Clomifeno
El clomifeno es un medicamento que estimula la ovulación. Se usa para tratar la infertilidad de la mujer cuando la ovulación falla o es irregular.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el clomifeno?
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Infertilidad por anovulación o disovulación Indicación autorizadaTratamiento de la infertilidad cuando la mujer no ovula o ovula de forma irregular, con prolactina normal y origen funcional.Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos
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Insuficiencia lútea y fase lútea corta Indicación autorizadaSe incluye entre los problemas de ovulación que trata la ficha técnica.Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos
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Síndrome de ovario poliquístico Indicación autorizadaSe incluye entre las causas de infertilidad por problemas de ovulación que trata la ficha técnica.Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos
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Test diagnóstico y terapéutico en ciertas amenorreas Indicación autorizadaSe usa en algunas amenorreas (ausencia de reglas) de origen hipotálamo-hipofisario y en amenorreas persistentes, tras comprobar que la prolactina es normal.Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos
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Reproducción asistida Indicación autorizadaInducción de la ovulación en la inseminación intrauterina y en la fecundación in vitro (FIV).Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos
Omifin es un tratamiento de la infertilidad en la mujer por insuficiencia en la ovulación. Se puede emplear como test diagnóstico y terapéutico en ciertas amenorreas (ausencia de reglas). Se utiliza en la reproducción asistida para estimular la ovulación.Del prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el clomifeno?
El clomifeno bloquea de forma competitiva los receptores de estrógenos en el hipotálamo. Así se anula el freno que los estrógenos ejercen sobre el hipotálamo. Como resultado se estimula la liberación de FSH. Esto provoca la secreción de estradiol, que favorece la producción de LH y desencadena la ovulación y la formación del cuerpo lúteo. En 5.413 pacientes con trastornos de la ovulación, el citrato de clomifeno logró la ovulación en más del 70 % de los casos.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta depende del motivo del tratamiento: infertilidad, test diagnóstico o reproducción asistida. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. La dosis la fija siempre el médico. Si tienes dudas, pregunta en la farmacia.
Tratamiento de la infertilidad en la mujer, comprimidos de 50 mgCómo tomar Omifin
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Los comprimidos se ingieren con agua. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. La dosis recomendada es:
Tratamiento de la infertilidad en la mujer
Comenzar con un ciclo de 1 comprimido (50 mg) diario durante 5 días. El tratamiento debe comenzar 2 a 5 días después del inicio de la hemorragia menstrual natural o inducida con medicamentos (progestágeno), o bien si no hay reglas en un día cualquiera elegido por el médico. Se pueden dar las siguientes situaciones:
- Cuando el tratamiento obtiene ovulación, no es preciso aumentar la dosis en los ciclos siguientes. Cuando se obtiene ovulación pero no embarazo, se puede mantener hasta un total de 6 ciclos la dosis que ha resultado eficaz.
- Cuando no se obtiene ovulación (no hay elevación de la temperatura basal, no hay elevación de la progesterona medida en análisis de sangre a los días 20° a 26° del ciclo), se aconseja un nuevo ciclo con 100 mg (2 comprimidos en una sola toma), durante 5 días. En estos casos el tratamiento con Clomifeno no debe exceder de 3 ciclos.
Algunas pacientes con ovarios micropoliquísticos pueden ser hipersensibles a Omifin incluso a la dosis inicial de 50 mg al día. En este caso puede reducirse la dosis a medio comprimido al día (25 mg) en los ciclos siguientes.
Es importante sincronizar correctamente los actos sexuales a la ovulación.
En reproducción asistida la ovulación se induce con 2 comprimidos al día de Omifin desde el 2° al 6° día del ciclo, seguido de hormona (hMG) durante varios días para lograr la maduración de varios folículos.
Test diagnóstico
Dosis de 2 comprimidos de Omifin en una sola toma al día durante 5 días consecutivos y durante un solo ciclo. Su médico evaluará la producción de ciertas hormonas (FSH) tras el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Omifin del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se ha reportado caso de intoxicación aguda. En caso de sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos, sofocos, alteraciones en la vista, aumento del tamaño de los ovarios con dolor abdominal y pélvico. En el tratamiento de sobredosis se aconsejan medidas sintomáticas y de soporte.
Si olvidó tomar Omifin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si se olvida tomar una dosis se desconoce si puede compensarse durante el ciclo, por lo que, debe considerarse la cancelación del ciclo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/12/2021. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan clomifeno, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 1 | 50 mg | Con receta |
- En España solo hay un medicamento comercializado que lleve clomifeno como único principio activo: Omifin, en comprimidos de 50 mg, con receta médica.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clomifeno · Omifin 50 mg comprimidos en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿El clomifeno es lo mismo que Omifin?
Omifin es la marca. Es el único medicamento comercializado en España que lleva clomifeno como único principio activo, según CIMA. Se presenta en comprimidos de 50 mg y necesita receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con clomifeno · Omifin 50 mg comprimidos en CIMA
¿El citrato de clomifeno es lo mismo que el clomifeno?
En el medicamento, el principio activo es el citrato de clomifeno, que CIMA registra como clomifeno citrato. Las fuentes los usan como equivalentes al hablar del medicamento.
Fuente: Omifin 50 mg comprimidos en CIMA · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 5.2
¿El clomifeno es lo mismo que el enclomifeno?
PubChem recoge enclomifeno como otro nombre de la forma (E), también llamada trans, del clomifeno. Las fuentes que usamos no dicen nada más sobre el enclomifeno. Tampoco indican que exista un medicamento comercializado con enclomifeno, y el medicamento con clomifeno que aparece en CIMA es Omifin.
Fuente: PubChem: clomifeno · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clomifeno
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al clomifeno o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Insuficiencia del hipotálamo y la hipófisis de origen orgánico.
- Alteraciones de la glándula tiroides o de las glándulas suprarrenales.
- Enfermedad del hígado grave o reciente.
- Hemorragia ginecológica de causa no diagnosticada.
- Tumores que dependen de hormonas.
- Quistes orgánicos del ovario.
- Embarazo.
- Trastornos visuales durante el tratamiento o en tratamientos anteriores.
Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Antes de empezar
- Hay que asegurarse de que la mujer no está embarazada y, si hay duda, hacer un test de embarazo sensible y fiable. Se repite esa comprobación antes de cada ciclo. También hay que comprobar que la causa de la infertilidad no es una insuficiencia ovárica primitiva ni una insuficiencia del hipotálamo y la hipófisis de origen orgánico, y descartar o tratar otras posibles causas de infertilidad femenina.
- Embarazo múltiple
- La pareja debe saber que la posibilidad de embarazo múltiple, con sus posibles complicaciones, es algo mayor.
- Tumores
- La literatura médica ha señalado que los medicamentos para tratar la infertilidad podrían aumentar el riesgo de algunos tumores, malignos o benignos, sobre todo los que dependen de hormonas. No hay datos concluyentes para establecer recomendaciones.
- Hiperestimulación ovárica
- Puede producir un síndrome de hiperestimulación de los ovarios, que suele ser moderado y solo excepcionalmente grave. Puede causar derrame en el pecho o alrededor del corazón, líquido en el pulmón, torsión del ovario, abdomen agudo, distensión abdominal, aumento de peso y dificultad para respirar. Aparece unos días después de terminar el tratamiento. Si hay dolor pélvico, aumento de peso o sensación de hinchazón, se busca con una ecografía si los ovarios han crecido, y no se repite un ciclo hasta que vuelvan a su tamaño normal. Rara vez se complica.
- Fibromas uterinos
- Hay que usarlo con cautela en mujeres con fibromas uterinos, porque podrían aumentar de tamaño.
- Vigilancia médica
- Debe usarse siempre bajo vigilancia médica.
- Lactosa y sacarosa
- Contiene lactosa y sacarosa. No deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa, problemas de absorción de glucosa o galactosa, intolerancia hereditaria a la fructosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa.
- Deportistas
- Contiene clomifeno, que puede dar un resultado positivo en los controles de dopaje.
Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Según la ficha técnica, con las dosis recomendadas los efectos adversos no son destacables y rara vez interfieren con el tratamiento. Entre los citados están los sofocos y las alteraciones de la visión.
- Cataratas bajo la cápsula del cristalino (cataratas subcapsulares)
- Alteraciones visuales: visión borrosa, persistencia de imágenes luminosas y destellos (en aproximadamente el 2% de los casos; son más frecuentes cuando aumenta la cantidad ingerida)
- Sofocos (hasta el 10,4% en los estudios clínicos)
- Náuseas y vómitos
- Distensión abdominal
- Pancreatitis
- Triglicéridos muy altos con pancreatitis, en casos de hipertrigliceridemia familiar y con uso más prolongado o dosis más altas de las recomendadas
- Empeoramiento de una psicosis que ya existía
- Cansancio con decaimiento y depresión
- Nerviosismo
- Insomnio
- Vértigo
- Aturdimiento
- Sensación de embriaguez
- Dolor de cabeza
- Convulsiones
- Taquicardia y palpitaciones
- Urticaria
- Dermatitis alérgica
- Caída del pelo
- Ganas de orinar con mucha frecuencia
- Riesgo moderado de embarazo múltiple y de embarazo ectópico (fuera del útero)
- Hiperestimulación de los ovarios
- Moco del cuello del útero insuficiente por la acción antiestrogénica
- Empeoramiento de una endometriosis que ya existía
- Reglas más abundantes
- Sangrado entre reglas
- Dolor en las mamas
- Casos aislados de ciertos tumores, más frecuentemente los que dependen de hormonas
Los efectos adversos suelen depender de la cantidad tomada y aparecen sobre todo con cantidades elevadas durante tiempos prolongados, como en los estudios de investigación. Las alteraciones visuales suelen desaparecer en unos días o pocas semanas tras suspender el medicamento, y si aparecen no se debe volver a usar clomifeno. Para la mayoría de los efectos la ficha no indica su frecuencia.
Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica indica que no se han descrito interacciones en los estudios realizados.
Evitar la combinación
- Otros moduladores selectivos de receptores de estrógeno (SERMs)
- No se recomienda usarlos a la vez que el clomifeno.
No hay estudios de seguridad sobre el uso conjunto de estrógenos y de agonistas o antagonistas estrogénicos, grupo al que pertenece el clomifeno, con los SERMs.
Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Se puede tomar clomifeno en el embarazo?
No. Omifin no está indicado en el embarazo, y el embarazo es una de sus contraindicaciones. Antes de cada ciclo hay que comprobar que la mujer no está embarazada. Los estudios en animales mostraron efectos nocivos en el feto, pero en personas no hay datos suficientemente claros sobre un posible efecto malformativo. Si hubo una exposición por accidente, no hay base para aconsejar interrumpir el embarazo. En la lactancia, no se sabe si pasa a la leche y puede reducir su producción.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.3 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 2
¿Puede provocar un embarazo múltiple o gemelar?
Sí, el riesgo es algo mayor. La ficha técnica indica que la pareja debe ser advertida de que es algo mayor la posibilidad de embarazo múltiple, con sus posibles complicaciones. Entre las reacciones adversas figura un riesgo moderado de embarazo múltiple dentro del útero y de embarazo ectópico, que es el que se desarrolla fuera del útero.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.8
¿Sirve el clomifeno para los hombres? No es una indicación autorizada
Las fuentes no lo recogen. La ficha técnica y el prospecto de Omifin lo presentan como tratamiento de la infertilidad en la mujer por problemas de ovulación, y como test en ciertas amenorreas. No mencionan ningún uso en hombres, ni para subir la testosterona ni para otros fines. Si te lo han planteado, consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.1 · Prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 1
¿El clomifeno da positivo en un control de dopaje?
Sí, puede dar positivo. La ficha técnica y el prospecto de Omifin advierten de que el medicamento contiene clomifeno, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Los deportistas deben tenerlo en cuenta.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4 · Prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 2
¿Se vende el clomifeno sin receta?
No. Según CIMA, Omifin es un medicamento sujeto a prescripción médica, así que se necesita receta. Además, la ficha técnica indica que debe usarse bajo vigilancia médica.
Fuente: Omifin 50 mg comprimidos en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clomifeno · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4
¿Qué efectos secundarios tiene el clomifeno?
La ficha técnica de Omifin indica que, con las dosis recomendadas, los efectos adversos no son destacables y rara vez interfieren con el tratamiento. Entre los citados están los sofocos, que llegaron hasta el 10,4% en los estudios clínicos, y las alteraciones visuales, en aproximadamente el 2% de los casos. También se describen náuseas, vómitos, dolor de cabeza, vértigo, insomnio, dolor en las mamas y sangrado entre reglas. Puede producir hiperestimulación de los ovarios. Si aparecen alteraciones visuales, no se debe volver a usar clomifeno.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.8 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.4
¿Se puede tomar clomifeno con ovarios poliquísticos o con quistes?
Con síndrome de ovario poliquístico sí está dentro de las indicaciones de la ficha técnica de Omifin. Con quistes de ovario la respuesta es distinta: los quistes orgánicos del ovario son una contraindicación. El prospecto aclara que se refiere a los quistes del ovario, excepto el ovario poliquístico. Tu médico valorará tu caso.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.3 · Prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede conducir tomando clomifeno?
Hay que tener cuidado. La ficha técnica y el prospecto indican que se han descrito efectos adversos visuales, sobre todo con luz de intensidad variable, que pueden interferir con la conducción de vehículos. Si notas trastornos visuales durante el tratamiento, suspéndelo y consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Omifin 50 mg comprimidos, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto el clomifeno?
La ficha técnica no indica en cuánto tiempo hace efecto ni cuánto dura. Solo dice que el citrato de clomifeno se absorbe bien por la boca y que se elimina sobre todo por las heces. El producto y sus metabolitos se eliminan lentamente porque pasan por un ciclo enterohepático, un circuito entre el hígado y el intestino. En cuanto a su acción, en 5.413 pacientes con trastornos de la ovulación logró la ovulación en más del 70 % de los casos.
Fuente: Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 5.2 · Ficha técnica de Omifin 50 mg comprimidos, sección 5.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C26H28ClNO
Cada molécula de clomifeno tiene 26 átomos de carbono, 28 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 1 átomo de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 26 | 12,011 | 312,286 | 76,9 % | |
| H Hidrógeno | 28 | 1,008 | 28,224 | 7,0 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 8,7 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 3,5 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 3,9 % | |
| Total | 57 | 405,966 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 26 × 12,011 + 28 × 1,008 + 1 × 35,450 + 1 × 14,007 + 1 × 15,999 = 405,966 g/mol
PubChem da 406,00 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 26 C × 4 + 28 H × 1 + 1 Cl × 7 + 1 N × 5 + 1 O × 6 = 150, es decir, 75 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 69, repartidos en 49 enlaces simples y 10 dobles.
- Pares solitarios: 6: uno en el nitrógeno, dos en el oxígeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 69 pares enlazantes + 6 pares solitarios = 75 pares = 150 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amina terciaria: un nitrógeno unido a dos grupos etilo y a una cadena de dos carbonos, que le da carácter básico
- éter: un oxígeno que une la cadena de la amina con uno de los anillos de benceno
- tres anillos aromáticos de benceno, uno con la cadena del éter y dos sin sustituir
- doble enlace entre dos carbonos (alqueno), que sostiene los anillos
- átomo de cloro unido a uno de los carbonos del doble enlace
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 2-[4-(2-chloro-1,2-diphenylethenyl)phenoxy]-N,N-diethylethanamine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 911-45-5 |
| PubChem CID | 2800 |
| SMILES | CCN(CC)CCOC1=CC=C(C=C1)C(=C(C2=CC=CC=C2)Cl)C3=CC=CC=C3 |
| InChIKey | GKIRPKYJQBWNGO-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 2800 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /clomifeno/