Lisdexanfetamina
La lisdexanfetamina es un medicamento estimulante del sistema nervioso central. Se usa como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la lisdexanfetamina?
-
TDAH en niños a partir de 6 años Indicación autorizadaComo parte de un programa de tratamiento integral, cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras · Elvanse 50 mg capsulas duras · Elvanse 70 mg capsulas duras
-
TDAH en adultos Indicación autorizadaComo parte de un programa de tratamiento integral, en adultos con síntomas de TDAH que ya existían en la infancia.Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras · Elvanse 50 mg capsulas duras · Elvanse 70 mg capsulas duras
Elvanse contiene el principio activo lisdexanfetamina dimesilato que actúa sobre la actividad cerebral. Ayuda a mejorar la atención, la concentración y a reducir la impulsividad.Del prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la lisdexanfetamina?
La lisdexanfetamina es un profármaco inactivo, es decir, una sustancia que por sí misma no actúa. Tras tomarla por la boca se absorbe rápidamente en el tubo digestivo y los glóbulos rojos la transforman sobre todo en dexanfetamina, que es la responsable de su actividad. Las anfetaminas estimulan el sistema nervioso central. La ficha técnica indica que no se conoce del todo cómo actúan en el TDAH, pero se piensa que bloquean la reabsorción de norepinefrina y dopamina en la neurona y aumentan su liberación al espacio fuera de la neurona. La lisdexanfetamina, antes de transformarse, no se une a los lugares responsables de esa reabsorción.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La pauta la fija el médico y se ajusta a cada paciente. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Niños y adultos, cápsulas de 30 mgCómo tomar Elvanse
Cuánto tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Elvanse es solo para usted. No le dé este medicamento a nadie más, incluso si tiene síntomas similares.
La dosis máxima diaria es de 70 mg.
Cómo tomar Elvanse
• Tome Elvanse por la mañana antes del desayuno. Se puede tomar con o sin alimentos.
• Hay dos maneras de tomar Elvanse:
o Tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
o Abrir la cápsula y vaciar el contenido en:
• un alimento blando como un yogur
• un vaso de agua o zumo de naranja
Utilice una cuchara para deshacer cualquier grumo y remover bien Elvanse y el yogur, el agua o el zumo de naranja hasta que se mezcle todo bien. Tome todo el yogur o beba todo el agua o zumo de naranja inmediatamente después de mezclar con Elvanse. No lo guarde. No se preocupe si queda una película en el vaso o recipiente; no es el principio activo.
Dosis
- Su médico le indicará qué cápsula tiene que tomar cada día.
- La dosis recomendada al principio del tratamiento es de 30 mg. Su médico puede aumentar la dosis a 50 mg o a 70 mg posteriormente. La dosis máxima diaria es de 70 mg.
- Si tiene algún problema de riñón, su médico le puede reducir la dosis.
- Si es una persona de edad avanzada, su médico estudiará su presión arterial y su estado cardiovascular antes de comenzar y durante el tratamiento (ver sección 2 “No tome Elvanse” y la sección “Advertencias y precauciones”). Es posible que su médico también necesite reducir la dosis.
- No divida la dosis de una cápsula, tómese todo el contenido de la cápsula. No tome menos del contenido de una cápsula al día.
Si no se encuentra mejor después de 1 mes de tratamiento
Si no se siente mejor, informe a su médico. Puede que necesite un tratamiento diferente.
Si hace un uso inadecuado de Elvanse
Si usa Elvanse de forma incorrecta, puede experimentar un comportamiento anormal o desarrollar dependencia del medicamento. Por tanto, informe a su médico si alguna vez ha abusado del alcohol, los medicamentos conreceta o las drogas, o si ha tenido dependencia de estas sustancias.
Si toma más Elvanse del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosis pueden incluir:
- inquietud, temblores, aumento de movimientos incontrolados, temblor muscular, respiración acelerada, confusión, tendencia a pelearse o discutir, ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones), estado de pánico, fiebre alta o colapso muscular. A continuación se pueden sentir cansancio y depresión;
- también pueden darse náuseas, vómitos, diarrea y calambres estomacales;
- pueden darse también cambios en el ritmo cardíaco (lento, rápido o irregular), tensión arterial alta o baja, colapso circulatorio, ataques y coma;
- signos y síntomas de una afección denominada “miocardiopatía por estrés” (takotsubo), entre otros, dolor torácico, dificultad para respirar, mareos, desmayos y latidos cardíacos irregulares;
- también puede darse dolor de cabeza, confusión, crisis convulsivas y alteraciones visuales.
Si olvidó tomar Elvanse
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó una dosis, espere al día siguiente. Evite tomar la dosis por la tarde ante la posibilidad de trastornos del sueño (insomnio).
Si interrumpe el tratamiento con Elvanse
Si deja de tomar este medicamento, puede que vuelvan los síntomas del TDAH.
No deje de tomar el medicamento sin antes consultar con su médico. No debe dejar de tomar el medicamento de forma repentina ni por su propia cuenta.
Qué hará su médico cuando usted esté con el tratamiento Elvanse
Su médico le realizará algunas pruebas
• Antes de empezar: asegurarse de que Elvanse es seguro y beneficioso para usted.
• Después de empezar: su médico le hará pruebas por lo menos cada 6 meses, e incluso más a menudo.
También se le harán pruebas cuando cambie de dosis. Estas pruebas incluirán:
- control del apetito,
- medición de altura y peso,
- medición de la tensión arterial y las pulsaciones,
- comprobar si ha tenido problemas de humor, estado de ánimo o cualquier otro
sentimiento fuera de lo normal o si estas cuestiones han empeorado al tomar Elvanse.
Tratamiento a largo plazo
Elvanse no se necesita tomar para siempre. Si toma Elvanse durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un periodo breve de tiempo, como puede ser durante las vacaciones. Esto permite ver si todavía necesita el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 05/10/2026. Ver el prospecto completo
Niños y adultos, cápsulas de 50 mgCómo tomar Elvanse
Cuánto tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Elvanse es solo para usted. No le dé este medicamento a nadie más, incluso si tiene síntomas similares.
La dosis máxima diaria es de 70 mg.
Cómo tomar Elvanse
• Tome Elvanse por la mañana antes del desayuno. Se puede tomar con o sin alimentos.
• Hay dos maneras de tomar Elvanse:
o Tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
o Abrir la cápsula y vaciar el contenido en:
• un alimento blando como un yogur
• un vaso de agua o zumo de naranja
Utilice una cuchara para deshacer cualquier grumo y remover bien Elvanse y el yogur, el agua o el zumo de naranja hasta que se mezcle todo bien. Tome todo el yogur o beba todo el agua o zumo de naranja inmediatamente después de mezclar con Elvanse. No lo guarde. No se preocupe si queda una película en el vaso o recipiente; no es el principio activo.
Dosis
- Su médico le indicará qué cápsula tiene que tomar cada día.
- La dosis recomendada al principio del tratamiento es de 30 mg. Su médico puede aumentar la dosis a 50 mg o a 70 mg posteriormente. La dosis máxima diaria es de 70 mg.
- Si tiene algún problema de riñón, su médico le puede reducir la dosis.
- Si es una persona de edad avanzada, su médico estudiará su presión arterial y su estado cardiovascular antes de comenzar y durante el tratamiento (ver sección 2 “No tome Elvanse” y la sección “Advertencias y precauciones”). Es posible que su médico también necesite reducir la dosis
- No divida la dosis de una cápsula, tómese todo el contenido de la cápsula. No tome menos del contenido de una cápsula al día.
Si no se encuentra mejor después de 1 mes de tratamiento
Si no se siente mejor, informe a su médico. Puede que necesite un tratamiento diferente.
Si hace un uso inadecuado de Elvanse
• Si usa Elvanse de forma incorrecta, puede experimentar un comportanmiento anormal o desarrollar dependencia del medicamento. Por tanto, informe a su médico si alguna vez ha abusado del alcohol, los medicamentos con receta o las drogas, o si ha tenido dependencia de alguna de estas sustancias.
Si toma más Elvanse del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosis pueden incluir:
- inquietud, temblores, aumento de movimientos incontrolados, temblor muscular, respiración acelerada, confusión, tendencia a pelearse o discutir, ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones), estado de pánico, fiebre alta o colapso muscular. A continuación se pueden sentir cansancio y depresión;
- también pueden darse náuseas, vómitos, diarrea y calambres estomacales;
- pueden darse también cambios en el ritmo cardíaco (lento, rápido o irregular), tensión arterial alta o baja, colapso circulatorio, ataques y coma;
- signos y síntomas de una afección denominada “miocardiopatía por estrés” (takotsubo), entre otros, dolor torácico, dificultad para respirar, mareos, desmayos y latidos cardíacos irregulares;
- también puede darse dolor de cabeza, confusión, crisis convulsivas y alteraciones visuales.
Si olvidó tomar Elvanse
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó una dosis, espere al día siguiente. Evite tomar la dosis por la tarde ante la posibilidad de trastornos del sueño (insomnio).
Si interrumpe el tratamiento con Elvanse
Si deja de tomar este medicamento, puede que vuelvan los síntomas del TDAH.
No deje de tomar el medicamento sin antes consultar con su médico. No debe dejar de tomar el medicamento de forma repentina ni por su propia cuenta.
Qué hará su médico cuando usted esté con el tratamiento Elvanse
Su médico le realizará algunas pruebas
• Antes de empezar: asegurarse de que Elvanse es seguro y beneficioso para usted.
• Después de empezar: su médico le hará pruebas por lo menos cada 6 meses, e incluso más a menudo.
También se le harán pruebas cuando cambie de dosis. Estas pruebas incluirán:
-control del apetito,
-medición de altura y peso,
-medición de la tensión arterial y las pulsaciones,
-comprobar si ha tenido problemas de humor, estado de ánimo o cualquier otro sentimiento fuera de lo normal o si estas cuestiones han empeorado al tomar Elvanse.
Tratamiento a largo plazo
Elvanse no se necesita tomar para siempre. Si toma Elvanse durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un periodo breve de tiempo, como puede ser durante las vacaciones. Esto permite ver si todavía necesita el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 05/10/2026. Ver el prospecto completo
Niños y adultos, cápsulas de 70 mgCómo tomar Elvanse
Cuánto tomar
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es solo para usted. No le dé este medicamento a nadie más, incluso si tiene síntomas similares.
La dosis máxima diaria es de 70 mg.
Cómo tomar Elvanse
• Tome Elvanse por la mañana antes del desayuno. Se puede tomar con o sin alimentos.
• Hay dos maneras de tomar Elvanse:
o Tragar la cápsula entera con un vaso de agua.
o Abrir la cápsula y vaciar el contenido en:
• un alimento blando como un yogur
• un vaso de agua o zumo de naranja
Utilice una cuchara para deshacer cualquier grumo y remover bien Elvanse y el yogur, el agua o el zumo de naranja hasta que se mezcle todo bien. Tome todo el yogur o beba todo el agua o zumo de naranja inmediatamente después de mezclar con Elvanse. No lo guarde. No se preocupe si queda una película en el vaso o recipiente; no es el principio activo.
Dosis
- Su médico le indicará qué cápsula tiene que tomar cada día.
- La dosis recomendada al principio del tratamiento es de 30 mg. Su médico puede aumentar la dosis a 50 mg o a 70 mg posteriormente. La dosis máxima diaria es de 70 mg.
- Si tiene algún problema de riñón, su médico le puede reducir la dosis.
- Si es una persona de edad avanzada, su médico estudiará su presión arterial y su estado cardiovascular antes de comenzar y durante el tratamiento (ver sección 2 “No tome Elvanse” y la sección “Advertencias y precauciones”). Es posible que su médico también necesite reducir la dosis
- No divida la dosis de una cápsula, tómese todo el contenido de la cápsula. No tome menos del contenido de una cápsula al día.
Si no se encuentra mejor después de 1 mes de tratamiento
Si no se siente mejor, informe a su médico. Puede que necesite un tratamiento diferente.
Si hace un uso inadecuado de Elvanse
Si usa Elvanse de forma incorrecta, puede experimentar un comportamiento anormal o desarrollar dependencia del medicamento. Por tanto, informe a su médico si alguna vez ha abusado del alcohol, los medicamentos con receta o las drogas, o si tenido dependencia de alguna de estas sustancias.
Si toma más Elvanse del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosis pueden incluir:
- inquietud, temblores, aumento de movimientos incontrolados, temblor muscular, respiración acelerada, confusión, tendencia a pelearse o discutir, ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones), estado de pánico, fiebre alta o colapso muscular. A continuación se pueden sentir cansancio y depresión;
- también pueden darse náuseas, vómitos, diarrea y calambres estomacales;
- pueden darse también cambios en el ritmo cardíaco (lento, rápido o irregular), tensión arterial alta o baja, colapso circulatorio, ataques y coma;
- signos y síntomas de una afección denominada “miocardiopatía por estrés” (takotsubo), entre otros, dolor torácico, dificultad para respirar, mareos, desmayos y latidos cardíacos irregulares;
- también puede darse dolor de cabeza, confusión, crisis convulsivas y alteraciones visuales.
Si olvidó tomar Elvanse
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó una dosis, espere al día siguiente. Evite tomar la dosis por la tarde ante la posibilidad de trastornos del sueño (insomnio).
Si interrumpe el tratamiento con Elvanse
Si deja de tomar este medicamento, puede que vuelvan los síntomas del TDAH.
No deje de tomar el medicamento sin antes consultar con su médico. No debe dejar de tomar el medicamento de forma repentina ni por su propia cuenta.
Qué hará su médico cuando usted esté con el tratamiento Elvanse
Su médico le realizará algunas pruebas
• Antes de empezar: asegurarse de que Elvanse es seguro y beneficioso para usted.
• Después de empezar: su médico le hará pruebas por lo menos cada 6 meses, e incluso más a menudo.
También se le harán pruebas cuando cambie de dosis. Estas pruebas incluirán:
-control del apetito,
-medición de altura y peso,
-medición de la tensión arterial y las pulsaciones,
-comprobar si ha tenido problemas de humor, estado de ánimo o cualquier otro sentimiento fuera de lo normal o si estas cuestiones han empeorado al tomar Elvanse.
Tratamiento a largo plazo
Elvanse no se necesita tomar para siempre. Si toma Elvanse durante más de un año, su médico debe interrumpir el tratamiento durante un periodo breve de tiempo, como puede ser durante las vacaciones. Esto permite ver si todavía necesita el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 05/10/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan lisdexanfetamina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 6 | 30 mg, 50 mg, 70 mg | Solo en hospital |
- Todos los medicamentos comercializados en España con solo lisdexanfetamina son cápsulas duras que se dispensan como diagnóstico hospitalario y psicótropos.
- Elvanse 30 mg, 50 mg y 70 mg se presentan en envases de 30 cápsulas.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con lisdexanfetamina · Elvanse 30 mg capsulas duras en CIMA · Elvanse 50 mg capsulas duras en CIMA · Elvanse 70 mg capsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Elvanse y Elvanse Adultos son lo mismo que la lisdexanfetamina?
Sí. Según CIMA, los seis medicamentos comercializados en España con este principio activo llevan solo lisdexanfetamina: Elvanse y Elvanse Adultos, cada uno en tres cantidades por cápsula. Todos son cápsulas duras de diagnóstico hospitalario y psicótropos. En CIMA el principio activo figura como lisdexanfetamina dimesilato.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con lisdexanfetamina · Elvanse 30 mg capsulas duras en CIMA · Elvanse 50 mg capsulas duras en CIMA · Elvanse 70 mg capsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que el metilfenidato?
No. Son medicamentos distintos. La ficha técnica autoriza la lisdexanfetamina en niños cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada. En ensayos clínicos se comparó con el hidrocloruro de metilfenidato y con otros tratamientos del TDAH.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.1
¿Es lo mismo que la dexanfetamina?
No exactamente. La lisdexanfetamina es un profármaco inactivo. Tras tomarla, los glóbulos rojos la convierten en dexanfetamina y en l-lisina, y la dexanfetamina es la responsable de la actividad del medicamento.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.1 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.2
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a las aminas simpaticomiméticas o a alguno de los excipientes de la cápsula.
- Uso a la vez que un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) o en los 14 días posteriores a haberlo tomado, porque puede provocar una crisis hipertensiva.
- Hipertiroidismo o tirotoxicosis (exceso de hormonas del tiroides).
- Estados de agitación.
- Enfermedad cardiovascular con síntomas.
- Arteriosclerosis avanzada.
- Hipertensión moderada o grave.
- Glaucoma.
- Feocromocitoma.
Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Abuso y dependencia
- Los estimulantes, incluida la lisdexanfetamina, pueden ser objeto de abuso, mal uso, dependencia o uso ilícito. El riesgo de mal uso puede ser mayor en adultos, sobre todo jóvenes, que en niños. Se usan con precaución si hay antecedentes de abuso o dependencia de sustancias. El abuso de anfetaminas puede causar tolerancia y dependencia psicológica, y se han notificado síntomas de abstinencia como fatiga y depresión.
- Guardar y desechar bien el medicamento
- Hay que aconsejar a los pacientes o a sus cuidadores que guarden y desechen correctamente lo que sobre, para evitar que lo use otra persona, por ejemplo un amigo o un familiar.
- Corazón y muerte súbita
- Con estimulantes se ha notificado muerte súbita en niños y adolescentes, incluidos algunos con problemas cardíacos graves. En adultos se han notificado ictus, infarto de miocardio y muerte súbita. Por lo general, los estimulantes no deben usarse en personas con anomalías cardíacas estructurales graves, cardiomiopatías, arritmias graves u otros problemas cardíacos graves.
- Presión arterial y ritmo del corazón
- Los estimulantes suben ligeramente la presión arterial media (entre 2 y 4 mmHg) y el ritmo cardíaco medio (entre 3 y 6 latidos por minuto), y algunas personas pueden tener aumentos mayores. Hay que vigilar la presión y el pulso durante todo el tratamiento. Se recomienda precaución en hipertensión previa, insuficiencia cardíaca, infarto reciente o arritmia ventricular.
- Intervalo QTc
- La lisdexanfetamina ha alargado el intervalo QTc (una medida del ritmo eléctrico del corazón) en algunos pacientes. Se usa con precaución si ya hay alargamiento del QTc, si se toman medicamentos que lo afectan o si hay cardiopatía o alteraciones importantes de las sales de la sangre (electrolitos).
- Miocardiopatía
- Se han notificado casos de miocardiopatía (enfermedad del músculo del corazón) con el uso prolongado de anfetaminas, y también con la lisdexanfetamina.
- Revisión del corazón antes y durante el tratamiento
- Antes de empezar hace falta una historia clínica detallada, que incluya antecedentes familiares de muerte súbita o arritmia, y una exploración física. Si aparecen dolor en el pecho al hacer esfuerzo, un desmayo sin explicación u otros síntomas de enfermedad cardíaca, hay que hacer una evaluación cardíaca de inmediato.
- Psicosis y trastorno bipolar
- En personas con trastornos psicóticos, los estimulantes pueden empeorar los síntomas del comportamiento y del pensamiento. En quienes tienen trastorno bipolar pueden provocar episodios mixtos o de manía. Antes de empezar, quien tenga síntomas depresivos debe pasar un cribado para ver si hay riesgo de trastorno bipolar.
- Síntomas psicóticos o maníacos nuevos
- A las dosis habituales, los estimulantes pueden provocar alucinaciones, pensamiento delirante o manía en niños y adolescentes sin antecedentes. Si aparecen, hay que considerar que los causa el estimulante y puede ser adecuado interrumpir el tratamiento.
- Agresividad
- Los estimulantes pueden provocar comportamiento agresivo u hostilidad. Quien empiece el tratamiento debe ser vigilado por si aparecen o empeoran.
- Tics
- Los estimulantes pueden empeorar los tics motores y vocales y el síndrome de Tourette. Antes de usarlos hay que evaluar los tics y el síndrome de Tourette en los niños y en sus familias.
- Crecimiento, altura y peso
- En niños y adolescentes de 6 a 17 años, los estimulantes se han asociado a un aumento de peso más lento y a una menor altura final. Hay que vigilar el crecimiento, y puede ser necesario interrumpir el tratamiento si no crecen o no ganan peso como se espera. Altura, peso y apetito se registran al menos cada 6 meses. En adultos se han asociado a pérdida de peso, se vigila el peso y se interrumpe el tratamiento si pierden peso.
- Crisis convulsivas
- Los estimulantes pueden reducir el umbral para tener convulsiones en personas con antecedentes de crisis o con alteraciones previas del EEG, y en casos muy raros en personas sin ellos. Si aparecen crisis nuevas o empeoran, debe interrumpirse el medicamento.
- Alteración visual
- Se han notificado dificultad para enfocar y visión borrosa durante el tratamiento con estimulantes.
- Cantidad que se receta y dispensa
- Se debe recetar o dispensar la menor cantidad posible para reducir el riesgo de sobredosis.
- Otros simpaticomiméticos
- La lisdexanfetamina se usa con precaución en pacientes que reciban otros medicamentos simpaticomiméticos.
Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos reflejan los que suelen dar los estimulantes. Los muy frecuentes son disminución del apetito, insomnio, boca seca, dolor de cabeza, dolor en la parte alta del abdomen y pérdida de peso.
- Disminución del apetito
- Insomnio
- Dolor de cabeza
- Boca seca (en adultos)
- Dolor en la parte alta del abdomen (en niños)
- Pérdida de peso (en niños y adolescentes)
- Mareo
- Latido del corazón acelerado (taquicardia)
- Diarrea
- Náuseas
- Irritabilidad
- Cansancio (fatiga)
- Agitación (en adultos)
- Ansiedad (en adolescentes y adultos)
- Disminución de la libido (en adultos)
- Depresión (en adolescentes)
- Tics (en niños)
- Cambios bruscos del estado de ánimo (en niños y adultos)
- Hiperactividad psicomotora (en adultos)
- Rechinar de dientes, bruxismo (en adultos)
- Agresión (en niños)
- Inquietud (en adolescentes y adultos)
- Temblor (en adolescentes y adultos)
- Somnolencia (en niños y adolescentes)
- Palpitaciones (en adolescentes y adultos)
- Falta de aire (en adolescentes y adultos)
- Boca seca (en niños y adolescentes)
- Estreñimiento (en niños y adultos)
- Dolor en la parte alta del abdomen (en adolescentes y adultos)
- Vómitos (en niños y adolescentes)
- Sudoración excesiva (en adultos)
- Erupción en la piel (en niños)
- Disfunción eréctil (en adultos)
- Dolor en el pecho (en adultos)
- Sensación de inquietud (en adolescentes y adultos)
- Fiebre (en niños y adolescentes)
- Aumento de la presión arterial (en adultos)
- Pérdida de peso (en adultos)
- Hipersensibilidad
- Hablar en exceso (logorrea)
- Disforia (malestar emocional)
- Trastorno obsesivo-compulsivo, incluidas la tricotilomanía y la dermatilomanía
- Manía
- Urticaria
- Hemorragias nasales
- Movimientos anormales (discinesia)
- Alteración del gusto
- Desmayo (síncope)
- Agitación (en niños y adolescentes)
- Ansiedad (en niños)
- Depresión (en niños y adultos)
- Tics (en adolescentes y adultos)
- Cambios bruscos del estado de ánimo (en adolescentes)
- Euforia (en adolescentes y adultos)
- Hiperactividad psicomotora (en niños y adolescentes)
- Rechinar de dientes, bruxismo (en niños y adolescentes)
- Alucinaciones (en niños y adolescentes)
- Agresión (en adolescentes)
- Inquietud (en niños)
- Temblor (en niños)
- Somnolencia (en adultos)
- Visión borrosa (en niños y adultos)
- Dilatación de las pupilas, midriasis (en niños y adolescentes)
- Palpitaciones (en niños)
- Cardiomiopatía (en adolescentes)
- Fenómeno de Raynaud (en niños)
- Falta de aire (en niños)
- Estreñimiento (en adolescentes)
- Vómitos (en adultos)
- Sudoración excesiva (en niños y adolescentes)
- Erupción en la piel (en adolescentes y adultos)
- Disfunción eréctil (en adolescentes)
- Dolor en el pecho (en niños y adolescentes)
- Sensación de inquietud (en niños)
- Fiebre (en adultos)
- Aumento de la presión arterial (en niños y adolescentes)
- Reacción alérgica grave (anafilaxia)
- Episodios psicóticos
- Agravamiento del síndrome de Tourette
- Crisis convulsivas
- Alargamiento del intervalo QT
- Hepatitis eosinofílica
- Angioedema (hinchazón profunda de la piel y las mucosas)
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Euforia (en niños)
- Alucinaciones (en adultos)
- Agresión (en adultos)
- Visión borrosa (en adolescentes)
- Dilatación de las pupilas, midriasis (en adultos)
- Cardiomiopatía (en niños y adultos)
- Fenómeno de Raynaud (en adolescentes y adultos)
Cuando un efecto lleva un grupo entre paréntesis, esa frecuencia vale solo para ese grupo, y para los demás la ficha da otra frecuencia. La hepatitis eosinofílica, el angioedema y el síndrome de Stevens-Johnson no se notificaron en los ensayos clínicos.
Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica recoge estas interacciones. Si tomas otros medicamentos, díselo al médico o al farmacéutico.
Evitar la combinación
- Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)
- No deben tomarse durante el tratamiento ni en los 14 días posteriores a haber tomado un IMAO. Puede aumentar la liberación de norepinefrina y otras monoaminas, con dolores de cabeza intensos y otros signos de crisis hipertensiva. También pueden ocurrir efectos neurológicos tóxicos e hiperpirexia maligna, a veces con resultado mortal.
Usar con precaución
- Medicamentos serotoninérgicos, incluidos los ISRS y los IRSN
- Raramente se ha asociado el síndrome serotoninérgico al uso de anfetaminas junto con estos medicamentos. También se ha notificado con sobredosis de anfetaminas, incluida la lisdexanfetamina.
- Vitamina C, diuréticos tiazídicos y otras condiciones que acidifican la orina
- La ficha cita también las dietas ricas en proteína animal, la diabetes y la acidosis respiratoria. Aumentan la eliminación de anfetamina por la orina y acortan su semivida.
- Bicarbonato de sodio y otras condiciones que alcalinizan la orina
- La ficha cita también las dietas ricas en frutas y verduras, las infecciones urinarias y los vómitos. Reducen la eliminación de anfetamina por la orina y alargan su semivida.
- Antihipertensivos
- Las anfetaminas pueden reducir la eficacia de la guanetidina y de otros medicamentos para la tensión alta.
- Analgésicos narcóticos
- Las anfetaminas potencian su efecto analgésico.
- Clorpromazina y haloperidol
- Bloquean receptores de dopamina (y la clorpromazina también de norepinefrina), con lo que inhiben los efectos estimulantes centrales de las anfetaminas.
- Carbonato de litio
- Puede inhibir los efectos anorexígenos (que quitan el apetito) y estimulantes de las anfetaminas.
Cambios pequeños, sin importancia clínica esperada
- Guanfacina de liberación prolongada
- En un estudio, la concentración máxima de guanfacina subió un 19 % y la exposición total un 7 %. No se espera que sea significativo a nivel clínico.
- Venlafaxina de liberación prolongada
- En un estudio, los cambios en la venlafaxina y en su metabolito activo fueron pequeños, de entre el 9 % y el 17 %. No se espera que sean significativos a nivel clínico.
Hay datos limitados sobre la posible interacción con el alcohol. Las anfetaminas pueden aumentar de forma importante los corticosteroides en plasma y pueden interferir con las determinaciones de esteroides en la orina.
Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
Es un medicamento de acción prolongada: la lisdexanfetamina se absorbe rápido y el cuerpo la convierte en dexanfetamina, que es la que actúa. La ficha técnica indica que la dexanfetamina alcanza su concentración más alta en sangre a las 3,5 horas en niños de 6 a 12 años en ayunas. En adultos tarda unas 3,8 horas en ayunas y 4,7 horas tras una comida con mucha grasa. El prospecto dice que actúa de forma gradual durante 13 horas, y la ficha recoge que en los ensayos el efecto duró 13 horas en niños y 14 en adultos con una toma por la mañana. La semivida de la dexanfetamina, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, es de 11 horas.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.2 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.1 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 1
¿Se toma antes o después de comer?
El prospecto indica tomar Elvanse por la mañana antes del desayuno y dice que se puede tomar con o sin alimentos. Recomienda evitar la toma por la tarde, por la posibilidad de insomnio. La ficha técnica explica que la comida no cambia la cantidad de dexanfetamina que llega a la sangre, pero retrasa en aproximadamente 1 hora el momento de la concentración máxima.
Fuente: Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 3 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 5.2
¿Se puede tomar con alcohol?
La ficha técnica dice que hay datos limitados sobre una posible interacción con el alcohol, de modo que no puede afirmar ni descartar nada. El prospecto pide avisar al médico si tú o tu hijo habéis abusado del alcohol, de medicamentos con receta o de drogas, o habéis tenido dependencia de ellos. Si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.5 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo o durante la lactancia?
En el embarazo, la ficha técnica dice que la lisdexanfetamina solo debe usarse si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto. Un estudio no parece indicar más malformaciones con anfetaminas en el primer trimestre, pero otro indica más riesgo de preeclampsia y de parto prematuro, y los recién nacidos pueden tener síntomas de abstinencia. Las anfetaminas pasan a la leche materna, y la lisdexanfetamina no debe utilizarse durante la lactancia. Si estás embarazada o piensas estarlo, consúltalo antes con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.6 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 2
¿Se puede dar a niños?
Está autorizada en niños a partir de 6 años, pero solo cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada, y bajo la supervisión de un especialista. El prospecto indica que no está indicada en menores de 6 años, porque se desconoce si es segura o beneficiosa a esas edades. En niños y adolescentes, los estimulantes se han asociado a menor aumento de peso y menor altura, y la ficha pide registrar altura, peso y apetito al menos cada 6 meses.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.4 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 1
¿Se puede conducir tomándola?
La lisdexanfetamina puede causar mareos, somnolencia y alteraciones visuales, como dificultad para enfocar y visión borrosa. Según la ficha técnica, esto podría influir de forma moderada en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Si te afectan, debes evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir o manejar máquinas. El prospecto añade montar en bicicleta o a caballo y subirse a árboles.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.7 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 2
¿Genera adicción?
La ficha técnica advierte de que los estimulantes, incluida la lisdexanfetamina, pueden ser objeto de abuso, mal uso, dependencia o uso ilícito. El abuso de anfetaminas puede llevar a tolerancia y dependencia psicológica, y se han notificado síntomas de abstinencia como fatiga y depresión. El riesgo de mal uso puede ser mayor en adultos jóvenes que en niños. Por eso se usa con precaución si hay antecedentes de abuso, y el prospecto insiste en no dárselo a nadie más.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.4 · Prospecto de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 2
¿Sirve para adelgazar o para el trastorno por atracón? No es una indicación autorizada
La ficha técnica solo autoriza la lisdexanfetamina para el TDAH, en niños a partir de 6 años y en adultos, y pide usarla siempre de acuerdo con la indicación autorizada. La disminución del apetito y del peso figuran entre sus efectos adversos más frecuentes. En adultos, la ficha pide vigilar el peso e interrumpir el tratamiento si pierden peso.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.1 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.4 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.8
¿Se puede tomar con venlafaxina, sertralina u otros antidepresivos?
Con los antidepresivos IMAO está contraindicada y no debe tomarse hasta 14 días después de ellos. Con medicamentos serotoninérgicos, incluidos los ISRS y los IRSN, la ficha técnica dice que raramente se ha asociado el síndrome serotoninérgico al uso de anfetaminas. En un estudio con venlafaxina de liberación prolongada, los cambios en sus niveles fueron pequeños y no se espera que sean significativos a nivel clínico. Consulta siempre con tu médico o farmacéutico cualquier combinación.
Fuente: Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.3 · Ficha técnica de Elvanse 30 mg capsulas duras, sección 4.5
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C15H25N3O
Cada molécula de lisdexanfetamina tiene 15 átomos de carbono, 25 átomos de hidrógeno, 3 átomos de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 15 | 12,011 | 180,165 | 68,4 % | |
| H Hidrógeno | 25 | 1,008 | 25,200 | 9,6 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 16,0 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 6,1 % | |
| Total | 44 | 263,385 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 15 × 12,011 + 25 × 1,008 + 3 × 14,007 + 1 × 15,999 = 263,385 g/mol
PubChem da 263,38 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 15 C × 4 + 25 H × 1 + 3 N × 5 + 1 O × 6 = 106, es decir, 53 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 48, repartidos en 40 enlaces simples y 4 dobles.
- Pares solitarios: 5: uno en cada nitrógeno y dos en el oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 48 pares enlazantes + 5 pares solitarios = 53 pares = 106 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida (CONH): une la parte de lisina con la parte de anfetamina
- amina primaria (NH2): hay dos, una en el extremo de la cadena y otra junto a la amida
- anillo aromático de benceno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (2S)-2,6-diamino-N-[(2S)-1-phenylpropan-2-yl]hexanamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 608137-32-2 |
| PubChem CID | 11597698 |
| SMILES | CC(CC1=CC=CC=C1)NC(=O)C(CCCCN)N |
| InChIKey | VOBHXZCDAVEXEY-JSGCOSHPSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 11597698 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /lisdexanfetamina/