Mizolastina
La mizolastina es un antihistamínico de acción prolongada. Se usa para aliviar los síntomas de la fiebre del heno, de otras alergias que irritan los ojos y la nariz y de la urticaria.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la mizolastina?
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Rinoconjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno) Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas.Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada
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Rinoconjuntivitis alérgica perenne Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas de la alergia que irrita ojos y nariz durante todo el año.Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada
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Urticaria Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas, como el picor de la piel y la erupción.Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada
El principio activo de Mizolen es mizolastina. Mizolen es un antihistamínico. Mizolen se utiliza para reducir los síntomas de:
- fiebre del heno (rinoconjuntivitis alérgica estacional)
- otras reacciones alérgicas que producen irritación en los ojos y la nariz (rinoconjuntivitis alérgica crónica)
- urticaria (picor en la piel, como erupción cutánea).Del prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la mizolastina?
La mizolastina es un antihistamínico. Bloquea de forma específica y selectiva los receptores H1 de la histamina que están fuera del sistema nervioso central (receptores periféricos). Por eso tiene propiedades antihistamínicas y antialérgicas. En modelos animales de reacciones alérgicas también inhibe la liberación de histamina de los mastocitos y la migración de neutrófilos. Ni en estudios clínicos ni en preclínicos se ha demostrado efecto anticolinérgico.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y debe seguirse tal como indica el prospecto. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos y niños a partir de 12 años, comprimidos de liberación modificadaCómo tomar Mizolen
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Para adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y niños a partir de 12 años.
La dosis habitual es un comprimido (10 mg) al día.
Los comprimidos deben tomarse con agua abundante.
Si toma más Mizolen del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental de Mizolen, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Podría ser necesario acudir a un Hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Mizolen
Si se olvida de tomar algún comprimido de Mizolen, tome el siguiente a su hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Mizolen
Consulte a su médico si desea interrumpir su tratamiento antes de su finalización.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 10/10/2022. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan mizolastina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 1 | 10 mg | Con receta |
- En España solo hay un medicamento que lleve únicamente mizolastina: Mizolen, en comprimidos de liberación modificada y con receta.
- La presentación de Mizolen que figura en CIMA es una caja de 20 comprimidos.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con mizolastina · Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Mizolen es lo mismo que la mizolastina?
Sí. Mizolen es un medicamento cuyo único principio activo es la mizolastina. Según CIMA, es el único medicamento comercializado en España que lleva solo mizolastina. Se presenta en comprimidos de liberación modificada y se dispensa con receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con mizolastina · Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada en CIMA
¿Qué es Zolistam? ¿Es mizolastina?
PubChem recoge Zolistam entre los nombres de la mizolastina, junto con otros como Mizollen, Zolim o Mistalin. Sin embargo, Zolistam no aparece entre los medicamentos con mizolastina comercializados en España según CIMA, donde solo figura Mizolen.
Fuente: PubChem: mizolastina · CIMA: lista de medicamentos comercializados con mizolastina
Contraindicaciones
- Alergia a la mizolastina o a alguno de los componentes del medicamento.
- Tomar a la vez antibióticos macrólidos o antifúngicos imidazólicos de uso sistémico.
- Problemas importantes del hígado.
- Enfermedad del corazón clínicamente relevante o antecedentes de arritmias con síntomas.
- Prolongación del intervalo QT (un tramo del electrocardiograma), conocida o sospechada, o desequilibrio de sales en la sangre, en particular potasio bajo.
- Latido del corazón lento de forma clínicamente significativa.
- Tomar medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos de las clases I y III.
Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Intervalo QT
- La mizolastina tiene una capacidad débil de prolongar el intervalo QT en algunas personas. La prolongación es moderada y no se ha asociado con ninguna arritmia del corazón.
- Personas de edad avanzada
- Pueden ser más sensibles a los efectos sedantes de la mizolastina y a su posible efecto sobre la recuperación eléctrica del corazón entre latido y latido.
- Lactosa
- Por contener lactosa, no deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas para absorber glucosa o galactosa.
- Aceite de ricino hidrogenado
- Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos más frecuentes son digestivos (diarrea, dolor de tripa, sequedad de boca, náuseas) y de cansancio o sueño (somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, astenia). También son frecuentes el aumento del apetito y del peso.
- Diarrea
- Dolor de tripa, incluida la indigestión
- Sequedad de boca
- Náuseas
- Somnolencia, a menudo pasajera
- Dolor de cabeza
- Vértigo
- Astenia (cansancio), a menudo pasajera
- Aumento del apetito asociado con aumento de peso
- Ansiedad
- Depresión
- Aumento de las enzimas del hígado en los análisis
- Tensión baja
- Latido rápido del corazón
- Palpitaciones
- Dolor de articulaciones
- Dolor de músculos
- Alteraciones menores del azúcar y de las sales en la sangre
- Descenso de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos)
- Reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, la hinchazón de cara y garganta (angioedema), erupción o urticaria generalizadas, picor y tensión baja
- Ataque vasovagal (desmayo por una bajada brusca de la tensión y del pulso)
- Vómitos
Se han notificado casos de broncoespasmo y empeoramiento del asma, pero, como el asma es muy frecuente en estos pacientes, la relación con el medicamento es incierta. Con ciertos antihistamínicos se ha visto prolongación del intervalo QT, que aumenta el riesgo de arritmias graves en personas susceptibles. Los pacientes de riesgo (diabéticos, personas con desequilibrio de sales y con arritmias) deben ser controlados periódicamente.
Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica distingue entre combinaciones contraindicadas y otras que exigen precaución.
Evitar la combinación
- Ketoconazol (antifúngico) y eritromicina (antibiótico)
- Por vía sistémica aumentan de forma moderada la cantidad de mizolastina en la sangre. Su uso a la vez está contraindicado.
Usar con precaución
- Inhibidores potentes o sustratos de la oxidación hepática (citocromo P450 3A4)
- Su uso junto con la mizolastina debe empezarse con precaución.
- Cimetidina, ciclosporina y nifedipino
- Son ejemplos de ese grupo de medicamentos.
Con el alcohol, los estudios con mizolastina no han observado que aumente la sedación ni el empeoramiento del rendimiento que causa el alcohol.
Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la mizolastina?
Es un antihistamínico indicado para tratar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno), de la rinoconjuntivitis alérgica perenne y de la urticaria. El prospecto de Mizolen lo explica como reducir los síntomas de la fiebre del heno, de otras reacciones alérgicas que irritan los ojos y la nariz y de la urticaria (picor en la piel, como erupción cutánea).
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.1 · Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 1
¿Antes o después de comer?
En Mizolen, por ejemplo, el prospecto indica que puede tomarse con las comidas o entre ellas. Los comprimidos deben tomarse con agua abundante. En los estudios con voluntarios sanos no se encontraron interacciones clínicamente significativas con los alimentos.
Fuente: Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 2 · Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 3 · Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 5.2
¿Se puede tomar mizolastina con alcohol?
En los estudios con mizolastina no se ha visto que aumente la sedación ni el empeoramiento del rendimiento causados por el alcohol. El prospecto de Mizolen dice que no modifica los efectos del alcohol, pero aun así recuerda que, como con cualquier otro medicamento, no se debe beber alcohol en cantidades excesivas mientras se toma.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.5 · Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 2
¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?
Mejor evitarla. No se ha establecido su seguridad en el embarazo y la ficha técnica indica que se debería evitar, sobre todo en el primer trimestre, aunque los estudios en animales no mostraron efectos perjudiciales. La mizolastina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda durante la lactancia. Si estás embarazada o das el pecho, consulta a tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.6 · Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 2
¿Se puede conducir tomando mizolastina?
La ficha técnica dice que la mayoría de los pacientes pueden conducir o hacer tareas que requieren concentración. Aun así, aconseja comprobar la respuesta individual antes de conducir o hacer tareas complicadas, para detectar a las personas sensibles. El prospecto de Mizolen avisa de que puede dar somnolencia y, si ocurre, no hay que conducir ni usar herramientas o maquinaria.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.7 · Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
Tras tomarla por la boca se absorbe rápidamente y llega a su concentración más alta en la sangre en un tiempo medio de 1,5 horas. En estudios de inducción de placas y ronchas por histamina, con la dosis de 10 mg, produjo un 80% de inhibición a las 4 horas y el efecto se mantuvo durante 24 horas. La mitad del medicamento se elimina, de media, en 13,0 horas (semivida de eliminación).
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 5.2 · Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 5.1
¿Cuáles son las contraindicaciones de la mizolastina?
No debe usarse si hay alergia a la mizolastina o a sus componentes, ni con antibióticos macrólidos o antifúngicos imidazólicos de uso sistémico. Tampoco con problemas importantes de hígado, enfermedad del corazón relevante, antecedentes de arritmias con síntomas, latido lento, prolongación del intervalo QT o desequilibrio de sales en la sangre, en especial potasio bajo. Está contraindicada también con medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos de las clases I y III.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.3
¿Qué efectos secundarios tiene la mizolastina?
Los más frecuentes son diarrea, dolor de tripa, sequedad de boca, náuseas, somnolencia (a menudo pasajera), dolor de cabeza, vértigo, cansancio y aumento del apetito con aumento de peso. Son poco frecuentes la ansiedad, la depresión, las palpitaciones y el aumento de las enzimas del hígado. Muy raramente puede haber reacciones alérgicas graves. Todos los efectos con su frecuencia están en la sección de seguridad.
Fuente: Ficha técnica de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 4.8
¿Se puede dar a niños?
En Mizolen, por ejemplo, el prospecto indica que va dirigido a adultos, incluidos los de edad avanzada, y a niños a partir de 12 años. Las fuentes que usamos no dan indicaciones para menores de esa edad.
Fuente: Prospecto de Mizolen 10 mg comprimidos de liberacion modificada, sección 3
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C24H25FN6O
Cada molécula de mizolastina tiene 24 átomos de carbono, 25 átomos de hidrógeno, 1 átomo de flúor, 6 átomos de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 24 | 12,011 | 288,264 | 66,7 % | |
| H Hidrógeno | 25 | 1,008 | 25,200 | 5,8 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 4,4 % | |
| N Nitrógeno | 6 | 14,007 | 84,042 | 19,4 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 3,7 % | |
| Total | 57 | 432,503 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 24 × 12,011 + 25 × 1,008 + 1 × 18,998 + 6 × 14,007 + 1 × 15,999 = 432,503 g/mol
PubChem da 432,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 24 C × 4 + 25 H × 1 + 1 F × 7 + 6 N × 5 + 1 O × 6 = 164, es decir, 82 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 71, repartidos en 51 enlaces simples y 10 dobles.
- Pares solitarios: 11: uno en cada nitrógeno, tres en el flúor y dos en el oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 71 pares enlazantes + 11 pares solitarios = 82 pares = 164 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de benzimidazol: un anillo de benceno unido a un anillo de cinco átomos con dos nitrógenos
- anillo de piperidina: un anillo de seis átomos con un nitrógeno
- anillo aromático de benceno con un átomo de flúor (4-fluorobencilo)
- amina terciaria: un nitrógeno con un grupo metilo unido a los dos anillos
- anillo de pirimidinona: un anillo con dos nitrógenos y un grupo carbonilo (C=O)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 2-[[1-[1-[(4-fluorophenyl)methyl]benzimidazol-2-yl]piperidin-4-yl]-methylamino]-1H-pyrimidin-6-one (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 108612-45-9 |
| PubChem CID | 65906 |
| SMILES | CN(C1CCN(CC1)C2=NC3=CC=CC=C3N2CC4=CC=C(C=C4)F)C5=NC=CC(=O)N5 |
| InChIKey | PVLJETXTTWAYEW-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 65906 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /mizolastina/