Cleboprida
La cleboprida es un medicamento que regula los movimientos del aparato digestivo y combate las náuseas y los vómitos. Se usa para aliviar los síntomas de los trastornos de la motilidad digestiva y de las náuseas y vómitos.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la cleboprida?
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Trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal Indicación autorizadaTratamiento sintomático en adultos y adolescentes.Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos · Cleboril 100 microgramos/ml solucion oral
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Náuseas y vómitos Indicación autorizadaTratamiento sintomático de los que aparecen después de una operación o por la quimioterapia contra el cáncer, en adultos y adolescentes.Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos · Cleboril 100 microgramos/ml solucion oral
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Náuseas y vómitos en niños Indicación autorizadaTratamiento sintomático, incluidos los inducidos por quimioterapia, en niños a partir de 1 año con las gotas pediátricas.Fuente: ficha técnica de Cleboril pediatrico 62,5 microgramos gotas orales en solucion
Cleboril contiene cleboprida y pertenece al grupo de medicamentos llamados propulsivos, que regulan la motilidad gastrointestinal. Cleboril está indicado en el: Tratamiento sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal en adultos y adolescentes. Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos postquirúrgicos o inducidos por quimioterapia antineoplásica en adultos y adolescentes.Del prospecto de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la cleboprida?
La cleboprida es una ortopramida. Ha demostrado comportarse como antiemético, que frena las náuseas y los vómitos, y como procinético, que activa el movimiento del intestino. Bloquea los receptores D2 de la dopamina en el área del gatillo quimiorreceptor, y así interfiere con los impulsos que provocan el vómito. En el resto del cuerpo, el mismo bloqueo aumenta el peristaltismo intestinal, que es el movimiento con el que el intestino empuja su contenido.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y puede cambiar según la edad y la presentación. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Adultos y adolescentes, comprimidos de 500 microgramosCómo tomar Cleboril
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido (500 microgramos de cleboprida) 3 veces al día, antes de cada comida.
La dosis recomendada en adolescentes (de 12 años a menos de 18 años) es de medio comprimido (250 microgramos de cleboprida) 3 veces al día, antes de cada comida.
Este medicamento es para administración por vía oral.
El comprimido se puede partir en dosis iguales.
Tome su dosis con ayuda de algo de líquido, preferiblemente agua.
Si toma más Cleboril del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (alteraciones del tono muscular, de la postura y aparición de movimientos involuntarios) que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.
De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de medicamentos adecuados.
Si olvidó tomar Cleboril
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 13/11/2023. Ver el prospecto completo
Solución oral de 100 microgramos/mlCómo tomar Cleboril
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es de 5 ml de solución oral (500 microgramos de cleboprida) 3 veces al día, antes de cada comida.
Uso en niños y adolescentes:
La dosis recomendada en adolescentes (de 12 años a menos de 18 años) es de 2,5 ml de solución oral (250 microgramos de cleboprida) 3 veces al día, antes de cada comida.
Niños menores de 12 años
No deben utilizarse estos medicamentos en niños menores de 12 años.
Forma de uso y vía de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.
Emplear únicamente la cuchara doble incluida en el envase, por el lado de 2,5 ml o de 5 ml según la dosis a administrar.
Si toma más Cleboril del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (alteraciones del tono muscular, de la postura y aparición de movimientos involuntarios) que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.
De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de medicamentos adecuados.
Si olvidó tomar Cleboril
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 13/11/2023. Ver el prospecto completo
Niños, gotas pediátricas de 62,5 microgramosCómo tomar Cleboril Pediátrico
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Posología
Uso en niños exclusivamente
La dosis recomendada es de 4 a 5 gotas de Cleboril pediátrico (12,5 microgramos a 15,62 microgramos) por Kg de peso y día, repartidas en 3 veces al día.
De forma general, la dosis recomendada es:
De 1 a 4 años de 0,5 ml a 1 ml (10 a 20 gotas) 3 veces al día.
De 4 a 6 años 1,5 ml (30 gotas) 3 veces al día.
De 6 a 8 años 2 ml (40 gotas) 3 veces al día.
De 8 a 10 años 2,5 ml (50 gotas) 3 veces al día.
De 10 a 12 años 3 ml (60 gotas) 3 veces al día.
Forma de administración
Este medicamento es para administración por vía oral.
Las gotas se administrarán directamente o disueltas en medio vaso de agua, antes de las principales comidas.
Utilícese exclusivamente el dosificador adjunto, contenido en el envase. No utilizar ningún tipo de cuchara.
Dosificador para niños y lactantes
Si toma más Cleboril Pediátrico del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales (alteraciones del tono muscular, de la postura y aparición de movimientos involuntarios) que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento.
De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de medicamentos para el parkinson.
Si olvidó tomar Cleboril Pediátrico
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 13/11/2023. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan cleboprida, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 1 | · | Con receta |
| Gotas orales | 1 | 6,25 mg | Con receta |
| Frasco de solución oral | 1 | 10 mg | Con receta |
- Los tres medicamentos con cleboprida sola son Cleboril en comprimidos de 500 microgramos, Cleboril en solución oral de 100 microgramos/ml y Cleboril pediátrico en gotas de 62,5 microgramos. Todos se dispensan con receta.
- Flatoril lleva cleboprida junto con simeticona, por eso no está en la tabla.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, la cleboprida forma parte de al menos 1 medicamento combinado con otros principios activos, que no está en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con cleboprida · Cleboril 500 microgramos comprimidos en CIMA · Cleboril 100 microgramos/ml solucion oral en CIMA · Cleboril pediatrico 62,5 microgramos gotas orales en solucion en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Cleboril y la cleboprida son lo mismo?
Sí. Cleboril es la marca de los medicamentos que llevan cleboprida sola. Hay tres: comprimidos de 500 microgramos, solución oral de 100 microgramos/ml y gotas pediátricas de 62,5 microgramos. Los tres necesitan receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con cleboprida · Cleboril 500 microgramos comprimidos en CIMA · Cleboril 100 microgramos/ml solucion oral en CIMA · Cleboril pediatrico 62,5 microgramos gotas orales en solucion en CIMA
¿Flatoril es lo mismo que la cleboprida?
No del todo. Flatoril lleva cleboprida junto con simeticona, así que no es cleboprida sola. Se presenta en cápsulas duras y, según CIMA, también necesita receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con cleboprida
¿Es cleboprida malato o maleato?
En CIMA, el principio activo de los tres Cleboril figura como cleboprida malato.
Fuente: Cleboril 500 microgramos comprimidos en CIMA · Cleboril 100 microgramos/ml solucion oral en CIMA · Cleboril pediatrico 62,5 microgramos gotas orales en solucion en CIMA
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la cleboprida malato o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Situaciones en las que estimular el movimiento del aparato digestivo puede ser un riesgo, como hemorragia, obstrucción o perforación del tubo digestivo.
- Antecedentes de discinesia tardía (movimientos involuntarios) provocada por neurolépticos.
- Epilepsia.
- Enfermedad de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.
Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Reacciones extrapiramidales
- Usar más cantidad de la recomendada puede aumentar la posibilidad de reacciones extrapiramidales, es decir, alteraciones del movimiento. Es más probable en niños, adolescentes y personas de edad avanzada.
- Hígado y riñón
- Debe usarse con precaución en personas con insuficiencia grave del hígado o del riñón, porque las concentraciones del medicamento en la sangre pueden aumentar o durar más.
- Prolactina
- Hay que prestar atención a un posible aumento de la prolactina (una hormona), sobre todo en pacientes con tumores de mama o con un adenocarcinoma de la hipófisis que produce prolactina.
- Excipientes
- Los comprimidos contienen lactosa, así que no deben tomarlos quienes tengan intolerancia hereditaria a la galactosa, falta total de lactasa o problemas para absorber glucosa o galactosa. La solución oral contiene ácido benzoico (E-210). Ambos tienen menos de 1 mmol de sodio por dosis de 5 ml, es decir, están esencialmente exentos de sodio.
- Niños
- Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años. Se han descrito casos de metahemoglobinemia adquirida (una alteración de la sangre) con las ortopramidas, grupo al que pertenece la cleboprida, en recién nacidos.
Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Según la ficha técnica, los efectos adversos son raros o muy raros. Afectan sobre todo al sistema nervioso (movimientos involuntarios, somnolencia) y a las hormonas.
- Trastornos extrapiramidales (alteraciones del movimiento)
- Parkinsonismo
- Distonías (contracturas musculares involuntarias)
- Discinesia (movimientos involuntarios)
- Discinesia tardía
- Sedación
- Temblor
- Somnolencia
- Aumento de la prolactina en sangre (hiperprolactinemia)
- Salida de leche por el pecho (galactorrea)
- Aumento del pecho en hombres (ginecomastia)
- Disfunción eréctil
- Ausencia de la regla (amenorrea)
La ficha técnica indica que las distonías se han notificado con más frecuencia en cuello, lengua o cara. La discinesia tardía se ha descrito en personas de edad avanzada tras tratamientos prolongados. Los efectos hormonales y de las mamas y el aparato reproductor se han notificado en pacientes tras tratamientos prolongados.
Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Por sus efectos sobre el movimiento del aparato digestivo, la cleboprida podría modificar la absorción de otros medicamentos.
Reducen su efecto o el de otros medicamentos
- Anticolinérgicos (como la atropina)
- Neutralizan la acción de la cleboprida sobre el movimiento del aparato digestivo.
- Analgésicos narcóticos (opiáceos)
- Neutralizan la acción de la cleboprida sobre el movimiento del aparato digestivo.
- Digoxina
- La cleboprida disminuye sus efectos.
- Cimetidina
- La cleboprida disminuye sus efectos.
Aumentan efectos o riesgos
- Fenotiazinas, butirofenonas y otros antidopaminérgicos
- La cleboprida potencia sus efectos sobre el sistema nervioso central.
- Alcohol, hipnóticos, ansiolíticos y narcóticos
- La cleboprida puede potenciar sus efectos sedantes.
- IMAO
- Tomados a la vez con cleboprida puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Antes o después de comer?
En Cleboril comprimidos, por ejemplo, el prospecto indica tomarlo antes de las comidas, con ayuda de algo de líquido, preferiblemente agua. Sigue siempre las instrucciones de tu médico o del prospecto de la caja que tienes.
Fuente: Prospecto de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar cleboprida con alcohol?
No es recomendable. El prospecto indica que se evite el alcohol durante el tratamiento, porque puede potenciar los efectos sedantes. La ficha técnica añade que la cleboprida puede potenciar los efectos sedantes del alcohol, de los hipnóticos, de los ansiolíticos y de los narcóticos.
Fuente: Prospecto de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 2 · Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.5
¿Se puede tomar cleboprida en el embarazo y la lactancia?
Es preferible evitarla en las dos situaciones. En el embarazo, los datos son limitados y se recomienda evitarla sobre todo en el primer trimestre. En la lactancia, se desconoce si pasa a la leche materna. Si estás embarazada o das el pecho, consulta con tu médico o farmacéutico.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 2
¿Se puede dar cleboprida a niños y bebés?
Depende del medicamento. Cleboril pediátrico en gotas está indicado en niños a partir de 1 año para las náuseas y los vómitos. Cleboril comprimidos, en cambio, no debe usarse en menores de 12 años. En recién nacidos se han descrito casos de metahemoglobinemia adquirida con las ortopramidas, el grupo de la cleboprida. En niños, adolescentes y personas mayores, usar más de lo recomendado aumenta la posibilidad de reacciones extrapiramidales.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril pediatrico 62,5 microgramos gotas orales en solucion, sección 4.1 · Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.4
¿Se puede conducir tomando cleboprida?
No es aconsejable. La ficha técnica indica que durante el tratamiento deben evitarse las situaciones que requieren un estado especial de alerta, como conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.7
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Por la boca, la cleboprida se absorbe rápidamente. La ficha técnica indica que llega a su concentración máxima en la sangre entre 1 y 2 horas después de tomarla. Se transforma mucho en el hígado, y alrededor de la mitad de lo que se toma sale por la orina en forma de metabolitos. La ficha técnica no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 5.2
¿Sirve la cleboprida para la ansiedad? No es una indicación autorizada
La ansiedad no figura entre las indicaciones de las fichas técnicas que usamos. Estas recogen los trastornos de la motilidad digestiva y las náuseas y vómitos. Además, la cleboprida puede potenciar los efectos sedantes de los ansiolíticos, los medicamentos que se usan contra la ansiedad.
Fuente: Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.1 · Ficha técnica de Cleboril 500 microgramos comprimidos, sección 4.5
¿Se puede comprar cleboprida sin receta?
No. Según CIMA, los tres medicamentos con cleboprida sola, Cleboril en comprimidos, en solución oral y en gotas pediátricas, son medicamentos sujetos a prescripción médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con cleboprida
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C20H24ClN3O2
Cada molécula de cleboprida tiene 20 átomos de carbono, 24 átomos de hidrógeno, 1 átomo de cloro, 3 átomos de nitrógeno y 2 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 20 | 12,011 | 240,220 | 64,3 % | |
| H Hidrógeno | 24 | 1,008 | 24,192 | 6,5 % | |
| Cl Cloro | 1 | 35,450 | 35,450 | 9,5 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 11,2 % | |
| O Oxígeno | 2 | 15,999 | 31,998 | 8,6 % | |
| Total | 50 | 373,881 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 20 × 12,011 + 24 × 1,008 + 1 × 35,450 + 3 × 14,007 + 2 × 15,999 = 373,881 g/mol
PubChem da 373,90 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 20 C × 4 + 24 H × 1 + 1 Cl × 7 + 3 N × 5 + 2 O × 6 = 138, es decir, 69 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 59, repartidos en 45 enlaces simples y 7 dobles.
- Pares solitarios: 10: dos en cada oxígeno, uno en cada nitrógeno y tres en el cloro.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 59 pares enlazantes + 10 pares solitarios = 69 pares = 138 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- amida (C(=O)NH), el enlace que une el anillo aromático con el anillo de piperidina
- amina aromática primaria (NH2) unida al anillo de benceno
- átomo de cloro (Cl) unido al anillo de benceno
- grupo metoxi (OCH3), un éter unido al anillo de benceno
- piperidina, un anillo de seis átomos con un nitrógeno que es una amina terciaria
- grupo bencilo, un anillo de benceno unido por un CH2 al nitrógeno de la piperidina
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 4-amino-N-(1-benzylpiperidin-4-yl)-5-chloro-2-methoxybenzamide (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 55905-53-8 |
| PubChem CID | 2780 |
| SMILES | COC1=CC(=C(C=C1C(=O)NC2CCN(CC2)CC3=CC=CC=C3)Cl)N |
| InChIKey | BVPWJMCABCPUQY-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 2780 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /cleboprida/