Riluzol
El riluzol es un medicamento que se usa en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), una enfermedad de las neuronas motoras. Sirve para prolongar la vida o el tiempo hasta que hace falta ventilación mecánica.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el riluzol?
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Esclerosis lateral amiotrófica (ELA) Indicación autorizadaProlonga la vida o el tiempo hasta la ventilación mecánica. En las últimas etapas de la enfermedad no se ha demostrado que sea efectivo. Emylif está indicado en adultos.
El principio activo de Teglutik es riluzol que actúa sobre el sistema nervioso.
Teglutik se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La ELA es un tipo de enfermedad de las neuronas motoras que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.Del prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el riluzol?
El riluzol está en el grupo de otros fármacos del sistema nervioso. La causa de la ELA no se conoce del todo, pero se ha sugerido que el glutamato, un mensajero químico muy importante del sistema nervioso central, participa en la muerte de las células nerviosas. Se ha propuesto que el riluzol actúa frenando los procesos que provoca el glutamato. La ficha técnica aclara que su mecanismo de acción no está del todo aclarado. El prospecto lo explica así: detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 5.1 · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y depende de la presentación: no se toma igual una suspensión que un comprimido. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de tu caja y, si dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Suspensión oralCómo tomar Teglutik
La suspensión puede administrarse por vía oral y, alternativamente, también es adecuada para la administración mediante sonda de alimentación enteral.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 100 mg al día (50 mg cada 12 horas) administrados oralmente. Por tanto, se deben ingerir 10 ml de suspensión que contienen 50 mg de riluzol, cada 12 horas y a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche). La suspensión se administra mediante una jeringa dosificadora graduada.
La suspensión oral debe ser agitada suavemente de forma manual durante al menos 30 segundos, girando continuamente el frasco hacia arriba y abajo, hasta que la suspensión de TEGLUTIK se mezcle bien y no se vea ningún líquido claro en la parte superior de la suspensión ni ninguna partícula en el fondo del frasco.
Método de administración:
Instrucciones de uso por vía oral:
Abrir el frasco: presionar el tapón y girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1)
Coger la jeringa, retirar el capuchón e insertar la jeringa en la apertura del adaptador (figura 2). Invertir el frasco (figura 3).
Llenar la jeringa con una pequeña cantidad de suspensión tirando del émbolo hacia abajo (figura 3A), luego empujar el émbolo hacia arriba para extraer cualquier posible burbuja (figura 3B). Tirar de nuevo del émbolo hacia abajo hasta la marca graduada correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) prescrita por su médico (figura 3C).
Dar la vuelta al frasco (figura 4A). Extraer la jeringa del adaptador (figura 4B). ·
- Tomar por la boca el contenido completo de la jeringa.
- Cerrar el frasco con el tapón de plástico.
- Lavar la jeringa con agua corriente y solo taparla con el capuchón una vez se haya secado (figura 5).
Instrucciones de uso con sonda de alimentación enteral:
Asegúrese de que la sonda de alimentación enteral esté libre de obstrucción antes de la administración.
1. Enjuague la sonda enteral con 30 ml de agua.
2. Administre la dosis requerida de Teglutik suspensión oral con la jeringa dosificadora graduada.
3. Enjuague la sonda enteral con 30 ml de agua.
Si toma más Teglutik del que debe
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Teglutik
Si se olvida de tomar una dosis, omítala y tome la próxima dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 05/04/2023. Ver el prospecto completo
Adultos, película bucodispersable de 50 mgCómo tomar Emylif
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una película bucodispersable dos veces al día.
La película bucodispersable debe tomarse por vía oral, cada 12 horas, a la misma hora cada día (p. ej., por la mañana y noche).
Después de tomar este medicamento, puede que note una disminución de la sensibilidad bucal al cabo de 1 minuto. Hasta que esta sensación desaparezca, que suele hacerlo en unos 40 minutos, tenga precaución si consume alimentos.
Forma de administración:
A continuación, se muestran las instrucciones de administración por vía oral.
| Paso 1. Antes de ingerir Emylif
No tome este medicamento si ha caducado. | |
| Figura 1 |
| Paso 2. Abra el sobre
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| Figura 2 |
| Paso 3. Saque la película
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| Figura 3 |
| Paso 4. Póngase la película sobre la lengua
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| Figura 4 |
| Paso 5. Cierre la boca y trague saliva con normalidad
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| Figura 5 | |
| Paso 6. Después de la administración de Emylif, lávese las manos | |
Si toma más Emylif del que debe
Si toma demasiadas películas bucodispersables, póngase en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano inmediatamente.
Si olvidó tomar Emylif
Si olvida tomar una película bucodispersable, déjela pasar y tómese la siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 01/03/2024. Ver el prospecto completo
Comprimidos recubiertos de 50 mgCómo tomar Riluzol SUN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche).
Si toma más Riluzol SUN del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Riluzol SUN
Si se olvida de tomar un comprimido, omita esta dosis y tome el próximo comprimido a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 07/07/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan riluzol, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 2 | 50 mg | Solo en hospital |
| Comprimidos bucodispersables (se deshacen en la boca) | 1 | 50 mg | Solo en hospital |
| Frasco de suspensión oral (jarabe) | 1 | 5 mg/ml | Solo en hospital |
- Los medicamentos con riluzol se dispensan solo en hospital, por eso no se venden con receta normal en la farmacia.
- Teglutik es una suspensión que se toma con una jeringa dosificadora graduada y también sirve para administrarla por sonda de alimentación enteral.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con riluzol · Teglutik 5mg/ml suspension oral en CIMA · Emylif 50 mg pelicula bucodispersable en CIMA · Riluzol sun 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 3
¿Es lo mismo que…?
¿Teglutik, Emylif y Riluzol Sun son lo mismo que el riluzol?
Sí, los tres llevan solo riluzol como principio activo. Cambia la forma: Teglutik es una suspensión oral, Emylif es una película bucodispersable que se deshace en la boca y Riluzol Sun son comprimidos recubiertos. También hay Riluzol Aurovitas en comprimidos. Según CIMA, todos son de uso hospitalario. La ficha de Teglutik indica que la suspensión y los comprimidos son bioequivalentes en la cantidad total de riluzol que llega al cuerpo, aunque con la suspensión la concentración máxima es un 20% mayor.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con riluzol · Teglutik 5mg/ml suspension oral en CIMA · Emylif 50 mg pelicula bucodispersable en CIMA · Riluzol sun 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 5.2
¿Riluzol y riluzole es lo mismo?
Sí. Riluzol es el nombre en español de la molécula y riluzole es el nombre en inglés. Según PubChem, ambos nombres se refieren al mismo compuesto, con la fórmula C8H5F3N2OS.
Fuente: PubChem: riluzol
¿Y el Rilutek?
Rilutek es otro nombre comercial del riluzol. PubChem lo incluye entre los nombres de la sustancia y la ficha técnica de Teglutik menciona comprimidos de Rilutek al comparar ambas formulaciones, con resultados de bioequivalencia en mujeres. No aparece en la lista de CIMA de medicamentos con riluzol comercializados que hemos usado.
Fuente: PubChem: riluzol · Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 5.2 · CIMA: lista de medicamentos comercializados con riluzol
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) al riluzol o a alguno de los demás componentes del medicamento.
- Enfermedad del hígado o análisis con las transaminasas (enzimas del hígado) por encima de 3 veces el límite superior normal.
- Embarazo.
- Lactancia.
Fuente: ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Hígado
- Se debe tener precaución si hay antecedentes de función hepática anormal o ligeras elevaciones de las transaminasas, la bilirrubina o la GGT. Por el riesgo de hepatitis, se miden las transaminasas (ALT) antes y durante el tratamiento: cada mes durante los 3 primeros meses, cada 3 meses durante el resto del primer año y después de forma periódica. Si la ALT sube hasta 5 veces el límite superior normal, el tratamiento se interrumpe y no se recomienda volver a empezar.
- Glóbulos blancos (neutropenia)
- Hay que avisar al médico ante cualquier enfermedad con fiebre. El médico controlará el recuento de glóbulos blancos e interrumpirá el tratamiento si hay neutropenia.
- Pulmón
- Se han notificado casos de enfermedad pulmonar intersticial, algunos graves. Si aparecen síntomas respiratorios como tos seca o falta de aire, se hace una radiografía de tórax y, si confirma la enfermedad, el tratamiento se interrumpe de inmediato. En la mayoría de los casos los síntomas desaparecieron al dejar el medicamento.
- Riñón
- No se han hecho estudios de dosis repetidas en pacientes con la función del riñón alterada.
- Sorbitol (en Teglutik)
- Teglutik contiene 4.000 mg de sorbitol (E420) en cada 10 ml de suspensión. Hay que tener en cuenta el efecto de otros medicamentos o alimentos con sorbitol o fructosa, y el sorbitol puede afectar a la absorción de otros medicamentos por vía oral. Las personas con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomarlo.
- Sodio (en Teglutik)
- Contiene menos de 23 mg de sodio por 10 ml de suspensión, es decir, está esencialmente exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
En los ensayos clínicos en pacientes con ELA, los efectos adversos más comunicados fueron astenia (cansancio y debilidad), náuseas y pruebas de la función del hígado anormales.
El texto de la ficha técnica que hemos usado pierde las columnas de la tabla de frecuencias, así que no podemos asignar con exactitud la frecuencia de cada efecto. Además de los tres anteriores, la ficha recoge anemia, neutropenia grave, reacción anafilactoide, angioedema, dolor de cabeza, mareo, hormigueo en la boca, somnolencia, taquicardia, enfermedad pulmonar intersticial, diarrea, dolor abdominal, vómitos, pancreatitis, erupción en la piel, hepatitis y dolor. Los aumentos de ALT suelen aparecer en los tres primeros meses y ser transitorios. Con la suspensión oral puede haber un riesgo ligeramente superior de mareos, diarrea, astenia y aumento de ALT. Consulta la ficha técnica en CIMA para ver la frecuencia de cada uno.
Fuente: ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
La ficha técnica indica que no se han realizado estudios de interacciones. Lo siguiente es una posibilidad teórica, basada en estudios de laboratorio: la enzima CYP 1A2 del hígado es la principal que transforma el riluzol.
Podrían reducir la eliminación del riluzol
- Inhibidores de la CYP 1A2
- podrían, potencialmente, disminuir la rapidez con que el cuerpo elimina el riluzol.
Podrían aumentar la eliminación del riluzol
- Inductores de la CYP 1A2
- podrían aumentar la eliminación del riluzol.
Fuente: ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el riluzol?
Se usa en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Según la ficha técnica, prolonga la vida o el tiempo hasta que hace falta ventilación mecánica. La misma ficha aclara que no hay evidencia de que mejore la función motora, la función pulmonar, la fuerza muscular ni los síntomas motores. En las últimas etapas de la ELA no se ha demostrado que sea efectivo.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Riluzol sun 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1 · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 1
¿Qué tipo de medicamento es el riluzol?
Es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso. En la clasificación ATC, la que usan las autoridades para ordenar los medicamentos, tiene el código N07XX02 y está en el grupo de otros fármacos del sistema nervioso.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 5.1 · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 1
¿Qué efectos secundarios tiene el riluzol?
En los ensayos clínicos en pacientes con ELA, los más comunicados fueron astenia (cansancio y debilidad), náuseas y pruebas del hígado anormales. La ficha también recoge dolor de cabeza, mareo, somnolencia, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otros efectos recogidos en la ficha, que conviene vigilar, son: neutropenia grave, enfermedad pulmonar intersticial, hepatitis y pancreatitis. Por eso se hacen análisis del hígado durante el tratamiento. Avisa al médico si tienes fiebre.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.8 · Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.4
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura?
La ficha técnica indica que el riluzol se absorbe rápidamente y llega a su concentración más alta en la sangre entre 60 y 90 minutos después de tomarlo por la boca. Con la suspensión oral, de Teglutik por ejemplo, ocurre en unos 30 minutos. Las comidas muy grasas reducen la velocidad y la cantidad que se absorbe. El cuerpo elimina la mitad en un tiempo que varía entre 9 y 15 horas, y en menos de 5 días de tratamiento se alcanza un nivel estable. La ficha técnica no da un plazo para notar el efecto sobre la enfermedad.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 5.2
¿Se puede tomar durante el embarazo o la lactancia?
No. Tanto la ficha técnica como el prospecto de Teglutik lo contraindican durante el embarazo y la lactancia. No hay estudios clínicos en mujeres embarazadas y se desconoce si el riluzol pasa a la leche humana. Si estás embarazada, crees estarlo o tienes intención de quedarte embarazada, consulta a tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.6 · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 2
¿Se puede conducir tomando riluzol?
La ficha técnica indica que hay que avisar a los pacientes de que pueden aparecer mareos o vértigos y que, si ocurre, no deben conducir ni manejar máquinas. No se han hecho estudios sobre este efecto. El prospecto de Teglutik dice que puede conducir salvo que se sienta mareado o confuso después de tomarlo.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.7 · Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 2
¿Tiene interacciones con otros medicamentos, el tabaco o la cafeína?
La ficha técnica dice que no se han realizado estudios de interacciones. Según estudios de laboratorio, la enzima CYP 1A2 del hígado es la principal que transforma el riluzol. Medicamentos como diazepam, fluvoxamina, amitriptilina, teofilina, quinolonas o la cafeína podrían, potencialmente, frenar su eliminación. El tabaco, los alimentos a la parrilla con carbón vegetal, la rifampicina y el omeprazol podrían aumentarla. Comenta con tu médico cualquier otro medicamento que uses.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.5
¿Pueden tomarlo los niños y adolescentes?
El prospecto de Teglutik indica que, si se es menor de 18 años, no se recomienda su uso porque no existe información disponible en esta población. La ficha de Emylif lo indica para adultos.
Fuente: Prospecto de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 2 · Ficha técnica de Emylif 50 mg pelicula bucodispersable, sección 4.1
¿Sirve para el alzhéimer u otras enfermedades? No es una indicación autorizada
No figura en las fichas técnicas. Su indicación autorizada es la ELA. La ficha de Teglutik señala que su seguridad y eficacia se han estudiado únicamente en ELA y que no debe usarse en pacientes con otras enfermedades de las neuronas motoras. Las fuentes que usamos no recogen ningún uso en el alzhéimer.
Fuente: Ficha técnica de Teglutik 5mg/ml suspension oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Riluzol sun 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C8H5F3N2OS
Cada molécula de riluzol tiene 8 átomos de carbono, 5 átomos de hidrógeno, 3 átomos de flúor, 2 átomos de nitrógeno, 1 átomo de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 8 | 12,011 | 96,088 | 41,0 % | |
| H Hidrógeno | 5 | 1,008 | 5,040 | 2,2 % | |
| F Flúor | 3 | 18,998 | 56,994 | 24,3 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 12,0 % | |
| O Oxígeno | 1 | 15,999 | 15,999 | 6,8 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 13,7 % | |
| Total | 20 | 234,195 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 8 × 12,011 + 5 × 1,008 + 3 × 18,998 + 2 × 14,007 + 1 × 15,999 + 1 × 32,060 = 234,195 g/mol
PubChem da 234,20 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 8 C × 4 + 5 H × 1 + 3 F × 7 + 2 N × 5 + 1 O × 6 + 1 S × 6 = 80, es decir, 40 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 25, repartidos en 17 enlaces simples y 4 dobles.
- Pares solitarios: 15: dos en el oxígeno, tres en cada flúor, dos en el azufre y uno en cada nitrógeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 25 pares enlazantes + 15 pares solitarios = 40 pares = 80 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de benceno fusionado con un anillo de tiazol (benzotiazol), que contiene un átomo de azufre y otro de nitrógeno
- grupo amino (NH2) unido al anillo de tiazol
- grupo trifluorometoxi (OCF3): un éter con tres átomos de flúor
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | 6-(trifluoromethoxy)-1,3-benzothiazol-2-amine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 1744-22-5 |
| PubChem CID | 5070 |
| SMILES | C1=CC2=C(C=C1OC(F)(F)F)SC(=N2)N |
| InChIKey | FTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 5070 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /riluzol/