Clobazam
El clobazam es una benzodiazepina con acción ansiolítica y anticonvulsiva. Se usa para tratar la ansiedad en adultos y, junto con otros medicamentos, la epilepsia que no se controla del todo.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el clobazam?
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Estados de ansiedad agudos y crónicos Indicación autorizadaEn adultos. Incluye ansiedad, tensión, intranquilidad, irritabilidad, alteraciones del sueño de tipo emocional y alteraciones del humor. Solo para trastornos intensos que limitan la actividad o causan un estrés importante.Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos · Noiafren 20 mg comprimidos
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Ansiedad asociada a otras enfermedades Indicación autorizadaEn adultos: ansiedad en neurosis graves, junto a un antidepresivo en estados depresivos, junto a neurolépticos en psicosis, y en las curas de desintoxicación del alcohol y el predelirium.Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos · Noiafren 20 mg comprimidos
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Epilepsia (tratamiento coadyuvante) Indicación autorizadaSe añade al tratamiento habitual cuando este no controla del todo la epilepsia, sobre todo las formas parciales. En Noiafren, en adultos y niños mayores de 6 años.Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos · Noiafren 20 mg comprimidos
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Epilepsia con suspensión oral Indicación autorizadaEn Silocalm, en adultos y niños mayores de 2 años, como tratamiento añadido cuando la epilepsia no se controla con uno o más anticonvulsivos.Fuente: ficha técnica de Silocalm 1 mg/ml suspension oral · Silocalm 2 mg/ml suspension oral
El principio activo de Noiafren, clobazam, pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas, utilizados para reducir la ansiedad y para combatir las convulsiones, y por sus escasos efectos sedantes y relajantes musculares.Del prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el clobazam?
El clobazam es una 1,5-benzodiazepina. Tiene una marcada acción ansiolítica y anticonvulsiva, y produce pocos efectos sedantes y relajantes musculares. Las benzodiazepinas potencian la acción inhibidora del neurotransmisor GABA, que de forma natural tiene un efecto tranquilizante e hipnótico. Tienen gran afinidad por el complejo de receptores del GABA en el sistema nervioso central y refuerzan su función.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis depende de la enfermedad, la edad, el peso y la presentación, y la fija el médico. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta al médico o en la farmacia.
Comprimidos de 10 mgCómo tomar Noiafren
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Noiafren, no lo suspenda antes. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración. Su médico le controlará al menos cada 4 semanas. El tratamiento de la ansiedad, generalmente, no debe superar las 8 semanas.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
En los pacientes de edad avanzada o que padezcan algún problema de hígado o riñón, bien debilidad muscular, o falta de coordinación de movimientos, el médico prescribirá una dosis inferior.
Los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados, mezclados o no con comida, y con una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente un vaso). Si la dosis se va a dividir en varias tomas diarias, deberá administrarse la mayor de ellas por la noche.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales de 5 mg.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Noiafren bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Recuerde tomar su medicamento.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Dosis en el tratamiento de los estados de ansiedad
- En adultos, la dosis inicial es usualmente de 2 comprimidos (20 mg de clobazam) al día. En caso necesario su médico puede aumentar la dosis a 3 comprimidos diarios.
- En pacientes con enfermedad del hígado o riñón, y pacientes de edad avanzada se requieren dosis iniciales bajas, con aumentos graduales, bajo la observación cuidadosa de su médico (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
- En pacientes de edad avanzada suele ser suficiente una dosis de mantenimiento que puede ir de 1 comprimido (10 mg de clobazam), a 1 comprimido y medio (15 mg de clobazam) al día.
Una vez los síntomas hayan mejorado, su médico podrá ir reduciendo la dosis.
Dosis en el tratamiento de la epilepsia parcial no completamente controlada por el tratamiento convencional
- La dosis inicial es de 5 a 15 mg diarios. Su médico podrá ir aumentando lentamente la dosificación en función de su respuesta al tratamiento, hasta llegar a una dosis máxima de 80 mg diarios. Respecto a la duración del tratamiento, su médico le valorará después de un tiempo que no exceda las 4 semanas y a partir de entonces frecuentemente, para evaluar si usted debe continuar o no con el tratamiento. Al finalizar el tratamiento, incluso en caso de resultados insuficientes, debe reducirse gradualmente la dosis, dado que de lo contrario puede dar lugar a una mayor predisposición a una crisis.
- En pacientes con enfermedad del hígado o riñón, y en pacientes de edad avanzada se requieren dosis iniciales bajas, con aumentos graduales, bajo la observación cuidadosa de su médico (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
- En niños mayores de 6 años: se recomienda que la dosis inicial sea de 5 mg por día. La dosis de mantenimiento debe ser de 0,3 a 1,0 mg por kg de peso al día. No se puede recomendar la administración a niños menores de 6 años debido a que no existen comprimidos con la dosis requerida para ellos.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si toma más Noiafren 10 mg del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis puede dar lugar a depresión del sistema nervioso central, asociado con somnolencia, confusión y letargia, que posiblemente progresen a falta de coordinación de movimientos, depresión respiratoria, hipotensión y, raramente, coma. El riesgo de muerte aumenta en casos de intoxicación combinada con otros depresores del sistema nervioso central, incluyendo alcohol.
Al igual que ocurre con otras benzodiazepinas, la sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores centrales (incluyendo alcohol).
Si olvidó tomar Noiafren 10 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Debe continuar con la dosis normal de la siguiente toma.
Si interrumpe el tratamiento con Noiafren 10 mg
Al cesar su administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 09/10/2025. Ver el prospecto completo
Comprimidos de 20 mgCómo tomar Noiafren
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico le recetará la dosis adecuada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Noiafren, no lo suspenda antes. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración. Su médico le controlará al menos cada 4 semanas. El tratamiento de la ansiedad, generalmente, no debe superar las 8 semanas.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.
En los pacientes de edad avanzada o que padezcan algún problema de hígado o riñón, bien debilidad muscular, o falta de coordinación de movimientos, el médico prescribirá una dosis inferior.
Los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados, mezclados o no con comida, y con una cantidad suficiente de líquido (aproximadamente un vaso). Si la dosis se va a dividir en varias tomas diarias, deberá administrarse la mayor de ellas por la noche.
Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar Noiafren bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.
Recuerde tomar su medicamento.
Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.
Dosis en el tratamiento de los estados de ansiedad
- En adultos, la dosis inicial es usualmente de 1 comprimido (20 mg de clobazam) a 1 comprimido y medio (30 mg de clobazam) al día.
- En pacientes con enfermedad del hígado o riñón, y pacientes de edad avanzada se requieren dosis iniciales bajas, con aumentos graduales, bajo la observación cuidadosa de su médico (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
- La presentación de Noiafren 20 mg no es adecuada para el tratamiento de niños ni personas de edad avanzada, ya que los requerimientos de dosis son menores, existiendo para ello la presentación de Noiafren 10 mg.
Una vez los síntomas hayan mejorado, su médico podrá ir reduciendo la dosis.
Dosis en el tratamiento de la epilepsia parcial no completamente controlada por el tratamiento convencional
- La dosis inicial es de 5 a 15 mg diarios. Su médico podrá ir aumentando lentamente la dosificación en función de su respuesta al tratamiento, hasta llegar a una dosis máxima de 80 mg diarios. Respecto a la duración del tratamiento, su médico le valorará después de un tiempo que no exceda las 4 semanas y a partir de entonces frecuentemente, para evaluar si usted debe continuar o no con el tratamiento. Al finalizar el tratamiento, incluso en caso de resultados insuficientes, debe reducirse gradualmente la dosis, dado que de lo contrario puede dar lugar a una mayor predisposición a una crisis.
- En pacientes con enfermedad del hígado o riñón, y en pacientes de edad avanzada se requieren dosis iniciales bajas, con aumentos graduales, bajo la observación cuidadosa de su médico (ver apartado “Advertencias y precauciones”).
- En niños mayores de 6 años: se recomienda que la dosis inicial sea de 5 mg por día. La dosis de mantenimiento debe ser de 0,3 a 1,0 mg por kg de peso al día. No se puede recomendar la administración a niños menores de 6 años debido a que no existen comprimidos con la dosis requerida para ellos.
Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si toma más Noiafren 20 mg del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis puede dar lugar a depresión del sistema nervioso central, asociado con somnolencia, confusión y letargia, que posiblemente progresen a falta de coordinación de movimientos, depresión respiratoria, hipotensión y, raramente, coma. El riesgo de muerte aumenta en casos de intoxicación combinada con otros depresores del sistema nervioso central, incluyendo alcohol.
Al igual que ocurre con otras benzodiazepinas, la sobredosis no representa una amenaza vital a no ser que su administración se combine con otros depresores centrales (incluyendo alcohol).
Si olvidó tomar Noiafren 20 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Debe continuar con la dosis normal de la siguiente toma.
Si interrumpe el tratamiento con Noiafren 20 mg
Al cesar su administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 10/07/2025. Ver el prospecto completo
Suspensión oral de 1 mg/mlCómo tomar Silocalm suspensión oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
En la mayoría de los casos, Silocalm suspensión oral se administra entre 2 y 4 semanas. Después cada 4 semanas, su médico decidirá si debe continuar tomando este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Al tomar Silocalm suspensión oral, no deberá cambiar a otro medicamento que contenga clobazam salvo bajo la supervisión de su médico.
Cuando se necesitan dosis bajas, la presentación de 1mg/ml es la más adecuada. Cuando se necesitan dosis altas, la presentación de 2mg/ml es la más adecuada.
La dosis recomendada es
Adultos y adolescentes
- La dosis inicial es de 5 a 15 mg al día, aumentando gradualmente según sea necesario.
- Su médico podrá ir aumentando la dosis hasta un máximo de 60 mg al día.
- Su médico podrá ir reduciendo la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
Uso en niños (entre 2 y 16 años)
- La dosis inicial es de 5 mg al día para niños a partir de los 6 años de edad o 0,1 mg/kg/día para pacientes más jóvenes, aumentando gradualmente según sea necesario cada 7 días.
- La dosis habitual de mantenimiento es de entre 0,3 y 1 mg/kg al día, administrada en dos tomas separadas o en una única toma por la noche.
- El médico irá ajustando la dosis en función de las necesidades del niño.
Generalmente no es adecuado el uso de clobazam en niños menores de 2 años. No obstante, podrá administrarse bajo supervisión médica especializada.
En pacientes con enfermedad del hígado o riñón y pacientes de edad avanzada se requieren dosis iniciales bajas, con aumentos graduales y bajo la observación cuidadosa de su médico (ver sección "Advertencias y precauciones").
Forma de administración
Es posible que se formen sedimentos durante el almacenamiento. Agite el frasco bien antes de utilizarlo.
Su médico, enfermero o farmacéutico le indicarán cómo administrar este medicamento. En el envase del medicamento se suministra una jeringa dosificadora de 5 ml, un adaptador de la jeringa y un vaso dosificador de 30ml.
Jeringa de 5 ml: cada línea de graduación de 1 ml en la jeringa es equivalente a 1 mg de Silocalm 1 mg/ml suspensión oral. Las líneas de graduación más pequeñas son de 0,2 ml o 0,2 mg de Silocalm 1mg/ml suspensión oral.
Vaso dosificador de 30 ml: cada línea de graduación de 5 ml en el vaso es equivalente a 5 mg de Silocalm 1mg/ml suspensión oral.
Las instrucciones sobre el uso de la jeringa dosificadora figuran al dorso. Si tiene alguna pregunta sobre la dosis que debe tomar o cómo utilizar la jeringa, pregunte al farmacéutico.
Instrucciones de uso:
Abra el frasco, presione hacia abajo el tapón y gírelo en el sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1)
Sujetando el frasco, saque del envase el adaptador de la jeringa de plástico e inserte el adaptador en el cuello del frasco (figura 2). Asegúrese de que esté bien fijado.
Coja la jeringa y colóquela en la abertura del adaptador (figura 3). Coloque el frasco hacia abajo.
Llene la jeringa con una pequeña cantidad de suspensión tirando del émbolo hacia abajo (figura 4a), y luego empuje el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 4b). Tire del émbolo hacia abajo hasta la marca de graduación que corresponda a la cantidad en mililitros (ml) recetada por su médico (figura 4C).
Ponga el frasco en posición vertical.
Extraiga la jeringa del adaptador (figura 5)
Administre todo el contenido de la jeringa en la boca empujando el émbolo hasta la parte inferior de la jeringa (figura 6) y compruebe que se haya tragado el medicamento.
Extraiga el adaptador del frasco y cierre el frasco con el tapón de plástico.
Lave el adaptador y la jeringa con agua tibia, séquelos con una toallita de papel limpia y vuelva a colocarlos en el envase con su medicamento.
Si toma más Silocalm suspensión oral del que debe
Si toma más Silocalm suspensión oral del que debe, consulte inmediatamente a su médico o diríjase al hospital más cercano. Lleve el envase del medicamento con usted. No conduzca porque puede empezar a sentirse somnoliento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Silocalm suspensión oral
Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta a menos que se acerque la hora de la siguiente toma y luego siga como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Silocalm suspensión oral
No interrumpa la medicación sino que reduzca gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico antes de interrumpir la medicación por completo. Si interrumpe su administración bruscamente, puede experimentar efectos adversos desagradables como estrés (ansiedad), confusión o depresión. También puede perder el apetito y tener dificultades para conciliar el sueño (ver Sección 2 ‘Dependencia, tolerancia y abstinencia’).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 05/05/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan clobazam, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 2 | 10 mg, 20 mg | Con receta |
| Frasco de suspensión oral (jarabe) | 2 | 1 mg/ml, 2 mg/ml | Con receta |
- En España, según CIMA, solo hay comprimidos y suspensión oral con clobazam, y todos se dispensan con receta como psicótropos.
- Silocalm tiene dos concentraciones, 1 mg/ml y 2 mg/ml: la misma cantidad de líquido no lleva el mismo clobazam.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clobazam · Silocalm 1 mg/ml suspension oral en CIMA · Silocalm 2 mg/ml suspension oral en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Noiafren y Silocalm son lo mismo que el clobazam?
Sí, los dos llevan solo clobazam. Noiafren son comprimidos y Silocalm es una suspensión oral. Según CIMA, todos son medicamentos con receta, clasificados como psicótropos. Noiafren está indicado en adultos para la ansiedad y, en adultos y niños mayores de 6 años, como tratamiento añadido de la epilepsia. Silocalm, en cambio, solo está indicado para la epilepsia, en mayores de 2 años.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con clobazam · Noiafren 10 mg comprimidos en CIMA · Silocalm 1 mg/ml suspension oral en CIMA · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Silocalm 1 mg/ml suspension oral, sección 4.1
¿Frisium, Urbadan u Onfi son lo mismo que el clobazam?
PubChem recoge Frisium, Urbadan y Onfi, junto con Noiafren, entre los nombres del clobazam. Entre los medicamentos con solo clobazam comercializados en España, CIMA solo lista Noiafren y Silocalm.
Fuente: PubChem: clobazam · CIMA: lista de medicamentos comercializados con clobazam
¿Noiafren 10 mg y Noiafren 20 mg son lo mismo?
Llevan el mismo principio activo, el clobazam, y las mismas indicaciones. Cambia la cantidad de clobazam por comprimido. Ambos se dispensan con receta, como psicótropos.
Fuente: Noiafren 10 mg comprimidos en CIMA · Noiafren 20 mg comprimidos en CIMA · Ficha técnica de Noiafren 20 mg comprimidos, sección 4.1
Contraindicaciones
- Alergia al clobazam, a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes del medicamento.
- Miastenia gravis, por el riesgo de que empeore la debilidad muscular.
- Insuficiencia respiratoria grave, por el riesgo de que empeore.
- Síndrome de apnea durante el sueño, por el riesgo de que empeore.
- Insuficiencia hepática (del hígado) grave, por el riesgo de provocar encefalopatía.
- Lactancia.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Alcohol
- Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento, porque aumenta el riesgo de sedación y de otros efectos adversos.
- Opioides
- Usar a la vez opioides y benzodiazepinas, clobazam incluido, puede causar sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Solo debe hacerse cuando no hay otras opciones, con la dosis más baja posible, el menor tiempo posible y una vigilancia estrecha.
- Amnesia
- Puede producirse amnesia anterógrada, es decir, no recordar lo ocurrido tras la toma. Es posible con dosis normales, pero sobre todo con dosis altas.
- Suicidio y depresión
- Algunos estudios epidemiológicos sugieren más ideas de suicidio, intentos y suicidios con benzodiazepinas, clobazam incluido, con o sin depresión. No se ha establecido que el medicamento sea la causa.
- Dependencia y retirada
- Al retirar una benzodiazepina, sobre todo de golpe, puede haber efecto rebote (vuelven los síntomas más fuertes) o síndrome de retirada. Este puede incluir dolor de cabeza, ansiedad extrema, temblor, sudoración, alucinaciones y convulsiones. También puede ocurrir al cambiar de golpe a una benzodiazepina de acción más corta. El riesgo de dependencia es mayor en personas con antecedentes de dependencia a drogas o alcohol.
- Duración del tratamiento
- Debe ser lo más corta posible y no pasar de 8 a 12 semanas, contando la retirada gradual. No debe alargarse sin reevaluar al paciente.
- Reacciones graves en la piel
- Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con desenlace mortal en algunos. Hay que vigilar los signos, sobre todo en las 8 primeras semanas, y suspender el tratamiento de inmediato si se sospechan.
- Reacciones psiquiátricas y paradójicas
- Pueden aparecer intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones y otros cambios de conducta. Si ocurre, se debe suspender el tratamiento. Son más frecuentes en niños y personas mayores.
- Depresión respiratoria
- El clobazam puede deprimir la respiración, sobre todo con dosis altas. En personas con insuficiencia respiratoria hay que vigilar la función respiratoria y puede hacer falta reducir la dosis.
- Problemas de riñón o hígado
- Con insuficiencia renal o hepática aumentan la sensibilidad al clobazam y los efectos adversos. En tratamientos largos, la función del riñón y del hígado debe controlarse con regularidad.
- Debilidad muscular
- Puede provocar debilidad muscular. Si ya existe debilidad o ataxia espinal o cerebelosa (falta de coordinación), se necesita un control especial.
- Personas mayores
- Son más sensibles a la somnolencia, el mareo y la debilidad muscular, y tienen más riesgo de caídas con lesiones graves.
- Pérdida de eficacia en epilepsia
- Tras unas semanas puede disminuir el efecto antiepiléptico por tolerancia.
- Metabolizadores lentos del CYP2C19
- En personas que metabolizan despacio mediante esta enzima, el metabolito activo (N-desmetilclobazam) sube respecto a los metabolizadores rápidos. Puede ser necesario ajustar el tratamiento.
- Cannabidiol
- Con cannabidiol sube la exposición al metabolito activo y aumentan la somnolencia y la sedación. Los productos con cannabidiol que no son medicamentos no deben tomarse con clobazam, porque llevan cantidades desconocidas y su calidad varía.
- Psicosis, esquizofrenia y depresión
- Las benzodiazepinas no se recomiendan como primera opción en psicosis o esquizofrenia. Con depresión o ansiedad asociada a depresión, Noiafren solo debe usarse con el tratamiento adecuado, y no solo, por el riesgo de suicidio.
- Lactosa
- Este medicamento contiene lactosa. No lo deben tomar quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Lo más frecuente son la somnolencia y la fatiga, sobre todo al inicio del tratamiento y con dosis altas. Con la ficha técnica en la mano, también hay efectos frecuentes como mareo, sedación, dolor de cabeza, temblor, boca seca y náuseas.
- Somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento y con dosis altas
- Fatiga, especialmente al inicio del tratamiento y con dosis altas
- Disminución del apetito
- Irritabilidad, agresión, inquietud y agitación
- Depresión (puede dejar ver una depresión que ya existía)
- Tolerancia al medicamento, sobre todo con el uso prolongado
- Sedación y mareo
- Alteraciones de la atención
- Dificultad para articular las palabras, sobre todo con dosis altas o a largo plazo, y reversible
- Dolor de cabeza
- Temblor
- Ataxia (falta de coordinación de los movimientos)
- Boca seca, náuseas y estreñimiento
- Comportamiento anormal, confusión, ansiedad, delirio y pesadillas
- Pérdida de libido, sobre todo con dosis altas o a largo plazo, y reversible
- Incapacidad de emocionarse
- Amnesia, alteración de la memoria y amnesia anterógrada
- Visión doble, sobre todo con dosis altas o a largo plazo, y reversible
- Sarpullido (rash)
- Aumento de peso, sobre todo con dosis altas o a largo plazo
- Caídas
- Dependencia, especialmente con el uso prolongado
- Insomnio, sobre todo al inicio, y sueño deficiente
- Ataques de ira, alucinaciones y trastornos psicóticos
- Tendencias suicidas
- Trastornos cognitivos
- Alteración del estado de conciencia, sobre todo en personas mayores
- Movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo)
- Inestabilidad al andar, sobre todo con dosis altas o a largo plazo, y reversible
- Depresión respiratoria e insuficiencia respiratoria, sobre todo si ya había problemas de respiración
- Urticaria
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con algunos casos mortales
- Espasmos y debilidad musculares
- Respuesta lenta a los estímulos e hipotermia
La ficha técnica advierte de que las benzodiazepinas pueden causar dependencia física y psicológica. El riesgo aumenta con la dosis y con la duración del tratamiento, y aparece incluso tras unas pocas semanas de toma diaria.
Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica recoge estas interacciones. Cuenta siempre al médico o al farmacéutico todo lo que tomas.
Usar con precaución
- Alcohol
- Puede aumentar la biodisponibilidad del clobazam en torno a un 50% y, con ello, sus efectos.
- Medicamentos depresores del sistema nervioso central
- Antipsicóticos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, ansiolíticos, ciertos antidepresivos, anticonvulsivos, anestésicos, antihistamínicos sedantes y otros sedantes potencian el efecto depresor, sobre todo con dosis altas de clobazam. También se pide especial precaución con el litio.
- Opioides
- Aumentan el riesgo de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte por su efecto sedante sumado.
- Analgésicos narcóticos
- Puede aumentar la euforia y, con ella, la dependencia psicológica.
- Ácido valproico y fenitoína
- El clobazam puede subir sus niveles en sangre, de forma leve a moderada en el caso del ácido valproico. Se recomienda controlar esos niveles.
- Carbamazepina y fenitoína
- Pueden aumentar la transformación del clobazam en su metabolito activo.
- Estiripentol
- Sube los niveles de clobazam y de su metabolito activo. Se recomienda controlar los niveles en sangre.
- Otros anticonvulsivos
- Al combinarlos en epilepsia, la dosis se ajusta con supervisión médica periódica, porque puede haber interacciones.
- Relajantes musculares y óxido nitroso
- El clobazam puede aumentar sus efectos.
- Inhibidores del CYP2C19
- Fluconazol, fluvoxamina y ticlopidina (fuertes) u omeprazol (moderado) pueden subir la exposición al metabolito activo. Puede hacer falta ajustar el clobazam.
- Cannabidiol
- Puede multiplicar por 3 o 4 los niveles del metabolito activo y aumenta la somnolencia y la sedación. Se debe valorar reducir el clobazam si aparecen.
- Medicamentos que usan la enzima CYP2D6
- El clobazam la inhibe débilmente. Puede hacer falta ajustar fármacos como dextrometorfano, pimozida, paroxetina o nebivolol.
Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Se toma antes o después de comer?
Puede tomarse sin tener en cuenta las comidas. La ficha técnica explica que, si los comprimidos se toman con comida, la absorción se retrasa en aproximadamente 1 hora, pero la cantidad total absorbida no cambia. El prospecto de Noiafren añade que los comprimidos pueden tomarse enteros o triturados, mezclados o no con comida, con un vaso de líquido.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 5.2 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar clobazam con alcohol?
No. La ficha técnica y el prospecto recomiendan no beber alcohol durante el tratamiento, porque aumenta el riesgo de sedación y de otros efectos adversos. El alcohol puede subir la biodisponibilidad del clobazam en torno a un 50%, y por tanto sus efectos. El prospecto añade que el alcohol potencia la sedación y puede afectar a la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.4 · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo o la lactancia?
En el embarazo no se recomienda, ni en mujeres en edad fértil que no usen anticonceptivos. Si estás embarazada o quieres estarlo, consulta cuanto antes con tu médico y no interrumpas el tratamiento sin hablarlo con él. Durante la lactancia está contraindicado, porque las benzodiazepinas pasan a la leche materna. Si se toma al final del embarazo o en el parto, el bebé puede mostrar sedación, debilidad muscular, hipotermia, dificultad para alimentarse y problemas respiratorios.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.6 · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.3 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 2
¿Se le puede dar a los niños?
Solo con indicación médica y para la epilepsia. Noiafren está indicado como tratamiento añadido de la epilepsia en adultos y niños mayores de 6 años, y Silocalm suspensión oral en niños mayores de 2 años. Silocalm no debe darse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales con una indicación clara de epilepsia. Noiafren no debe usarse entre los 6 meses y los 3 años, salvo casos excepcionales. Las reacciones psiquiátricas y paradójicas son más frecuentes en niños.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Silocalm 1 mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.3 · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.4
¿Se puede conducir con clobazam?
Puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación. Es más probable al inicio del tratamiento o tras aumentar la dosis. La ficha técnica no aconseja conducir ni manejar maquinaria que exija atención o concentración hasta comprobar que la capacidad para hacerlo no queda afectada.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuál es su vida media?
Se absorbe rápidamente por la boca y llega a su concentración máxima en sangre entre 0,5 y 4 horas después de tomarlo. La semivida de eliminación, el tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad, se estimó en 36 horas para el clobazam y 79 horas para su metabolito activo. Con dos tomas al día, las concentraciones estables se alcanzan a las 2 semanas. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 5.2
¿Sirve para dormir o para la ansiedad?
Para la ansiedad sí: Noiafren está indicado en adultos para estados de ansiedad agudos y crónicos, solo cuando el trastorno es intenso y limita la actividad o causa un estrés importante. Dentro de ellos, la ficha técnica incluye las alteraciones del sueño de tipo emocional. No figura como somnífero general. La ficha técnica indica además que el clobazam tiene pocos efectos sedantes.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 5.1
¿Se puede combinar con ácido valproico o carbamazepina?
Son combinaciones que recoge la ficha técnica y que debe manejar el médico. El clobazam puede subir de forma leve a moderada los niveles de ácido valproico, y también los de fenitoína. La carbamazepina y la fenitoína pueden aumentar la transformación del clobazam en su metabolito activo. Por eso, al combinarlos, el médico ajusta el tratamiento con supervisión periódica y, si es posible, controla los niveles en sangre.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 2
¿Qué pasa si se deja de tomar de golpe?
No se recomienda dejarlo de golpe. Puede aparecer efecto rebote, con vuelta acentuada de los síntomas, o síndrome de retirada. Este puede incluir dolor de cabeza, trastornos del sueño, ansiedad extrema, temblor, sudoración, náuseas, alucinaciones y convulsiones epilépticas. Según el prospecto, al cesar pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos. Lo indicado es reducir la dosis poco a poco, siguiendo las instrucciones del médico.
Fuente: Ficha técnica de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 4.4 · Prospecto de Noiafren 10 mg comprimidos, sección 3
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C16H13ClN2O2
Cada molécula de clobazam tiene 16 átomos de carbono, 13 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 2 átomos de nitrógeno y 2 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 16 | 12,011 | 192,176 | 63,9 % | |
| H Hidrógeno | 13 | 1,008 | 13,104 | 4,4 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 11,8 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 9,3 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 10,6 % | |
| Total | 34 | 300,742 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 16 × 12,011 + 13 × 1,008 + 1 × 35,450 + 2 × 14,007 + 2 × 15,999 = 300,742 g/mol
PubChem da 300,74 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 16 C × 4 + 13 H × 1 + 1 Cl × 7 + 2 N × 5 + 2 O × 6 = 106, es decir, 53 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 44, repartidos en 28 enlaces simples y 8 dobles.
- Pares solitarios: 9: uno en cada nitrógeno, dos en cada oxígeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 44 pares enlazantes + 9 pares solitarios = 53 pares = 106 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- dos amidas (grupos C=O unidos a un nitrógeno) dentro de un anillo de siete átomos con dos nitrógenos, la diazepina
- un grupo CH2 entre los dos C=O del anillo de siete átomos
- un anillo de benceno unido al anillo de siete átomos, con un átomo de cloro (halógeno) en él
- un grupo metilo (CH3) unido a uno de los nitrógenos
- un anillo de benceno libre (fenilo) unido al otro nitrógeno
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1,5-benzodiazepine-2,4-dione (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 22316-47-8 |
| PubChem CID | 2789 |
| SMILES | CN1C(=O)CC(=O)N(C2=C1C=CC(=C2)Cl)C3=CC=CC=C3 |
| InChIKey | CXOXHMZGEKVPMT-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 2789 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /clobazam/