Rufinamida
La rufinamida es un medicamento antiepiléptico. Se usa junto con otros medicamentos para tratar las crisis convulsivas del síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 1 año de edad o mayores.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la rufinamida?
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Crisis del síndrome de Lennox-Gastaut Indicación autorizadaTratamiento complementario, junto con otros antiepilépticos, en pacientes de 1 año de edad o mayores. El síndrome de Lennox-Gastaut es un grupo de epilepsias graves con crisis repetidas de varios tipos.
Inovelon se utiliza con otros medicamentos para tratar las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Lennox ‑ Gastaut en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año de edad.Del prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la rufinamida?
La rufinamida modula la actividad de los canales de sodio, unas puertas de las neuronas por donde pasa la señal eléctrica, y prolonga el estado en que esos canales están inactivos. Es activa en diversos modelos animales de epilepsia. En un ensayo con 139 pacientes de 4 a 30 años con síndrome de Lennox-Gastaut, la frecuencia total de crisis bajó un 35,8 % con Inovelon frente a un 1,6 % con placebo. Las crisis tónico-atónicas, también llamadas episodios de caída, bajaron un 42,9 % con Inovelon, mientras que con placebo aumentaron un 2,2 %. La ficha indica que la reducción de las crisis depende de las concentraciones de rufinamida.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la calcula el médico según la edad, el peso y si se toma junto con valproato, y puede llevar un tiempo encontrar la más adecuada. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de tu caja y, si dudas, pregunta a tu médico o farmacéutico.
Niños y adultos, suspensión oralCómo usar Inovelon
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Encontrar la mejor dosis de Inovelon para usted puede llevar un tiempo. El médico calculará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso y de si está tomando Inovelon junto con otro medicamento llamado valproato.
Niños de entre uno y cuatro años de edad
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg (0,25 ml) por cada kilogramo de peso corporal al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en incrementos de 10 mg (0,25 ml) por cada kilogramo de peso corporal cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato también. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 45 mg (1,125 ml) por cada kilogramo de peso corporal al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 30 mg (0,75 ml) por cada kilogramo de peso corporal al día.
Niños de 4 años o más que pesan menos de 30kg
La dosis de inicio recomendada es de 200 mg (5 ml) al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche.
El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 200 mg (5 ml) cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 1.000 mg (25 ml) al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 600 mg (15 ml) al día.
Adultos, adolescentes y niños que pesan 30kg o más
La dosis de inicio recomendada es de 400 mg (10 ml) al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche.
El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 400 mg (10 ml) en días alternos.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato no puede superar los 3.200 mg (80 ml), dependiendo de su peso corporal. La dosis diaria máxima tomando valproato no puede superar los 2.200 mg (55 ml), dependiendo de su peso corporal.
Algunos pacientes pueden responder a dosis menores y el médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Inovelon suspensión oral se debe tomar dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche. Inovelon se debe tomar con alimentos.
Forma de administración
Utilice la jeringa y el adaptador suministrados para la administración.
A continuación se facilitan las instrucciones de uso de la jeringa y del adaptador:
1. Agite bien antes del uso.
2. Presione y gire el tapón para abrir el frasco.
3. Introduzca el adaptador en el cuello del frasco hasta que quede herméticamente cerrado.
4. Meta totalmente el émbolo de la jeringa.
5. Introduzca la jeringa en la apertura del adaptador el máximo posible.
6. Ponga el frasco boca abajo y extraiga la cantidad prescrita de Inovelon.
7. Ponga el frasco boca arriba y saque la jeringa.
8. Deje el adaptador colocado y vuelva a poner el tapón al frasco. Lave la jeringa con agua limpia y séquela bien.
No reduzca la dosis ni deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si toma más Inovelon del que debe
Si puede haber tomado más Inovelon del que debe, informe al médico o farmacéutico inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano, y lleve el medicamento.
Si olvidó tomar Inovelon
Si olvidó tomar una dosis, continúe tomando el medicamento de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar más de una dosis, consulte al médico.
Si interrumpe el tratamiento con Inovelon
Si el médico le indica que deje el tratamiento, siga sus instrucciones respecto a la reducción paulatina de Inovelon para reducir el riesgo de un aumento de las crisis convulsivas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Comprimidos de 100 mgCómo usar Inovelon
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Encontrar la mejor dosis de Inovelon para usted puede llevar un tiempo. El médico calculará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso y de si está tomando Inovelon junto con otro medicamento llamado valproato.
Niños de entre uno y cuatro años de edad
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en incrementos de 10 mg por cada kilogramo de peso corporal cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato también. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 45 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 30 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.
Niños de 4 años o más que pesan menos de 30kg
La dosis de inicio recomendada es de 200 mg al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 200 mg (5 ml)cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 1.000 mg al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 600 mg al día.
Adultos, adolescentes y niños que pesan 30kg o más
La dosis de inicio recomendada es de 400 mg al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 400 mg en días alternos.
La dosis diaria máxima dependerá de si o no está tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato no puede superar los 3.200 mg, dependiendo de su peso corporal. La dosis diaria máxima tomando valproato no puede superar los 2.200 mg, dependiendo de su peso corporal.
Algunos pacientes pueden responder a dosis menores y el médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Inovelon comprimidos se debe tomar dos veces al día con agua, por la mañana y por la noche. Inovelon se debe tomar con alimentos. Si tiene dificultades para tragar, puede machacar el comprimido, a continuación, mezcle el polvo en aproximadamente medio vaso de agua (100 ml) y bébalo inmediatamente. También puede dividir los comprimidos en dos mitades iguales y tragarlas con agua.
No reduzca la dosis ni deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si toma más Inovelon del que debe
Si puede haber tomado más Inovelon del que debe, informe al médico o al farmacéutico inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando el medicamento con usted.
Si olvidó tomar Inovelon
Si olvidó tomar una dosis, continúe tomando el medicamento de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar más de una dosis, consulte al médico.
Si interrumpe el tratamiento con Inovelon
Si el médico le indica que deje el tratamiento, siga sus instrucciones respecto a la reducción paulatina de Inovelon para reducir el riesgo de un aumento de las crisis convulsivas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Comprimidos de 200 mgCómo usar Inovelon
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Encontrar la mejor dosis de Inovelon para usted puede llevar un tiempo. El médico calculará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso y de si está tomando Inovelon junto con otro medicamento llamado valproato.
Niños de entre uno y cuatro años de edad
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en incrementos de 10 mg por cada kilogramo de peso corporal cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato también. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 45 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 30 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.
Niños de 4 años o más que pesan menos de 30kg
La dosis de inicio recomendada es de 200 mg al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 200 mg (5 ml)cada tres días.
La dosis diaria máxima dependerá de si está o no tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato es de 1.000 mg al día. La dosis diaria máxima tomando valproato es de 600 mg al día.
Adultos, adolescentes y niños que pesan 30kg o más
La dosis de inicio recomendada es de 400 mg al día. Se toman dos dosis iguales, la mitad por la mañana y la otra mitad por la noche. El médico calculará su dosis y la podrá aumentar en 400 mg en días alternos.
La dosis diaria máxima dependerá de si o no está tomando valproato. La dosis diaria máxima sin tomar valproato no puede superar los 3.200 mg, dependiendo de su peso corporal. La dosis diaria máxima tomando valproato no puede superar los 2.200 mg, dependiendo de su peso corporal.
Algunos pacientes pueden responder a dosis menores y el médico podrá ajustarle la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Si presenta efectos adversos, el médico podrá aumentarle la dosis de forma más lenta.
Inovelon comprimidos se debe tomar dos veces al día con agua, por la mañana y por la noche. Inovelon se debe tomar con alimentos. Si tiene dificultades para tragar, puede machacar el comprimido, a continuación, mezcle el polvo en aproximadamente medio vaso de agua (100 ml) y bébalo inmediatamente. También puede dividir los comprimidos en dos mitades iguales y tragarlas con agua.
No reduzca la dosis ni deje de tomar este medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si toma más Inovelon del que debe
Si puede haber tomado más Inovelon del que debe, informe al médico o al farmacéutico inmediatamente, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando el medicamento con usted.
Si olvidó tomar Inovelon
Si olvidó tomar una dosis, continúe tomando el medicamento de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar más de una dosis, consulte al médico.
Si interrumpe el tratamiento con Inovelon
Si el médico le indica que deje el tratamiento, siga sus instrucciones respecto a la reducción paulatina de Inovelon para reducir el riesgo de un aumento de las crisis convulsivas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan rufinamida, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 3 | 100 mg, 200 mg, 400 mg | Solo en hospital |
| Frasco de suspensión oral (jarabe) | 1 | 40 mg/ml | Solo en hospital |
- En España hay cuatro medicamentos con rufinamida sola, todos de la marca Inovelon, y CIMA los clasifica como de diagnóstico hospitalario.
- La ficha técnica indica que la suspensión oral y los comprimidos recubiertos han demostrado ser bioequivalentes.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con rufinamida · Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 5.2 · Inovelon 40 mg/ml suspension oral en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Inovelon es lo mismo que la rufinamida?
Sí. Inovelon contiene rufinamida como único principio activo. Según CIMA, los cuatro medicamentos comercializados en España con rufinamida son Inovelon: los comprimidos de 100 mg, 200 mg y 400 mg, y la suspensión oral de 40 mg/ml. Cambia el formato y la cantidad por unidad.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con rufinamida · Inovelon 40 mg/ml suspension oral en CIMA · Inovelon 200 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo la suspensión oral que los comprimidos?
Llevan el mismo principio activo y la ficha técnica indica que Inovelon suspensión oral e Inovelon comprimidos recubiertos con película han demostrado ser bioequivalentes, es decir, el cuerpo los absorbe de forma comparable. La suspensión oral contiene además excipientes como sorbitol y parahidroxibenzoatos. Qué presentación usar lo decide el médico.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 5.2 · Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.4
¿Se puede comprar rufinamida en la farmacia sin receta?
No consta así. CIMA clasifica los cuatro medicamentos con rufinamida como de diagnóstico hospitalario. Para saber cómo conseguirlo, pregunta a tu médico o farmacéutico.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con rufinamida · Inovelon 40 mg/ml suspension oral en CIMA
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la rufinamida.
- Alergia a los derivados triazólicos.
- Alergia a alguno de los excipientes del medicamento.
Fuente: ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Estado epiléptico
- En los ensayos clínicos se observaron casos de estado epiléptico con rufinamida y ninguno con placebo. Si aparecen nuevos tipos de crisis o aumenta la frecuencia del estado epiléptico respecto a la situación de partida, hay que volver a valorar si el tratamiento compensa el riesgo.
- Retirada del tratamiento
- Rufinamida se debe dejar de forma gradual para reducir la posibilidad de crisis durante la retirada.
- Sistema nervioso central
- El tratamiento se ha asociado con mareos, somnolencia, falta de coordinación (ataxia) y trastornos de la marcha, lo que puede aumentar las caídas accidentales. Pacientes y cuidadores deben tener precaución hasta conocer los efectos del medicamento.
- Reacciones de hipersensibilidad
- Se han producido reacciones graves como el síndrome DRESS y el síndrome de Stevens-Johnson. Suelen darse con fiebre y erupción en la piel, con afectación de otros órganos. Si se sospecha, se debe interrumpir el medicamento y empezar un tratamiento alternativo. Quien desarrolle erupción en la piel debe ser vigilado de cerca.
- Intervalo QT
- Rufinamida acorta el intervalo QTc del electrocardiograma en proporción a su concentración. Se desconoce la relevancia para la seguridad, y los médicos deben valorar con criterio clínico su uso en pacientes con riesgo de acortamiento adicional, como el síndrome de QT corto congénito o su historia familiar.
- Mujeres en edad fértil
- Deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento. El médico debe valorar si los anticonceptivos orales son adecuados en cada caso.
- Excipientes de la suspensión oral
- Contiene parahidroxibenzoatos, que pueden producir reacciones alérgicas, posiblemente tardías. Contiene sorbitol (E420), por lo que las personas con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomarlo. Contiene ácido benzoico (E210), que puede aumentar la ictericia del recién nacido. Es esencialmente exento de sodio.
- Pensamientos suicidas
- Se han notificado pensamientos y conductas suicidas en pacientes tratados con antiepilépticos, y los datos no descartan un aumento del riesgo con Inovelon. Hay que vigilar estos signos y avisar al médico si aparecen.
Fuente: ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos notificados con más frecuencia en general fueron dolor de cabeza, mareos, cansancio y somnolencia. En el síndrome de Lennox-Gastaut, los más frecuentes y con mayor incidencia que con placebo fueron somnolencia y vómitos. Casi siempre fueron de leves a moderados.
La ficha técnica ordena los efectos por frecuencia en una tabla, y aquí no se puede reproducir con la frecuencia exacta de cada uno. Entre los recogidos figuran somnolencia, dolor de cabeza, mareos, fatiga, náuseas, vómitos, erupción en la piel, visión doble o borrosa, falta de coordinación, temblores, disminución del apetito, ansiedad, insomnio, diarrea, estreñimiento y aumento de las enzimas del hígado. Consulta la sección 4.8 de la ficha técnica para ver la frecuencia de cada uno.
Fuente: ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La sección 4.5 de la ficha técnica recoge estas interacciones.
Usar con precaución
- Valproato
- Si se empieza valproato durante el tratamiento, pueden subir mucho las concentraciones de rufinamida. Se debe considerar reducir la dosis de Inovelon.
- Anticonceptivos orales
- Rufinamida redujo la exposición al etinilestradiol en un 22 % y a la noretindrona en un 14 % en un estudio con un anticonceptivo combinado. A las mujeres en edad fértil que usen anticonceptivos hormonales se les aconseja un método anticonceptivo adicional seguro y efectivo.
- Medicamentos que usan la enzima CYP3A4
- Rufinamida induce esta enzima y puede reducir las concentraciones de esos medicamentos. Con el triazolam, la exposición bajó un 36 %. Se recomienda vigilancia cuidadosa durante dos semanas al empezar o terminar rufinamida o tras un cambio relevante de dosis.
- Warfarina y digoxina
- Son sustancias con margen terapéutico estrecho, y se aplican las mismas recomendaciones de vigilancia y posible ajuste de dosis.
Rufinamida parece no tener efecto clínicamente relevante en las concentraciones de carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, topiramato, fenitoína o valproato. No hay datos sobre su interacción con el alcohol.
Fuente: ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la rufinamida?
Sirve para tratar las crisis convulsivas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Se usa junto con otros medicamentos antiepilépticos, no sola, en pacientes de 1 año de edad o mayores. El prospecto explica que este síndrome es un grupo de epilepsias graves en las que se pueden presentar crisis repetidas de varios tipos.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 1
¿Qué efectos secundarios tiene la rufinamida?
Los más notificados en general fueron dolor de cabeza, mareos, cansancio y somnolencia. En pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut, los más frecuentes y más habituales que con placebo fueron somnolencia y vómitos. Casi siempre fueron de leves a moderados. Los que más a menudo llevaron a dejar el tratamiento fueron la erupción en la piel y los vómitos. Si aparece erupción o fiebre, el prospecto indica acudir al médico de inmediato.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.8 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Cuáles son las contraindicaciones de la rufinamida?
La ficha técnica solo contraindica el medicamento en caso de alergia a la rufinamida, a los derivados triazólicos o a alguno de los excipientes. Aun así, el prospecto pide consultar al médico si hay síndrome de QT corto congénito o historia familiar de este síndrome, o problemas del hígado. Si la enfermedad del hígado es grave, el médico puede decidir que Inovelon no es recomendable.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.3 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Se toma antes o después de comer?
En Inovelon suspensión oral, por ejemplo, el prospecto indica que se debe tomar con alimentos. La ficha técnica explica que, tras una dosis única, los alimentos aumentan la cantidad de rufinamida que absorbe el cuerpo en aproximadamente un 34 % y la concentración máxima en sangre en un 56 %.
Fuente: Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 3 · Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 5.2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
En Inovelon suspensión oral, por ejemplo, los niveles máximos en sangre se alcanzan aproximadamente 6 horas después de tomarlo. La semivida de eliminación, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, es de aproximadamente 6 a 10 horas. La ficha técnica no da un tiempo de inicio del efecto sobre las crisis ni una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 5.2
¿Se puede tomar rufinamida con alcohol?
La ficha técnica indica que no hay datos disponibles sobre la interacción de rufinamida con el alcohol. Además, el medicamento puede producir mareos y somnolencia. Si tienes dudas, pregunta a tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.5 · Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.7
¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?
No debe usarse durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos, salvo que fuese claramente necesario. No hay datos clínicos en embarazo. Tampoco se debe interrumpir de forma brusca un tratamiento antiepiléptico eficaz, y conviene abordarlo con el médico. Se desconoce si pasa a la leche materna y, por los posibles efectos nocivos para el lactante, debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.6 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Sí. En Inovelon, por ejemplo, está autorizada como tratamiento complementario de las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 1 año de edad o mayores. El prospecto indica que no se debe usar en menores de 1 año porque no hay información suficiente. La dosis la calcula el médico según la edad y el peso.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 2 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 3
¿Se puede conducir con rufinamida?
Rufinamida puede producir mareos, somnolencia y visión borrosa. Según la sensibilidad de cada persona, puede influir de forma pequeña o importante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La ficha técnica indica tener cuidado en actividades que requieran mucha concentración. El prospecto añade que, si te ocurre esto, no conduzcas ni utilices máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 4.7 · Prospecto de Inovelon 40 mg/ml suspension oral, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C10H8F2N4O
Cada molécula de rufinamida tiene 10 átomos de carbono, 8 átomos de hidrógeno, 2 átomos de flúor, 4 átomos de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 10 | 12,011 | 120,110 | 50,4 % | |
| H Hidrógeno | 8 | 1,008 | 8,064 | 3,4 % | |
| F Flúor | 2 | 18,998 | 37,996 | 16,0 % | |
| N Nitrógeno | 4 | 14,007 | 56,028 | 23,5 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 6,7 % | |
| Total | 25 | 238,197 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 10 × 12,011 + 8 × 1,008 + 2 × 18,998 + 4 × 14,007 + 1 × 15,999 = 238,197 g/mol
PubChem da 238,19 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 10 C × 4 + 8 H × 1 + 2 F × 7 + 4 N × 5 + 1 O × 6 = 88, es decir, 44 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 32, repartidos en 20 enlaces simples y 6 dobles.
- Pares solitarios: 12: tres en cada flúor, uno en cada nitrógeno y dos en el oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 32 pares enlazantes + 12 pares solitarios = 44 pares = 88 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo aromático de benceno con dos átomos de flúor (F), en las posiciones 2 y 6
- grupo metileno (CH2) que une el anillo de benceno con el triazol
- anillo de triazol, un anillo de cinco átomos con tres nitrógenos
- amida primaria (CONH2)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 1-[(2,6-difluorophenyl)methyl]triazole-4-carboxamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 106308-44-5 |
| PubChem CID | 129228 |
| SMILES | C1=CC(=C(C(=C1)F)CN2C=C(N=N2)C(=O)N)F |
| InChIKey | POGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 129228 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /rufinamida/