Difenhidramina
La difenhidramina es un antihistamínico de primera generación con efecto sedante marcado. En España, los comprimidos de Soñodor se usan en adultos para el insomnio ocasional y la crema de Neosayomol, para el picor de la piel por picaduras. También se conoce como Difenidramina.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la difenhidramina?
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Insomnio ocasional Indicación autorizadaTratamiento sintomático en adultos, sobre todo cuando cuesta conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o nerviosismo.Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos
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Picor y escozor de la piel de origen alérgico Indicación autorizadaEn crema: alivio local en adultos y niños a partir de 6 años cuando lo producen picaduras de insectos, ortigas o medusas.Fuente: ficha técnica de Neosayomol 20 mg/ g crema
Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad, en frecuentes interrupciones durante el sueño o despertar temprano por la mañana. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.Del prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la difenhidramina?
Es un antihistamínico H1 de primera generación, derivado de la etanolamina. Tiene también efectos anticolinérgicos moderados y efectos sedantes marcados. Como inductor del sueño, atraviesa la barrera hematoencefálica y bloquea los receptores de histamina del sistema nervioso central, o inhibe la histamina N-metil-transferasa. Así reduce el tiempo que se tarda en dormirse y aumenta la profundidad del sueño.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis depende de la edad y de la presentación, y la fija el médico o el prospecto. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación. Comprueba que coincide con el de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos, comprimidos de 50 mgCómo tomar Soñodor difenhidramina
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico o farmecéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Soñodor difenhidramina se administra por vía oral. Tragar los comprimidos con ayuda de algún líquido, 20-30 minutos antes de acostarse.
La dosis recomendada es:
- Adultos: 1 comprimido al día (50 mg)
Uso en niños y adolescentes
- Sólo podrá ser utilizado en adolescentes entre 12 y 18 años bajo recomendación médica.
Adolescentes entre 12 y 18 años: La dosis recomendada es de medio comprimido al día (25 mg), siempre bajo recomendación médica.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
- No administrar a menores de 12 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor difenhidramina en niños menores de 12 años. No se dispone de datos.
Si toma más Soñodor difenhidramina del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:91 562 04 20, indicando el medicamento y cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Soñodor difenhidramina
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 02/10/2020. Ver el prospecto completo
Adultos y niños a partir de 6 años, crema de 20 mg/gCómo usar Neosayomol
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años
Debe aplicarse una pequeña cantidad de medicamento sobre la zona afectada hasta un máximo de 3-4 veces al día.
Si los síntomas persisten más de 5 días o se agravan, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Uso en niños
Niños de 2 a 6 años:
Los niños son más propensos a la aparición de efectos adversos por lo que deberá consultar con su médico el uso de este medicamento en niños de 2 a 6 años.
Niños menores de 2 años
No utilizar este medicamento en niños menores de 2 años.
Si usa más Neosayomol del que debe
Es muy poco probable una intoxicación por este medicamento, dada su forma de presentación y dosis. No obstante, por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, podrá notar: sequedad de piel y boca, dilatación de la pupila, retención urinaria, aumento de la frecuencia cardíaca, temblor, trastornos en el habla, hiperactividad psicomotriz, sedación y somnolencia. A dosis altas pueden aparecer coma, ataxia (problemas de coordinación), aumento de los reflejos musculares y convulsiones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Neosayomol
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Use la dosis lo antes posible, o si está próxima a la siguiente dosis, utilícela en su horario habitual, siguiendo el curso normal del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 17/05/2022. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan difenhidramina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Crema o pomada para la piel | 1 | 20 mg/g | Sin receta |
| Comprimidos | 1 | 50 mg | Sin receta |
- Solo hay dos medicamentos en España que llevan únicamente difenhidramina: unos comprimidos de 50 mg y una crema de 20 mg/g. Los dos se venden sin receta.
- Soñodor se presenta en cajas de 10 y 16 comprimidos y Neosayomol, en tubos de 30 g y de 60 g.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, la difenhidramina forma parte de al menos 4 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con difenhidramina · Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos en CIMA · Neosayomol 20 mg/ g crema en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Soñodor y Neosayomol son lo mismo?
Llevan la misma sustancia, difenhidramina hidrocloruro, pero se usan de forma distinta. Soñodor son comprimidos para el insomnio ocasional en adultos. Neosayomol es una crema para el picor y escozor de la piel por picaduras de insectos, ortigas o medusas. Los dos se venden sin receta.
Fuente: Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos en CIMA · Neosayomol 20 mg/ g crema en CIMA · Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Neosayomol 20 mg/ g crema, sección 4.1
¿Es lo mismo que Biodramina, Cinfamar o Normostop?
No. Según la lista de CIMA, esas marcas llevan dimenhidrinato, que es otro principio activo, y no difenhidramina. No deben confundirse por el parecido del nombre.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con difenhidramina
¿Antidol Noche, Cinfatos Noche o Bisolvon Antitusivo Compositum llevan solo difenhidramina?
No. Llevan difenhidramina combinada con otros principios activos. Según CIMA, Antidol Noche la combina con paracetamol, y Cinfatos Noche y Bisolvon Antitusivo Compositum, con dextrometorfano. Los tres se dispensan sin receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con difenhidramina
¿Es lo mismo que el Benadryl?
Benadryl figura entre los nombres con los que se conoce a la difenhidramina en PubChem. En la lista de CIMA de medicamentos comercializados en España con difenhidramina no aparece ningún medicamento con ese nombre.
Fuente: PubChem: difenhidramina · CIMA: lista de medicamentos comercializados con difenhidramina
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la difenhidramina o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Asma.
- Glaucoma.
- Enfisema pulmonar crónico.
- Dificultad para respirar.
- Dificultad para orinar debida a problemas de próstata.
- Embarazo y lactancia.
Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Duración y edad
- No debe darse durante más de 7 días ni a menores de 18 años si no es con conocimiento y recomendación del médico. Se recomienda tomarlo únicamente antes de acostarse.
- Personas de edad avanzada
- En estos pacientes es más probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión (tensión baja), así como hiperexcitación, sequedad de boca y retención urinaria.
- Diagnóstico
- Pueden dificultar el diagnóstico de apendicitis y los signos de toxicidad producidos por sobredosis de otros medicamentos.
- Función del hígado disminuida
- Debe usarse con precaución por el mayor riesgo de efectos adversos. El hígado lo metaboliza peor, tarda más en salir del organismo y por tanto el efecto se alarga.
- Lactosa
- Contiene lactosa. No deben tomarlo los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
La ficha técnica indica que no se ha podido establecer con exactitud la frecuencia de los efectos adversos. Entre los descritos como ocasionales figuran vértigo, confusión, sequedad de boca, visión borrosa y molestias de estómago.
- Ocasionalmente: vértigo, confusión, sequedad de boca y visión borrosa
- Ocasionalmente: diarrea, anorexia, molestias o dolores de estómago y estreñimiento
- Ocasionalmente: dificultad para orinar
- Raramente: temblores
- Raramente: erupción en la piel (rash) y fotosensibilidad
- Excepcionalmente: leucopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica
Las sospechas de reacciones adversas se pueden notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia en www.notificaram.es.
Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Según la ficha técnica de Soñodor difenhidramina, estas combinaciones pueden cambiar su efecto.
Usar con precaución
- Alcohol y otros depresores del sistema nervioso central, hipnóticos y sedantes
- Pueden potenciar el efecto de la difenhidramina.
- Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO)
- Prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos de la difenhidramina, como problemas gastrointestinales e íleo paralítico (paro del movimiento del intestino).
La difenhidramina interfiere con las pruebas cutáneas que usan extractos alergénicos y puede dar resultados falsamente negativos. Si hay que hacerlas, la medicación debe suspenderse con suficiente antelación, al menos 72 horas antes.
Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Antes o después de comer?
Las fuentes que usamos no dan ninguna indicación sobre las comidas. El prospecto de Soñodor, por ejemplo, dice que los comprimidos se tragan con ayuda de algún líquido, 20-30 minutos antes de acostarse. Si tienes dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Fuente: Prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar difenhidramina con alcohol?
No. La ficha técnica indica que el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central pueden potenciar el efecto de la difenhidramina. El prospecto de Soñodor, por ejemplo, dice que no debe administrarse junto con alcohol, sedantes o tranquilizantes, por un posible efecto suma.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo y la lactancia?
En Soñodor, por ejemplo, no. La ficha técnica indica que no debe administrarse durante el embarazo, especialmente en el primer y último trimestre, porque la difenhidramina atraviesa la barrera placentaria. También está contraindicado durante la lactancia: la difenhidramina se ha detectado en la leche materna y, debido a los riesgos de los antihistamínicos en niños pequeños, la ficha técnica la contraindica en ese periodo.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.6 · Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.3
¿Sirve para dormir?
Sí, en adultos y de forma ocasional. Soñodor está indicado para el insomnio ocasional, sobre todo cuando cuesta conciliar el sueño, como en situaciones de intranquilidad o nerviosismo. Reduce el tiempo que se tarda en dormirse y aumenta la profundidad del sueño. El prospecto dice que hay que consultar al médico si no mejora después de 7 días.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 5.1 · Prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 1
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que se absorbe bien y rápidamente por la boca. Las concentraciones máximas en sangre se alcanzan en las cuatro primeras horas. Solo entre el 40 y el 60% de lo que se toma llega a la circulación general, porque el hígado la metaboliza antes. La semivida, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, aumenta con la edad y la enfermedad del hígado la alarga. La ficha no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 5.2
¿Se puede dar a niños y adolescentes?
Depende del medicamento. Soñodor, por ejemplo, no debe darse a menores de 18 años sin conocimiento y recomendación del médico. El prospecto indica que solo puede usarse entre los 12 y los 18 años bajo recomendación médica y que no se ha establecido su seguridad y eficacia en menores de 12 años. La crema Neosayomol está indicada en adultos y niños a partir de 6 años.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.4 · Prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 2 · Ficha técnica de Neosayomol 20 mg/ g crema, sección 4.1
¿Se puede conducir después de tomarla?
No. La ficha técnica de Soñodor, por ejemplo, indica que produce somnolencia y que los pacientes tratados deben evitar conducir o manejar máquinas peligrosas. El prospecto dice lo mismo.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 2
¿Qué efectos secundarios tiene?
En la ficha técnica de Soñodor no se ha podido establecer la frecuencia exacta. Ocasionalmente pueden aparecer vértigo, confusión, sequedad de boca, visión borrosa, diarrea, estreñimiento, molestias de estómago y dificultad para orinar. Raramente se han descrito temblores, erupción en la piel y fotosensibilidad. Si notas algo que te preocupa, consulta al médico o al farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.8
¿Se vende sin receta en España?
Sí. Según CIMA, los dos medicamentos que llevan solo difenhidramina, Soñodor en comprimidos y Neosayomol en crema, se dispensan sin receta. Aun así, la ficha técnica de Soñodor indica que no debe administrarse durante más de 7 días ni a menores de 18 años, si no es con conocimiento y recomendación del médico.
Fuente: Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos en CIMA · Neosayomol 20 mg/ g crema en CIMA · Ficha técnica de Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos, sección 4.4
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C17H21NO
Cada molécula de difenhidramina tiene 17 átomos de carbono, 21 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno y 1 átomo de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 17 | 12,011 | 204,187 | 80,0 % | |
| H Hidrógeno | 21 | 1,008 | 21,168 | 8,3 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 5,5 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 6,3 % | |
| Total | 40 | 255,361 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 17 × 12,011 + 21 × 1,008 + 1 × 14,007 + 1 × 15,999 = 255,361 g/mol
PubChem da 255,35 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 17 C × 4 + 21 H × 1 + 1 N × 5 + 1 O × 6 = 100, es decir, 50 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 47, repartidos en 35 enlaces simples y 6 dobles.
- Pares solitarios: 3: uno en el nitrógeno y dos en el oxígeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 47 pares enlazantes + 3 pares solitarios = 50 pares = 100 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amina terciaria: un nitrógeno unido a dos metilos (N(CH3)2) y a una cadena de carbonos
- éter (C–O–C): un oxígeno que une la cadena con el carbono central
- dos anillos aromáticos de benceno unidos al mismo carbono, lo que forma el grupo benzhidrilo
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 2-benzhydryloxy-N,N-dimethylethanamine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 58-73-1 |
| PubChem CID | 3100 |
| SMILES | CN(C)CCOC(C1=CC=CC=C1)C2=CC=CC=C2 |
| InChIKey | ZZVUWRFHKOJYTH-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 3100 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /difenhidramina/