Fludrocortisona
La fludrocortisona es un mineralocorticoide, un tipo de hormona corticosteroide que regula el equilibrio de la sal y del agua en el organismo. Se usa para sustituir esta hormona cuando las glándulas suprarrenales no la producen en cantidad suficiente, como en la enfermedad de Addison.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la fludrocortisona?
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Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria Indicación autorizadaTratamiento sustitutivo de la hormona mineralocorticoide. Estas enfermedades necesitan además otros medicamentos.Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos
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Enfermedad de Addison Indicación autorizadaEs uno de los ejemplos de insuficiencia suprarrenal en los que se usa como tratamiento sustitutivo.Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos
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Hiperplasia suprarrenal congénita con pérdida de sal Indicación autorizadaTratamiento sustitutivo mineralocorticoide.Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos
Este medicamento se utiliza para sustituir los mineralocorticoides producidos de forma natural por el organismo (por la corteza suprarrenal) en personas con insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias. Estas enfermedades necesitan el uso de otros medicamentos, además de Astonín.Del prospecto de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la fludrocortisona?
La fludrocortisona es un mineralocorticoide que se diferencia químicamente de la hidrocortisona solo por un átomo de flúor en el carbono 9. Esa modificación inclina su efecto hacia el mineralocorticoide. Su efecto sobre el metabolismo de los electrolitos es unas 125 veces mayor que el del cortisol endógeno, mientras que su actividad antiinflamatoria es solo 8 veces superior. Al empezar el tratamiento, el riñón retiene sodio y agua y elimina más potasio, de modo que aumenta el volumen de sangre. Después de entre 7 y 11 días de tratamiento a una dosis constante, el riñón vuelve a eliminar más sodio y agua, y el sodio en sangre y el peso se normalizan, mientras que la pérdida de potasio sigue aumentando.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico según cada caso, y también la duración del tratamiento. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos y niños, comprimidos de 0,1 mgCómo tomar Astonín
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Astonín. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis habitualmente recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día.
Uso en niños
- Primeras semanas y meses de vida: Su médico calculará la dosis considerando su área de superficie corporal (de 1 a 3 comprimidos por m² al día).
- Segundo año de vida: La mitad de la dosis inicial.
- Tercer año de vida: Una tercera o cuarta parte de la dosis inicial.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas con algún líquido.
Si toma más Astonín del que debe
Si usted ha tomado más Astonín del que debiera, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La toma accidental de altas dosis de este medicamento puede aumentar sus reacciones adversas, especialmente las relacionadas con el sistema endocrino (sistema que regula las hormonas), el metabolismo y el balance electrolítico (equilibrio entre los distintos líquidos y sales que tomamos y que eliminamos por la orina, heces o sudor).
Si olvidó tomar Astonín
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Astonín
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento puede sufrir insuficiencia adrenocortical aguda inducida por corticoides (enfermedad que se caracteriza por debilidad, sensación de cansancio constante, pérdida de apetito y peso).
No suspenda bruscamente la administración de este medicamento si su tratamiento es prolongado. Consulte con su médico antes de dejar de tomarlo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 19/06/2023. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan fludrocortisona, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 1 | 0,1 mg | Con receta |
- En España solo hay un medicamento comercializado que lleve fludrocortisona sola: Astonin, en comprimidos y con receta médica.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con fludrocortisona · Astonin 0,1 mg comprimidos en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Astonin es lo mismo que la fludrocortisona?
Sí. Astonin 0,1 mg comprimidos tiene como único principio activo la fludrocortisona. Es el único medicamento comercializado en España que lleva fludrocortisona sola según la lista de CIMA, y necesita receta médica.
Fuente: Astonin 0,1 mg comprimidos en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con fludrocortisona
¿Es lo mismo la fludrocortisona que la hidrocortisona?
No, aunque están muy relacionadas. La ficha técnica explica que la fludrocortisona se diferencia químicamente de la hidrocortisona solo por un átomo de flúor en el carbono 9. Ese cambio inclina el efecto hacia el mineralocorticoide: su efecto sobre el metabolismo de los electrolitos es unas 125 veces mayor que el del cortisol endógeno, mientras que su actividad antiinflamatoria es solo 8 veces superior.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.1
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la fludrocortisona o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Cualquier enfermedad que cause o favorezca los edemas (hinchazón por acumulación de líquido), por ejemplo insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática o nefrosis.
- Hipertensión arterial no controlada.
- Esclerosis cerebral avanzada.
- Shock hipovolémico.
- Hipotensión debida a enfermedades orgánicas del corazón.
- Hipopotasemia (nivel bajo de potasio).
Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Retirada del tratamiento
- La insuficiencia adrenocortical se desarrolla en tratamientos prolongados con corticoides y puede persistir varios meses después de dejarlos, hasta un año en casos individuales. Tras un tratamiento largo, la retirada debe ser gradual para evitar una insuficiencia adrenocortical aguda.
- Controles médicos
- El tratamiento requiere monitorización médica regular, sobre todo de la presión sanguínea y de los electrolitos, porque la fludrocortisona puede empeorar una hipertensión que ya existiera. Puede ser necesario reducir la sal de la dieta y tomar suplementos de potasio.
- Infecciones
- Como otros corticosteroides, reduce la respuesta inflamatoria y la función inmune. Esto aumenta la susceptibilidad a las infecciones y su gravedad. Pueden presentarse de forma atípica y enfermedades graves, como la septicemia o la tuberculosis, pueden quedar enmascaradas y detectarse en un estado avanzado.
- Situaciones en las que no se recomienda
- No se recomienda en pacientes con trastornos psiquiátricos graves (especialmente psicosis), tuberculosis latente o manifiesta, herpes simple oftálmico o determinadas enfermedades víricas, como la varicela, el herpes simple o, durante la fase virémica, el herpes zoster.
- Precaución en otras enfermedades
- Debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes, úlcera péptica, osteoporosis, enfermedades tromboembólicas o estados infecciosos.
- Alteraciones visuales
- Los corticosteroides, de uso sistémico o tópico, pueden causar alteraciones visuales. Si aparece visión borrosa u otros síntomas visuales, hay que consultar con un oftalmólogo, que valorará causas como cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central.
- Deportistas
- El medicamento contiene fludrocortisona, que puede dar positivo en las pruebas de control del dopaje.
- Sodio
- Contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, está esencialmente exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
La ficha técnica menciona dolor de cabeza, aumento de peso, edemas, pérdida de potasio, hipertensión y visión borrosa.
- Dolor de cabeza
- Aumento de peso
- Edemas (hinchazón) por retención de sodio y agua, que en la mayoría de los casos desaparecen si se continúa el tratamiento con dosis más bajas
- Pérdida de potasio
- Hipertensión (tensión alta)
- Visión borrosa
La ficha técnica enumera estas reacciones adversas por órganos afectados y no indica la frecuencia de cada una.
Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica recoge estas interacciones.
Evitar la combinación
- Inhibidores de CYP3A, incluidos los medicamentos con cobicistat
- Se espera que aumenten el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar la combinación, salvo que el beneficio supere ese riesgo; en ese caso hay que hacer un seguimiento de las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Usar con precaución
- Inhibidores de la prostaglandina
- Posible intensificación del efecto hipertensivo, que puede ser incluso un efecto deseado del tratamiento.
- Saluréticos, glucósidos digitálicos y laxantes
- Su uso simultáneo puede aumentar la eliminación de potasio.
- Antiulcerosos con ácido glicirricínico
- Pueden intensificar los efectos mineralocorticoides: retención de agua y sodio, edemas, hipopotasemia e hipertensión.
Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la fludrocortisona?
Sirve como tratamiento sustitutivo de la hormona mineralocorticoide en las insuficiencias suprarrenales primarias o secundarias, como la enfermedad de Addison y la hiperplasia suprarrenal congénita con pérdida de sal. Es decir, aporta la hormona que el organismo no produce en cantidad suficiente. Según el prospecto, estas enfermedades necesitan además otros medicamentos.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.1 · Prospecto de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 1
¿Es un corticoide? ¿Glucocorticoide o mineralocorticoide?
Es un corticoide de tipo mineralocorticoide. La ficha técnica la clasifica en el grupo de los corticoides sistémicos solos: mineralocorticoides. Tiene también cierto efecto glucocorticoide, pero su efecto principal es el mineralocorticoide, que actúa sobre el equilibrio de sal, electrolitos y agua. Con las dosis habituales, la ficha considera despreciable su efecto glucocorticoide.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.1 · Prospecto de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 1
¿Antes o después de comer?
El prospecto de Astonin indica que los comprimidos deben tomarse después de las comidas con algún líquido. La ranura del comprimido sirve únicamente para partirlo si cuesta tragarlo entero. Sobre la hora del día o la pauta concreta, sigue las indicaciones de tu médico y el prospecto.
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que, tras tomarla por la boca, la absorción es muy rápida y los niveles máximos en sangre se alcanzan de media entre 0,5 y 1,7 horas después. La semivida de eliminación, el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad de la sustancia inalterada, es de entre 2 y 4 horas por vía oral, con una gran variación entre personas. Aproximadamente el 80% de la sustancia activa se elimina por la orina en las 24 horas siguientes. En cuanto al balance de sodio y agua, la ficha describe que tras entre 7 y 11 días de tratamiento a una dosis constante el sodio en sangre y el peso se normalizan. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.2 · Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.1
¿Engorda la fludrocortisona?
El aumento de peso figura entre las reacciones adversas de la ficha técnica de Astonin. La fludrocortisona hace que el riñón retenga sodio y agua al empezar el tratamiento, y los edemas se citan como reacción adversa. La ficha describe que, tras entre 7 y 11 días de tratamiento a una dosis constante, el sodio en sangre y el peso corporal se van normalizando de nuevo. Si notas hinchazón o cambios de peso, coméntalo con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.8 · Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 5.1
¿Se puede tomar en el embarazo y durante la lactancia?
En animales, la fludrocortisona causó fisura del paladar y efectos fetoletales, pero los datos clínicos hasta la fecha no muestran evidencias claras de un mayor riesgo de malformaciones. En embarazadas con enfermedad de Addison, la ficha indica que hay que ajustar el tratamiento a medida que avanza la gestación, con control de la presión y del potasio. Sobre la lactancia, se desconoce si pasa a la leche materna, y la decisión de seguir o no con la lactancia o con el tratamiento debe tomarse con el médico. El prospecto recomienda consultar al médico antes de usar el medicamento si estás embarazada, das el pecho o quieres quedarte embarazada.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede dar a niños?
El prospecto de Astonin incluye un apartado de uso en niños. En los primeros meses de vida, el médico calcula la dosis según la superficie corporal del niño, y en el segundo y el tercer año de vida la dosis se reduce respecto a la inicial. La cantidad exacta la fija siempre el médico.
¿Se puede conducir tomando fludrocortisona?
Según la ficha técnica de Astonin, su influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. El prospecto dice lo mismo. Aun así, si notas visión borrosa, que figura entre sus reacciones adversas, consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.7 · Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.8 · Prospecto de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 2
¿Sirve para la disautonomía o la hipotensión ortostática? No es una indicación autorizada
Estos usos no figuran en la ficha técnica de Astonin, cuya única indicación es el tratamiento sustitutivo mineralocorticoide en insuficiencias suprarrenales. Además, la ficha contraindica el medicamento en la hipotensión debida a enfermedades orgánicas del corazón y exige controlar la presión sanguínea durante el tratamiento. Si te lo han recetado para otro fin, consulta con el médico que lo indicó.
Fuente: Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.3 · Ficha técnica de Astonin 0,1 mg comprimidos, sección 4.4
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C21H29FO5
Cada molécula de fludrocortisona tiene 21 átomos de carbono, 29 átomos de hidrógeno, 1 átomo de flúor y 5 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 21 | 12,011 | 252,231 | 66,3 % | |
| H Hidrógeno | 29 | 1,008 | 29,232 | 7,7 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 5,0 % | |
| O Oxígeno | 5 | 15,999 | 79,995 | 21,0 % | |
| Total | 56 | 380,456 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 21 × 12,011 + 29 × 1,008 + 1 × 18,998 + 5 × 15,999 = 380,456 g/mol
PubChem da 380,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 21 C × 4 + 29 H × 1 + 1 F × 7 + 5 O × 6 = 150, es decir, 75 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 62, repartidos en 56 enlaces simples y 3 dobles.
- Pares solitarios: 13: dos en cada oxígeno y tres en el flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 62 pares enlazantes + 13 pares solitarios = 75 pares = 150 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- cetona conjugada con un doble enlace (C=O junto a C=C) en el primer anillo, característica de muchos esteroides
- átomo de flúor (F) unido al carbono 9, que la distingue de la hidrocortisona
- grupos hidroxilo (OH) de alcohol en los carbonos 11 y 17
- cadena lateral con otra cetona (C=O) y un alcohol primario (CH2OH)
- dos grupos metilo (CH3) en los puntos de unión de los anillos
- esqueleto de cuatro anillos unidos, típico de los esteroides
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (8S,9R,10S,11S,13S,14S,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16-decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 127-31-1 |
| PubChem CID | 31378 |
| SMILES | CC12CCC(=O)C=C1CCC3C2(C(CC4(C3CCC4(C(=O)CO)O)C)O)F |
| InChIKey | AAXVEMMRQDVLJB-BULBTXNYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 31378 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /fludrocortisona/