Tapentadol
El tapentadol es un medicamento para el dolor que pertenece a la clase de los opioides fuertes. Se usa para el dolor agudo de moderado a intenso que solo se puede tratar bien con un analgésico opioide.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el tapentadol?
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Dolor agudo de moderado a intenso Indicación autorizadaAlivio en adultos cuando solo se puede tratar bien con un analgésico opioide. En solución oral, también en niños a partir de 2 años. En Yantil 20 mg/ml, por ejemplo, en niños a partir de 2 años con un peso mayor de 16 kg.Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral · Yantil 20 mg/ml solucion oral · Yantil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula
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Dolor crónico intenso Indicación autorizadaEn Yantil retard, por ejemplo, en adultos y en niños mayores de 6 años y adolescentes, cuando solo se puede tratar bien con un analgésico opioide.Fuente: ficha técnica de Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada
Tapentadol -el principio activo de Yantil- es un medicamento para el dolor que pertenece a la clase de los opioides fuertes. Este medicamento se utiliza para el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso que sólo se puede tratar adecuadamente con un opioide en niños a partir de 2 años de edad y en adultos.Del prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el tapentadol?
El tapentadol es un analgésico potente con dos acciones. Por un lado, actúa sobre el receptor opioide μ, como los demás opioides. Por otro, inhibe la recaptación de la noradrenalina. Calma el dolor directamente, sin un metabolito con actividad farmacológica. En ensayos con adultos, su efecto analgésico en dolor nociceptivo fue similar al de un opioide potente usado como comparación.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico según la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada persona, y cambia según la edad y la presentación. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de tu caja y, si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Adultos y niños desde 2 años, solución oral de 4 mg/mlCómo tomar Yantil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de Yantil, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Yantil”).
Su médico ajustará la dosis en función de la intensidad de su dolor y de su nivel de sensibilidad personal al dolor. Generalmente debe tomarse la dosis mínima eficaz para aliviar el dolor.
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg de tapentadol (12,5 ml de solución oral), 75 mg de tapentadol (18,75 ml de solución oral) o 100 mg de tapentadol (25 ml de solución oral) cada 4 ó 6 horas.
No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 700 mg de tapentadol el primer día de tratamiento ni dosis diarias superiores a 600 mg de tapentadol los días siguientes de tratamiento.
Puede que su médico le prescriba una dosis o una pauta posológica diferente y más adecuada si es necesario. Si cree que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada (de más de 65 años de edad) habitualmente no es necesario ajustar la dosis. No obstante, la eliminación de tapentadol puede retrasarse y ser más lenta en determinados pacientes de este grupo de edad. Si esto le sucede a usted, puede que su médico le prescriba una pauta posológica diferente.
Enfermedades de hígado y de riñón (insuficiencia hepática y renal)
Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar este medicamento. Si tiene problemas hepáticos moderados, su médico le prescribirá una pauta posológica diferente. En caso de problemas hepáticos leves no es necesario ajustar la dosis.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar este medicamento. En caso de problemas renales leves o moderados no es necesario ajustar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Yantil sólo se debe administrar a niños en el hospital.
La dosis de Yantil para niños y adolescentes a partir de 2 años hasta 18 años es de 1,25 mg /kg cada 4 horas. Su médico o enfermero le administrará la dosis correcta.
Esperar siempre 4 horas antes de dar la siguiente dosis. La dosis se puede reducir a medida que el dolor agudo se vaya reduciendo.
Cómo y cuándo tomar Yantil
Este medicamento debe tomarse por vía oral.
Puede tomar la solución oral en ayunas (con el estómago vacío) o con las comidas.
El envase contiene una jeringa dosificadora con un adaptador que se debe usar para extraer del frasco la cantidad (volumen) exacta que corresponda a la dosis prescrita de tapentadol.
Instrucciones para abrir el frasco y usar la jeringa dosificadora
El frasco lleva un tapón a rosca a prueba de niños. Para quitar el tapón, presiónelo hacia abajo y gírelo al contrario del sentido de las agujas del reloj (Fig. 1). Quite el tapón y despegue el sello de seguridad de la parte superior del frasco. Si el sello de seguridad está dañado, no use este medicamento y consulte a su farmacéutico.
Fig. 1
Coloque el frasco en una superficie firme y lisa. Abra la bolsa de plástico que contiene la jeringa dosificadora y el adaptador por el extremo perforado y extraiga la jeringa dosificadora (A) y el adaptador (B) ambos incluidos en la misma. Introducir la jeringa dosificadora en el adaptador y colocarlo firmemente en el cuello del frasco (Fig. 2).
Fig. 2
Para llenar la jeringa dosificadora, de la vuelta al frasco de modo que quede en posición invertida. Mientras mantiene en su sitio la jeringa dosificadora, tire suavemente del émbolo (C) hacia abajo hasta la línea que coincida con la dosis que le ha prescrito el médico (véase la sección "Cómo tomar Yantil"). ¡No retire todavía la jeringa dosificadora! (Fig. 3).
Fig. 3
Gire nuevamente el frasco para colocarlo en posición vertical y después extraiga del frasco la jeringa dosificadora con cuidado. Una vez extraída la jeringa dosificadora, compruebe minuciosamente que ha extraído la cantidad de solución adecuada. El adaptador (B) que antes estaba unido a la jeringa dosificadora debe ahora permanecer en el frasco (Fig. 4).
Fig. 4
Para tomar el medicamento póngase la jeringa dosificadora en la boca y presione suavemente el émbolo. Presione el émbolo hasta el final para asegurarse de que toma toda la solución. Si lo prefiere, puede diluir el medicamento en un vaso con agua o con una bebida no alcohólica antes de tomarlo, en cuyo caso tendrá que tomar el vaso entero para asegurarse de que ha tomado la dosis correcta del medicamento (Fig. 5).
Fig. 5
Deje el adaptador en el frasco, cierre firmemente el frasco y consérvelo en posición vertical. Aclare con agua la jeringa dosificadora después de cada uso y déjela secar. La próxima vez que tome el medicamento, coloque la jeringa dosificadora en el adaptador que estará en el cuello del frasco y siga las instrucciones ya mencionadas.
Durante cuánto tiempo hay que tomar Yantil
No tome este medicamento durante más tiempo del que le ha indicado su médico. En niños la duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Si toma más Yantil del que debe
Después de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos:
- pupilas muy reducidas, vómitos, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos acelerados, desmayo, alteración de la consciencia o coma (pérdida profunda de la consciencia), crisis epilépticas, respiración peligrosamente lenta o poco profunda o parada respiratoria que puede provocar la muerte.
Si le sucede alguna de estas cosas, ¡llame a un médico inmediatamente!
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Yantil
Si olvida tomar este medicamento, es probable que vuelva a sentir dolor. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que continúe tomando este medicamento como antes.
Si interrumpe el tratamiento con Yantil
Si interrumpe o deja de tomar el tratamiento demasiado pronto, es probable que vuelva a sentir dolor. Si desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo.
Generalmente los pacientes no presentan ningún efecto adverso después de interrumpir el tratamiento, pero en raras ocasiones personas que han tomado este medicamento durante bastante tiempo se sienten mal si dejan de tomarlos de repente.
Los síntomas pueden ser:
- inquietud, ojos llorosos, moqueo nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas,
- irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultades para dormir, náuseas, pérdida del apetito, vómitos, diarrea y aumentos de la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca.
Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.
No debe interrumpir bruscamente este medicamento, salvo que su médico así se lo indique. Si su médico quiere que deje de tomar este medicamento, le indicará cómo debe hacerlo, lo cual podría implicar una reducción gradual de la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 28/01/2026. Ver el prospecto completo
Adultos y niños desde 2 años con peso mayor de 16 kg, solución oral de 20 mg/mlCómo tomar Yantil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de Yantil, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Yantil”).
Su médico ajustará la dosis en función de la intensidad de su dolor y de su nivel de sensibilidad personal al dolor. Generalmente debe tomarse la dosis mínima eficaz para aliviar el dolor.
Adultos
La dosis recomendada es de 50 mg de tapentadol (2,5 ml de solución oral), 75 mg de tapentadol (3,75 ml de solución oral) o 100 mg de tapentadol (5 ml de solución oral) cada 4 ó 6 horas.
No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 700 mg de tapentadol el primer día de tratamiento ni dosis diarias superiores a 600 mg de tapentadol los días siguientes de tratamiento.
Puede que su médico le prescriba una dosis o una pauta posológica diferente y más adecuada si es necesario. Si cree que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada (de más de 65 años de edad) habitualmente no es necesario ajustar la dosis. No obstante, la eliminación de tapentadol puede retrasarse y ser más lenta en determinados pacientes de este grupo de edad. Si esto le sucede a usted, puede que su médico le prescriba una pauta posológica diferente.
Enfermedades de hígado y de riñón (insuficiencia hepática y renal)
Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar este medicamento. Si tiene problemas hepáticos moderados, su médico le prescribirá una pauta posológica diferente. En caso de problemas hepáticos leves no es necesario ajustar la dosis.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar este medicamento. En caso de problemas renales leves o moderados no es necesario ajustar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Yantil sólo se debe administrar a niños en el hospital.
Este medicamento sólo se debe administrar a niños con un peso corporal mayor de 16 kg.
La dosis de Yantil para niños y adolescentes a partir de 2 años hasta 18 años es de 1,25 mg /kg cada 4 horas. Su médico o enfermero le administrará la dosis correcta.
Esperar siempre 4 horas antes de dar la siguiente dosis. La dosis se puede reducir a medida que el dolor agudo se vaya reduciendo.
Cómo y cuándo tomar Yantil
Este medicamento debe tomarse por vía oral.
Puede tomar la solución oral en ayunas (con el estómago vacío) o con las comidas.
El envase contiene una jeringa dosificadora con un adaptador que se debe usar para extraer del frasco la cantidad (volumen) exacta que corresponda a la dosis prescrita de tapentadol.
Instrucciones para abrir el frasco y usar la jeringa dosificadora
El frasco lleva un tapón a rosca a prueba de niños. Para quitar el tapón, presiónelo hacia abajo y gírelo al contrario del sentido de las agujas del reloj (Fig. 1). Quite el tapón y despegue el sello de seguridad de la parte superior del frasco. Si el sello de seguridad está dañado, no use este medicamento y consulte a su farmacéutico.
Fig. 1
Coloque el frasco en una superficie firme y lisa. Abra la bolsa de plástico que contiene la jeringa dosificadora y el adaptador por el extremo perforado y extraiga la jeringa dosificadora (A) y el adaptador (B) ambos incluidos en la misma. Introducir la jeringa dosificadora en el adaptador y colocarlo firmemente en el cuello del frasco (Fig. 2).
Fig. 2
Para llenar la jeringa dosificadora, de la vuelta al frasco de modo que quede en posición invertida. Mientras mantiene en su sitio la jeringa dosificadora, tire suavemente del émbolo (C) hacia abajo hasta la línea que coincida con la dosis que le ha prescrito el médico (véase la sección "Cómo tomar Yantil"). ¡No retire todavía la jeringa dosificadora! (Fig. 3).
Fig. 3
Gire nuevamente el frasco para colocarlo en posición vertical y después extraiga del frasco la jeringa dosificadora con cuidado. Una vez extraída la jeringa dosificadora, compruebe minuciosamente que ha extraído la cantidad de solución adecuada. El adaptador (B) que antes estaba unido a la jeringa dosificadora debe ahora permanecer en el frasco (Fig. 4).
Fig. 4
Para tomar el medicamento póngase la jeringa dosificadora en la boca y presione suavemente el émbolo. Presione el émbolo hasta el final para asegurarse de que toma toda la solución. Si lo prefiere, puede diluir el medicamento en un vaso con agua o con una bebida no alcohólica antes de tomarlo, en cuyo caso tendrá que tomar el vaso entero para asegurarse de que ha tomado la dosis correcta del medicamento (Fig. 5).
Fig. 5
Deje el adaptador en el frasco, cierre firmemente el frasco y consérvelo en posición vertical. Aclare con agua la jeringa dosificadora después de cada uso y déjela secar. La próxima vez que tome el medicamento, coloque la jeringa dosificadora en el adaptador que estará en el cuello del frasco y siga las instrucciones ya mencionadas.
Durante cuánto tiempo hay que tomar Yantil
No tome este medicamento durante más tiempo del que le ha indicado su médico. En niños la duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Si toma más Yantil del que debe
Después de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos:
- pupilas muy reducidas, vómitos, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos acelerados, desmayo, alteración de la consciencia o coma (pérdida profunda de la consciencia), crisis epilépticas, respiración peligrosamente lenta o poco profunda o parada respiratoria que puede provocar la muerte.
Si le sucede alguna de estas cosas, ¡llame a un médico inmediatamente!
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Yantil
Si olvida tomar este medicamento, es probable que vuelva a sentir dolor. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que continúe tomando este medicamento como antes.
Si interrumpe el tratamiento con Yantil
Si interrumpe o deja de tomar el tratamiento demasiado pronto, es probable que vuelva a sentir dolor. Si desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo.
Generalmente los pacientes no presentan ningún efecto adverso después de interrumpir el tratamiento, pero en raras ocasiones personas que han tomado este medicamento durante bastante tiempo se sienten mal si dejan de tomarlos de repente.
Los síntomas pueden ser:
- inquietud, ojos llorosos, moqueo nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas,
- irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultades para dormir, náuseas, pérdida del apetito, vómitos, diarrea y aumentos de la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca.
Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.
No debe interrumpir bruscamente este medicamento, salvo que su médico así se lo indique. Si su médico quiere que deje de tomar este medicamento, le indicará cómo debe hacerlo, lo cual podría implicar una reducción gradual de la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 28/01/2026. Ver el prospecto completo
Adultos, comprimidos de 50 mgCómo tomar YANTIL 50 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo que puede esperar del uso de YANTIL 50 mg, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también “Si interrumpe el tratamiento con YANTIL 50 mg”).
Su médico ajustará la dosis en función de la intensidad de su dolor y de su nivel de sensibilidad personal al dolor. Generalmente debe tomarse la dosis mínima eficaz para aliviar el dolor.
Adultos
La dosis de inicio habitual es 50 mg cada 4 a 6 horas.
Puede que su médico le prescriba una dosis o una pauta posológica diferente y más adecuada si es necesario. Si cree que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 700 mg de tapentadol durante el primer día de tratamiento ni dosis diarias superiores a 600 mg de tapentadol durante los días siguientes del tratamiento.
Pacientes de edad avanzada
En los pacientes de edad avanzada (de más de 65 años de edad) habitualmente no es necesario ajustar la dosis. No obstante, la eliminación de tapentadol puede retrasarse y ser más lenta en determinados pacientes de este grupo de edad. Si esto le sucede a usted, puede que su médico le prescriba una pauta posológica diferente.
Enfermedades hepáticas y renales (insuficiencia hepática y renal)
Los pacientes con problemas hepáticos graves no deben tomar estos comprimidos. Si tiene problemas hepáticos moderados, su médico le prescribirá una pauta posológica diferente. En caso de problemas hepáticos leves no es necesario ajustar la dosis.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos. En caso de problemas renales leves o moderados no es necesario ajustar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
YANTIL 50 mg no está indicado en niños y adolescentes de menos de 18 años de edad.
Cómo y cuándo tomar YANTIL 50 mg
YANTIL 50 mg debe tomarse por vía oral.
Tome los comprimidos con una cantidad de líquido suficiente. Puede tomarlos en ayunas (con el estómago vacío) o con las comidas.
Durante cuánto tiempo hay que tomar YANTIL 50 mg
No tome los comprimidos durante más tiempo del que le ha indicado su médico.
Si toma más YANTIL 50 mg del que debe
Después de tomar dosis muy altas, puede presentar alguno de los siguientes efectos:
- pupilas muy reducidas, vómitos, disminución de la presión arterial, latidos cardíacos acelerados, desmayo, alteración de la consciencia o coma (pérdida profunda de la consciencia), crisis epilépticas, respiración peligrosamente lenta o poco profunda o parada respiratoria que puede provocar la muerte.
Si le sucede alguna de estas cosas, ¡llame a un médico inmediatamente!.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar YANTIL 50 mg
Si olvida tomar un comprimido, es probable que vuelva a sentir dolor. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, sino que continúe tomando los comprimidos como antes.
Si interrumpe el tratamiento con YANTIL 50 mg
Si interrumpe o deja de tomar el tratamiento demasiado pronto, es probable que vuelva a sentir dolor. Si desea interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo.
Generalmente los pacientes no presentan ningún efecto adverso después de interrumpir el tratamiento, pero en raras ocasiones personas que han tomado los comprimidos durante bastante tiempo se sienten mal si dejan de tomarlos de repente.
Los síntomas pueden ser:
- inquietud, ojos llorosos, moqueo nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas,
- irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultades para dormir, náuseas, pérdida del apetito, vómitos, diarrea y aumentos de la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la frecuencia cardíaca.
Si presenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.
No debe interrumpir bruscamente este medicamento, salvo que su médico así se lo indique. Si su médico quiere que deje de tomar estos comprimidos, le indicará cómo debe hacerlo, lo cual podría implicar una reducción gradual de la dosis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 27/01/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan tapentadol, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos de liberación prolongada | 43 | 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg | Con receta |
| Comprimidos | 6 | 50 mg, 75 mg, 100 mg | Con receta |
| Frasco de solución oral | 4 | 4 mg/ml, 20 mg/ml | Solo en hospital |
- Las soluciones orales son de uso hospitalario. Los comprimidos y los comprimidos de liberación prolongada se dispensan con receta de estupefacientes.
- En Yantil, por ejemplo, los comprimidos recubiertos son para el dolor agudo en adultos y los de liberación prolongada (Yantil retard) para el dolor crónico intenso.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con tapentadol · Yantil 4 mg/ml solucion oral en CIMA · Ficha técnica de Yantil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
¿Es lo mismo que…?
¿Palexia, Yantil, Palgesic o Tapimio son lo mismo que el tapentadol?
Sí. Todos llevan tapentadol como único principio activo. Cambian la marca, el formato (comprimidos, liberación prolongada o solución oral) y la cantidad por unidad. Todos se dispensan como estupefacientes: las soluciones orales, solo en el hospital, y el resto con receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con tapentadol · Yantil 4 mg/ml solucion oral en CIMA · Yantil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿El tapentadol de liberación prolongada es lo mismo que el de liberación inmediata?
Lleva la misma sustancia, pero no se usa igual. En Yantil, por ejemplo, los comprimidos recubiertos son para el dolor agudo de moderado a intenso en adultos. Yantil retard, de liberación prolongada, está indicado para el dolor crónico intenso.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1 · Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada en CIMA
¿El tapentadol es lo mismo que el tramadol o la morfina?
Las fuentes que usamos no mencionan el tramadol ni la morfina, así que no podemos compararlos. Sí dicen que el tapentadol tiene su propio código ATC, N02AX06, en el grupo de otros opioides, y que combina la acción sobre el receptor opioide μ con la inhibición de la recaptación de la noradrenalina.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 5.1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al tapentadol o a alguno de los componentes del medicamento.
- Problemas graves para respirar (depresión respiratoria importante) en lugares sin control médico o sin equipos de reanimación.
- Asma bronquial aguda o grave, o exceso de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia).
- Parálisis del intestino (íleo paralítico), confirmada o sospechada.
- Intoxicación aguda por alcohol, pastillas para dormir, analgésicos de acción central o medicamentos psicotrópicos.
Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Tolerancia y dependencia
- Usar opioides de forma repetida puede producir tolerancia, dependencia física o psicológica y trastorno por uso de opioides. El riesgo aumenta con la dosis y con la duración del tratamiento. Es mayor si hay antecedentes personales o familiares de trastorno por uso de sustancias, incluido el alcohol, si se fuma o si hay problemas de salud mental como depresión o ansiedad. El abuso o el mal uso puede causar una sobredosis o la muerte.
- Sedantes y benzodiacepinas
- Usarlo junto con sedantes como las benzodiacepinas puede causar sedación, depresión respiratoria, coma o la muerte. Solo se debe recetar la combinación si no hay otras opciones, con menos dosis y el menor tiempo posible.
- Respiración
- A dosis altas o en personas sensibles puede frenar la respiración. Se debe usar con precaución en personas con problemas respiratorios y no en quienes tienen la presión dentro del cráneo elevada, alteración de la consciencia o coma.
- Traumatismo craneal y tumores cerebrales
- Los analgésicos de este tipo pueden ocultar la evolución de los pacientes con daños cerebrales. Se usa con precaución en traumatismos craneales y tumores cerebrales.
- Convulsiones
- No está recomendado en personas con antecedentes de convulsiones o de otros trastornos que las favorezcan. Además, puede aumentar el riesgo si se toman otros medicamentos que lo favorecen.
- Riñón e hígado
- No se recomienda en insuficiencia renal grave ni en insuficiencia hepática grave, porque no se ha estudiado. En insuficiencia hepática moderada se usa con precaución, sobre todo al empezar.
- Páncreas y vías biliares
- Puede causar espasmos en el esfínter de Oddi. Se usa con precaución en enfermedades de las vías biliares, como la pancreatitis aguda.
- Respiración durante el sueño
- Los opioides pueden causar pausas de la respiración durante el sueño (apnea central del sueño) y falta de oxígeno al dormir. El riesgo aumenta con la dosis.
- Buprenorfina y fármacos parecidos
- Hay que tener cuidado si se usa junto con pentazocina, nalbufina o buprenorfina. En personas que toman buprenorfina para tratar la dependencia de opioides conviene valorar alternativas.
- Excipientes de Yantil 4 mg/ml
- Esta solución oral contiene benzoato de sodio, que puede aumentar el riesgo de ictericia en recién nacidos, y propilenglicol.
- Niños
- No se recomienda en menores de 2 años ni en niños con insuficiencia renal o hepática. Los niños con obesidad deben vigilarse de cerca. Se estudió solo para tratamientos cortos, así que no hay datos de seguridad a largo plazo en niños.
Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos más frecuentes afectan al aparato digestivo y al sistema nervioso: náuseas, vómitos, somnolencia, mareos y dolor de cabeza. Los más graves son la sedación, la depresión respiratoria y las reacciones alérgicas.
- Mareos
- Somnolencia
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Vómitos
- Angioedema (hinchazón de cara o garganta por alergia)
- Anafilaxia
- Shock anafiláctico
- Delirio (casos tras la comercialización en pacientes con factores de riesgo, como cáncer y edad avanzada)
La ficha recoge más efectos con otras frecuencias que no detallamos aquí: disminución del apetito, ansiedad, confusión, alucinaciones, trastornos del sueño, temblores, alteraciones visuales, palpitaciones, cambios en la frecuencia cardiaca y la presión arterial, depresión respiratoria, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, picor, sudoración, cansancio, dificultad para orinar y dependencia, entre otros. Consulta la tabla completa de la sección 4.8 de la ficha técnica.
Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica destaca estas interacciones.
Evitar la combinación
- Inhibidores de la MAO, o tomados en los últimos 14 días
- Pueden aumentar la noradrenalina y provocar reacciones cardiovasculares, como crisis hipertensivas.
Usar con precaución
- Benzodiacepinas, otros opioides, antitusivos, barbitúricos, antipsicóticos, antihistamínicos H1 y alcohol
- Suman su efecto depresor sobre el sistema nervioso central y aumentan el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma o muerte.
- Gabapentina y pregabalina
- Aumentan el riesgo de sobredosis por opioides, depresión respiratoria y muerte.
- Pentazocina, nalbufina y buprenorfina
- Se debe tener precaución al combinarlos.
- Antidepresivos (ISRS, IRSN, tricíclicos), antipsicóticos y otros que bajan el umbral de convulsiones
- Pueden provocar convulsiones. También se han notificado casos de síndrome serotoninérgico con antidepresivos de estos tipos.
- Ketoconazol, fluconazol y ácido meclofenámico
- Pueden aumentar la cantidad de tapentadol en el cuerpo.
- Rifampicina, fenobarbital y hierba de San Juan
- Al empezarlos o dejarlos, puede bajar la eficacia o aparecer reacciones adversas.
- Medicamentos con efecto anticolinérgico (antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antipsicóticos, relajantes musculares, medicamentos contra el Parkinson)
- Pueden aumentar los efectos adversos anticolinérgicos.
Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el tapentadol?
Sirve para aliviar el dolor de moderado a intenso que solo se puede tratar bien con un analgésico opioide. Los comprimidos de Yantil, por ejemplo, son para el dolor agudo en adultos. Yantil retard, de liberación prolongada, está indicado para el dolor crónico intenso en adultos y en niños mayores de 6 años y adolescentes.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Ficha técnica de Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 1
¿Es más fuerte el tapentadol que la morfina?
La ficha técnica no compara el tapentadol con la morfina. Lo describe como un analgésico potente y dice que, en ensayos de dolor nociceptivo en adultos, su efecto fue similar al de un opioide potente usado como comparación. El prospecto lo incluye en la clase de los opioides fuertes.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 5.1 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 1
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Se absorbe de forma rápida y completa por la boca. En Yantil, por ejemplo, las concentraciones máximas en sangre se alcanzan alrededor de 1,25 horas después de tomar los comprimidos. La solución oral tiene una biodisponibilidad similar a la del comprimido. Tras una comida rica en grasas, ese tiempo se retrasó 1,5 horas, aunque la ficha considera que el efecto de los alimentos no parece tener relevancia clínica. La ficha, en esta sección, no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 5.2
¿Se puede tomar tapentadol con alcohol?
No. El prospecto indica que no se consuma alcohol durante el tratamiento, porque aumentan efectos adversos como la somnolencia. La ficha técnica añade que el alcohol suma su efecto depresor al del tapentadol y aumenta el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma o muerte. Además, la intoxicación aguda por alcohol es una contraindicación.
Fuente: Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 2 · Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.5 · Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.3
¿Se puede tomar tapentadol y pregabalina o gabapentina juntos?
Es una combinación de riesgo. La ficha técnica y el prospecto indican que usar opioides junto con gabapentina o pregabalina aumenta el riesgo de sobredosis por opioides, de depresión respiratoria y de muerte. Lo mismo ocurre con las benzodiacepinas y otros sedantes. Si tomas alguno de estos medicamentos, díselo a tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.5 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 2
¿Se puede tomar tapentadol con paracetamol?
Las fuentes no recogen ninguna advertencia sobre esta pareja. La ficha técnica cuenta que en ensayos con paracetamol, naproxeno y ácido acetilsalicílico no se vieron efectos clínicamente relevantes sobre las concentraciones de tapentadol en sangre. Si dudas, pregunta a tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 5.2
¿El tapentadol crea dependencia?
Sí. El uso repetido puede causar tolerancia, dependencia y trastorno por uso de opioides, incluso a dosis terapéuticas. El riesgo es mayor con dosis más altas y tratamientos más largos. Si has tomado el medicamento durante tiempo, no lo dejes de golpe: el prospecto indica que hay que consultar al médico, que puede reducir la dosis poco a poco.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.4 · Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.8 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 3
¿Se puede tomar tapentadol en el embarazo y la lactancia?
En el embarazo, solo si el médico lo indica y los beneficios justifican los riesgos para el feto. Si se usa durante mucho tiempo, el recién nacido puede tener síndrome de abstinencia, que puede ser mortal si no se trata. No se recomienda durante el parto. Durante la lactancia no debe usarse, porque puede pasar a la leche materna.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.6 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 2
¿Se puede dar tapentadol a niños?
Las soluciones orales de Yantil están indicadas en niños a partir de 2 años para el dolor agudo, y no se recomiendan por debajo de esa edad. El prospecto indica que solo se debe administrar a niños en el hospital y que la duración del tratamiento no debe superar los 3 días. En Yantil retard, por ejemplo, la ficha técnica incluye el dolor crónico intenso en niños mayores de 6 años y adolescentes.
Fuente: Ficha técnica de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 4.1 · Prospecto de Yantil 4 mg/ml solucion oral, sección 3 · Ficha técnica de Yantil retard 25 mg comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C14H23NO
Cada molécula de tapentadol tiene 14 átomos de carbono, 23 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 14 | 12,011 | 168,154 | 76,0 % | |
| H Hidrógeno | 23 | 1,008 | 23,184 | 10,5 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 6,3 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 7,2 % | |
| Total | 39 | 221,344 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 14 × 12,011 + 23 × 1,008 + 1 × 14,007 + 1 × 15,999 = 221,344 g/mol
PubChem da 221,34 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 14 C × 4 + 23 H × 1 + 1 N × 5 + 1 O × 6 = 90, es decir, 45 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 42, repartidos en 36 enlaces simples y 3 dobles.
- Pares solitarios: 3: dos en el oxígeno y uno en el nitrógeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 42 pares enlazantes + 3 pares solitarios = 45 pares = 90 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- fenol: un grupo hidroxilo (OH) unido al anillo de benceno
- anillo aromático de benceno
- amina terciaria: un nitrógeno unido a tres carbonos, dos de ellos metilos (N(CH3)2)
- cadena de carbonos saturada con ramificaciones (grupos etilo y metilo)
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 3-[(2R,3R)-1-(dimethylamino)-2-methylpentan-3-yl]phenol (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 175591-23-8 |
| PubChem CID | 9838022 |
| SMILES | CCC(C1=CC(=CC=C1)O)C(C)CN(C)C |
| InChIKey | KWTWDQCKEHXFFR-SMDDNHRTSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 9838022 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /tapentadol/