Apremilast
El apremilast es un medicamento que ayuda a reducir la inflamación. Se usa en adultos para la artritis psoriásica, la psoriasis en placas y las úlceras bucales de la enfermedad de Behçet, y en niños desde los 6 años para la psoriasis en placas.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el apremilast?
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Artritis psoriásica activa Indicación autorizadaEn adultos que no han respondido o no toleran un tratamiento anterior con un FAME (fármaco antirreumático modificador de la enfermedad). Puede usarse solo o junto con otros FAMEs.
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Psoriasis en placas crónica de moderada a grave Indicación autorizadaEn adultos que no han respondido a otro tratamiento sistémico (que actúa en todo el cuerpo), que lo tienen contraindicado o que no lo toleran. La ficha cita la ciclosporina, el metotrexato y el psoraleno con luz ultravioleta A (PUVA).
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Psoriasis en placas en niños y adolescentes Indicación autorizadaPsoriasis de moderada a grave a partir de los 6 años y con un peso de al menos 20 kg, en quienes son candidatos a recibir tratamiento sistémico. En Apremilast Teva 30 mg, por ejemplo, el prospecto indica que no sirve para niños de entre 20 kg y menos de 50 kg.
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Úlceras bucales de la enfermedad de Behçet Indicación autorizadaEn adultos candidatos a recibir tratamiento sistémico.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa 4, que ayudan a reducir la inflamación.
Apremilast se utiliza para tratar a adultos con las siguientes enfermedades: Artritis psoriásica activa - si no puede utilizar otro tipo de medicamentos llamados “Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad” (FAMEs) o cuando ya ha probado uno de estos medicamentos y no ha funcionado.Del prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el apremilast?
Es un inmunosupresor selectivo, una molécula pequeña que se toma por la boca. Inhibe una enzima llamada fosfodiesterasa 4 (PDE4), que es la dominante en las células inflamatorias. Al inhibirla suben dentro de la célula los niveles de una molécula llamada AMPc. Esto reduce la respuesta inflamatoria al modular proteínas que transmiten la inflamación, como el TNF-α, la IL-23 y la IL-17. También modula la IL-10, una proteína antiinflamatoria.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y depende de la edad, del peso y de la función del riñón. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Comprimidos de 30 mgCómo tomar Apremilast Teva
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
- Cuando empiece a tomar Apremilast Teva por primera vez, recibirá un “envase para el inicio del tratamiento” que contiene comprimidos suficientes para un total de dos semanas de tratamiento.
- El “envase para el inicio del tratamiento” está claramente etiquetado para estar seguros de que toma la dosis correcta a la hora correcta.
- Su tratamiento comenzará a una dosis más baja e irá aumentando paulatinamente durante la primera semana de tratamiento (fase de escalado).
- El “envase para el inicio del tratamiento” también contendrá el número suficiente de comprimidos para otra semana de a la dosis recomendada.
- Una vez alcanzada la dosis recomendada, los envases recetados contendrán únicamente comprimidos de una sola dosis.
- Solo tendrá que pasar por el proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
Adultos
- La dosis recomendada de apremilast para pacientes adultos es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente- una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg.
- Una vez alcanzada la dosis recomendada, los envases recetados contendrán únicamente los comprimidos de 30 mg. Solo tendrá que pasar por este proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
| Día | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | Dosis diaria total |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro) | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 30 mg (rosa) | 50 mg |
| Día 6 en adelante | 30 mg (rosa) | 30 mg (rosa) | 60 mg |
Niños y adolescentes de 6 años o más
- La dosis de apremilast se basará en el peso corporal.
Para pacientes con un peso desde 20 kg a menos de 50 kg*: la dosis recomendada de apremilast es de 20 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente - una dosis de 20 mg por la mañana y una dosis de 20 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 40 mg.
| Peso de 20 kg a menos de 50 kg * | |||
| Día | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | Dosis diaria toal |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 6 en adelante | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
*No existen envases de Apremilast Teva que permitan el escalado y el mantenimiento del tratamiento en pacientes pediátricos con un peso comprendido entre 20 kg y menos de 50 kg. Por lo tanto, no es posible tratar a pacientes pediátricos con un peso comprendido entre 20 kg y menos de 50 kg con Apremilast Teva; en su lugar, deben utilizarse otros productos de apremilast que ofrezcan estos envases.
Para pacientes con un peso de al menos 50 kg: la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado (la misma que la dosis de adultos), como se muestra en la tabla siguiente, una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg.
| Peso de 50 kg o más | |||
| Día | Dosis de la mána | Dosis de la noche | Dosis diaria total |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro) | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 30 mg (rosa) | 50 mg |
| Día 6 en adelante | 30 mg (rosa) | 30 mg (rosa) | 60 mg |
Pacientes con problemas de riñón graves
Si es usted un adulto con problemas de riñón graves, entonces la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana).
En niños y adolescentes de 6 años o más con insuficiencia renal grave, la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana) para pacientes con un peso de al menos 50 kg, y 20 mg una vez al día (dosis de la mañana) para niños con un peso de 20 kg a menos de 50 kg.
Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar apremilast por primera vez. Su médico puede aconsejarle que tome únicamente la dosis de la mañana que se aplique a su caso según se muestra en la tabla anterior (para adultos o para niños/adolescentes) y se salte la dosis de la noche.
Cómo y cuándo tomar Apremilast Teva
- Apremilast Teva se toma por vía oral.
- Trague los comprimidos enteros, preferiblemente con agua.
- Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
- Tome Apremilast Teva aproximadamente a la misma hora cada día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Si no mejora su enfermedad después de seis meses de tratamiento, consulte a su médico.
Si toma más Apremilast Teva del que debe
Si toma más apremilast del que debe, consulte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento y el prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Apremilast Teva
- Si se salta una dosis de apremilast, tómela lo antes posible. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. Tómese la siguiente dosis a su hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Apremilast Teva
- Debe continuar tomando apremilast hasta que su médico le indique que lo deje.
- No deje de tomar apremilast sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/03/2026. Ver el prospecto completo
Envase con comprimidos de 10 mg, 20 mg y 30 mgCómo tomar Apremilast Teva
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
- Cuando empiece a tomar Apremilast Teva por primera vez, recibirá un “envase para el inicio del tratamiento” que contiene comprimidos suficientes para un total de dos semanas de tratamiento.
- El “envase para el inicio del tratamiento” está claramente etiquetado para estar seguros de que toma la dosis correcta a la hora correcta.
- Su tratamiento comenzará a una dosis más baja e irá aumentando paulatinamente durante la primera semana de tratamiento (fase de escalado).
- El “envase para el inicio del tratamiento” también contendrá el número suficiente de comprimidos para otra semana de a la dosis recomendada.
- Una vez alcanzada la dosis recomendada, los envases recetados contendrán únicamente comprimidos de una sola dosis.
- Solo tendrá que pasar por el proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
Adultos
- La dosis recomendada de apremilast para pacientes adultos es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente- una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg.
- Una vez alcanzada la dosis recomendada, los envases recetados contendrán únicamente los comprimidos de 30 mg. Solo tendrá que pasar por este proceso de ir aumentando la dosis paulatinamente una vez, aunque tenga que reiniciar el tratamiento.
| Día | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | Dosis diaria total |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro) | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 30 mg (rosa) | 50 mg |
| Día 6 en adelante | 30 mg (rosa) | 30 mg (rosa) | 60 mg |
Niños y adolescentes de 6 años o más
- La dosis de apremilast se basará en el peso corporal.
Para pacientes con un peso desde 20 kg a menos de 50 kg*: la dosis recomendada de apremilast es de 20 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado, como se muestra en la tabla siguiente - una dosis de 20 mg por la mañana y una dosis de 20 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 40 mg.
| Peso de 20 kg a menos de 50 kg * | |||
| Día | Dosis de la mañana | Dosis de la noche | Dosis diaria toal |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 6 en adelante | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
*No existen envases de Apremilast Teva que permitan el escalado y el mantenimiento del tratamiento en pacientes pediátricos con un peso comprendido entre 20 kg y menos de 50 kg. Por lo tanto, no es posible tratar a pacientes pediátricos con un peso comprendido entre 20 kg y menos de 50 kg con Apremilast Teva; en su lugar, deben utilizarse otros productos de apremilast que ofrezcan estos envases.
Para pacientes con un peso de al menos 50 kg: la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg dos veces al día después de completar la fase de escalado (la misma que la dosis de adultos), como se muestra en la tabla siguiente, una dosis de 30 mg por la mañana y una dosis de 30 mg por la noche, cada 12 horas aproximadamente, con o sin alimentos. Esto hace una dosis diaria total de 60 mg.
| Peso de 50 kg o más | |||
| Día | Dosis de la mána | Dosis de la noche | Dosis diaria total |
| Día 1 | 10 mg (rosa claro) | No tome la dosis | 10 mg |
| Día 2 | 10 mg (rosa claro) | 10 mg (rosa claro) | 20 mg |
| Día 3 | 10 mg (rosa claro) | 20 mg (beige) | 30 mg |
| Día 4 | 20 mg (beige) | 20 mg (beige) | 40 mg |
| Día 5 | 20 mg (beige) | 30 mg (rosa) | 50 mg |
| Día 6 en adelante | 30 mg (rosa) | 30 mg (rosa) | 60 mg |
Pacientes con problemas de riñón graves
Si es usted un adulto con problemas de riñón graves, entonces la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana).
En niños y adolescentes de 6 años o más con insuficiencia renal grave, la dosis recomendada de apremilast es de 30 mg una vez al día (dosis de la mañana) para pacientes con un peso de al menos 50 kg, y 20 mg una vez al día (dosis de la mañana) para niños con un peso de 20 kg a menos de 50 kg.
Su médico le indicará cómo aumentar la dosis cuando empiece a tomar apremilast por primera vez. Su médico puede aconsejarle que tome únicamente la dosis de la mañana que se aplique a su caso según se muestra en la tabla anterior (para adultos o para niños/adolescentes) y se salte la dosis de la noche.
Cómo y cuándo tomar Apremilast Teva
- Apremilast Teva se toma por vía oral.
- Trague los comprimidos enteros, preferiblemente con agua.
- Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
- Tome Apremilast Teva aproximadamente a la misma hora cada día, un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Si no mejora su enfermedad después de seis meses de tratamiento, consulte a su médico.
Si toma más Apremilast Teva del que debe
Si toma más apremilast del que debe, consulte a un médico o vaya a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento y el prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Apremilast Teva
- Si se salta una dosis de apremilast, tómela lo antes posible. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. Tómese la siguiente dosis a su hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Apremilast Teva
- Debe continuar tomando apremilast hasta que su médico le indique que lo deje.
- No deje de tomar apremilast sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/03/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan apremilast, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 13 | 10 mg, 30 mg | Solo en hospital |
- Todos los medicamentos que llevan solo apremilast son comprimidos y se dispensan únicamente en el hospital (Diagnóstico Hospitalario).
- Hay envases con comprimidos de un solo tipo y envases de inicio que combinan comprimidos de 10, 20 y 30 mg, como Apremilast Teva 10 mg + 20 mg + 30 mg, con 27 comprimidos. El prospecto explica que el envase de inicio permite aumentar la cantidad poco a poco al empezar.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con apremilast · Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Apremilast teva 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 3
¿Es lo mismo que…?
¿El apremilast es lo mismo que Otezla?
Otezla aparece en PubChem entre los nombres del apremilast. No figura en la lista de CIMA de medicamentos comercializados en España que llevan solo apremilast.
Fuente: PubChem: apremilast · CIMA: lista de medicamentos comercializados con apremilast
¿Apremilast Teva, Accord, Stada o Zentiva son lo mismo?
Todos llevan solo apremilast como principio activo. CIMA recoge 13 medicamentos de los laboratorios Accord, Dr. Reddys, Glenmark, Stada, Tarbis, Teva y Zentiva. Son comprimidos recubiertos con película, y los de 30 mg y los envases de inicio de 10 mg + 20 mg + 30 mg se dispensan solo con diagnóstico hospitalario. Cambia el laboratorio y la presentación.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con apremilast · Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Apremilast teva 10 mg + 20 mg + 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA
¿Es lo mismo que el metotrexato?
No. Son medicamentos distintos. La ficha técnica cita el metotrexato como uno de los tratamientos sistémicos que el paciente con psoriasis puede haber probado antes sin éxito, y también indica que se puede administrar a la vez que el apremilast.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1 · Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.5
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al apremilast o a alguno de los excipientes del medicamento.
- Embarazo.
Fuente: ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Diarrea, náuseas y vómitos graves
- Tras la comercialización se han notificado casos graves de diarrea, náuseas y vómitos. La mayoría ocurrieron en las primeras semanas de tratamiento y algunos pacientes fueron hospitalizados. Las personas de 65 años o más pueden tener más riesgo de complicaciones. Si son graves, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
- Trastornos psiquiátricos
- El apremilast se asocia con más riesgo de insomnio y depresión. Se han observado casos de ideas y comportamiento suicida, incluido el suicidio, en pacientes con y sin antecedentes de depresión. Hay que valorar con cuidado los riesgos y beneficios si ya existen síntomas psiquiátricos o si se usan otros medicamentos que puedan causarlos. Si aparecen síntomas nuevos, empeoran los que había o surge una idea de suicidio, se recomienda interrumpir el tratamiento.
- Pacientes con peso bajo
- Quienes empiezan con un peso inferior al normal, y los niños con un índice de masa corporal en el límite o bajo, deben pesarse con regularidad. Si hay una pérdida de peso importante sin causa conocida, el médico debe evaluar al paciente y considerar interrumpir el tratamiento.
- Lactosa
- Apremilast Teva contiene lactosa. No deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
- Sodio
- Apremilast Teva contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, está esencialmente exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos más frecuentes son los digestivos, sobre todo la diarrea y las náuseas, además de las infecciones de las vías respiratorias altas y el dolor de cabeza. La mayoría son de intensidad leve a moderada. Los digestivos suelen aparecer en las 2 primeras semanas y resolverse en un plazo de 4 semanas.
- Infección de las vías respiratorias altas
- Dolor de cabeza
- Diarrea
- Náuseas
- Bronquitis
- Nasofaringitis (inflamación de nariz y garganta)
- Disminución del apetito
- Insomnio
- Depresión
- Migraña
- Dolor de cabeza tensional
- Tos
- Vómitos
- Dispepsia (digestión pesada)
- Movimientos intestinales frecuentes
- Dolor en la parte alta del abdomen
- Reflujo gastroesofágico
- Dolor de espalda
- Cansancio
- Reacciones de hipersensibilidad
- Ideas y comportamiento suicida
- Ansiedad
- Alteraciones del estado de ánimo
- Hemorragia gastrointestinal
- Erupción en la piel
- Urticaria
- Pérdida de peso
- Angioedema (hinchazón de los tejidos bajo la piel)
Los casos de suicidio consumado solo se notificaron tras la comercialización. La ficha pide informar a pacientes y cuidadores de que deben comunicar al médico cualquier idea suicida.
Fuente: ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica se centra en los medicamentos que pueden reducir el efecto del apremilast.
Evitar la combinación
- Inductores potentes del CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan)
- No se recomienda usarlos junto con apremilast. Con rifampicina bajó mucho la exposición al apremilast, y eso puede hacer que pierda eficacia.
Se pueden usar juntos
- Ketoconazol (inhibidor potente del CYP3A4)
- No hubo interacciones clínicamente significativas. Se puede administrar a la vez.
- Metotrexato
- No hubo interacciones farmacocinéticas en pacientes con artritis psoriásica. Se puede administrar a la vez.
- Anticonceptivos orales (etinilestradiol y norgestimato)
- No hubo interacciones farmacocinéticas. Se puede administrar a la vez.
- Tratamientos para la piel y fototerapia UVB
- En los estudios clínicos se usó el apremilast junto con corticoesteroides tópicos, champú de alquitrán de hulla, preparados de ácido salicílico para el cuero cabelludo y fototerapia UVB.
Fuente: ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el apremilast?
Se usa en adultos para la artritis psoriásica activa, para la psoriasis en placas crónica de moderada a grave y para las úlceras bucales de la enfermedad de Behçet. En niños y adolescentes desde los 6 años y con un peso de al menos 20 kg se usa para la psoriasis en placas de moderada a grave. En la artritis psoriásica y en la psoriasis se indica cuando otros tratamientos no han funcionado, no se toleran o no se pueden usar.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 1
¿Se puede tomar durante el embarazo o la lactancia?
No. La ficha técnica lo contraindica durante el embarazo y dice que no se debe utilizar durante la lactancia. Antes de empezar se debe descartar el embarazo, y las mujeres con capacidad de gestación deben usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento. Se desconoce si pasa a la leche materna humana y no puede descartarse un riesgo para el lactante.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.3 · Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.6 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 2
¿Se toma antes o después de comer?
Da igual. La ficha técnica indica que la comida no altera la biodisponibilidad, es decir, la cantidad de medicamento que llega a la sangre. El prospecto dice que se puede tomar con o sin alimentos, con los comprimidos enteros y preferiblemente con agua.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 5.2 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 3
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Tras tomarlo por la boca, la concentración máxima en sangre se alcanza en una mediana de unas 2,5 horas, y la semivida de eliminación es de unas 9 horas. La semivida es el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad. En los estudios de psoriasis, la mejoría frente al placebo ya era significativa en la semana 2, y las respuestas se alcanzaron en general en la semana 16. El prospecto indica que, si la enfermedad no mejora tras seis meses de tratamiento, se consulte al médico.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 5.2 · Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 5.1 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 3
¿Qué efectos secundarios tiene?
Los más frecuentes son la diarrea y las náuseas, seguidos de las infecciones de las vías respiratorias altas y el dolor de cabeza. Suelen ser leves o moderados. Los digestivos, como la diarrea y las náuseas, generalmente aparecen en las 2 primeras semanas de tratamiento y por lo general se resuelven en un plazo de 4 semanas. También puede haber pérdida de peso, insomnio y depresión. Con poca frecuencia se han descrito ideas suicidas, por lo que hay que avisar al médico de cualquier cambio de ánimo o de comportamiento.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.8 · Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.4
¿Se puede conducir tomando apremilast?
Sí. La ficha técnica indica que su influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.7 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 2
¿Se puede tomar apremilast con metotrexato?
Sí. La ficha técnica indica que no hubo interacciones farmacocinéticas entre ambos en pacientes con artritis psoriásica y que se puede administrar apremilast junto con metotrexato. Lo que sí se desaconseja son los inductores potentes del CYP3A4, como la rifampicina, la carbamazepina, la fenitoína, el fenobarbital y la hierba de San Juan, porque pueden reducir su eficacia.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.5
¿Se puede dar a niños?
En psoriasis en placas de moderada a grave, sí, a partir de los 6 años y con un peso de al menos 20 kg, cuando son candidatos a tratamiento sistémico. La pauta en niños depende del peso. En Apremilast Teva 30 mg, por ejemplo, el prospecto indica que no sirve para niños de entre 20 kg y menos de 50 kg, porque no hay envases que permitan el escalado. En otras indicaciones no se recomienda en menores de 18 años, porque no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 2 · Prospecto de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 3
¿Sirve para el vitíligo, el liquen plano o la dermatitis atópica? No es una indicación autorizada
Estas enfermedades no figuran entre las indicaciones de la ficha técnica. Las indicaciones autorizadas son la artritis psoriásica, la psoriasis en placas (en adultos y en niños desde los 6 años) y las úlceras bucales de la enfermedad de Behçet. Cualquier otro uso lo debe valorar el médico.
Fuente: Ficha técnica de Apremilast teva 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C22H24N2O7S
Cada molécula de apremilast tiene 22 átomos de carbono, 24 átomos de hidrógeno, 2 átomos de nitrógeno, 7 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 22 | 12,011 | 264,242 | 57,4 % | |
| H Hidrógeno | 24 | 1,008 | 24,192 | 5,3 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 6,1 % | |
| O Oxígeno | 7 | 15,999 | 111,993 | 24,3 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 7,0 % | |
| Total | 56 | 460,501 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 22 × 12,011 + 24 × 1,008 + 2 × 14,007 + 7 × 15,999 + 1 × 32,060 = 460,501 g/mol
PubChem da 460,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 22 C × 4 + 24 H × 1 + 2 N × 5 + 7 O × 6 + 1 S × 6 = 170, es decir, 85 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 69, repartidos en 47 enlaces simples y 11 dobles.
- Pares solitarios: 16: dos en cada oxígeno y uno en cada nitrógeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 69 pares enlazantes + 16 pares solitarios = 85 pares = 170 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- éter (C–O–C): hay dos en el anillo de benceno, uno con etilo (etoxi) y otro con metilo (metoxi)
- anillos aromáticos de benceno: uno con los dos éteres y otro unido al anillo de cinco lados del isoindol
- sulfona (S con dos O dobles, entre dos carbonos): el grupo metilsulfonilo
- imida (un N entre dos C=O): forma el anillo de ftalimida
- amida (NH–C=O): el grupo acetamido (NHCOCH3) unido al anillo aromático
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | N-[2-[(1S)-1-(3-ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-methylsulfonylethyl]-1,3-dioxoisoindol-4-yl]acetamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 608141-41-9 |
| PubChem CID | 11561674 |
| SMILES | CCOC1=C(C=CC(=C1)C(CS(=O)(=O)C)N2C(=O)C3=C(C2=O)C(=CC=C3)NC(=O)C)OC |
| InChIKey | IMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 11561674 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /apremilast/