Risperidona
La risperidona es un medicamento antipsicótico. Se usa para tratar la esquizofrenia y los episodios de manía del trastorno bipolar. También se usa a corto plazo para la agresión persistente en algunos casos de demencia de tipo Alzheimer y en niños y adolescentes con trastornos de conducta.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la risperidona?
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Esquizofrenia Indicación autorizadaTratamiento de esta enfermedad, en la que la persona puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí o creer algo que no es cierto.Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral · Risperdal 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Episodios maníacos del trastorno bipolar Indicación autorizadaTratamiento de los episodios de manía de moderados a graves asociados al trastorno bipolar.Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral · Risperdal 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Agresión persistente en demencia de tipo Alzheimer Indicación autorizadaTratamiento a corto plazo, hasta 6 semanas, en demencia de moderada a grave, cuando no responde a medidas sin medicamentos y hay riesgo de daño para el paciente o para otros.Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral · Risperdal 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Agresión persistente en trastornos de conducta Indicación autorizadaTratamiento sintomático a corto plazo, hasta 6 semanas, en niños desde 5 años y adolescentes con funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental, dentro de un programa más amplio con medidas educativas y psicosociales.Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral · Risperdal 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Risperdal se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad) y adolescentes con trastornos de conducta.Del prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la risperidona?
La risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo. Tiene alta afinidad por los receptores de serotonina 5-HT2 y de dopamina D2, y también se une a los receptores alfa1-adrenérgicos y, con menor afinidad, a los de histamina H1 y alfa2-adrenérgicos. No tiene afinidad por los receptores colinérgicos. Se considera que su potente bloqueo del receptor D2 mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia. Causa menos depresión de la actividad motriz que los antipsicóticos clásicos, y el equilibrio entre el bloqueo de serotonina y dopamina puede disminuir el riesgo de efectos extrapiramidales.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis depende de la enfermedad, de la edad, del peso y de otras circunstancias, y la fija el médico. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos, niños y adolescentes, solución oral de 1 mg/mlCómo tomar Risperdal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Adultos
- La dosis inicial habitual es de 2 miligramos al día, puede aumentarse a 4 miligramos al día el segundo día
- Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 miligramos
- Esta dosis diaria total se puede dividir en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le aumente la dosis gradualmente de 1 a 2 miligramos dos veces al día
- Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Para el tratamiento de la manía
Adultos
- La dosis inicial será de 2 miligramos una vez al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 1 a 6 miligramos una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente de 1 miligramo a 2 miligramos dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 miligramos dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 miligramo dos veces al día
- La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas.
Uso en niños y adolescentes
- Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para la esquizofrenia o la manía.
Para el tratamiento de los desórdenes de conducta
La dosis dependerá del peso de su hijo:
Si pesa menos de 50 kilogramos
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,25 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 miligramos a 0,75 miligramos (de 0,25 ml a 0,75 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día.
Si pesa 50 kilogramos o más
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,5 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 miligramos a 1,5 miligramos una vez al día.
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
Los niños menores de 5 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para desórdenes de conducta.
Pacientes con problemas de riñón o de hígado
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma más lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
Forma de administración
PARA VÍA ORAL
Risperdal solución oral
La solución viene con una jeringa (pipeta). Utilice solo la jeringa (pipeta) suministrada con este medicamento para medir la dosis prescrita por el médico.
Siga estos pasos:
1 Quite el tapón a prueba de niños. Empuje el tapón de plástico hacia abajo, girándolo al mismo tiempo contra el sentido de las agujas del reloj (Figura 1)
2. Inserte la jeringa en el frasco (Figura 2)
3. Sujetando el anillo inferior (Figura 3a), tire del superior hasta la marca que corresponde al número de mililitros o miligramos que deba administrar. Lea siempre la marca alineada con el anillo inferior (Ver ejemplos en la Figura 3b)
- Mida la dosis exacta de medicamento que necesita. Preste atención al medir una dosis pequeña, por ejemplo, para 0,25 mg es preciso medir 0,25 ml (un cuarto de mililitro); para 0,5 mg es preciso medir 0,5 ml (medio mililitro).
- 1 ml de Risperdal solución oral contiene 1 mg de risperidona. El volumen medido está impreso cada 0,25 ml / 0,25 mg en la jeringa.
- La Figura 3b muestra ejemplos de dosis prescritas y las marcas correspondientes en la jeringa.
4. Sujetando el anillo inferior, saque toda la jeringa del frasco (Figura 4)
5. Vacíe la jeringa en una bebida no alcohólica que no sea té. Deslice el anillo superior hacia abajo
6. Cierre el frasco
7. Lave la jeringa con agua y déjela secar al aire.
Si toma más Risperdal del que debe
- En caso de sobredosis se puede sentir somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial o tener latidos anómalos o convulsiones.
- Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Risperdal
- Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico
- No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Risperdal
No debe dejar de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir este tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 17/04/2026. Ver el prospecto completo
Comprimidos de 1 mgCómo tomar Risperdal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Adultos
- La dosis inicial habitual es de 2 miligramos al día, puede aumentarse a 4 miligramos al día el segundo día
- Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 miligramos
- Esta dosis diaria total se puede dividir en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le aumente la dosis gradualmente de 1 a 2 miligramos dos veces al día
- Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Para el tratamiento de la manía
Adultos
- La dosis inicial será de 2 miligramos una vez al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 1 a 6 miligramos una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente de 1 miligramo a 2 miligramos dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 miligramos dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 miligramo dos veces al día
- La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas.
Uso en niños y adolescentes
- Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para la esquizofrenia o la manía.
Para el tratamiento de los desórdenes de conducta
La dosis dependerá del peso de su hijo:
Si pesa menos de 50 kilogramos
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,25 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 miligramos a 0,75 miligramos (de 0,25 ml a 0,75 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día.
Si pesa 50 kilogramos o más
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,5 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 miligramos a 1,5 miligramos una vez al día.
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
Los niños menores de 5 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para desórdenes de conducta.
Pacientes con problemas de riñón o de hígado
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma más lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
Forma de administración
PARA VÍA ORAL
Risperdal comprimidos recubiertos con película
- Debe tragar el medicamento con un trago de agua
- La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si toma más Risperdal del que debe
- En caso de sobredosis se puede sentir somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones.
- Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Risperdal
- Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico
- No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Risperdal
No debe dejar de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir este tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 28/05/2025. Ver el prospecto completo
Comprimidos de 3 mgCómo tomar Risperdal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Adultos
- La dosis inicial habitual es de 2 miligramos al día, puede aumentarse a 4 miligramos al día el segundo día
- Su médico puede ajustarle la dosis dependiendo de cómo responda al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis diarias de 4 a 6 miligramos
- Esta dosis diaria total se puede dividir en una o dos tomas al día. Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le aumente la dosis gradualmente de 1 a 2 miligramos dos veces al día
- Su médico le indicará qué es lo mejor para usted.
Para el tratamiento de la manía
Adultos
- La dosis inicial será de 2 miligramos una vez al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 1 a 6 miligramos una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente de 1 miligramo a 2 miligramos dos veces al día dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Para el tratamiento de la agresión a largo plazo en personas con demencia tipo Alzheimer
Adultos (pacientes de edad avanzada incluidos)
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) dos veces al día, normalmente
- Puede que más adelante su médico le ajuste la dosis gradualmente dependiendo de su respuesta al tratamiento
- La mayoría de la gente se encuentra mejor con dosis de 0,5 miligramos dos veces al día. Algunos pacientes pueden necesitar 1 miligramo dos veces al día
- La duración del tratamiento en pacientes con demencia tipo Alzheimer no debe ser superior a 6 semanas.
Uso en niños y adolescentes
- Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para la esquizofrenia o la manía.
Para el tratamiento de los desórdenes de conducta
La dosis dependerá del peso de su hijo:
Si pesa menos de 50 kilogramos
- La dosis inicial será de 0,25 miligramos (0,25 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,25 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,25 miligramos a 0,75 miligramos (de 0,25 ml a 0,75 ml de Risperdal solución oral 1 mg/ml) una vez al día.
Si pesa 50 kilogramos o más
- La dosis inicial será de 0,5 miligramos una vez al día, normalmente
- La dosis se puede aumentar un día sí y otro no en aumentos de 0,5 miligramos por día
- La dosis normal de mantenimiento es de 0,5 miligramos a 1,5 miligramos una vez al día.
La duración del tratamiento en pacientes con desórdenes de conducta no debe ser superior a 6 semanas.
Los niños menores de 5 años no deben recibir tratamiento con Risperdal para desórdenes de conducta.
Pacientes con problemas de riñón o de hígado
Sin tener en cuenta la enfermedad a tratar, todas las dosis de inicio y dosis consecutivas de risperidona se deben reducir a la mitad. Los aumentos de dosis se deben realizar de forma más lenta en estos pacientes.
Risperidona se debe utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
Forma de administración
PARA VÍA ORAL
Risperdal comprimidos recubiertos con película
- Debe tragar el medicamento con un trago de agua
- La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si toma más Risperdal del que debe
- En caso de sobredosis se puede sentir somnoliento o cansado, presentar movimientos corporales anómalos, problemas para mantenerse de pie y caminar, sensación de mareo por la disminución de la tensión arterial, o tener latidos anómalos o convulsiones.
- Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Risperdal
- Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Pero si se acerca la hora de la siguiente dosis, prescinda de la olvidada y siga con normalidad. Si se olvida de dos dosis o más, póngase en contacto con su médico
- No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Risperdal
No debe dejar de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico. Los síntomas pueden reaparecer. Si su médico decide interrumpir este tratamiento, se puede disminuir su dosis gradualmente durante unos días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 28/05/2025. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan risperidona, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 59 | 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg | Con receta |
| Frasco de solución oral | 11 | 1 mg/ml | Con receta |
| Inyectable o perfusión | 8 | 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg | Con receta |
| Comprimidos bucodispersables (se deshacen en la boca) | 6 | 0,5 mg, 1 mg, 2 mg | Con receta |
- Todos los medicamentos de la tabla se dispensan con receta médica.
- Además de los comprimidos y la solución oral de 1 mg/ml, hay comprimidos bucodispersables, que se deshacen en la boca, e inyectables de liberación prolongada.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con risperidona · Risperdal 1 mg/ ml solucion oral en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Risperdal es lo mismo que la risperidona?
Sí, Risperdal lleva risperidona como único principio activo. Lo mismo ocurre con Arketin, Okedi, Risperdal Consta y los genéricos EFG de risperidona, que cambian en el laboratorio, el formato y la cantidad por unidad. Todos los de la lista de CIMA se dispensan con receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con risperidona · Risperdal 1 mg/ ml solucion oral en CIMA
¿La risperidona es lo mismo que el haloperidol, la quetiapina o el aripiprazol?
No. Son medicamentos distintos. La ficha técnica compara la risperidona con el haloperidol en un ensayo de recaídas en esquizofrenia, donde el tiempo hasta la recaída fue significativamente mayor con risperidona. El aripiprazol aparece en la sección de interacciones como otro medicamento cuya farmacocinética no cambia con risperidona. La quetiapina no se menciona en las fuentes.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 5.1 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.5
¿Es lo mismo que el metilfenidato (Ritalina)?
No. La risperidona es un antipsicótico. El metilfenidato aparece en la ficha técnica como ejemplo de psicoestimulante. Usarlos a la vez puede provocar síntomas extrapiramidales y obligar a cambiar uno o ambos tratamientos, por lo que debe decidirlo el médico.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.4 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.5 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la risperidona o a alguno de los demás componentes del medicamento.
Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Ancianos con demencia
- En un conjunto de ensayos con antipsicóticos atípicos, entre ellos Risperdal, los pacientes de edad avanzada con demencia tuvieron más mortalidad que los que recibieron placebo. En los ensayos con Risperdal oral murió el 4,0 % de los tratados frente al 3,1 % con placebo. La causa del aumento del riesgo no se conoce.
- Furosemida
- En pacientes con demencia, tomar furosemida junto con risperidona se asoció a más mortalidad que tomar cada una sola. Hay que valorar riesgos y beneficios antes de usar la combinación. La deshidratación es un factor de riesgo general y debe evitarse en ancianos con demencia.
- Accidentes cerebrovasculares
- En ancianos con demencia, los ictus fueron más frecuentes con risperidona (3,3 %) que con placebo (1,2 %). Debe usarse con precaución si hay riesgo de infarto cerebral. Quien tenga una demencia distinta de la de tipo Alzheimer no debe ser tratado con risperidona. Hay que avisar de inmediato si aparece debilidad o entumecimiento repentino de cara, brazos o piernas, o problemas del habla o de la vista.
- Tensión baja al ponerse de pie
- Por su acción bloqueante alfa, puede bajar la tensión al levantarse, sobre todo al principio del tratamiento. Se vio hipotensión importante al usarla junto con medicamentos para la tensión alta. Debe usarse con precaución en enfermedades cardiovasculares.
- Glóbulos blancos
- Se han notificado casos de bajada de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) y, en muy raras ocasiones, agranulocitosis. Quien haya tenido el recuento bajo debe ser vigilado en los primeros meses. Si la neutropenia es grave, se debe interrumpir el tratamiento.
- Movimientos involuntarios
- Los medicamentos que bloquean la dopamina se han asociado a discinesia tardía, movimientos rítmicos involuntarios sobre todo de la lengua y la cara. Si aparecen signos, se considerará suspender los antipsicóticos. También hay que tener precaución al combinarla con psicoestimulantes como el metilfenidato.
- Síndrome neuroléptico maligno
- Se caracteriza por fiebre alta, rigidez muscular, inestabilidad autónoma, alteración de la conciencia y subida de la creatina fosfoquinasa. Si aparece, se suspenden todos los antipsicóticos.
- Parkinson y demencia de cuerpos de Lewy
- Los médicos deben sopesar riesgos y beneficios en estos pacientes. La enfermedad de Parkinson puede empeorar y hay más sensibilidad a los antipsicóticos, con confusión, inestabilidad y caídas frecuentes.
- Glucosa y diabetes
- Se han notificado hiperglucemia, diabetes y empeoramiento de una diabetes previa. Hay que vigilar síntomas como mucha sed, orinar mucho, mucha hambre y debilidad, y controlar la glucosa de quien ya tiene diabetes.
- Peso
- Se ha notificado un aumento de peso significativo, por lo que se debe controlar el peso de forma regular.
- Prolactina
- La subida de prolactina es un efecto frecuente. Se recomienda medirla si hay síntomas relacionados, como ginecomastia, alteraciones de la regla o de la fertilidad, menos deseo sexual, disfunción eréctil o secreción de leche. Debe usarse con precaución si ya hay prolactina alta o posibles tumores dependientes de ella.
- Ritmo del corazón (QT)
- En muy raras ocasiones se ha notificado prolongación del QT. Hay que tener precaución en enfermedades cardiovasculares, antecedentes familiares de QT largo, latido lento, alteraciones de sales como potasio o magnesio bajos, y con medicamentos que alargan el QT.
- Convulsiones
- Debe usarse con precaución si hay antecedentes de convulsiones u otros trastornos que reduzcan el umbral convulsivo.
- Erección prolongada
- Puede producir priapismo, una erección prolongada y dolorosa, por su efecto bloqueante alfa.
- Temperatura corporal
- Los antipsicóticos pueden alterar la capacidad del cuerpo de bajar la temperatura. Se aconsejan medidas si hay ejercicio intenso, calor extremo, deshidratación o medicamentos anticolinérgicos.
- Efecto contra los vómitos
- En estudios preclínicos se vio un efecto antiemético. Si ocurre en personas, puede ocultar signos de sobredosis de otros medicamentos o de problemas como obstrucción intestinal o tumores cerebrales.
- Riñón e hígado
- En insuficiencia renal se elimina menos el principio activo. En insuficiencia hepática aumenta la fracción libre de risperidona en la sangre.
- Coágulos de sangre
- Se han notificado casos de tromboembolismo venoso con antipsicóticos. Hay que identificar los factores de riesgo antes y durante el tratamiento y aplicar medidas preventivas.
- Cirugía de cataratas
- Se ha observado el síndrome del iris flácido durante la cirugía de cataratas, que puede aumentar las complicaciones oculares. Hay que informar al oftalmólogo antes de la operación.
- Niños y adolescentes
- Antes de recetarla por un trastorno de conducta se deben analizar causas físicas y sociales de la agresividad, como el dolor. La sedación debe controlarse de cerca por su posible efecto en el aprendizaje. Se recomienda medir el peso antes y durante el tratamiento, y evaluar la talla, la madurez sexual y la función menstrual de forma regular. El efecto a largo plazo sobre la maduración sexual y la altura no se ha estudiado adecuadamente.
- Excipientes de la solución oral
- La solución oral contiene ácido benzoico, que puede aumentar la ictericia en recién nacidos. Contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis.
Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos notificados con más frecuencia, en 1 de cada 10 pacientes o más, son parkinsonismo, sedación o somnolencia, dolor de cabeza e insomnio. El parkinsonismo y la acatisia pueden depender de la dosis.
- Parkinsonismo (rigidez, babeo, lentitud de movimientos, temblor en reposo)
- Sedación o somnolencia
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Neumonía, bronquitis, infecciones de vías respiratorias altas, sinusitis, infección urinaria, infección de oído y gripe
- Subida de prolactina
- Aumento de peso y aumento o disminución del apetito
- Trastornos del sueño, agitación, depresión y ansiedad
- Acatisia (inquietud), distonía (contracciones musculares involuntarias), mareo, discinesia (movimientos involuntarios) y temblor
- Visión borrosa y conjuntivitis
- Latido acelerado y tensión alta
- Falta de aire, dolor de garganta, tos, sangrado nasal y congestión nasal
- Dolor de tripa, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, indigestión, sequedad de boca y dolor de muelas
- Erupción y enrojecimiento de la piel
- Espasmos musculares, dolor muscular y de articulaciones, dolor de espalda
- Incontinencia urinaria
- Hinchazón (edema), fiebre, dolor en el pecho, debilidad, cansancio y dolor
- Caídas
- Bajada de glóbulos blancos, de plaquetas y anemia
- Hipersensibilidad
- Diabetes mellitus, hiperglucemia y mucha sed
- Convulsiones, desmayos y pérdida de consciencia
- Fibrilación auricular, bradicardia y prolongación del QT
- Bajada de tensión al ponerse de pie
- Urticaria, picor y caída del pelo
- Retención urinaria
- Agranulocitosis (bajada importante de un tipo de glóbulos blancos)
- Cetoacidosis diabética
- Tromboembolismo venoso, incluidos embolia pulmonar y trombosis venosa profunda
La ficha técnica recoge más efectos de los aquí resumidos, con su frecuencia por órganos y sistemas. En ancianos con demencia se notificaron ataque isquémico transitorio e ictus con frecuencias de 1,4 % y 1,5 %. En general, se espera que las reacciones en niños sean similares a las de adultos, pero algunas (somnolencia o sedación, cansancio, dolor de cabeza, aumento del apetito, vómitos, entre otras) se notificaron en niños con una frecuencia al menos doble que en adultos.
Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica aclara que la lista de medicamentos que alargan el QT es indicativa y no exhaustiva. Antes de combinar la risperidona con otro medicamento, consulta al médico o al farmacéutico.
Evitar la combinación
- Paliperidona
- No se recomienda con Risperdal oral, porque la paliperidona es el metabolito activo de la risperidona y juntas suponen una exposición aditiva.
Usar con precaución
- Medicamentos que alargan el QT
- Antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos y algunos antipalúdicos. También los que causan desequilibrio de sales, latido lento o inhiben el metabolismo hepático de la risperidona.
- Alcohol, opiáceos, antihistamínicos y benzodiazepinas
- Riesgo de más sedación.
- Levodopa y agonistas de la dopamina
- La risperidona puede antagonizar su efecto.
- Antihipertensivos
- Se observó hipotensión importante tras la comercialización.
- Psicoestimulantes como el metilfenidato
- Pueden provocar síntomas extrapiramidales y obligar a cambiar uno o ambos tratamientos.
- Furosemida
- En ancianos con demencia se asoció a más mortalidad que cada medicamento por separado.
- Inhibidores potentes de CYP2D6 (paroxetina, quinidina, fluoxetina)
- Pueden aumentar las concentraciones de risperidona. Al iniciar o interrumpir uno de ellos, el médico debe volver a evaluar la dosis.
- Inhibidores potentes de CYP3A4 o de la glicoproteína P (itraconazol, ritonavir)
- Pueden elevar sustancialmente la fracción antipsicótica activa. El médico debe reevaluar la dosis.
- Inductores potentes de CYP3A4 o de la glicoproteína P (carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fenobarbital)
- Pueden disminuir la fracción antipsicótica activa. El efecto máximo puede tardar al menos 2 semanas en aparecer.
- Verapamilo, cimetidina, ranitidina, fenotiazinas, algunos betabloqueantes
- Pueden aumentar las concentraciones de risperidona; en algunos casos solo marginalmente las de la fracción antipsicótica activa.
Sin efecto clínicamente relevante según la ficha
- Eritromicina, donepezilo y galantamina
- No cambian de forma relevante la farmacocinética de la risperidona.
- Amitriptilina
- No afecta a la farmacocinética de la risperidona.
- Valproato, topiramato, litio y digoxina
- La risperidona no tiene un efecto clínicamente relevante sobre ellos.
- Aripiprazol
- Los comprimidos o inyecciones de risperidona no afectaron a su farmacocinética.
Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos y se desconoce su relevancia en niños. Los alimentos no afectan a la absorción de Risperdal.
Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Cuánto tarda en hacer efecto la risperidona?
La ficha técnica indica que se absorbe completamente por vía oral y alcanza su concentración máxima en la sangre entre 1 y 2 horas después. En la mayoría de los pacientes, la risperidona llega a un nivel estable en un día, y su metabolito activo, la 9-hidroxi-risperidona, a los 4 o 5 días. La risperidona se elimina con una semivida de unas 3 horas y la 9-hidroxi-risperidona, de unas 24 horas. La solución oral es bioequivalente a los comprimidos recubiertos con película. La ficha técnica no indica cuánto tarda en notarse la mejoría de los síntomas.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 5.2
¿Se toma antes o después de comer?
Los alimentos no afectan a su absorción, así que puede tomarse con o sin comida. El prospecto lo confirma. En la solución oral, el prospecto indica vaciar la jeringa en una bebida no alcohólica que no sea té.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 5.2 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 2 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 3
¿Se puede tomar risperidona con alcohol?
El prospecto indica que debe evitarse el alcohol mientras se toma Risperdal. La ficha técnica pide usar la risperidona con precaución junto con otras sustancias que actúan sobre el sistema nervioso central, y cita notablemente el alcohol, por el riesgo de más sedación.
Fuente: Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 2 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.5
¿Se puede tomar en el embarazo y durante la lactancia?
Según la ficha técnica, no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, porque no hay datos suficientes y se desconoce el riesgo para las personas. Los recién nacidos expuestos en el último trimestre pueden tener síntomas como temblor, somnolencia o dificultad para respirar y alimentarse. Si hay que suspenderla, no debe hacerse de forma repentina. En la lactancia, la risperidona pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y hay que sopesar el beneficio de amamantar frente a los posibles riesgos. La decisión la toma el médico.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.6 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 2
¿Se puede dar a niños?
En niños desde 5 años y adolescentes está autorizada solo para la agresión persistente en trastornos de conducta, con funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental, durante un máximo de 6 semanas y dentro de un programa con medidas educativas y psicosociales. El prospecto indica que los menores de 18 años no deben recibirla para la esquizofrenia ni la manía, y los menores de 5 años no deben recibirla para trastornos de conducta. Entre los efectos más notificados en niños están somnolencia, cansancio, dolor de cabeza y aumento del apetito. En estudios de larga duración en niños y adolescentes con trastornos de conducta se observó un aumento medio del peso de 7,3 kg tras 12 meses de tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.1 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 3 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.8
¿La risperidona engorda?
Sí, puede aumentar el peso. En estudios de 6 a 8 semanas con adultos con esquizofrenia, un aumento de peso de al menos el 7 % ocurrió en el 18 % de los tratados con Risperdal frente al 9 % con placebo. En niños y adolescentes con trastornos de conducta se observó un aumento medio de 7,3 kg tras 12 meses de tratamiento. La ficha técnica recomienda controlar el peso de forma regular.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.8 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.4
¿Sirve para dormir o para el insomnio? No es una indicación autorizada
El insomnio no figura entre las indicaciones de la ficha técnica. La sedación o somnolencia es uno de los efectos adversos muy frecuentes, pero el insomnio también aparece entre ellos. Si tienes problemas de sueño, consulta al médico en lugar de usarla por tu cuenta.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.8
¿Sirve para el autismo, el TDAH o la ansiedad? No es una indicación autorizada
Ninguno de los tres figura como indicación en las fichas técnicas que usamos. En niños y adolescentes, la única indicación es la agresión persistente en trastornos de conducta con funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental. La ficha técnica advierte de que usar psicoestimulantes como el metilfenidato a la vez que risperidona puede provocar síntomas extrapiramidales y obligar a cambiar uno o ambos tratamientos, por lo que se requiere precaución. La ansiedad aparece como efecto adverso frecuente.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.4 · Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.8
¿Se puede tomar con clonazepam, lorazepam u otras benzodiazepinas?
La ficha técnica pide usar la risperidona con precaución junto con benzodiazepinas, por el riesgo de más sedación. El prospecto incluye las benzodiazepinas entre los medicamentos de los que hay que informar al médico. Ninguna de las dos fuentes analiza cada fármaco concreto, así que consulta al médico o al farmacéutico antes de combinarlos.
Fuente: Ficha técnica de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 4.5 · Prospecto de Risperdal 1 mg/ ml solucion oral, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C23H27FN4O2
Cada molécula de risperidona tiene 23 átomos de carbono, 27 átomos de hidrógeno, 1 átomo de flúor, 4 átomos de nitrógeno y 2 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 23 | 12,011 | 276,253 | 67,3 % | |
| H Hidrógeno | 27 | 1,008 | 27,216 | 6,6 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 4,6 % | |
| N Nitrógeno | 4 | 14,007 | 56,028 | 13,6 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 7,8 % | |
| Total | 57 | 410,493 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 23 × 12,011 + 27 × 1,008 + 1 × 18,998 + 4 × 14,007 + 2 × 15,999 = 410,493 g/mol
PubChem da 410,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 23 C × 4 + 27 H × 1 + 1 F × 7 + 4 N × 5 + 2 O × 6 = 158, es decir, 79 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 68, repartidos en 54 enlaces simples y 7 dobles.
- Pares solitarios: 11: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno y tres en el flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 68 pares enlazantes + 11 pares solitarios = 79 pares = 158 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida cíclica (un grupo C=O unido a un nitrógeno) dentro del anillo de pirimidinona
- amina terciaria, el nitrógeno del anillo de piperidina, que une el resto de la molécula
- enlace C=N (imina) en los anillos de pirimidina y de isoxazol
- anillo aromático de benceno unido al anillo de isoxazol (benzoisoxazol)
- átomo de flúor unido al anillo aromático
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydropyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 106266-06-2 |
| PubChem CID | 5073 |
| SMILES | CC1=C(C(=O)N2CCCCC2=N1)CCN3CCC(CC3)C4=NOC5=C4C=CC(=C5)F |
| InChIKey | RAPZEAPATHNIPO-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 5073 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /risperidona/