Flunarizina
La flunarizina es un medicamento que bloquea la entrada de calcio en las células. En adultos se usa para prevenir la migraña y para aliviar los síntomas del vértigo cuando se debe a un problema del sistema vestibular, la parte del oído que interviene en el equilibrio.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la flunarizina?
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Prevención de la migraña Indicación autorizadaEn pacientes con ataques severos y frecuentes que no responden bien a otros tratamientos o en los que estos causan efectos secundarios inaceptables. En Sibelium, por ejemplo, la indicación es para adultos.Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos · Flurpax 5 mg capsulas duras
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Vértigo vestibular Indicación autorizadaTratamiento de los síntomas cuando se deben a alteraciones funcionales diagnosticadas del sistema vestibular. En Sibelium, por ejemplo, la indicación es para adultos.Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos · Flurpax 5 mg capsulas duras
Sibelium contiene flunarizina, y pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de canales de calcio, actúa como un bloqueador selectivo de la entrada de calcio en la célula. Está indicado en la prevención de la migraña y para aliviar los síntomas del vértigo vestibular (cuando es debido a alteraciones del sistema vestibular del oído) en adultos.Del prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la flunarizina?
La flunarizina es un antagonista selectivo del calcio. Previene la sobrecarga de calcio dentro de las células al reducir la entrada excesiva de calcio a través de su membrana. No tiene efecto en la contractilidad ni en la conducción del corazón. Atraviesa rápidamente la barrera hematoencefálica, y las concentraciones en el cerebro son aproximadamente 10 veces superiores a las del plasma.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 5.1 · Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 5.2
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y puede variar según la edad. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Comprimidos de 5 mgCómo tomar Sibelium
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar Sibelium.
Trague los comprimidos con un poco de agua.
Nunca tome más comprimidos de los que necesita.
Dosis recomendada para la profilaxis de la migraña y el vértigo:
- Comienzo del tratamiento en adultos:
- si tiene entre 18 y 64 años, tome 2 comprimidos de Sibelium (10 mg de flunarizina) al día antes de ir a dormir.
- Comienzo del tratamiento en pacientes de edad avanzada:
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- si tiene 65 años o más, tome 1 comprimido de Sibelium (5 mg de flunarizina) al día antes de ir a dormir.
Probablemente experimentará algunos beneficios dentro del primer mes, pero podría necesitar otro mes más antes de sentir el efecto completo del medicamento.
- Continuación del tratamiento en adultos y pacientes de edad avanzada: Después de 1 ó 2 meses, su médico le indicará si necesita continuar el tratamiento con Sibelium.
La dosis será como se describe a continuación:
- Tome la misma dosis que venía tomando (1 ó 2 comprimidos de Sibelium es decir, 5 ó 10 mg de flunarizina, al día antes de ir a dormir) durante 5 días seguidos, y deje de tomarlos durante dos días seguidos. Repita esta pauta (5 días con medicamento seguidos de dos días sin medicamento) mientras dure el tratamiento.
El médico valorará la eficacia del tratamiento con Sibelium y decidirá el mantenimiento de éste. Un tratamiento con Sibelium dura como máximo 6 meses. Si lo interrumpe pero reaparecen sus síntomas, deberá consultar con su médico, quien decidirá si debe iniciar de nuevo el tratamiento con Sibelium.
Si toma más Sibelium del que debeContacte con su médico si ha tomado demasiado Sibelium. Puede experimentar sedación, cansancio, alteraciones del movimiento o de la coordinación o, con cantidades muy altas, agitación o taquicardia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 08/01/2021. Ver el prospecto completo
Cápsulas de 5 mgCómo tomar Flurpax
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Comienzo de tratamiento con Flurpax:
- si tiene menos de 65 años, tome 2 comprimidos al día antes de irse a dormir.
- si tiene 65 años o más, tome 1 comprimido al día antes de irse a dormir.
Probablemente experimentará algunos beneficios durante el primer mes, pero podría necesitar otro mes antes de sentir el efecto completo del medicamento.
Continuación del tratamiento con Flurpax:
Después de dos meses, su médico le indicará si necesita seguir tomando Flurpax. La dosis recomendada es la siguiente:
- tome el mismo número de cápsulas que acostumbraba a tomar, (1 ó 2 cápsulas al día antes de acostarse) durante 5 días seguidos, y deje de tomarlo durante dos días seguidos (como sábados y domingos). Repita este tratamiento (5 días tomando medicamento seguido de 2 días sin tomarlo) hasta el final del tratamiento.
Debe tomar las cápsulas con un poco de agua.
No debe sobrepasar la dosis recomendada. Los pacientes deben ser controlados de forma regular, especialmente durante el tratamiento de mantenimiento, de modo que puedan detectarse con prontitud los síntomas extrapiramidales (alteraciones del movimiento o de la coordinación) y depresivos, y si aparecieran, suspender el medicamento. Si durante el tratamiento de mantenimiento la eficacia del medicamento disminuyese, se suspenderá el tratamiento.
Si toma más Flurpax del que debe
Si ha tomado Flurpax más de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al hospital más cercano, llevando las cápsulas restantes con usted para informar al médico. Puede llamar también al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Podrá sentir somnolencia, cansancio o, con cantidades muy elevadas puede sentir agitación y aceleración en el latido del corazón. Entretanto, puede comenzar a tratar estas alteraciones con carbón activado, disponible en la farmacia, que absorbe cualquier medicamento que se encuentre en el estómago.
Si olvidó tomar Flurpax
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si está seguro de haber olvidado la toma de una cápsula, tómela lo antes posible y continúe tomando la medicación normalmente. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Flurpax
La duración del tratamiento vendrá determinada por su médico. El tratamiento con Flurpax dura como máximo 6 meses. Si interrumpiese el tratamiento y volviera a tener síntomas, deberá consultar a su médico sobre si puede iniciar otra vez el tratamiento con Flurpax.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 09/05/2017. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan flunarizina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Cápsulas | 1 | 5 mg | Con receta |
| Comprimidos | 1 | 5 mg | Con receta |
- En España hay dos medicamentos que llevan solo flunarizina: Sibelium, en comprimidos, y Flurpax, en cápsulas duras. Los dos son de 5 mg y se dispensan con receta.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con flunarizina · Sibelium 5 mg comprimidos en CIMA · Flurpax 5 mg capsulas duras en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Sibelium y Flurpax son lo mismo que la flunarizina?
Sí, los dos llevan solo flunarizina como principio activo. Sibelium son comprimidos y Flurpax son cápsulas duras, ambos de 5 mg, y los dos se dispensan con receta.
Fuente: Sibelium 5 mg comprimidos en CIMA · Flurpax 5 mg capsulas duras en CIMA · CIMA: lista de medicamentos comercializados con flunarizina
¿Es lo mismo flunarizina que flunarizina dihidrocloruro?
Es la misma sustancia activa. En CIMA, el principio activo de Sibelium y de Flurpax figura como flunarizina dihidrocloruro, y CIMA los agrupa bajo flunarizina.
Fuente: Sibelium 5 mg comprimidos en CIMA · Flurpax 5 mg capsulas duras en CIMA · PubChem: flunarizina
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la flunarizina o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Trastorno depresivo o antecedentes de depresión recurrente.
- Síntomas ya existentes de enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales (alteraciones del movimiento).
Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Síntomas extrapiramidales y depresivos
- La flunarizina puede aumentar los síntomas extrapiramidales y depresivos y desarrollar parkinsonismo, sobre todo en personas de edad avanzada. Por eso debe usarse con precaución en ellas.
- Revisiones periódicas
- Hay que controlar a los pacientes a intervalos regulares, especialmente durante el tratamiento de mantenimiento. Así se detectan pronto los síntomas extrapiramidales o depresivos y, si hace falta, se suspende el tratamiento.
- Dosis recomendada
- La dosis recomendada no debe superarse.
- Fatiga
- En raras ocasiones puede producirse un aumento progresivo de la fatiga durante el tratamiento. En ese caso se debe suspender.
- Pérdida de efecto
- Si durante el tratamiento de mantenimiento los efectos terapéuticos disminuyen, también se suspenderá el tratamiento.
- Lactosa
- Este medicamento contiene lactosa. No deben tomarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con más frecuencia en los ensayos clínicos fueron aumento de peso (11%), somnolencia (9%), depresión (5%), aumento de apetito (4%) y rinitis (4%).
- Aumento de peso
- Rinitis
- Aumento del apetito
- Depresión
- Insomnio
- Somnolencia
- Estreñimiento
- Dolor en la parte superior del abdomen
- Náuseas
- Dolor muscular (mialgia)
- Menstruación irregular
- Dolor en las mamas
- Fatiga
- Síntomas depresivos
- Trastornos del sueño
- Apatía
- Ansiedad
- Falta de coordinación
- Desorientación
- Letargo
- Hormigueo (parestesia)
- Inquietud
- Zumbidos en los oídos (acúfenos)
- Tortícolis
- Debilidad
- Obstrucción intestinal
- Sequedad de boca
- Trastorno gastrointestinal
- Indigestión (dispepsia)
- Vómitos
- Espasmos y contracciones musculares
- Menstruación abundante (menorragia)
- Otros trastornos menstruales
- Menstruación escasa (oligomenorrea)
- Aumento del tamaño de las mamas
- Disminución de la libido
- Hinchazón generalizada (edema)
- Hinchazón periférica
- Astenia
- Acatisia (necesidad de moverse sin parar)
- Movimientos lentos (bradiquinesia)
- Rigidez en rueda dentada
- Movimientos anormales (discinesia)
- Temblor esencial
- Trastorno extrapiramidal
- Parkinsonismo
- Trastorno al caminar
- Sedación
- Temblor
- Rigidez muscular
- Secreción de leche fuera de la lactancia (galactorrea)
Esta lista resume los efectos de la tabla de la ficha técnica y no recoge todos. Para verla completa, consulta la ficha técnica en CIMA o pregunta al médico o al farmacéutico.
Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Usar con precaución
- Alcohol, hipnóticos y tranquilizantes
- Puede producirse una sedación excesiva si se toman a la vez que la flunarizina.
Combinaciones estudiadas sin cambios relevantes
- Betabloqueantes
- La ficha indica que Sibelium no está contraindicado en pacientes que los usan.
- Topiramato
- La farmacocinética de la flunarizina no se vio afectada, y la del topiramato tampoco se vio afectada por la flunarizina.
- Fenitoína, carbamazepina, valproato y fenobarbital
- El uso prolongado de flunarizina no afectó a su disponibilidad. Tampoco cambió la unión a proteínas de carbamazepina, valproato y fenitoína.
Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la flunarizina?
Sirve para prevenir la migraña en pacientes con ataques severos y frecuentes que no responden bien a otros tratamientos o que no los toleran. También se usa para aliviar los síntomas del vértigo cuando se deben a alteraciones diagnosticadas del sistema vestibular, la parte del oído que interviene en el equilibrio. En Sibelium, por ejemplo, las dos indicaciones son para adultos.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Flurpax 5 mg capsulas duras, sección 4.1 · Prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 1
¿Cuánto tarda en hacer efecto la flunarizina?
La ficha técnica indica que alcanza su concentración máxima en la sangre entre 2 y 4 horas después de tomarla por la boca. Su semivida de eliminación, el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad, suele estar entre 5 y 15 horas tras una sola toma, aunque varía mucho. Con tomas repetidas, las concentraciones se estabilizan tras unas 5 a 8 semanas, según el apartado de la ficha. El prospecto de Sibelium explica que se pueden notar beneficios en el primer mes, pero que puede hacer falta otro mes para el efecto completo.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 5.2 · Prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar flunarizina con alcohol?
Conviene limitar el alcohol. La ficha técnica advierte de que puede producirse una sedación excesiva si se toma alcohol a la vez que flunarizina. El prospecto de Sibelium añade que la somnolencia y el adormecimiento pueden aparecer más rápido y que se debe limitar la cantidad de alcohol.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.5 · Prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede tomar flunarizina en el embarazo y la lactancia?
En el embarazo, no hay datos de su uso en mujeres, y los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos. Aun así, como medida de precaución, la ficha técnica dice que es preferible evitarla. En la lactancia, se desconoce si pasa a la leche materna, pero en animales sí se excreta, y la ficha indica que no se debe recomendar la lactancia a las mujeres que la estén tomando. Consulta siempre con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 2
¿La flunarizina da sueño? ¿Se puede conducir?
Puede dar somnolencia, sobre todo al comienzo del tratamiento. La somnolencia fue uno de los efectos más notificados en los ensayos clínicos, con un 9% de los pacientes. Por eso la ficha técnica pide precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.7 · Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.8
¿La flunarizina engorda?
Puede hacerlo. El aumento de peso fue la reacción adversa más notificada en los ensayos clínicos, en un 11% de los pacientes. También fue frecuente el aumento de apetito, con un 4%.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.8
¿Se puede tomar flunarizina con topiramato?
La ficha técnica recoge un estudio en el que la farmacocinética de la flunarizina no se vio afectada por el topiramato. Con topiramato, la exposición a la flunarizina aumentó un 16%, frente a un 14% con la flunarizina sola. La farmacocinética del topiramato tampoco se vio afectada por la flunarizina. Si tomas ambos, tu médico debe conocerlo.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.5
¿La flunarizina es un antidepresivo?
No. Pertenece al grupo de los antagonistas de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en la célula. Además, está contraindicada en personas con trastorno depresivo o con antecedentes de depresión recurrente, y puede aumentar los síntomas depresivos. La depresión fue uno de los efectos notificados con más frecuencia en los ensayos, con un 5% de los pacientes.
Fuente: Prospecto de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 1 · Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.3 · Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.8
¿Sirve la flunarizina para el zumbido de oído (tinnitus)? No es una indicación autorizada
El zumbido de oído no figura entre las indicaciones de la ficha técnica, que solo recoge la prevención de la migraña y el vértigo vestibular. Los zumbidos en los oídos (acúfenos) aparecen en la ficha como un posible efecto adverso del medicamento.
Fuente: Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Sibelium 5 mg comprimidos, sección 4.8
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C26H26F2N2
Cada molécula de flunarizina tiene 26 átomos de carbono, 26 átomos de hidrógeno, 2 átomos de flúor y 2 átomos de nitrógeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 26 | 12,011 | 312,286 | 77,2 % | |
| H Hidrógeno | 26 | 1,008 | 26,208 | 6,5 % | |
| F Flúor | 2 | 18,998 | 37,996 | 9,4 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 6,9 % | |
| Total | 56 | 404,504 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 26 × 12,011 + 26 × 1,008 + 2 × 18,998 + 2 × 14,007 = 404,504 g/mol
PubChem da 404,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 26 C × 4 + 26 H × 1 + 2 F × 7 + 2 N × 5 = 154, es decir, 77 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 69, repartidos en 49 enlaces simples y 10 dobles.
- Pares solitarios: 8: uno en cada nitrógeno y tres en cada flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 69 pares enlazantes + 8 pares solitarios = 77 pares = 154 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de piperazina: anillo de seis átomos con dos nitrógenos, que son aminas terciarias
- dos anillos de benceno con un átomo de flúor cada uno (grupos 4-fluorofenilo), unidos al mismo carbono
- anillo de benceno sin sustituir (fenilo) al final de la cadena
- doble enlace entre carbonos (alqueno) en la cadena que une la piperazina con el fenilo
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 1-[bis(4-fluorophenyl)methyl]-4-[(E)-3-phenylprop-2-enyl]piperazine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 52468-60-7 |
| PubChem CID | 941361 |
| SMILES | C1CN(CCN1CC=CC2=CC=CC=C2)C(C3=CC=C(C=C3)F)C4=CC=C(C=C4)F |
| InChIKey | SMANXXCATUTDDT-QPJJXVBHSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 941361 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /flunarizina/