Levosulpirida
La levosulpirida es un medicamento que estimula los movimientos del estómago y del intestino. Se usa en la dispepsia funcional tipo dismotilidad, cuando las medidas de dieta y hábitos no han bastado.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la levosulpirida?
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Dispepsia funcional tipo dismotilidad Indicación autorizadaTratamiento en pacientes que no responden a las medidas de dieta y hábitos.Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos
Pausedal pertenece a un grupo de medicamentos llamados estimulantes de la motilidad gastrointestinal. Se utiliza para el tratamiento de alteraciones digestivas en las que se necesita estimular los movimientos del estómago y del intestino (motilidad gastrointestinal) cuando no han respondido a las medidas higiénico-dietéticas.Del prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la levosulpirida?
La levosulpirida es un antagonista selectivo de los receptores D2 de la dopamina situados en la pared del aparato digestivo. Es decir, bloquea el efecto de la dopamina en esos receptores. Por eso tiene una acción gastroprocinética: favorece la motilidad y el tránsito intestinal. La ficha técnica añade que también es eficaz en el vómito, las náuseas y el vértigo.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y la recoge el prospecto. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de Pausedal, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos, comprimidos de 25 mgCómo tomar Pausedal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Pausedal cada 8 horas (3 veces al día), lo que equivale a 3 comprimidos de Pausedal al día (75 mg de levosulpirida).
Uso en pacientes de edad avanzada
En los pacientes ancianos, la dosis diaria de Pausedal será establecida por el médico en función de sus necesidades.
Uso en niños
Este medicamento no debe ser utilizado en niños.
Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.
Tome los comprimidos como mínimo 20 minutos antes de la comida.
Los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.
Si toma más Pausedal del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame o al Servicio de Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas por sobredosis son principalmente somnolencia y la aparición de temblores.
Si olvidó tomar Pausedal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Se recomienda consultar a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Pausedal
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Pausedal. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 19/12/2019. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan levosulpirida, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 3 | 25 mg | Con receta |
- Los tres medicamentos con solo levosulpirida son comprimidos de 25 mg y necesitan receta: Levogastrol, Levosulpirida Stada y Pausedal.
- Pausedal, por ejemplo, se presenta en cajas de 30 y de 60 comprimidos.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con levosulpirida · Pausedal 25 mg, comprimidos en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Levogastrol, Levosulpirida Stada y Pausedal son lo mismo que la levosulpirida?
Sí. Según CIMA, los tres llevan solo levosulpirida, en comprimidos de 25 mg, y necesitan receta médica. Cambian la marca y el laboratorio, no la sustancia.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con levosulpirida
¿Es lo mismo que la sulpirida?
No exactamente. Según PubChem, la levosulpirida es la forma activa, con configuración S, de la sulpirida, que es un fármaco racémico, es decir, una mezcla de dos formas que son imagen especular una de otra.
Fuente: PubChem: levosulpirida
Contraindicaciones
- Alergia a la levosulpirida o a alguno de los excipientes.
- Antecedentes conocidos de epilepsia.
- Estados maníacos y fase maníaca de las psicosis maníaco-depresivas.
- Cuando la estimulación de la motilidad del aparato digestivo se deba a una hemorragia, una obstrucción mecánica o una perforación gastrointestinal.
- Feocromocitoma, porque el fármaco puede causar una crisis hipertensiva por liberación de catecolaminas.
- Cáncer de mama (mastopatía maligna), por la posible relación entre el aumento de prolactina y la displasia mamaria.
- Embarazo y lactancia.
Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Aumento de la motilidad
- Debe administrarse con precaución cuando un aumento de la motilidad gastrointestinal pueda perjudicar el tratamiento del paciente.
- Alcohol
- Debe evitarse el consumo de alcohol a la vez que este fármaco.
- Lactosa
- El medicamento contiene lactosa. No deben tomarlo quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Entre el 1 y el 10% de los pacientes notifican reacciones adversas. Las más frecuentes son somnolencia, sedación, tensión mamaria, alteraciones menstruales, galactorrea y ginecomastia.
- Ronquera
- Calambres abdominales
- Aumento de peso
- Exceso de saliva (hipersalivación)
- Insomnio
- Estreñimiento
- Vértigo
- Cansancio (fatiga)
- Aumento de los niveles de prolactina en sangre, por su acción antidopaminérgica. Sus manifestaciones (aumento de mama en hombres, salida de leche sin lactancia y alteraciones de la regla) aparecen solo ocasionalmente.
La ficha cita somnolencia, sedación, tensión mamaria, alteraciones menstruales, galactorrea y ginecomastia como los efectos más frecuentes, sin asignarles una categoría concreta. Los efectos ligados a la prolactina son reversibles al reducir el tratamiento o interrumpirlo.
Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Usar con precaución
- Fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos
- Pueden antagonizar, es decir, contrarrestar, los efectos de la levosulpirida sobre la motilidad del estómago.
- Fármacos que interfieren con el sistema dopaminérgico
- La ficha recomienda especial precaución, porque pueden aparecer reacciones adversas.
Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Se toma antes o después de las comidas?
Antes. La ficha técnica recomienda administrarla antes de las comidas. En Pausedal, por ejemplo, el prospecto pide tomar los comprimidos como mínimo 20 minutos antes de la comida, tragados enteros con agua y sin romperlos ni masticarlos.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar levosulpirida con alcohol?
No. La ficha técnica indica que debe evitarse el consumo de alcohol a la vez que este fármaco, y el prospecto de Pausedal dice que no se tome alcohol durante el tratamiento.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.4 · Prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que, tras tomar por la boca un comprimido de 25 mg, la concentración en la sangre es máxima a las 3 horas. La semivida de eliminación es de unas 4,3 horas, es decir, el cuerpo elimina la mitad en ese tiempo, sobre todo por el riñón. La ficha añade que este producto no se metaboliza en humanos. No indica cuándo se nota el alivio ni cuánto dura el efecto.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 5.2
¿Da sueño? ¿Se puede conducir?
Puede dar sueño. La ficha técnica de Pausedal dice que actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y menor capacidad de reacción. Por eso recomienda precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa. El prospecto es más claro: no conducir ni manejar máquinas hasta que el médico valore la respuesta al medicamento.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.7 · Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.8 · Prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo o la lactancia?
No. La ficha técnica la contraindica en caso de sospecha o confirmación de embarazo y durante la lactancia. El prospecto de Pausedal indica que no se debe usar en ninguno de los dos casos y que, si estás embarazada, crees estarlo o tienes intención de quedarte, hay que consultar al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 2
¿Cuánto tiempo se puede tomar?
Lo decide el médico. El prospecto de Pausedal dice que el médico indicará la duración del tratamiento y que no hay que suspenderlo antes, porque entonces no se logra el efecto previsto. Si tienes dudas, consulta al médico o al farmacéutico.
¿Se puede dar a niños?
No. El prospecto de Pausedal indica que este medicamento no debe utilizarse en niños. En personas de edad avanzada, la cantidad diaria la establece el médico según sus necesidades.
¿Con qué medicamentos interacciona?
La ficha técnica indica que los fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos pueden contrarrestar sus efectos sobre el estómago. Pide especial precaución con los fármacos que interfieren con el sistema de la dopamina, porque pueden aparecer reacciones adversas. El prospecto pone como ejemplos los anticolinérgicos, los medicamentos para el dolor y los antidopaminérgicos, usados en algunas enfermedades mentales o para prevenir el vómito. Informa siempre al médico o al farmacéutico de lo que tomas.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 2
¿Sirve para las náuseas, los vómitos o el vértigo? No es una indicación autorizada
La indicación autorizada en la ficha técnica de Pausedal es solo la dispepsia funcional tipo dismotilidad. La sección 5.1 de esa misma ficha dice que la levosulpirida también es eficaz en el vómito, las náuseas y el vértigo, pero no figuran entre las indicaciones. Si lo necesitas para eso, consulta al médico.
Fuente: Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Pausedal 25 mg, comprimidos, sección 5.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C15H23N3O4S
Cada molécula de levosulpirida tiene 15 átomos de carbono, 23 átomos de hidrógeno, 3 átomos de nitrógeno, 4 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 15 | 12,011 | 180,165 | 52,8 % | |
| H Hidrógeno | 23 | 1,008 | 23,184 | 6,8 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 12,3 % | |
| O Oxígeno | 4 | 15,999 | 63,996 | 18,7 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 9,4 % | |
| Total | 46 | 341,426 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 15 × 12,011 + 23 × 1,008 + 3 × 14,007 + 4 × 15,999 + 1 × 32,060 = 341,426 g/mol
PubChem da 341,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 15 C × 4 + 23 H × 1 + 3 N × 5 + 4 O × 6 + 1 S × 6 = 128, es decir, 64 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 53, repartidos en 41 enlaces simples y 6 dobles.
- Pares solitarios: 11: uno en cada nitrógeno y dos en cada oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 53 pares enlazantes + 11 pares solitarios = 64 pares = 128 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida (C(=O)N), que une el anillo de benceno con la cadena lateral
- sulfonamida primaria (SO2NH2), un azufre unido a dos oxígenos y a un grupo amino
- éter metílico (metoxi, OCH3) unido al anillo
- anillo aromático de benceno
- anillo de pirrolidina con una amina terciaria (N con un grupo etilo)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | N-[[(2S)-1-ethylpyrrolidin-2-yl]methyl]-2-methoxy-5-sulfamoylbenzamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 23672-07-3 |
| PubChem CID | 688272 |
| SMILES | CCN1CCCC1CNC(=O)C2=C(C=CC(=C2)S(=O)(=O)N)OC |
| InChIKey | BGRJTUBHPOOWDU-NSHDSACASA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 688272 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /levosulpirida/