Ciclosporina
La ciclosporina es un medicamento inmunosupresor, es decir, frena las defensas del organismo. Se usa para evitar el rechazo de órganos trasplantados y para tratar algunas enfermedades autoinmunes graves. También se conoce como ciclosporina A.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la ciclosporina?
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Trasplante de órgano sólido Indicación autorizadaPrevención del rechazo del injerto y tratamiento del rechazo en pacientes que antes recibieron otros inmunosupresores.
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Trasplante de médula ósea Indicación autorizadaPrevención del rechazo tras un trasplante alogénico de médula ósea y células madre, y prevención o tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped.
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Uveítis endógena Indicación autorizadaInflamación del ojo de causa no infecciosa, con riesgo de perder visión, cuando el tratamiento convencional ha fallado o ha causado efectos inaceptables. Incluye la uveítis de Behçet con crisis repetidas que afectan a la retina.
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Síndrome nefrótico Indicación autorizadaEnfermedad del riñón que depende de los esteroides o no responde a ellos. Sirve para inducir y mantener remisiones y para mantener la remisión lograda con esteroides.
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Artritis reumatoide grave Indicación autorizadaTratamiento de la artritis reumatoide activa grave.
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Psoriasis grave Indicación autorizadaPara pacientes en los que la terapia convencional es inadecuada o ineficaz.
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Dermatitis atópica grave Indicación autorizadaCuando hace falta un tratamiento que actúe en todo el cuerpo.
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Queratitis grave con ojo seco Indicación autorizadaEn colirio, para adultos con inflamación de la córnea por ojo seco que no ha mejorado con lágrimas artificiales.Fuente: ficha técnica de Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion
Si usted ha sido sometido a un trasplante de órgano, de médula ósea y células madre, la función de Sandimmun Neoral es la de controlar el sistema inmune de su organismo. Sandimmun Neoral previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado.
Si usted padece una enfermedad autoinmune, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Sandimmun Neoral frena esta reacción inmune.Del prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la ciclosporina?
La ciclosporina es un polipéptido cíclico formado por 11 aminoácidos. Es un inmunosupresor potente: inhibe a nivel celular la producción y liberación de linfocinas, entre ellas la interleucina 2. Parece bloquear los linfocitos en reposo en las fases G0 o G1 del ciclo celular e impide que las células T activadas liberen linfocinas. Actúa sobre los linfocitos de modo específico y reversible. A diferencia de los citostáticos, no deprime la formación de células de la sangre ni afecta a la función de los fagocitos.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La cantidad depende del peso corporal y de para qué se toma, y la fija siempre el médico, que la ajusta a cada persona con análisis de sangre. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de tu caja y no cambies nunca la cantidad por tu cuenta.
Cápsulas de 25 mgCómo tomar Sandimmun Neoral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
No tome más de la dosis recomendada.
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales. Demasiada cantidad de este medicamento puede afectar a sus riñones. Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante. Esto le permitirá consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Qué cantidad de Sandimmun Neoral debe tomar
Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun Neoral para usted. Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento. Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
- En adultos:
Trasplante de órganos, médula ósea y células madre
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante. Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
- Su médico le ajustará la dosis a una que sea ideal para usted. Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Uveítis endógena
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 5 mg y 7 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para adultos normalmente es de 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Artritis reumatoide grave
- La dosis diaria total normalente se encuentra entre 3 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Psoriasis y dermatitis atópica
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2,5 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- En niños:
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para niños normalmente es de 6 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral
Puede que usted ya haya estado tomando otro medicamento denominado Sandimmun cápsulas de gelatina blanda o Sandimmun solución oral. Puede que su médico decida cambiarle a Sandimmun Neoral solución oral.
- Todos estos medicamentos contienen ciclosporina como principio activo.
- Sandimmun Neoral es una formulación diferente y mejorada de ciclosporina comparado con Sandimmun. La ciclosporina se absorbe mejor en la sangre con Sandimmun Neoral y es menos probable que se vea afectada por la ingesta del medicamento con alimentos. Esto significa que los niveles de ciclosporina en la sangre permanecen más constantes con Sandimmun Neoral que con Sandimmun.
Si su médico le cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral:
- No vuelva a tomar Sandimmun a no ser que su médico se lo indique.
- Tras la conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral, su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo. Esto es debido al cambio en como la ciclosporina se absorbe en la sangre. Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario reducir su dosis. Nunca reduzca su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra
Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
- Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario modificar su dosis. Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Cuándo tomar Sandimmun Neoral
Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día. Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Cómo tomar Sandimmun Neoral
Su dosis diaria se debe administrar siempre dividida en 2 dosis.
Extraiga las cápsulas del blister. Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Cuánto tiempo tomar Sandimmun Neoral
Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral. Esto depende de si lo está tomando después de un trasplante o para el tratamiento de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Continúe tomando Sandimmun Neoral durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
Si tiene dudas acerca del tiempo que debe tomar Sandimmun Neoral, consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más Sandimmun Neoral del que debe
Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Puede necesitar atención médica.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Sandimmun Neoral
- Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde. Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada. Luego continúe como anteriormente.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun Neoral
No interrumpa el tratamiento con Sandimmun Neoral a menos que su médico se lo indique.
Continúe tomando Sandimmun Neoral incluso si se encuentra bien. La interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/02/2026. Ver el prospecto completo
Cápsulas de 50 mgCómo tomar Sandimmun Neoral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
No tome más de la dosis recomendada.
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales. Demasiada cantidad de este medicamento puede afectar a sus riñones. Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante. Esto le permitirá consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Qué cantidad de Sandimmun Neoral debe tomar
Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun Neoral para usted. Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento. Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
- En adultos:
Trasplante de órganos, médula ósea y células madre
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante. Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
- Su médico le ajustará la dosis a una que sea ideal para usted. Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Uveítis endógena
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 5 mg y 7 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para adultos normalmente es de 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Artritis reumatoide grave
- La dosis diaria total normalente se encuentra entre 3 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Psoriasis y dermatitis atópica
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2,5 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- En niños:
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para niños normalmente es de 6 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral
Puede que usted ya haya estado tomando otro medicamento denominado Sandimmun cápsulas de gelatina blanda o Sandimmun solución oral. Puede que su médico decida cambiarle a Sandimmun Neoral solución oral.
- Todos estos medicamentos contienen ciclosporina como principio activo.
- Sandimmun Neoral es una formulación diferente y mejorada de ciclosporina comparado con Sandimmun. La ciclosporina se absorbe mejor en la sangre con Sandimmun Neoral y es menos probable que se vea afectada por la ingesta del medicamento con alimentos. Esto significa que los niveles de ciclosporina en la sangre permanecen más constantes con Sandimmun Neoral que con Sandimmun.
Si su médico le cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral:
- No vuelva a tomar Sandimmun a no ser que su médico se lo indique.
- Tras la conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral, su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo. Esto es debido al cambio en como la ciclosporina se absorbe en la sangre. Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario reducir su dosis. Nunca reduzca su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra
Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
- Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario modificar su dosis. Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Cuándo tomar Sandimmun Neoral
Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día. Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Cómo tomar Sandimmun Neoral
Su dosis diaria se debe administrar siempre dividida en 2 dosis.
Extraiga las cápsulas del blister. Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Cuánto tiempo tomar Sandimmun Neoral
Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral. Esto depende de si lo está tomando después de un trasplante o para el tratamiento de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Continúe tomando Sandimmun Neoral durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
Si tiene dudas acerca del tiempo que debe tomar Sandimmun Neoral, consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más Sandimmun Neoral del que debe
Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Puede necesitar atención médica.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Sandimmun Neoral
- Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde. Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada. Luego continúe como anteriormente.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun Neoral
No interrumpa el tratamiento con Sandimmun Neoral a menos que su médico se lo indique.
Continúe tomando Sandimmun Neoral incluso si se encuentra bien. La interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/02/2026. Ver el prospecto completo
Cápsulas de 100 mgCómo tomar Sandimmun Neoral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
No tome más de la dosis recomendada.
Su médico ajustará cuidadosamente la dosis de este medicamento a sus necesidades individuales. Demasiada cantidad de este medicamento puede afectar a sus riñones. Se le harán análisis de sangre regulares y visitas al hospital, especialmente después del trasplante. Esto le permitirá consultar con su médico acerca de su tratamiento y de cualquier problema que pueda tener.
Qué cantidad de Sandimmun Neoral debe tomar
Su médico le indicará la dosis correcta de Sandimmun Neoral para usted. Esto depende de su peso corporal y de para qué está tomando este medicamento. Asimismo, su médico le informará con qué frecuencia debe tomar su medicamento.
- En adultos:
Trasplante de órganos, médula ósea y células madre
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- Normalmente, las dosis altas se utilizan antes y justo después de su trasplante. Las dosis más bajas se utilizan una vez su órgano trasplantado o médula ósea están estabilizados.
- Su médico le ajustará la dosis a una que sea ideal para usted. Para ello, puede que su médico necesite hacerle algún análisis de sangre.
Uveítis endógena
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 5 mg y 7 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para adultos normalmente es de 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Artritis reumatoide grave
- La dosis diaria total normalente se encuentra entre 3 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
Psoriasis y dermatitis atópica
- La dosis diaria total normalmente se encuentra entre 2,5 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis.
- En niños:
Síndrome nefrótico
- La dosis diaria total para niños normalmente es de 6 mg por kilogramo de peso corporal. Ésta se divide en dos dosis. En pacientes con alteraciones renales, la primera dosis diaria que tome no debe ser superior a 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.
Siga exactamente las instrucciones de su médico y no cambie nunca la dosis usted mismo, aunque se encuentre bien.
Conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral
Puede que usted ya haya estado tomando otro medicamento denominado Sandimmun cápsulas de gelatina blanda o Sandimmun solución oral. Puede que su médico decida cambiarle a Sandimmun Neoral solución oral.
- Todos estos medicamentos contienen ciclosporina como principio activo.
- Sandimmun Neoral es una formulación diferente y mejorada de ciclosporina comparado con Sandimmun. La ciclosporina se absorbe mejor en la sangre con Sandimmun Neoral y es menos probable que se vea afectada por la ingesta del medicamento con alimentos. Esto significa que los niveles de ciclosporina en la sangre permanecen más constantes con Sandimmun Neoral que con Sandimmun.
Si su médico le cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral:
- No vuelva a tomar Sandimmun a no ser que su médico se lo indique.
- Tras la conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoral, su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo. Esto es debido al cambio en como la ciclosporina se absorbe en la sangre. Su médico se asegurará de que tome la dosis correcta de acuerdo con sus necesidades individuales.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario reducir su dosis. Nunca reduzca su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Si su médico le cambia de una formulación oral de ciclosporina a otra
Después de que usted cambie de una formulación oral de ciclosporina a otra:
- Su médico le controlará más estrechamente durante un corto periodo de tiempo.
- Puede presentar algunos efectos adversos. Si esto ocurre, informe a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario modificar su dosis. Nunca modifique su dosis usted mismo, a menos que se lo indique un médico.
Cuándo tomar Sandimmun Neoral
Tome Sandimmun Neoral en el mismo momento cada día. Esto es muy importante si usted ha sido sometido a un trasplante.
Cómo tomar Sandimmun Neoral
Su dosis diaria se debe administrar siempre dividida en 2 dosis.
Extraiga las cápsulas del blister. Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Cuánto tiempo tomar Sandimmun Neoral
Su médico le indicará durante cuanto tiempo necesita tomar Sandimmun Neoral. Esto depende de si lo está tomando después de un trasplante o para el tratamiento de enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupción cutánea grave, el tratamiento normalmente dura 8 semanas.
Continúe tomando Sandimmun Neoral durante todo el tiempo que su médico se lo indique.
Si tiene dudas acerca del tiempo que debe tomar Sandimmun Neoral, consulte con su médico o farmacéutico.
Si toma más Sandimmun Neoral del que debe
Si accidentalmente toma una dosis excesiva del medicamento, informe a su médico inmediatamente, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Puede necesitar atención médica.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Sandimmun Neoral
- Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde. Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, salte la dosis olvidada. Luego continúe como anteriormente.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Sandimmun Neoral
No interrumpa el tratamiento con Sandimmun Neoral a menos que su médico se lo indique.
Continúe tomando Sandimmun Neoral incluso si se encuentra bien. La interrupción del tratamiento con Sandimmun Neoral puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/02/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan ciclosporina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 6 | 25 mg, 50 mg, 100 mg | Solo en hospital |
| Inyectable o perfusión | 2 | 50 mg/ml | Solo en hospital |
| Colirio o pomada para los ojos | 1 | 1 mg/ml | Solo en hospital |
| Frasco de solución oral | 1 | 100 mg/ml | Solo en hospital |
- Todos los medicamentos con solo ciclosporina se dispensan en el ámbito hospitalario. Las cápsulas, la solución oral y el colirio son de «Diagnóstico Hospitalario», y la perfusión es de «Uso Hospitalario».
- Sandimmun Neoral solución oral se presenta en un frasco de 50 ml con jeringa dosificadora.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con ciclosporina · Sandimmun neoral 100 mg/ml solucion oral en CIMA · Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion en CIMA · Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solucion para perfusion en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Sandimmun Neoral, Sandimmun, Ciqorin e Ikervis son lo mismo que la ciclosporina?
Todos llevan ciclosporina como único principio activo, pero no son idénticos. Cambian la forma (cápsulas, solución oral, perfusión o colirio) y el uso. Ciqorin, por ejemplo, viene en cápsulas, igual que Sandimmun Neoral. Sandimmun Neoral es una formulación diferente y mejorada respecto a Sandimmun: absorbe mejor la ciclosporina y sus niveles en sangre son más constantes. Por eso, si el médico cambia de Sandimmun a Sandimmun Neoral, o de una formulación oral de ciclosporina a otra, controla más de cerca al paciente durante un corto periodo de tiempo. Todos son de «Diagnóstico Hospitalario» o de «Uso Hospitalario».
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con ciclosporina · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 3 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.2 · Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas en CIMA · Sandimmun 50 mg/ml concentrado para solucion para perfusion en CIMA · Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion en CIMA
¿La ciclosporina A es lo mismo que la ciclosporina?
Sí. La ficha técnica indica que la ciclosporina también se conoce como ciclosporina A.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.1
¿Es lo mismo que el tacrolimus?
No. Son dos medicamentos distintos, tanto que la ficha técnica pide evitar su uso conjunto por el riesgo de daño en el riñón y por una interacción entre ambos.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.5 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.4
¿Es un antibiótico o es quimioterapia?
No. La ficha técnica la incluye en el grupo de los inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina. Además, señala que, al contrario que los agentes citostáticos, no deprime la formación de células de la sangre.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la ciclosporina o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Tomarlo junto con productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
- Tomarlo junto con medicamentos que son sustratos de la glicoproteína-P o de las proteínas transportadoras de aniones orgánicos y cuyos niveles altos en sangre se asocian a reacciones adversas graves o que amenazan la vida, como bosentán, dabigatrán etexilato y aliskirén.
Fuente: ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Supervisión médica
- Solo deben recetarlo médicos con experiencia en tratamiento inmunosupresor, que puedan hacer un seguimiento con exploración física, control de la tensión y análisis de laboratorio. Los pacientes trasplantados deben controlarse en centros bien equipados.
- Linfomas y otros cánceres
- Como otros inmunosupresores, aumenta el riesgo de linfomas y otros cánceres, sobre todo de piel. El riesgo parece depender más del grado y la duración de la inmunosupresión que del fármaco concreto. Hay que evitar el exceso de sol sin protección y no se debe recibir a la vez radiación ultravioleta B ni fotoquimioterapia PUVA.
- Infecciones
- Favorece infecciones bacterianas, por hongos, parásitos y virus, a menudo por gérmenes oportunistas. Se han descrito reactivaciones de poliomavirus latentes que pueden afectar al riñón o al cerebro, con desenlaces graves o mortales.
- Riñón
- Es frecuente y potencialmente grave que suban la creatinina y la urea en sangre. Al principio estos cambios son reversibles. Con tratamientos largos puede haber cambios estructurales en el riñón. Hace falta vigilar la función renal con frecuencia.
- Hígado
- Puede subir de forma reversible la bilirrubina y las enzimas del hígado. Se han notificado casos de lesión hepática, con colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática, y algunos mortales. Hay que vigilar de cerca la función del hígado.
- Personas de 65 años o más
- Hay que prestar especial atención al control de la función renal.
- Niveles de ciclosporina en sangre
- En trasplantados, medir los niveles en sangre de forma rutinaria es una medida importante de seguridad. En personas no trasplantadas se recomienda medirlos de vez en cuando, por ejemplo si se toman otros medicamentos que interfieren o si la respuesta es inusual.
- Tensión arterial
- Hay que controlarla con regularidad. Si aparece hipertensión, debe tratarse, y se prefiere un antihipertensivo que no interfiera con la ciclosporina.
- Grasas en sangre
- Puede subir ligeramente y de forma reversible los lípidos. Se recomienda medirlos antes del tratamiento y un mes después de empezar.
- Potasio
- Aumenta el riesgo de potasio alto, sobre todo si hay disfunción renal, y si se toman a la vez medicamentos ahorradores de potasio, medicamentos con potasio o una dieta rica en potasio. En esos casos se recomienda controlar el potasio.
- Magnesio
- Aumenta la eliminación de magnesio y puede producir niveles bajos con síntomas, sobre todo justo después del trasplante. Se recomienda controlarlo y, si hace falta, dar un suplemento.
- Ácido úrico
- Hay que tener cuidado en pacientes con el ácido úrico alto.
- Vacunas
- Durante el tratamiento la vacunación puede ser menos eficaz. Hay que evitar las vacunas de virus vivos atenuados.
- Uso fuera del trasplante
- No se debe tratar con ciclosporina a pacientes con función renal insuficiente (salvo en síndrome nefrótico con un grado permisible de insuficiencia), hipertensión no controlada, infecciones no controladas o cualquier tipo de cáncer. Antes de empezar se debe medir la función renal al menos dos veces.
- Niños en indicaciones distintas del trasplante
- No se recomienda en menores de 16 años para otras indicaciones distintas del trasplante, salvo el síndrome nefrótico, por falta de experiencia suficiente.
- Excipientes
- Contiene aceite de ricino polioxilo 40 hidrogenado, que puede producir molestias de estómago y diarrea. Contiene etanol (alcohol) en una cantidad pequeña que, según la ficha, no tendrá efecto perceptible. Es esencialmente exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos más frecuentes son problemas de riñón, temblor, dolor de cabeza, tensión alta, exceso de vello, grasas altas en sangre, diarrea, náuseas y vómitos. La mayoría dependen de la cantidad tomada y mejoran al ajustar el tratamiento. Son más frecuentes e intensos en trasplantados.
- Grasas altas en sangre (hiperlipidemia)
- Temblor
- Dolor de cabeza
- Tensión alta
- Exceso de vello (hirsutismo)
- Disfunción del riñón
- Pocos glóbulos blancos (leucopenia)
- Azúcar alto en sangre
- Pérdida de apetito
- Ácido úrico alto
- Potasio alto
- Magnesio bajo
- Convulsiones
- Hormigueo (parestesia)
- Rubor
- Náuseas y vómitos
- Dolor o malestar abdominal
- Diarrea
- Crecimiento de las encías
- Úlcera de estómago
- Función del hígado alterada
- Acné
- Aumento del vello (hipertricosis)
- Dolor y calambres musculares
- Fiebre
- Cansancio
- Pocas plaquetas
- Anemia
- Alteración del cerebro (encefalopatía, incluido el síndrome de encefalopatía posterior reversible), con convulsiones, confusión, desorientación, agitación, insomnio, alteraciones de la visión, ceguera de origen cerebral, coma, parálisis parcial o falta de coordinación
- Erupción alérgica en la piel
- Hinchazón (edema)
- Aumento de peso
- Síndrome urémico hemolítico
- Anemia hemolítica microangiopática
- Daño en los nervios que afecta al movimiento (polineuropatía motora)
- Inflamación del páncreas
- Alteraciones de la regla
- Aumento de las mamas en hombres (ginecomastia)
- Debilidad muscular y enfermedad del músculo (miopatía)
- Hinchazón del disco óptico (papiledema), con posible daño en la vista por aumento de la presión dentro del cráneo
- Microangiopatía trombótica
- Púrpura trombocitopénica trombótica
- Migraña
- Pérdida de audición
- Daño del hígado (hepatotoxicidad), con colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática, en algún caso mortal
- Dolor en las piernas
Quienes reciben inmunosupresores tienen más riesgo de infecciones y de linfomas y otros cánceres, sobre todo de piel. La frecuencia de cáncer aumenta con la intensidad y la duración del tratamiento.
Fuente: ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Muchos medicamentos suben o bajan los niveles de ciclosporina, y la ciclosporina puede subir los niveles de otros. Dile siempre a tu médico y a tu farmacéutico todo lo que tomas, incluidas plantas medicinales.
Evitar la combinación
- Hierba de San Juan
- Baja los niveles de ciclosporina y por tanto su efecto. Está contraindicada.
- Tacrolimús
- Se debe evitar por el riesgo de daño en el riñón y por una interacción que cambia los niveles.
- Bosentán, dabigatrán etexilato y aliskirén
- No se recomienda tomarlos con ciclosporina. Con bosentán, además, bajan los niveles de ciclosporina y suben los del bosentán.
- Vacunas de virus vivos atenuados
- Hay que evitarlas durante el tratamiento.
Usar con precaución
- Medicamentos que suben los niveles de ciclosporina
- Por ejemplo, antibióticos macrólidos como la eritromicina y la claritromicina, antifúngicos como ketoconazol, fluconazol, itraconazol y voriconazol, verapamilo, diltiazem, amiodarona, metoclopramida, anticonceptivos orales, alopurinol, colchicina, imatinib e inhibidores de la proteasa.
- Medicamentos que bajan los niveles de ciclosporina
- Por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, rifampicina, octreótida, orlistat, ticlopidina y terbinafina.
- Pomelo y zumo de pomelo
- Aumentan la cantidad de ciclosporina que pasa a la sangre.
- Medicamentos que pueden dañar el riñón
- Por ejemplo, aminoglucósidos como gentamicina y tobramicina, anfotericina B, ciprofloxacino, vancomicina, trimetoprim con sulfametoxazol, derivados del ácido fíbrico, antiinflamatorios como diclofenaco, naproxeno y sulindaco, melfalán, antagonistas del receptor H2 de la histamina, como cimetidina y ranitidina, y metotrexato. Hay que vigilar de cerca la función renal.
- Estatinas
- La ciclosporina aumenta mucho su presencia en sangre. Hay que ajustar el tratamiento con la estatina, evitar algunas y suspenderlas si aparecen síntomas musculares.
- Digoxina, colchicina y etopósido
- La ciclosporina reduce su eliminación. Hace falta observación clínica estrecha para detectar toxicidad.
- Medicamentos ahorradores de potasio o con potasio
- Diuréticos ahorradores de potasio, IECA y antagonistas de la angiotensina II pueden subir mucho el potasio.
- Lercanidipino
- Se recomienda precaución. Si se usan juntos, la ficha indica tomarlos con un intervalo de al menos 3 horas.
- Nifedipino
- Puede aumentar el crecimiento de las encías.
- Cannabidiol
- Puede subir los niveles de ciclosporina. Se debe usar con precaución y vigilar al paciente.
- Everolimús y sirolimús
- La ciclosporina sube sus niveles en sangre y puede subir la creatinina.
- Repaglinida
- Puede subir sus niveles y aumentar el riesgo de bajada de azúcar.
- Antraciclinas, ambrisentán
- Aumenta su presencia en sangre.
- Micofenolato y eltrombopag
- La ciclosporina puede reducir su presencia en sangre. Con eltrombopag hay que controlar las plaquetas.
- Antivirales de acción directa contra la hepatitis C
- Los cambios en el hígado pueden modificar los niveles de ciclosporina. Hace falta vigilancia estrecha.
La lista es solo orientativa. Consulta siempre con el médico o el farmacéutico antes de añadir o quitar cualquier medicamento.
Fuente: ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Antes o después de comer?
El prospecto no dice que deba tomarse antes o después de comer. Pide tomarlo en el mismo momento cada día, algo muy importante tras un trasplante, y tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua. La ficha técnica indica que una comida rica en grasa reduce algo la cantidad de ciclosporina que llega a la sangre, aunque Sandimmun Neoral se ve menos influido por la comida que Sandimmun. Lo que sí prohíbe el prospecto es tomarlo con pomelo o zumo de pomelo, porque afecta a su funcionamiento.
Fuente: Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 3 · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.2
¿Se puede tomar alcohol con ciclosporina?
Las fuentes no dicen que esté prohibido beber alcohol durante el tratamiento. Sí señalan que Sandimmun Neoral lleva etanol (alcohol) en su composición, en una cantidad pequeña que, según la ficha técnica, no tendrá ningún efecto perceptible. Si has tenido problemas relacionados con el alcohol, el prospecto pide consultar con el médico antes de tomarlo. Además, la ciclosporina puede afectar al hígado, así que conviene preguntar al médico o al farmacéutico.
Fuente: Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.4
¿Se puede usar en el embarazo y la lactancia?
No debe usarse durante el embarazo a no ser que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto. No hay estudios adecuados en embarazadas, y las mujeres trasplantadas que la toman tienen riesgo de parto prematuro. En ratas y conejos mostró toxicidad para el embrión y el feto. Durante la lactancia no se recomienda, porque pasa a la leche materna y podría producir reacciones adversas en el lactante.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.6 · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2
¿Se puede dar a niños?
En Sandimmun Neoral, por ejemplo, la ficha técnica no recomienda usarlo en menores de 16 años para indicaciones distintas del trasplante, salvo el síndrome nefrótico. Los ensayos clínicos incluyeron niños desde 1 año, con un perfil de seguridad comparable al de los adultos. El prospecto pide consultar con el médico si el medicamento se prescribe a un niño. Además, las cápsulas llevan propilenglicol, y en bebés de menos de 4 semanas hay que preguntar al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.4 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.8 · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2
¿Se puede conducir tomando ciclosporina?
Con precaución. La ficha técnica de Sandimmun Neoral indica que puede causar alteraciones neurológicas y visuales y tener una influencia moderada sobre la capacidad de conducir y manejar máquinas. El prospecto avisa de que puede dar somnolencia, desorientación o visión borrosa, y pide tener cuidado hasta saber cómo te afecta.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.7 · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que, tras tomar Sandimmun Neoral por la boca, la concentración más alta en sangre se alcanza entre 1 y 2 horas después. Al torrente sanguíneo llega entre el 20 y el 50 % de lo que se toma. La semivida, que es el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, varía mucho: 6,3 horas en voluntarios sanos, unas 11 horas en trasplantados de riñón y 20,4 horas en enfermedad grave del hígado. Las fuentes no dicen cuánto tarda en notarse el efecto sobre cada enfermedad.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 5.2
¿Cuánto tiempo se puede tomar?
Lo decide el médico, y depende de si se toma tras un trasplante o por una enfermedad grave de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupción cutánea grave, el prospecto indica que el tratamiento normalmente dura 8 semanas. No hay que interrumpirlo sin que lo indique el médico, aunque te encuentres bien, porque dejarlo puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
Fuente: Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 3
¿Se puede tomar con tacrolimus o con metotrexato?
Con tacrolimús, la ficha técnica pide evitar el uso conjunto por el riesgo de daño en el riñón y por una interacción que cambia los niveles de los fármacos. Con metotrexato hay que tener precaución, porque los dos pueden dañar el riñón y se suman sus efectos; en artritis reumatoide, la ficha pide especial precaución. El prospecto pide informar al médico o al farmacéutico de ambos medicamentos antes o durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.5 · Ficha técnica de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 4.4 · Prospecto de Sandimmun neoral 25 mg capsulas blandas, sección 2
¿Para qué sirve la ciclosporina en colirio?
Ikervis, por ejemplo, es un colirio en emulsión autorizado para la queratitis grave (inflamación de la córnea) en adultos con ojo seco que no ha mejorado con lágrimas artificiales. En CIMA figura como medicamento de «Diagnóstico Hospitalario». Las condiciones de uso y los efectos del colirio los explica su propio prospecto, distinto del de las cápsulas.
Fuente: Ficha técnica de Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion, sección 4.1 · Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion en CIMA
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C62H111N11O12
Cada molécula de ciclosporina tiene 62 átomos de carbono, 111 átomos de hidrógeno, 11 átomos de nitrógeno y 12 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 62 | 12,011 | 744,682 | 61,9 % | |
| H Hidrógeno | 111 | 1,008 | 111,888 | 9,3 % | |
| N Nitrógeno | 11 | 14,007 | 154,077 | 12,8 % | |
| O Oxígeno | 12 | 15,999 | 191,988 | 16,0 % | |
| Total | 196 | 1202,635 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 62 × 12,011 + 111 × 1,008 + 11 × 14,007 + 12 × 15,999 = 1202,635 g/mol
PubChem da 1202,60 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 62 C × 4 + 111 H × 1 + 11 N × 5 + 12 O × 6 = 486, es decir, 243 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 208, repartidos en 184 enlaces simples y 12 dobles.
- Pares solitarios: 35: dos en cada oxígeno y uno en cada nitrógeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 208 pares enlazantes + 35 pares solitarios = 243 pares = 486 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amidas (péptido), muchas de ellas con el nitrógeno metilado: unen entre sí los aminoácidos de la cadena
- anillo grande de 33 átomos que forma la estructura cíclica de la molécula
- grupo hidroxilo (OH): un alcohol en la cadena lateral
- doble enlace C=C en la cadena lateral
- cadenas de carbono ramificadas (isobutilo e isopropilo) y un grupo etilo
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (3S,6S,9S,12R,15S,18S,21S,24S,30S,33S)-30-ethyl-33-[(E,1R,2R)-1-hydroxy-2-methylhex-4-enyl]-1,4,7,10,12,15,19,25,28-nonamethyl-6,9,18,24-tetrakis(2-methylpropyl)-3,21-di(propan-2-yl)-1,4,7,10,13,16,19,22,25,28,31-undecazacyclotritriacontane-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29,32-undecone (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 59865-13-3 |
| PubChem CID | 5284373 |
| SMILES | CCC1C(=O)N(CC(=O)N(C(C(=O)NC(C(=O)N(C(C(=O)NC(C(=O)NC(C(=O)N(C(C(=O)N(C(C(=O)N(C(C(=O)N(C(C(=O)N1)C(C(C)CC=CC)O)C)C(C)C)C)CC(C)C)C)CC(C)C)C)C)C)CC(C)C)C)C(C)C)CC(C)C)C)C |
| InChIKey | PMATZTZNYRCHOR-CGLBZJNRSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 5284373 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /ciclosporina/