Mirabegrón
El mirabegrón es un medicamento para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva en adultos: la urgencia, las micciones frecuentes y la incontinencia de urgencia. También se usa en niños de 3 a menos de 18 años con hiperactividad neurogénica del detrusor.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el mirabegrón?
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Vejiga hiperactiva en adultos Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas: urgencia, aumento de la frecuencia de micción e incontinencia de urgencia.Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada
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Hiperactividad neurogénica del detrusor en niños Indicación autorizadaEn pacientes de 3 a menos de 18 años. Son contracciones involuntarias de la vejiga por un trastorno de nacimiento o una lesión de los nervios que la controlan.Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada
Betmiga contiene el principio activo mirabegrón. Es un medicamento que relaja el músculo liso de la vejiga (denominado agonista de los receptores beta 3 adrenérgicos), que reduce los síntomas asociados a la vejiga hiperactiva y reduce la hiperactividad neurogénica del detrusor.Del prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el mirabegrón?
El mirabegrón es un agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico. Mientras la vejiga se llena, el sistema simpático libera noradrenalina, que activa estos receptores y relaja el músculo liso de la vejiga. Al estimular esos receptores, el mirabegrón potencia la función de llenado de la orina. Según la ficha técnica, esta estimulación no debería interferir con el vaciado, que depende del sistema parasimpático y de los receptores M2 y M3.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta depende de la edad y de la enfermedad, y la fija el médico. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos con vejiga hiperactiva y niños de 3 a menos de 18 años con hiperactividad neurogénica del detrusor, comprimidos de 50 mgCómo tomar Betmiga
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos con vejiga hiperactiva
La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg por vía oral una vez al día. Si tiene problemas renales o hepáticos, puede que sea necesario que su médico reduzca la dosis a un comprimido de 25 mg por vía oral una vez al día. Debe tomar este medicamento con líquido y tragar el comprimido entero. No machaque ni mastique el comprimido. Betmiga se puede tomar con o sin alimentos.
Uso en niños y adolescentes (edades comprendidas entre 3y menos de 18años) con hiperactividad neurogénica del detrusor
Tome este medicamento por vía oral una vez al día. Debe tomar este medicamento con líquido y tragar el comprimido entero. No machaque ni mastique el comprimido. Betmiga se debe tomar con alimentos. El médico le indicará qué dosis debe tomar su hijo. El médico calculará la dosis correcta para el paciente en función de su peso corporal. Debe seguir atentamente sus instrucciones.
Si toma más Betmiga del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, o si alguna persona ha tomado sus comprimidos de forma accidental, contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir un latido cardiaco enérgico, un aumento de la frecuencia del pulso y un aumento de la presión arterial.
Si olvidó tomar Betmiga
Si olvidó tomar su medicamento, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si quedan menos de 12 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis y continúe tomando el medicamento a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida varias dosis, consulte a su médico y siga sus recomendaciones.
Si interrumpe el tratamiento con Betmiga
No interrumpa el tratamiento con Betmiga antes de tiempo si no observa un efecto inmediato. Puede que su vejiga necesite un tiempo para adaptarse. Debe seguir tomando sus comprimidos. No deje de tomarlos cuando mejore el estado de su vejiga. La interrupción del tratamiento puede dar lugar a la recurrencia de los síntomas de vejiga hiperactiva o hiperactividad neurogénica del detrusor.
No deje de tomar Betmiga sin consultar primero con su médico, ya que puede que reaparezcan los síntomas de vejiga hiperactiva o la hiperactividad neurogénica del detrusor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Consultado en CIMA el 06/10/2026; CIMA no publica la fecha de actualización de este documento. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan mirabegrón, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos de liberación prolongada | 1 | 50 mg | Con receta |
- En España, según CIMA, solo hay un medicamento comercializado con mirabegrón solo: Betmiga, en comprimidos de liberación prolongada, con receta.
- La presentación es de 30 comprimidos.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con mirabegrón · Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Es lo mismo que Betmiga?
Sí. Betmiga es el medicamento que lleva mirabegrón como único principio activo, y según CIMA es el único comercializado en España con esa composición. Se presenta en comprimidos de liberación prolongada y se dispensa con receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con mirabegrón · Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada en CIMA
¿Y Myrbetriq?
PubChem recoge Myrbetriq, Betanis y Betmiga entre los nombres con los que se conoce el mirabegrón. En la lista de CIMA de medicamentos comercializados en España solo aparece Betmiga.
Fuente: PubChem: mirabegrón · CIMA: lista de medicamentos comercializados con mirabegrón
¿Es lo mismo que un anticolinérgico como la solifenacina?
No. El mirabegrón es un agonista del receptor beta 3 adrenérgico que relaja el músculo de la vejiga. La solifenacina es otro medicamento que la ficha técnica cita al hablar de interacciones, y el prospecto menciona los anticolinérgicos como otros medicamentos para la vejiga hiperactiva. La ficha técnica no ha observado interacciones relevantes con solifenacina.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.1 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.5 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 2
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al mirabegrón o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Hipertensión grave no controlada, es decir, presión arterial sistólica de 180 mm Hg o más y/o diastólica de 110 mm Hg o más.
Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Riñón
- Betmiga no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal en fase terminal ni en quienes necesitan hemodiálisis, y no se recomienda en ellos. Los datos son limitados en insuficiencia renal grave. Tampoco se recomienda en insuficiencia renal grave si se toman a la vez inhibidores potentes del CYP3A.
- Hígado
- No se ha estudiado en insuficiencia hepática grave y no se recomienda en esos pacientes. Tampoco se recomienda en insuficiencia hepática moderada si se toman a la vez inhibidores potentes del CYP3A.
- Presión arterial
- El mirabegrón puede aumentar la presión arterial. Hay que medirla al empezar y de forma periódica durante el tratamiento, sobre todo en personas con hipertensión. En niños los aumentos pueden ser mayores que en adolescentes.
- Alteraciones del intervalo QT
- A dosis terapéuticas no ha prolongado de forma relevante el intervalo QT, una medida del ritmo del corazón en el electrocardiograma. Pero no se incluyeron pacientes con antecedentes de prolongación del QT ni que tomaran medicamentos que la causen, así que se desconoce el efecto en ellos. Se debe tener precaución.
- Dificultad para vaciar la vejiga
- Se ha notificado retención urinaria en pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga y en quienes toman medicamentos antimuscarínicos para la vejiga hiperactiva. Betmiga se debe usar con precaución en ambos casos.
Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes en adultos son la taquicardia (latido rápido del corazón) y las infecciones del tracto urinario. La mayoría fueron de intensidad leve a moderada.
- Infección del tracto urinario
- Taquicardia
- Infección vaginal
- Cistitis
- Palpitaciones
- Fibrilación auricular
- Dispepsia (digestión pesada)
- Gastritis
- Hinchazón de las articulaciones
- Picor vulvovaginal
- Aumento de la presión arterial
- Aumento de enzimas del hígado (GGT, AST, ALT)
- Urticaria
- Erupción en la piel
- Picor
- Edema de párpados
- Edema de labios
- Vasculitis leucocitoclástica (inflamación de vasos de la piel)
- Púrpura (manchas moradas en la piel)
- Crisis hipertensiva
- Insomnio
- Estado confusional
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Náuseas
- Estreñimiento
- Diarrea
- Angioedema (hinchazón profunda de la piel y mucosas)
- Retención urinaria
La fibrilación auricular, la crisis hipertensiva, el angioedema y la retención urinaria figuran entre los efectos que la ficha técnica recoge como graves o notificados tras la comercialización. En niños con hiperactividad neurogénica del detrusor, los más notificados fueron infección urinaria, estreñimiento y náuseas. En niños con vejiga hiperactiva fueron nasofaringitis, fatiga y cambios en el estado de ánimo.
Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica indica que no se esperan interacciones relevantes con los medicamentos que inhiban, induzcan o sean sustrato de las enzimas CYP o de transportadores, salvo el efecto inhibidor del mirabegrón sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6. Aun así, recoge las situaciones que se detallan a continuación.
Evitar la combinación
- Inhibidores potentes del CYP3A (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, claritromicina)
- No se recomienda Betmiga si hay insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática moderada y se toman a la vez.
Usar con precaución
- Medicamentos con margen terapéutico estrecho que procesa la enzima CYP2D6 (tioridazina, flecainida, propafenona, imipramina, desipramina)
- El mirabegrón inhibe de forma moderada esta enzima y puede aumentar su nivel en sangre.
- Metoprolol
- Con mirabegrón aumentó mucho su exposición en un estudio en voluntarios sanos.
- Digoxina
- El mirabegrón aumenta algo su nivel. Se debe empezar con la menor dosis de digoxina y vigilar sus niveles en sangre.
- Dabigatrán y otros sustratos sensibles de la glicoproteína P
- El mirabegrón es un inhibidor débil de este transportador, y hay que tenerlo en cuenta.
- Inhibidores potentes del CYP3A en insuficiencia renal leve a moderada o hepática leve
- La ficha técnica recoge una dosis distinta en estos casos.
No se han observado interacciones clínicamente relevantes con solifenacina, tamsulosina, warfarina, metformina ni con un anticonceptivo oral combinado de etinilestradiol y levonorgestrel.
Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Se toma con o sin comida?
En adultos se puede tomar con o sin alimentos. La ficha técnica indica que la comida reduce la cantidad de mirabegrón que llega a la sangre, pero que la eficacia y la seguridad se demostraron en estudios con y sin comida. En niños con hiperactividad neurogénica del detrusor, en cambio, se debe tomar con alimentos. El prospecto añade que se traga entero con líquido, sin machacar ni masticar.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.2 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 3
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Tras tomarlo por la boca, alcanza su concentración más alta en la sangre entre las 3 y las 4 horas. Las concentraciones estables se consiguen en los 7 días siguientes. En los estudios, Betmiga fue eficaz en la primera medición, a la semana 4, y la eficacia se mantuvo durante las 12 semanas del estudio. El prospecto avisa de que la vejiga puede necesitar un tiempo para adaptarse, y de que no hay que dejarlo antes de tiempo si no se nota un efecto inmediato. La semivida de eliminación es de unas 50 horas.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.2 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.1 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 3
¿Cuánto tiempo se puede tomar?
En un estudio comparativo de 1 año la eficacia se mantuvo durante todo ese tiempo, y 622 pacientes recibieron Betmiga al menos durante 1 año en el programa de desarrollo. El prospecto indica que no se debe dejar de tomar cuando mejora la vejiga ni sin consultar al médico, porque los síntomas pueden reaparecer.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.1 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.8 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 3
¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?
No se recomienda. En el embarazo hay pocos datos en personas y los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción. Tampoco se recomienda en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos. En la lactancia, se espera que pase a la leche materna y la ficha técnica indica que no se debe utilizar Betmiga durante ese periodo.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.6 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Depende del motivo. En Betmiga, por ejemplo, está autorizado en niños de 3 a menos de 18 años con hiperactividad neurogénica del detrusor. Para la vejiga hiperactiva, el prospecto indica que no se debe dar a menores de 18 años, porque no se ha establecido su seguridad ni su eficacia. En niños la presión arterial puede subir más que en adolescentes, y hay que medirla al empezar y de forma periódica. La dosis la calcula el médico según el peso.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.4 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 2 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 3
¿Afecta a la conducción?
La ficha técnica indica que la influencia de Betmiga sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. El prospecto añade que no hay información que sugiera que afecte a esa capacidad.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.7 · Prospecto de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 2
¿Sube la presión arterial?
Puede aumentarla. La ficha técnica indica que hay que medir la presión arterial al empezar y de forma periódica durante el tratamiento, sobre todo en personas con hipertensión. En los estudios en adultos con vejiga hiperactiva, el aumento medio frente a placebo fue de aproximadamente 1 mm Hg o menos y se revirtió al interrumpir el tratamiento. No debe usarse si hay hipertensión grave no controlada.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.4 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 5.1 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.3
¿Se puede tomar con tamsulosina o con solifenacina?
La ficha técnica indica que no se han observado interacciones clínicamente relevantes con dosis terapéuticas de solifenacina ni de tamsulosina. Aun así, recomienda administrar Betmiga con precaución a pacientes que toman medicamentos antimuscarínicos para la vejiga hiperactiva, porque se ha notificado retención urinaria. Cualquier combinación debe decidirla el médico.
Fuente: Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.5 · Ficha técnica de Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.4
¿Se vende sin receta?
No. Según CIMA, Betmiga, el único medicamento comercializado en España con mirabegrón solo, es un medicamento sujeto a prescripción médica.
Fuente: Betmiga 50mg comprimidos de liberacion prolongada en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con mirabegrón
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C21H24N4O2S
Cada molécula de mirabegrón tiene 21 átomos de carbono, 24 átomos de hidrógeno, 4 átomos de nitrógeno, 2 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 21 | 12,011 | 252,231 | 63,6 % | |
| H Hidrógeno | 24 | 1,008 | 24,192 | 6,1 % | |
| N Nitrógeno | 4 | 14,007 | 56,028 | 14,1 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 8,1 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 8,1 % | |
| Total | 52 | 396,509 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 21 × 12,011 + 24 × 1,008 + 4 × 14,007 + 2 × 15,999 + 1 × 32,060 = 396,509 g/mol
PubChem da 396,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 21 C × 4 + 24 H × 1 + 4 N × 5 + 2 O × 6 + 1 S × 6 = 146, es decir, 73 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 63, repartidos en 45 enlaces simples y 9 dobles.
- Pares solitarios: 10: uno en cada nitrógeno, dos en cada oxígeno y dos en el azufre.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 63 pares enlazantes + 10 pares solitarios = 73 pares = 146 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida (–NH–C=O), que une el anillo del tiazol con el anillo de benceno central
- amina secundaria (–NH–), en la cadena entre los dos anillos de benceno
- alcohol (–OH), en el carbono que está junto al anillo de benceno
- dos anillos de benceno: uno con un solo sustituyente y otro con dos
- anillo de tiazol (con azufre y nitrógeno) con un grupo amino primario (–NH2)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-N-[4-[2-[[(2R)-2-hydroxy-2-phenylethyl]amino]ethyl]phenyl]acetamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 223673-61-8 |
| PubChem CID | 9865528 |
| SMILES | C1=CC=C(C=C1)C(CNCCC2=CC=C(C=C2)NC(=O)CC3=CSC(=N3)N)O |
| InChIKey | PBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 9865528 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /mirabegron/