Azelastina
La azelastina es un antialérgico del grupo de los antihistamínicos. Se usa para aliviar los síntomas de la alergia en los ojos (conjuntivitis alérgica) y en la nariz (rinitis alérgica).
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la azelastina?
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Conjuntivitis alérgica estacional Indicación autorizadaTratamiento y prevención de los síntomas, en colirio, en adultos y niños a partir de 4 años.Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion
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Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas, en colirio, en adultos y niños a partir de 12 años.Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion
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Rinitis alérgica estacional Indicación autorizadaTratamiento sintomático, en solución para pulverización nasal. En Tebarat, por ejemplo, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.Fuente: ficha técnica de Afluon 1 mg/ml solución para pulverización nasal · Tebarat 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
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Brotes agudos de rinitis alérgica perenne Indicación autorizadaTratamiento sintomático de las exacerbaciones, en solución para pulverización nasal.Fuente: ficha técnica de Afluon 1 mg/ml solución para pulverización nasal · Tebarat 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal
Afluón se utiliza para el tratamiento y prevención de los trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir de 4 años. Afluón también se utiliza para el tratamiento de los trastornos oculares causados por la alergia a sustancias como ácaros del polvo de casa o pelo de animales (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años.Del prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la azelastina?
La azelastina es un derivado de la ftalazinona. Está clasificada como un antialérgico potente y de acción prolongada, con propiedades antagonistas H1 selectivas. Es un antihistamínico: previene los efectos de sustancias como la histamina, que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Tras aplicarla en el ojo puede detectarse además un efecto antiinflamatorio. Estudios preclínicos in vivo e in vitro muestran que inhibe la síntesis o la liberación de mediadores químicos de las reacciones alérgicas, como los leucotrienos, la histamina, el PAF y la serotonina.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 5.1 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 1
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta depende de la indicación, de la edad y de la presentación. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el de tu caja y, si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Colirio, adultos y niños según la indicaciónCómo usar Afluón
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:
Afluón sólo se debe aplicar en los ojos.
La dosis recomendada es:
Trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional)
- Uso en adultos y niños a partir de los 4 años de edad.
- La dosis normal es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.
Si prevé una exposición al polen, antes de salir al exterior puede administrarse la dosis normal de Afluón como medida preventiva.
Trastornos oculares causados por una alergia (conjuntivitis alérgica (perenne) no estacional)
- Uso en adultos y niños a partir de 12 años.
- La dosis normal es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.
El alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe observar a los 15-30 minutos.
Instrucciones para el uso adecuado de Afluón
Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo.
- Lávese las manos.
- Limpie suavemente el contorno de sus ojos para eliminar cualquier resto de humedad (Esquema 1)
- Desenrosque el tapón del frasco y compruebe que el cuentagotas está limpio.
- Tire suavemente de su párpado inferior hacia abajo (Esquema 2).
- Coloque cuidadosamente una gota dentro de la zona media del párpado inferior (Esquema 3). Procure que el cuentagotas no toque el ojo.
- Libere su párpado inferior y suavemente presione el ángulo interno de su ojo contra el puente de su nariz (Esquema 4). Manteniendo el dedo presionando la nariz, parpadee lentamente unas cuantas veces para extender la gota por toda la superficie del ojo.
- Seque con un pañuelo el exceso de medicamento.
- Repita este procedimiento en el otro ojo.
Esquema 1 Esquema 2 Esquema 3 Esquema 4
Duración del tratamiento
Si es posible, debe utilizar Afluón regularmente hasta que sus síntomas hayan desaparecido.
No utilice Afluón durante más de 6 semanas.
Si usa más Afluón del que debiera
Si usted se ha administrado demasiado Afluón en sus ojos, es probable que no tenga problemas. Pero si está preocupado, consulte a su médico. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, con urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.
Si olvidó usar Afluón
Use su colirio tan pronto como lo recuerde y adminístrese la siguiente dosis en su horario habitual.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Afluón
Si interrumpe el uso de Afluón sus síntomas probablemente vuelvan a manifestarse.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 06/03/2025. Ver el prospecto completo
Solución para pulverización nasal, AfluonCómo usar AFLUON
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al día (0,56 mg de azelastina hidrocloruro).
Uso en niños mayores de 6 años: una pulverización (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al día (0,56 mg de azelastina hidrocloruro).
Uso en personas de edad avanzada: No se han realizado estudios específicos.
Instrucciones para la correcta administración del medicamento
| 1. Quitar tapa de protección | 2. Antes de usar, pulsar la bomba unas veces (3-4 veces) hasta pulverización constante | 3. Pulverizar una vez en cada fosa nasal manteniendo la cabeza vertical. |
4. Limpiar y colocar la tapa protectora.
Si usa más Afluon del que debe
Si usted se ha administrado demasiado Afluon, consulte a su médico o farmacéutico.
Con la vía de administración nasal no se prevén reacciones de sobredosificación.
Los estudios en animales muestran que las dosis tóxicas pueden producir síntomas sobre el Sistema Nervioso Central (excitación, temblor, convulsiones). Si esto ocurriese en humanos, se iniciará un tratamiento sintomático y de soporte. Si la sobredosificación es reciente se recomienda un lavado gástrico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20.
Si olvidó usar Afluon
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde y póngase la siguiente dosis 12 horas después, en caso de ser necesario.
Si interrumpe el tratamiento conAfluon
No interrumpa el tratamiento bruscamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 06/03/2025. Ver el prospecto completo
Solución para pulverización nasal, TebaratCómo usar Tebarat
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada (adultos y niños mayores de 6 años) es una pulverización (0,14 ml) de Tebarat en cada fosa nasal, dos veces al día. Esto corresponde a una dosis diaria de 0,56 mg de azelastina hidrocloruro.
Uso en personas de edad avanzada: no se han realizado estudios específicos.
Instrucciones de uso
Si usa más Tebarat del que debe
Si usted ha pulverizado demasiado Tebarat en sus fosas nasales, consulte a su médico o farmacéutico.
Con la vía de administración nasal no se prevén reacciones de sobredosificación.
Los estudios en animales muestran que las dosis tóxicas pueden producir síntomas sobre el Sistema Nervioso Central, como ej. excitación, temblor, convulsiones. Si esto ocurriese en humanos, se iniciará un tratamiento sintomático y de soporte. Si la sobredosificación es reciente se recomienda un lavado gástrico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Tebarat
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó usar su medicamento, úselo tan pronto como lo recuerde y póngase la siguiente dosis 12 horas después, en caso de ser necesario.
Si interrumpe el tratamiento con Tebarat
No interrumpa el tratamiento bruscamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 11/11/2022. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan azelastina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Colirio o pomada para los ojos | 6 | 0,5 mg/ml | Con receta |
| Solucion para pulverizacion nasal | 2 | 1 mg/ml | Con receta |
- El colirio de 0,5 mg/ml se aplica solo en los ojos. La solución de 1 mg/ml es para pulverizar en la nariz.
- La lista de CIMA incluye además medicamentos que combinan azelastina con fluticasona. No están en la tabla porque llevan dos principios activos.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, la azelastina forma parte de al menos 6 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con azelastina · Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion en CIMA · Afluon 1 mg/ml solución para pulverización nasal en CIMA · Tebarat 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal en CIMA · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 3
¿Es lo mismo que…?
¿Afluón, Tebarat, Vividrin y Azelastina Mabo son lo mismo que la azelastina?
Todos llevan solo azelastina como principio activo. Cambia la forma: Afluón, Azelastina Abamed, Azelastina Mabo y Azelastina Pos son colirios; Tebarat y Vividrin también existen como colirio en envases unidosis; y Afluón y Tebarat tienen además una solución para pulverización nasal. Todos figuran en CIMA con receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con azelastina
¿Es lo mismo que Dymista, Rinoduo o Azerix?
No. Esos medicamentos combinan dos principios activos, fluticasona y azelastina, en suspensión para pulverización nasal. Los que llevan solo azelastina son otros, como Afluón o Tebarat. Todos necesitan receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con azelastina
¿Azelastina y azelastina hidrocloruro son lo mismo?
En Afluón colirio, por ejemplo, CIMA y el prospecto recogen el principio activo como azelastina hidrocloruro. En la lista de CIMA, el resto de medicamentos figura simplemente como «azelastina».
Fuente: Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion en CIMA · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la azelastina o a alguno de los demás componentes del colirio.
Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Infecciones oculares
- Afluón colirio no está destinado al tratamiento de infecciones oculares.
- Irritación por cloruro de benzalconio
- El colirio contiene cloruro de benzalconio, que puede irritar los ojos, sobre todo si hay ojos secos o trastornos de la córnea.
- Lentes de contacto blandas
- Hay que evitar el contacto del colirio con ellas, porque altera su color. Se retiran antes de aplicarlo y se espera al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
El efecto más frecuente es una irritación moderada y pasajera en el ojo.
- Irritación moderada y pasajera en el ojo
- Sabor amargo
- Reacciones alérgicas, como erupción en la piel (rash) y picor
Las sospechas de reacciones adversas se notifican al Sistema Español de Farmacovigilancia: https://www.notificaram.es.
Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
No se han hecho estudios específicos de interacción con Afluón colirio. Sí se hicieron con dosis altas de azelastina por la boca, pero la ficha técnica indica que no guardan relación con el colirio, porque tras aplicarlo los niveles en el cuerpo son del orden de picogramos (cantidades minúsculas).
Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿La azelastina es un corticoide?
Según la ficha técnica, la azelastina es un antialérgico, derivado de la ftalazinona, con propiedades antagonistas H1 selectivas. El prospecto la sitúa entre los antihistamínicos. Las fuentes no la describen como corticoide.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 5.1 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 1
¿Para qué sirve la azelastina, para los ojos o para la nariz?
Para las dos cosas, según la presentación. El colirio se usa para la conjuntivitis alérgica, tanto estacional (fiebre del heno) como perenne. La solución para pulverización nasal se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional y los brotes agudos de la rinitis alérgica perenne. El prospecto del colirio indica que solo se debe aplicar en los ojos.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.1 · Ficha técnica de Afluon 1 mg/ml solución para pulverización nasal, sección 4.1 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 3
¿Desde qué edad se puede usar en niños?
Depende del medicamento. Afluón colirio, por ejemplo, está indicado desde los 4 años en la conjuntivitis alérgica estacional y desde los 12 años en la perenne. Su prospecto indica que no se administre a menores de esas edades, porque no se ha establecido su seguridad y eficacia. En la solución nasal, Tebarat, por ejemplo, está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.1 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 2 · Ficha técnica de Tebarat 1 mg/ml solucion para pulverizacion nasal, sección 4.1
¿Da sueño? ¿Se puede conducir?
En Afluón colirio, por ejemplo, el sueño no figura entre las reacciones adversas de la ficha técnica. Lo que sí puede ocurrir es que la visión quede borrosa durante un corto periodo de tiempo tras aplicarlo. Si pasa, el prospecto indica esperar a que se recupere la visión antes de conducir o usar máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.8 · Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.7 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 2
¿Se puede usar en el embarazo y la lactancia?
En Afluón colirio, por ejemplo, la ficha técnica dice que no hay información suficiente para establecer su seguridad en el embarazo y que debe usarse con precaución. En la lactancia no está recomendado, porque la azelastina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Consulta siempre con el médico o el farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.6 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
En Afluón colirio, por ejemplo, el alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica se debe observar a los 15 a 30 minutos. El prospecto indica que hay que consultar al médico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 2 días. Los datos de eliminación de la ficha técnica son de la azelastina tomada por la boca: la vida media es de unas 20 horas, y de unas 45 horas para su metabolito activo. Tras aplicar el colirio, la concentración en la sangre fue muy baja, en el límite inferior de lo que se puede medir o por debajo.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 5.1 · Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 5.2 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 1
¿Qué efectos secundarios tiene?
En Afluón colirio, por ejemplo, el más frecuente es una irritación moderada y pasajera en el ojo. Es poco frecuente notar un sabor amargo. Muy raramente aparecen reacciones alérgicas, como erupción en la piel y picor. El colirio contiene cloruro de benzalconio, que puede irritar los ojos, sobre todo si hay ojo seco o problemas de la córnea.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.8 · Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.4
¿Se puede comprar sin receta?
No. Los medicamentos comercializados en España que llevan solo azelastina figuran en CIMA como medicamentos sujetos a prescripción médica, tanto los colirios como las soluciones nasales.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con azelastina · Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion en CIMA
¿Tiene interacciones con otros medicamentos?
En Afluón colirio, por ejemplo, no se han hecho estudios específicos de interacción. La ficha técnica explica que los estudios con dosis altas por la boca no guardan relación con el colirio, porque los niveles en el cuerpo tras aplicarlo son mínimos. El prospecto dice que se desconoce si otros medicamentos pueden afectarlo y pide avisar al médico o al farmacéutico de cualquier otro medicamento que se use.
Fuente: Ficha técnica de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 4.5 · Prospecto de Afluon 0,5 mg/ml colirio en solucion, sección 2
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C22H24ClN3O
Cada molécula de azelastina tiene 22 átomos de carbono, 24 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 3 átomos de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 22 | 12,011 | 264,242 | 69,2 % | |
| H Hidrógeno | 24 | 1,008 | 24,192 | 6,3 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 9,3 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 11,0 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 4,2 % | |
| Total | 51 | 381,904 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 22 × 12,011 + 24 × 1,008 + 1 × 35,450 + 3 × 14,007 + 1 × 15,999 = 381,904 g/mol
PubChem da 381,90 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 22 C × 4 + 24 H × 1 + 1 Cl × 7 + 3 N × 5 + 1 O × 6 = 140, es decir, 70 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 62, repartidos en 46 enlaces simples y 8 dobles.
- Pares solitarios: 8: uno en cada nitrógeno, dos en el oxígeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 62 pares enlazantes + 8 pares solitarios = 70 pares = 140 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amina terciaria: un nitrógeno unido a tres carbonos, dentro de un anillo de siete átomos con un grupo metilo (CH3)
- amida cíclica: un grupo C=O unido a un nitrógeno dentro del anillo de ftalazinona
- doble enlace C=N dentro de ese mismo anillo
- anillo aromático de benceno unido al anillo de ftalazinona
- segundo anillo aromático de benceno unido por un CH2
- átomo de cloro (Cl) unido a ese segundo anillo de benceno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 4-[(4-chlorophenyl)methyl]-2-(1-methylazepan-4-yl)phthalazin-1-one (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 58581-89-8 |
| PubChem CID | 2267 |
| SMILES | CN1CCCC(CC1)N2C(=O)C3=CC=CC=C3C(=N2)CC4=CC=C(C=C4)Cl |
| InChIKey | MBUVEWMHONZEQD-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 2267 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /azelastina/