Guía molecularQuímica de PubChem y usos médicos autorizados de la AEMPS, en español

Medicamentos

Ketotifeno

El ketotifeno es un antihistamínico que se usa para prevenir y tratar alergias. En solución oral se emplea en la rinitis y en afecciones alérgicas de la piel, y en colirio, en la conjuntivitis alérgica estacional.

C19H19NOS
6C× 19
1H× 19
7N× 1
8O× 1
16S× 1
Masa molar 309,40 g/molÁtomos 41CAS 34580-13-7
Estructura 2D de Ketotifeno
Estructura 2D · PubChem

La molécula en 3D

Arrastra para girar · rueda o pellizco para acercar
CarbonoHidrógenoNitrógenoOxígenoAzufre

Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.

¿Para qué sirve el ketotifeno?

Medicamentos comercializados en España con ketotifeno como único principio activo: 7Grupo ATC: R06AX17 · otros antihistamínicos de uso sistémico
  • Rinitis y afecciones cutáneas alérgicas Indicación autorizada
    Prevención y tratamiento en adultos y en niños a partir de 6 meses, con la solución oral.
    Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral
  • Otras manifestaciones alérgicas Indicación autorizada
    La ficha técnica también incluye las manifestaciones alérgicas múltiples, en adultos y niños a partir de 6 meses.
    Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral
  • Conjuntivitis alérgica estacional Indicación autorizada
    Tratamiento de los síntomas, en colirio.
    Fuente: ficha técnica de Bentifen 0,25mg/ml colirio en solucion
Zasten es un fármaco antihistamínico. Zasten está indicado en los siguientes casos: - Prevención y tratamiento de la rinitis y reacciones cutáneas alérgicas, así como cualquier otra manifestación alérgica. Zasten está indicado en adultos y niños mayores de 6 meses.Del prospecto de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»

Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.

¿Cómo actúa el ketotifeno?

El ketotifeno es un fármaco antiasmático que no dilata los bronquios y que tiene propiedades antianafilácticas, es decir, frena reacciones alérgicas intensas, y efecto antihistamínico. Según estudios experimentales, inhibe la liberación de sustancias que provocan la reacción alérgica, como la histamina y los leucotrienos. También frena la respuesta de las vías respiratorias al PAF (factor activador de las plaquetas) y la acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, en ellas. Además, bloquea los receptores H1 de la histamina, y la ficha técnica señala que esta actividad puede separarse de sus propiedades antianafilácticas.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 5.1

¿Cuánto hay que tomar?

La dosis la fija el médico y depende de la edad, el peso y la presentación: no es lo mismo la solución oral que el colirio. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada medicamento, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.

Adultos y niños, solución oralCómo tomar Zasten

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zasten. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado y producirle efectos no deseables.

Zasten se administra por vía oral. Tome un poco de agua inmediatamente después de la administración de Zasten 0,2 mg/ml solución oral.

La dosis recomendada es:

Adultos

5 ml (1 mg de ketotifeno) de Zasten 0,2mg/ml solución oral dos veces al día (con el desayuno y la cena). En casos necesarios su médico puede aumentarle la dosis hasta 4 mg al día, es decir, 10 ml (2 mg de ketotifeno) administradas dos veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Niños de entre 6 meses a 3 años

0,25 ml (0,05 mg de ketotifeno) de Zasten por kg de peso corporal dos veces al día (por la mañana y por la noche). Por ejemplo, un niño de 10 kg recibirá 2,5 ml de Zasten 0,2 mg/ml solución oral por la mañana y por la noche.

Niños de más de 3 años

5 ml (1 mg de ketotifeno) de Zasten dos veces al día con el desayuno y con la cena.

En algunos casos los niños pueden necesitar dosis superiores en mg/kg de peso corporal a las necesarias para los adultos.

Si toma más Zasten del que debe

Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más Zasten del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Una dosis demasiado elevada puede provocar: somnolencia, confusión, desorientación, taquicardia e hipotensión, convulsiones o hiperexcitabilidad, especialmente en niños.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Zasten

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Zasten

Si fuera necesaria la interrupción de su tratamiento con Zasten, informe a su médico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico, éste le irá reduciendo la dosis gradualmente hasta que finalice su tratamiento completamente (2-4 semanas). Esto se hace para evitar que aparezcan de nuevo los síntomas de su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 02/09/2025. Ver el prospecto completo

Colirio para los ojosCómo usar Bentifen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico

o enfermero.

La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 años o más) es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche).

Instrucciones de uso

1. Lávese las manos.

2. Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco.

3. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1).

4. Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2).

5. Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo.

6. Cierre el frasco después de su uso.

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Si usa más Bentifen del que debe

No hay peligro alguno si toma Bentifen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Bentifen

Si olvidó usar Bentifen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 11/11/2025. Ver el prospecto completo

Formatos y presentaciones en España

Medicamentos comercializados en España que solo llevan ketotifeno, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.

FormatoMedicamentosDosis por unidadReceta
Colirio o pomada para los ojos60,25 mg/mlCon receta
Frasco de solución oral10,2 mg/mlCon receta
  • En España hay seis medicamentos en colirio con 0,25 mg/ml de ketotifeno, algunos en envase unidosis, y una solución oral, Zasten. Todos necesitan receta.

Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con ketotifeno · Zasten 0,2 mg/ml solucion oral en CIMA · Bentifen 0,25mg/ml colirio en solucion en CIMA

¿Es lo mismo que…?

¿Zaditen, Bentifen, Ketisal, Ketobrill y Zasten son lo mismo que el ketotifeno?

Sí, todos llevan solo ketotifeno. Zaditen, Bentifen, Ketisal y Ketobrill son colirios de 0,25 mg/ml, algunos en envase unidosis, y se usan en los ojos. Zasten es una solución oral que se toma por la boca. Todos necesitan receta.

Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con ketotifeno · Zasten 0,2 mg/ml solucion oral en CIMA · Bentifen 0,25mg/ml colirio en solucion en CIMA

¿Se vende ketotifeno sin receta?

No. Según CIMA, los siete medicamentos comercializados en España con solo ketotifeno, colirios y solución oral, son medicamentos sujetos a prescripción médica.

Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con ketotifeno

Contraindicaciones

  • Alergia (hipersensibilidad) al ketotifeno o a alguno de los demás componentes del medicamento.
  • Epilepsia.
  • Tratamiento con antidiabéticos orales, es decir, medicamentos para la diabetes que se toman por la boca.
  • Lactancia.

Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.3.

Advertencias y precauciones

Plaquetas y antidiabéticos orales
En raras ocasiones se ha observado una bajada reversible de las plaquetas (trombocitopenia) en pacientes que tomaban Zasten junto con antidiabéticos orales del tipo biguanidas. Por eso, en estos pacientes se hacen recuentos de plaquetas de forma periódica.
Convulsiones y epilepsia
En casos muy raros se han descrito convulsiones durante el tratamiento. Como Zasten puede reducir el umbral de convulsión, debe usarse con precaución en pacientes con historial de epilepsia.
Capacidad de atención
Si se observa una reducción de la capacidad de atención, posiblemente debida a Zasten, la ficha técnica indica que deberá reducirse la dosis.
Excipientes
Contiene maltitol líquido, y los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomarlo. Los parahidroxibenzoatos que lleva pueden producir reacciones alérgicas, posiblemente retardadas.
Alcohol bencílico
Cada ml contiene 0,013 mg de alcohol bencílico, que puede provocar reacciones alérgicas. Si se acumula en grandes cantidades puede causar acidosis metabólica, sobre todo en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia y en pacientes con insuficiencia hepática o renal. En niños se ha relacionado con problemas respiratorios graves («síndrome de jadeo»).
Niños pequeños
No se debe administrar este medicamento a recién nacidos, hasta las 4 semanas de edad. Tampoco debe utilizarse más de una semana en niños menores de 3 años.

Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.4.

Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.

Efectos secundarios

Al inicio del tratamiento pueden aparecer sedación, sequedad de boca y mareos, que desaparecen solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento. En niños se han descrito síntomas de estimulación del sistema nervioso, como agitación, irritabilidad, insomnio y nerviosismo.

La ficha técnica recoge, entre otros, estos efectos: cistitis, aumento de peso, convulsiones, somnolencia, dolor de cabeza, vómitos, náuseas, diarrea, erupción en la piel y urticaria. También recoge reacciones graves de la piel, como eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson, y hepatitis con aumento de las enzimas del hígado. La ficha los ordena por frecuencia en una tabla; para ver la frecuencia exacta de cada uno consulta la ficha técnica completa en CIMA.

Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.8.

Interacciones con otros medicamentos

Estas son las interacciones que recoge la ficha técnica de Zasten.

Evitar la combinación

Antidiabéticos orales
Se debe evitar tomarlos a la vez que Zasten. Además, esta combinación es una contraindicación.

Usar con precaución

Depresores del sistema nervioso central
El ketotifeno puede potenciar sus efectos.
Antihistamínicos
El ketotifeno puede potenciar sus efectos.
Anticoagulantes
El ketotifeno puede potenciar sus efectos.
Alcohol
El ketotifeno puede potenciar sus efectos.
Broncodilatadores
El ketotifeno aumenta su efecto, por lo que se deberá reducir la frecuencia de uso de los broncodilatadores cuando se administren junto con Zasten.

Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.5.

Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.

Embarazo y lactancia

Solo si es de extrema necesidad
EmbarazoNo se ha establecido la seguridad del ketotifeno en mujeres embarazadas. En animales no tuvo efecto sobre el embarazo ni sobre el desarrollo antes y después del nacimiento, a niveles de dosis que las madres toleraron. Por eso solo se administrará a mujeres embarazadas en caso de extrema necesidad.
LactanciaEl ketotifeno pasa a la leche de las ratas. No hay datos en humanos, pero se asume que también pasa a la leche materna. Por eso las madres que reciban tratamiento con ketotifeno no deben dar el pecho.
FertilidadNo hay datos del efecto de Zasten sobre la fertilidad en humanos. Los estudios en animales no mostraron efectos perjudiciales en la fertilidad a las dosis clínicas recomendadas.

Fuente: ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.6.

Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.

Lo que más se pregunta

¿Antes o después de comer?

La comida no influye en la cantidad de ketotifeno que pasa a la sangre, según la ficha técnica. Por eso Zasten puede tomarse con o sin alimentos. El prospecto lo confirma.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 5.2 · Prospecto de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 2

¿Se puede tomar ketotifeno con alcohol?

No es recomendable. El prospecto de Zasten indica que debe evitarse el alcohol durante el tratamiento, porque puede aumentar el riesgo de efectos adversos. La ficha técnica añade que el ketotifeno puede potenciar los efectos del alcohol.

Fuente: Prospecto de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 2 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.5

¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?

En el embarazo no se ha establecido su seguridad, así que la ficha técnica de Zasten indica que solo se administre en caso de extrema necesidad. En la lactancia está contraindicado: se asume que el ketotifeno pasa a la leche materna, y las madres en tratamiento no deben dar el pecho. Si estás embarazada o das el pecho, consulta con tu médico o farmacéutico.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.6 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.3

¿Se puede dar a niños y bebés?

Zasten solución oral está indicado en adultos y en niños a partir de 6 meses. No se debe administrar a recién nacidos, hasta las 4 semanas de edad, y no debe usarse más de una semana en menores de 3 años. En niños se han descrito síntomas de estimulación del sistema nervioso, como agitación, irritabilidad, insomnio, nerviosismo y convulsiones. La dosis la fija el médico o el prospecto.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.4 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.8

¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?

La ficha técnica de Zasten indica que la concentración más alta en sangre se alcanza entre 2 y 4 horas después de tomarlo por la boca. El cuerpo lo elimina en dos fases: una con vida media corta, de 3 a 5 horas, y otra larga, de 21 horas. La ficha no da una duración del efecto. PubChem señala que, en el asma, puede tardar varias semanas en lograr su efecto completo.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 5.2 · PubChem: ketotifeno

¿Da sueño? ¿Se puede conducir?

Al inicio del tratamiento puede aparecer sedación, sequedad de boca y mareos, que desaparecen solos. Durante los primeros días las reacciones pueden verse alteradas, por lo que la ficha técnica pide precaución al conducir o manejar maquinaria.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.7 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.8

¿Sirve para la tos? No es una indicación autorizada

La tos no figura entre las indicaciones de las fichas técnicas de Zasten ni de Bentifen. Las indicadas son la rinitis, las afecciones cutáneas y otras manifestaciones alérgicas en la solución oral, y la conjuntivitis alérgica estacional en el colirio. Si tienes tos, consulta con tu médico o farmacéutico.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Bentifen 0,25mg/ml colirio en solucion, sección 4.1

¿Se puede tomar con otros antihistamínicos, como la loratadina o la cetirizina?

Las fuentes no nombran esos medicamentos en concreto. La ficha técnica de Zasten sí indica que el ketotifeno puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos. El prospecto pide avisar al médico o al farmacéutico si se toman medicamentos con antihistamínicos, como los del resfriado o la gripe.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.5 · Prospecto de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 2

¿Lo puede tomar un diabético?

Si se toman antidiabéticos orales, no. Zasten está contraindicado en pacientes en tratamiento con ellos, y la ficha técnica pide evitar la administración simultánea. Con las biguanidas se ha observado, en raras ocasiones, una bajada reversible de las plaquetas. El prospecto indica que no debe tomarlo quien esté tomando algún medicamento para la diabetes.

Fuente: Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.3 · Ficha técnica de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 4.4 · Prospecto de Zasten 0,2 mg/ml solucion oral, sección 2

Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.

Qué significa C19H19NOS

Cada molécula de ketotifeno tiene 19 átomos de carbono, 19 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno, 1 átomo de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.

ElementoÁtomosMasa atómicaAporte (g/mol)% en masaProporción
C Carbono1912,011228,20973,8 %
H Hidrógeno191,00819,1526,2 %
N Nitrógeno114,00714,0074,5 %
O Oxígeno115,99915,9995,2 %
S Azufre132,06032,06010,4 %
Total41309,427100 %

Cálculo de la masa molar, paso a paso

M = 19 × 12,011 + 19 × 1,008 + 1 × 14,007 + 1 × 15,999 + 1 × 32,060 = 309,427 g/mol

PubChem da 309,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.

Estructura de Lewis y grupos funcionales

Para dibujar su estructura de Lewis

  • Electrones de valencia: 19 C × 4 + 19 H × 1 + 1 N × 5 + 1 O × 6 + 1 S × 6 = 112, es decir, 56 pares de electrones.
  • Pares enlazantes: 51, repartidos en 37 enlaces simples y 7 dobles.
  • Pares solitarios: 5: uno en el nitrógeno, dos en el oxígeno y dos en el azufre.
  • Cargas formales: todas son cero.

Comprobación: 51 pares enlazantes + 5 pares solitarios = 56 pares = 112 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.

Grupos funcionales

  • amina terciaria: un nitrógeno unido a tres carbonos, dentro de un anillo de piperidina con un grupo metilo (CH3)
  • cetona (C=O): un carbono con un doble enlace a oxígeno, dentro del anillo central
  • anillo aromático de benceno
  • anillo de tiofeno: un anillo aromático de cinco átomos que incluye un átomo de azufre
  • doble enlace C=C que une el anillo de piperidina con el sistema de anillos

Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.

Calculado a partir de la estructura de PubChem.

Propiedades calculadas

Lipofilia (XLogP3)3,2

Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.

Superficie polar (TPSA)48,6 Ų

Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.

Enlaces de hidrógeno0 / 3

Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.

Enlaces rotables0

Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.

Identificadores

Nombre IUPAC2-(1-methylpiperidin-4-ylidene)-6-thiatricyclo[8.4.0.03,7]tetradeca-1(14),3(7),4,10,12-pentaen-8-one (en inglés; traducción pendiente)
Número CAS34580-13-7
PubChem CID3827
SMILESCN1CCC(=C2C3=C(C(=O)CC4=CC=CC=C42)SC=C3)CC1
InChIKeyZCVMWBYGMWKGHF-UHFFFAOYSA-N

Fuente de los datos químicos: PubChem CID 3827 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /ketotifeno/

Propiedades calculadas por PubChem (release 2025). Masas atómicas estándar de la IUPAC. Los usos médicos son las indicaciones autorizadas en las fichas técnicas de CIMA (AEMPS), consultadas el 1 de octubre de 2026. Esta web es informativa y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.