerosol. Deberán darse de 0,25 a 3 mg de atropina intravenosa para aliviar la bradicardia.
Para mejorar la circulación, administrar una dosis inicial de 5 a 10 mcg de noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitiéndose según la respuesta. Alternativamente puede infundirse la noradrenalina a una velocidad de 5 mcg por minuto hasta que la respuesta sea satisfactoria.
En sobredosis grave debe administrarse, preferiblemente, glucagón vía intravenosa. Se deberá administrar una dosis inicial de 5 a 10 mg en glucosa o salina, seguida de una infusión intravenosa de 5 mg/hora o lo que se necesite para mantener el rendimiento cardíaco.
Se ha descrito fracaso renal oligúrico tras sobredosis masiva de labetalol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión sanguínea pudo haber agravado el fracaso renal.
La hemodiálisis elimina menos del 1% del clorhidrato de labetalol de la circulación.
Si olvidó tomar Trandate
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible.
Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Trandate
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una enfermedad cardíaca isquémica (falta de oxigeno en las células del corazón).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 27/03/2024. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 100 mgCómo tomar Trandate
Siga exactamente las instrucciones de administración de Trandate indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de Trandate es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La administración se efectuará por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Trandate.
Hipertensión
El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al día. Si fuera necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al día, cada 2-14 días. La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces al día y pueden llegar a darse hasta 400 mg dos veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 800 mg.
Personas de edad avanzada
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día. Dosis de mantenimiento más bajas que las requeridas para pacientes jóvenes pueden controlar satisfactoriamente la presión sanguínea.
Hipertensión en embarazo
Si fuera necesario podrá aumentarse, a intervalos semanales, la dosis inicial de 100 mg dos veces al día.
La gravedad de la hipertensión puede requerir un régimen de tres veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 800 mg.
Hipertensión coexistente con angina
La dosis de Trandate será la requerida para controlar la hipertensión. No deberá excederse una dosis total diaria de 800 mg.
Para un control a largo plazo de la hipertensión tras el uso de Trandate inyectable, deberá iniciarse la terapia oral con comprimidos con 100 mg dos veces al día.
Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de Trandate se administran conjuntamente con otros antihipertensores, p.ej.: diuréticos, metildopa, etc. En los pacientes que estén en tratamiento con tales fármacos y se vaya a sustituir por Trandate comprimidos, debe comenzarse con una dosis de 100 mg dos veces al día, disminuyendo gradualmente la terapia previa. No es aconsejable la retirada brusca de clonidina o agentes beta-bloqueantes.
Si toma más Trandate del que debiera
Si usted ha tomado más Trandate del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Son esperados efectos cardiovasculares profundos tales como hipotensión postural excesiva y, a veces, bradicardia. Los pacientes deben permanecer echados en posición supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gástrico o la inducción al vómito dentro de las primeras horas de ingestión; emplear un glucósido cardíaco y un diurético en caso de fallo cardíaco; en caso de broncospasmo, administrar un agonista β2 en aerosol. Deberán darse de 0,25 a 3 mg de atropina intravenosa para aliviar la bradicardia.
Para mejorar la circulación, administrar una dosis inicial de 5 a 10 mcg de noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitiéndose según la respuesta. Alternativamente puede infundirse la noradrenalina a una velocidad de 5 mcg por minuto hasta que la respuesta sea satisfactoria.
En sobredosis grave debe administrarse, preferiblemente, glucagón vía intravenosa. Se deberá administrar una dosis inicial de 5 a 10 mg en glucosa o salina, seguida de una infusión intravenosa de 5 mg/hora o lo que se necesite para mantener el rendimiento cardíaco.
Se ha descrito fracaso renal oligúrico tras sobredosis masiva de labetalol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión sanguínea pudo haber agravado el fracaso renal.
La hemodiálisis elimina menos del 1% del clorhidrato de labetalol de la circulación.
Si olvidó tomar Trandate
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible.
Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Trandate
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una enfermedad cardíaca isquémica (falta de oxigeno en las células del corazón).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 27/03/2024. Ver el prospecto completo
Solución inyectable de 5 mg/ml, uso hospitalarioCómo usar Trandate
Siga exactamente las instrucciones de administración de Trandate indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si estima que la acción de Trandate es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Trandate está indicado para utilizar por vía intravenosa en pacientes hospitalizados.
Los pacientes deben recibir el fármaco estando siempre en posición supina (tendido sobre la espalda) o lateral izquierda (tumbado de lado hacia la izquierda).
Evitar levantar al paciente antes de que transcurran 3 horas ya que puede aparecer una hipotensión postural excesiva.
Adultos
Inyección en bolus
Si es esencial reducir la presión sanguínea rápidamente, deberá administrarse una dosis de 50 mg mediante inyección intravenosa durante al menos un minuto y repetir, si fuera necesario, a intervalos de 5 minutos hasta que se produzca una respuesta satisfactoria. La dosis total no debe exceder de 200 mg.
El efecto máximo sucede generalmente dentro de los 5 primeros minutos y dura unas 6 horas aunque puede prolongarse hasta 18 horas.
Perfusión Intravenosa
Debe emplearse una solución de 1 mg/ml. Diluir, por ejemplo, el contenido de dos ampollas (200 mg) en 200 ml con solución inyectable de cloruro sódico y glucosa o glucosa al 5%.
Hipertensión en embarazo
Comenzar la perfusión con 20 mg/hora, a continuación se puede duplicar la dosis cada 30 minutos hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria o se alcance una dosis de 160 mg/hora. Ocasionalmente pueden necesitarse dosis más altas.
Episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio
Comenzar la perfusión con 15 mg/hora y aumentar gradualmente hasta un máximo de 120 mg/horas dependiendo del control de la presión sanguínea.
Hipertensión debida a otras causas
Infundir a una velocidad de unos 2 mg/min hasta que se obtenga una respuesta satisfactoria, luego detener la perfusión. La dosis eficaz es, generalmente, de 50-200 mg pero pueden necesitarse dosis más grandes especialmente en pacientes con feocromocitoma. La velocidad de perfusión puede ajustarse de acuerdo con la respuesta, a discreción del médico.
Es deseable monitorizar la presión sanguínea y el ritmo cardíaco tras la inyección y durante la perfusión.
En la mayoría de los pacientes hay un pequeño descenso en el ritmo cardíaco; la bradicardia grave es poco habitual pero puede controlarse inyectando 1-2 mg de atropina intravenosa. Deberá vigilarse la función respiratoria, especialmente en pacientes con una alteración conocida.
Una vez que se ha reducido adecuadamente la presión sanguínea mediante bolus o perfusión, deberá sustituirse la terapia de mantenimiento con comprimidos de Trandate empezando con una dosis de 100 mg dos veces al día.
Trandate se ha administrado en pacientes con hipertensión no controlada que ya venían recibiendo otros agentes hipotensores incluyendo β-bloqueantes, sin efectos adversos.
Anestesia hipotensora
La inducción debe hacerse con agentes estándar, p. ej.: tiopentona sódica y la anestesia debe mantenerse con óxido nitroso y oxígeno con o sin halotano. La dosis inicial recomendada de Trandate es de 10-20 mg intravenosamente, dependiendo de la edad y estado del paciente. Los pacientes para los que el halotano está contraindicado requieren, generalmente, una dosis inicial más alta de Trandate (25-30 mg).
Si transcurridos 5 minutos no se obtuviera una hipotensión satisfactoria, deberán realizarse incrementos de 5-10 mg hasta que se alcance el nivel deseado de presión sanguínea.
El halotano y el labetalol actúan sinérgicamente. Por lo tanto, la concentración de halotano no debe exceder el 1-1,5% ya que puede ocurrir un descenso importante de la presión sanguínea.
Tras la inyección de Trandate, la presión sanguínea puede ajustarse rápida y fácilmente alterando la concentración de halotano y/o ajustando la inclinación de la mesa. La duración media de la hipotensión tras 20-25 mg de Trandate es de 50 minutos.
La hipotensión inducida por el labetalol es fácilmente reversible mediante 0,6 mg de atropina e interrumpiendo el halotano.
Si usa más Trandate del que debiera
En caso de sobredosis o inyección accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Son esperados efectos cardiovasculares profundos tales como hipotensión postural excesiva (bajada de la tensión arterial por cambios súbitos de posición) y, a veces, bradicardia (descenso de la frecuencia cardiaca). Los pacientes deben permanecer echados en posición supina con las piernas levantadas. Se justifica el lavado gástrico o la inducción al vómito dentro de las primeras horas de ingestión; emplear un glucósido cardíaco (medicamento para controlar el ritmo del corazón) y un diurético (medicamento para aumentar la eliminación de líquidos) en caso de fallo cardíaco; en caso de broncospasmo, administrar un agonista β2 en aerosol (medicamentos para dilatar los bronquios). Deberán darse de 0,25 a 3 mg de atropina intravenosa para aliviar la bradicardia. Para mejorar la circulación, administrar una dosis inicial de 5 a 10 mcg de noradrenalina intravenosa, preferible a la isoprenalina, repitiéndose según la respuesta.
Alternativamente puede infundirse la noradrenalina a una velocidad de 5 mcg por minuto hasta que la respuesta sea satisfactoria.
En sobredosis grave debe administrarse, preferiblemente, glucagón vía intravenosa. Se deberá administrar una dosis inicial de 5 a 10 mg en glucosa o salina, seguida de una perfusión intravenosa de 5 mg/hora o lo que se necesite para mantener el rendimiento cardíaco.
Se ha descrito fracaso renal oligúrico tras sobredosis masiva de labetalol por vía oral. En un caso, el uso de dopamina para aumentar la presión sanguínea pudo haber agravado el fracaso renal.
La hemodiálisis elimina menos del 1% del clorhidrato de labetalol de la circulación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 22/01/2022. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan labetalol, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Inyectable o perfusión | 2 | 5 mg/ml | Solo en hospital |
| Comprimidos | 2 | 100 mg, 200 mg | Con receta |
- Hay comprimidos de 100 mg y 200 mg, que se dispensan con receta y están pensados para tratamientos de larga duración.
- La solución inyectable de 5 mg/ml se presenta en ampollas de 20 ml y es de uso hospitalario.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con labetalol · Trandate 200 mg comprimidos recubiertos en CIMA · Trandate 100 mg, comprimidos recubiertos en CIMA · Trandate 5 mg/ml solución inyectable en CIMA · Labetalol s.a.l.f. 5 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Labetalol es lo mismo que Trandate?
Trandate es una marca que lleva labetalol como único principio activo, en forma de hidrocloruro. Hay comprimidos de 100 mg y 200 mg, que se dispensan con receta, y una solución inyectable de 5 mg/ml de uso hospitalario. Otro medicamento con solo labetalol es Labetalol S.A.L.F., una solución inyectable y para perfusión de uso hospitalario.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con labetalol · Trandate 200 mg comprimidos recubiertos en CIMA · Trandate 100 mg, comprimidos recubiertos en CIMA · Trandate 5 mg/ml solución inyectable en CIMA · Labetalol s.a.l.f. 5 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg en CIMA
¿Clorhidrato de labetalol es lo mismo que labetalol?
Sí, es la misma molécula. Los medicamentos de labetalol llevan el principio activo en forma de sal, que CIMA recoge como labetalol hidrocloruro. El prospecto de Trandate lo llama hidrocloruro de labetalol y la ficha técnica habla de clorhidrato de labetalol. En todos los casos el principio activo es el labetalol.
Fuente: Trandate 200 mg comprimidos recubiertos en CIMA · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2 · Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.5
¿Es un betabloqueante como los demás?
No del todo. El prospecto de Trandate lo sitúa en el grupo de los alfa y beta bloqueantes, y la ficha técnica explica que bloquea a la vez los receptores alfa de las arterias periféricas y los receptores beta. Las fuentes que usamos no lo comparan con otros betabloqueantes concretos, como el atenolol.
Fuente: Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 1 · Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 5.1
Contraindicaciones
- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
- Shock cardiogénico y otros estados con tensión baja grave y prolongada o con latido muy lento (bradicardia grave).
- Asma o antecedentes de obstrucción de las vías respiratorias. Los betabloqueantes, incluso los que parecen cardioselectivos, no deben usarse en estos pacientes.
- Hipersensibilidad conocida al labetalol.
- En Trandate inyectable: no se debe usar para controlar subidas de tensión tras un infarto agudo de miocardio cuando hay vasoconstricción periférica que sugiere un gasto cardíaco bajo.
Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Hígado
- Se han descrito casos raros de lesión grave de las células del hígado, por lo general reversible, tanto con tratamientos cortos como largos. Ante el primer signo de problema hepático hay que hacer análisis. Si los análisis lo confirman o aparece ictericia, se debe suspender el labetalol y no volver a empezarlo.
- Otros medicamentos para el corazón
- Hay que tener cuidado si se usa a la vez con antiarrítmicos de clase I o con antagonistas del calcio del tipo verapamilo.
- Reacciones alérgicas graves
- Quien haya tenido una reacción anafiláctica grave a alergenos y tome betabloqueantes puede ser más sensible si se repite la exposición. Estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina.
- Piel y ojos (comprimidos)
- Con los betabloqueantes se han descrito erupciones en la piel y sequedad de ojos. Son poco frecuentes y, en la mayoría de los casos, desaparecieron al suspender el tratamiento. Si no tienen otra explicación, se debe considerar retirar el fármaco de forma gradual.
- Corazón con poca reserva
- Se necesita especial cuidado si el corazón tiene poca reserva. El fallo cardíaco debe controlarse con un glucósido cardíaco y un diurético antes de empezar con Trandate.
- Anestesia
- No hace falta suspender los comprimidos ni el inyectable antes de la anestesia, pero los pacientes deben recibir atropina por vía intravenosa antes de la inducción. El labetalol puede potenciar los efectos del halotano que bajan la tensión. Durante la anestesia puede enmascarar las respuestas del cuerpo a una hemorragia brusca (latido rápido y estrechamiento de los vasos), así que hay que vigilar la pérdida de sangre y mantener el volumen de sangre.
- No dejarlo de golpe
- Los pacientes, sobre todo los que tienen enfermedad isquémica del corazón, no deben interrumpir el tratamiento de forma brusca.
- Deportistas
- El medicamento contiene un componente que puede dar positivo en un control de dopaje.
- Excipientes (comprimidos)
- Contiene amarillo anaranjado S (E-110), que puede producir reacciones alérgicas y asma, sobre todo en alérgicos al ácido acetilsalicílico. Contiene también lactosa, por lo que no deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Con los comprimidos, la mayoría de los efectos son pasajeros y aparecen en las primeras semanas: dolor de cabeza, cansancio, vértigo, depresión, letargia, congestión nasal y sudoración. La ficha no da su frecuencia exacta. Las reacciones graves, como las del hígado, son raras.
- Hipersensibilidad, erupción, picor, angioedema y dificultad para respirar
- Subida de las pruebas del hígado, ictericia, hepatitis y necrosis del hígado, por lo general reversibles al suspender el tratamiento
- Tensión baja al ponerse de pie (hipotensión postural), salvo a dosis muy altas o si la dosis inicial es demasiado alta o se sube demasiado rápido (comprimidos)
- Hinchazón de los tobillos (comprimidos)
- Anticuerpos antinucleares positivos sin enfermedad asociada, y casos de lupus eritematoso sistémico (comprimidos)
- Erupción liquenoide reversible (comprimidos)
- Fiebre causada por el medicamento (comprimidos)
- Miopatía tóxica, una alteración de los músculos (comprimidos)
- Dolor en los pezones
- Fenómeno de Raynaud en los pezones
La ficha no da la frecuencia de otros efectos de los comprimidos: dolor de cabeza, cansancio, vértigo, depresión, letargia, congestión nasal, sudoración, hormigueo en el cuero cabelludo al empezar (generalmente pasajero), temblores en el tratamiento de la hipertensión del embarazo, retención aguda de orina, dificultad para orinar, fracaso eyaculatorio, dolor en la boca del estómago, náuseas y vómitos. También describe visión borrosa, irritación ocular y calambres, aunque no se asociaron necesariamente a Trandate. Se han descrito algunos casos de latido lento (bradicardia) y de bloqueo cardíaco. Trandate inyectable es en general bien tolerado. Puede bajar la tensión al incorporarse si el paciente se pone de pie antes de que pasen 3 horas de la administración, y se han descrito algunos casos de congestión nasal.
Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Usar con precaución
- Antidepresivos tricíclicos (comprimidos)
- El uso a la vez puede aumentar los temblores.
- Cimetidina (comprimidos)
- Puede aumentar la cantidad de labetalol que llega a la sangre, por lo que hay que tener cuidado con la dosis oral de labetalol.
El labetalol y sus metabolitos en la orina pueden dar valores falsamente altos de catecolaminas, metanefrina, normetanefrina y ácido vanilmandélico en ciertos métodos de laboratorio. Si se sospecha un feocromocitoma, la ficha pide usar un método específico, como la cromatografía de líquidos de alta presión con fase de extracción sólida.
Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el labetalol?
Sirve para bajar la tensión arterial. El prospecto de Trandate comprimidos lo indica en la hipertensión, en la hipertensión del embarazo y en la angina de pecho con hipertensión. La solución inyectable, de uso hospitalario, se usa en la hipertensión grave cuando hace falta controlarla rápido, y también para conseguir una bajada controlada de la tensión durante la anestesia.
Fuente: Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 1 · Ficha técnica de Labetalol s.a.l.f. 5 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg, sección 4.1
¿Se puede tomar en ayunas o hay que tomarlo con comida?
El prospecto de Trandate indica que los comprimidos deben tomarse con alimento. También indica que se ingieran con suficiente líquido, por ejemplo un vaso de agua. Si tienes dudas sobre tu caso, consulta con el médico o el farmacéutico.
Fuente: Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2 · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 3
¿Cuánto tarda en hacer efecto el labetalol oral?
La ficha técnica de Trandate comprimidos indica que se absorbe rápido y que llega a su concentración más alta en la sangre entre 1 y 2 horas después de tomarlo por la boca. Solo llega a la sangre alrededor del 25% de lo que se toma, con mucha variación entre personas, porque el cuerpo lo transforma en parte a su paso por el hígado. La mitad se elimina de la sangre en unas 4 horas. La ficha no da una duración del efecto sobre la tensión.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 5.2
¿Se puede tomar labetalol en el embarazo?
Está indicado en la hipertensión del embarazo, y es el médico quien decide si se usa. La ficha técnica dice que en el primer trimestre solo debe usarse si el posible beneficio supera al posible riesgo. El labetalol cruza la placenta y, muy raramente, se han descrito problemas en recién nacidos, como latido lento o bajada de azúcar. La ficha advierte también contra darlo junto con hidralazina.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.6 · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 1
¿Se puede tomar labetalol durante la lactancia?
El labetalol pasa a la leche materna, aunque no se han descrito efectos adversos en lactantes. Sí se han notificado casos de dolor y de fenómeno de Raynaud en los pezones. Consulta con tu médico antes de usarlo si das el pecho.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.6 · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2
¿Se puede tomar labetalol si se tiene asma?
No. La ficha técnica contraindica los betabloqueantes, incluso los que parecen cardioselectivos, en pacientes con asma o con antecedentes de obstrucción de las vías respiratorias. El prospecto de Trandate dice lo mismo en el apartado de cuándo no tomarlo.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.3 · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2
¿El labetalol baja la frecuencia cardíaca?
La ficha técnica explica que el bloqueo de los receptores beta protege al corazón de una respuesta refleja y que el gasto cardíaco no se reduce de forma significativa en reposo ni con ejercicio moderado. Aun así, en los efectos adversos figuran algunos casos de latido lento (bradicardia) y de bloqueo cardíaco. La bradicardia grave y el bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado son contraindicaciones.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 5.1 · Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.8 · Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.3
¿Se puede dar labetalol a niños?
El prospecto de Trandate indica que no se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños. Si un médico lo plantea, será él quien lo valore en cada caso.
Fuente: Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2
¿Se puede conducir tomando labetalol?
La ficha técnica de Trandate indica, en el apartado sobre conducción y uso de máquinas, que no se han descrito efectos. El prospecto dice lo mismo. Aun así, entre los efectos descritos figuran el vértigo y el cansancio, así que conviene fijarse en cómo te sienta al empezar.
Fuente: Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.7 · Ficha técnica de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 4.8 · Prospecto de Trandate 200 mg comprimidos recubiertos, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C19H24N2O3
Cada molécula de labetalol tiene 19 átomos de carbono, 24 átomos de hidrógeno, 2 átomos de nitrógeno y 3 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 19 | 12,011 | 228,209 | 69,5 % | |
| H Hidrógeno | 24 | 1,008 | 24,192 | 7,4 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 8,5 % | |
| O Oxígeno | 3 | 15,999 | 47,997 | 14,6 % | |
| Total | 48 | 328,412 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 19 × 12,011 + 24 × 1,008 + 2 × 14,007 + 3 × 15,999 = 328,412 g/mol
PubChem da 328,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 19 C × 4 + 24 H × 1 + 2 N × 5 + 3 O × 6 = 128, es decir, 64 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 56, repartidos en 42 enlaces simples y 7 dobles.
- Pares solitarios: 8: uno en cada nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 56 pares enlazantes + 8 pares solitarios = 64 pares = 128 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amina secundaria (un nitrógeno unido a un hidrógeno y a dos carbonos)
- alcohol secundario (grupo OH sobre un carbono unido a otros dos)
- fenol (grupo OH unido a un anillo de benceno)
- amida primaria (C(=O)NH2)
- dos anillos aromáticos de benceno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-(4-phenylbutan-2-ylamino)ethyl]benzamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 36894-69-6 |
| PubChem CID | 3869 |
| SMILES | CC(CCC1=CC=CC=C1)NCC(C2=CC(=C(C=C2)O)C(=O)N)O |
| InChIKey | SGUAFYQXFOLMHL-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 3869 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /labetalol/