Nifedipino
El nifedipino es un medicamento del grupo de los calcioantagonistas, en concreto una dihidropiridina. Según el medicamento, se usa para retrasar un parto prematuro inminente (Nife-par) o para la angina de pecho, la hipertensión y el síndrome de Raynaud (Adalat Oros). También se conoce como nifedipina.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve el nifedipino?
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Retrasar el parto prematuro inminente Indicación autorizadaEn mujeres embarazadas de al menos 18 años con contracciones uterinas regulares, cambios en el cuello del útero y una edad gestacional de 24 a 33 semanas completas. Es de uso hospitalario, como en Nife-par.Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral
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Angina de pecho crónica estable Indicación autorizadaAngina de esfuerzo, en presentaciones de liberación prolongada como Adalat Oros.Fuente: ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada
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Hipertensión arterial Indicación autorizadaTratamiento de la tensión arterial alta, en presentaciones de liberación prolongada como Adalat Oros.Fuente: ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada
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Síndrome de Raynaud Indicación autorizadaTratamiento de este trastorno, en presentaciones de liberación prolongada como Adalat Oros.Fuente: ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada
El principio activo, nifedipino, presenta una acentuada acción relajante del tejido muscular liso de las paredes del útero.
nife-par está indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas que presenten:Del prospecto de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa el nifedipino?
El nifedipino es un calcioantagonista tipo 2, del grupo de las dihidropiridinas. Inhibe el paso de iones calcio por los canales lentos del músculo liso de las paredes del útero. Por eso tiene una acción relajante muy marcada sobre el miometrio, la capa muscular del útero, y se comporta como tocolítico, es decir, como un medicamento que frena las contracciones. La ficha técnica de Nife-par indica que su eficacia y seguridad en la amenaza de parto prematuro se demostraron en 12 ensayos clínicos controlados con formas sólidas orales, que incluyeron a 1029 mujeres.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico según cada caso y cada presentación. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta a tu médico o en la farmacia.
Solución oral de 5 mg/ml, uso hospitalarioCómo tomar nife-par 5 mg / ml solución oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La vía de administración es la oral. Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular.
La dosis recomendada es:
Dosis inicial (primera hora):
- 2,0 ml (10,0 mg de nifedipino).
- Si las contracciones no ceden, administrar una nueva dosis de 1,5 ml (7,5 mg de nifedipino) a los 15 minutos. Esta nueva dosis de 1,5 ml (7,5 mg de nifedipino) puede repetirse cada 15 minutos hasta que las contracciones cedan. La dosis máxima durante la primera hora es de 8ml (40 mg)
Una vez que han cedido las contracciones y pasadas 6 horas desde la última dosis administrada, se continuará con la siguiente pauta:
Dosis mantenimiento (siguientes 6 – 48 horas):
-3 ml (15 mg de nifedipino), cada 6 – 8 horas, según respuesta.
La dosis máxima diaria es de 32ml/día (160 mg de nifedipino).
La duración del tratamiento será de 48 horas, pudiendo extenderse dependiendo de la evolución del riesgo de la amenaza de parto prematuro, pero en principio no deberá superar las 72 horas (3 días).
Instrucciones para la correcta administración de la solución
Abrir el frasco e introducir la jeringa, incluida en el envase, presionando en el orificio del tapón perforado. Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.
Si toma más nife-par del que debe
Si usted ha tomado más nife-par de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico ó llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar nife-par
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con nife-par
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 04/03/2024. Ver el prospecto completo
Comprimidos de liberación prolongada de 30 mgCómo tomar Adalat Oros
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).
El comprimido de Adalat Oros no debe partirse porque perdería sus propiedades de liberación prolongada. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.
Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que precise.
Su médico le prescribirá la dosis adecuada.
Poblaciones especiales
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Adalat Oros en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la información sobre seguridad y eficacia en este tipo de población es limitada.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años.
Insuficiencia hepática
En pacientes con problemas de hígado leves, moderados o graves, se debe realizar un cuidadoso seguimiento, pudiendo ser necesario reducir la dosis.
Insuficiencia renal
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con problemas de riñón.
Si toma más Adalat Oros del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.
Si olvidó tomar Adalat Oros
Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 23/06/2022. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan nifedipino, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos de liberación prolongada | 1 | 30 mg | Con receta |
| Frasco de solución oral | 1 | 5 mg/ml | Solo en hospital |
- En España solo hay dos medicamentos comercializados con nifedipino como único principio activo: Adalat Oros 30 mg, en comprimidos de liberación prolongada y con receta, y Nife-par, una solución oral de uso hospitalario en frasco de 30 ml.
- Adalat Oros se presenta en envases de 28 comprimidos y de 500 comprimidos.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con nifedipino · Nife-par 5 mg/ml solucion oral en CIMA · Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿El nifedipino es lo mismo que Adalat?
Adalat Oros 30 mg lleva nifedipino como único principio activo, así que sí contiene esa sustancia. Es un comprimido de liberación prolongada que se dispensa con receta. Nife-par es otro medicamento con nifedipino solo, pero en solución oral y de uso hospitalario.
Fuente: Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada en CIMA · Nife-par 5 mg/ml solucion oral en CIMA
¿Nifedipino y nifedipina son lo mismo?
Sí. Nifedipina figura como sinónimo de nifedipino en PubChem. Es la misma molécula con otro nombre.
Fuente: PubChem: nifedipino
¿El nifedipino de Adalat Oros y el de Nife-par sirven para lo mismo?
No. Llevan la misma sustancia, pero se usan para cosas distintas. Adalat Oros está autorizado para la angina de pecho crónica estable, la hipertensión y el síndrome de Raynaud. Nife-par, en solución oral y de uso hospitalario, se usa para retrasar un parto prematuro inminente.
Fuente: Ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1 · Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.1
Contraindicaciones
- Alergia al nifedipino o a alguno de los excipientes del medicamento.
- Shock cardiovascular, eclampsia o cardiopatías crónicas.
- Tensión muy baja (presión sistólica por debajo de 90 mm Hg).
- Hipertensión, según figura en la ficha técnica de Nife-par.
- Insuficiencia cardíaca manifiesta.
- Estenosis aórtica severa (estrechamiento grave de la válvula aórtica).
- Situaciones de alto gasto cardíaco, como el hipertiroidismo.
- Angina inestable o infarto de miocardio reciente.
- Edad gestacional menor de 24 semanas o mayor de 33 semanas completas.
- Rotura prematura de las membranas después de las 30 semanas de gestación.
- Retraso del crecimiento del feto dentro del útero y frecuencia cardíaca fetal anormal.
- Hemorragia uterina antes del parto que exija parto inmediato.
- Muerte del feto dentro del útero.
- Sospecha de infección dentro del útero.
- Desprendimiento prematuro de la placenta.
- Cualquier otra situación de la madre o del feto en la que seguir con el embarazo sea peligroso.
- Uso a la vez con ritodrina.
- Uso a la vez con rifampicina, porque reduce los niveles de nifedipino en sangre.
Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Control durante el tratamiento
- Se debe vigilar la frecuencia cardíaca y la tensión arterial de la madre. También se hace un registro cardiotocográfico externo una hora después de la primera dosis, y se mantiene o repite según la evolución de las contracciones y, en todo caso, a las 24 horas.
- Bajada exagerada de la tensión
- El tratamiento puede producir un descenso exagerado de la presión de la sangre, con taquicardia refleja, lo que puede dar lugar a complicaciones.
- Otros medicamentos que dilatan los vasos
- El sulfato de magnesio y el atosibán solo se usan junto con nifedipino cuando lo justifique la edad gestacional, y siempre bajo estricta supervisión.
- Medicamentos que afectan a su metabolismo
- El nifedipino se metaboliza por el sistema del citocromo P450 3A4. Si se usa con fármacos que influyen en ese sistema, se controlan especialmente la presión arterial y la función del útero, y si hace falta se ajusta la dosis.
- Problemas de hígado
- Las pacientes con la función del hígado alterada deben vigilarse de cerca, y puede ser necesaria una reducción de la dosis.
- Embarazo múltiple y diabetes
- Los medicamentos tocolíticos, como los bloqueantes del canal del calcio, se asocian con más riesgo de edema de pulmón. Por eso se usa con precaución en embarazos múltiples y en diabetes.
- Embarazos múltiples y entre las semanas 24 y 27
- La experiencia clínica es limitada, el beneficio es incierto y deben extremarse las precauciones.
- Posible rotura de las membranas
- Si no se puede descartar la rotura prematura de las membranas, hay que valorar los beneficios de retrasar el parto frente al riesgo de corioamnionitis (infección de las membranas del embarazo).
- Etanol y colorante
- El medicamento contiene etanol (alcohol), que puede acumularse si se usan a la vez otros medicamentos con etanol, sobre todo en niños pequeños. También contiene el colorante amarillo anaranjado S (E-110), que puede causar reacciones alérgicas y asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
En un metanálisis de ensayos clínicos, el 16% de las pacientes tratadas con nifedipino tuvo una reacción adversa. Las más frecuentes fueron dolor de cabeza, sofocos, palpitaciones y náuseas.
La ficha técnica de Nife-par reúne las reacciones adversas por frecuencia y por órganos. Entre ellas figuran reacciones alérgicas, ansiedad, alteraciones del sueño, dolor de cabeza, mareo, taquicardia, palpitaciones, edema, hipotensión, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, sequedad de boca, calambres musculares y poliuria. La ficha también indica que las reacciones adversas fueron significativamente más frecuentes con dosis diarias totales altas cuando se usó como tocolítico. Para ver la frecuencia de cada una, consulta la sección 4.8 de la ficha técnica.
Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
El nifedipino se metaboliza por el sistema del citocromo P450 3A4, y los medicamentos que influyen en ese sistema pueden cambiar su nivel en sangre.
Evitar la combinación
- Rifampicina
- Reduce mucho la cantidad de nifedipino que llega a la sangre. Su uso conjunto está contraindicado.
- Ritodrina y otros fármacos vasoactivos
- El nifedipino no debe asociarse con otros fármacos vasoactivos, especialmente la ritodrina.
- Zumo de pomelo
- Puede inhibir de forma duradera el metabolismo del nifedipino, subir su nivel en sangre y reforzar sus efectos. Quien reciba Nife-par no debe tomarlo.
Usar con precaución
- Otros medicamentos antihipertensivos
- Pueden reforzar el efecto de bajar la tensión del nifedipino.
- Cimetidina, eritromicina, fluoxetina, diltiazem, tacrolimus, ácido valproico
- Pueden subir los niveles de nifedipino en sangre.
- Antifúngicos azoles (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
- Pueden subir los niveles de nifedipino en sangre.
- Antivirales contra el VIH (indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delavirdina)
- Pueden subir los niveles de nifedipino en sangre.
- Fenobarbital, carbamazepina y fenitoína
- Inducen el sistema del citocromo P450 3A4, y cabe esperar que bajen el nivel de nifedipino.
Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve el nifedipino?
Depende del medicamento. Nife-par, por ejemplo, se usa en el hospital para retrasar un parto prematuro inminente en mujeres de al menos 18 años, con contracciones regulares y entre las semanas 24 y 33 de embarazo. Adalat Oros, por ejemplo, está autorizado para la angina de pecho crónica estable, la hipertensión arterial y el síndrome de Raynaud.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.1 · Ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1
¿Cuánto tarda en hacer efecto y se toma antes o después de comer?
En Nife-par, por ejemplo, la ficha técnica dice que se absorbe con rapidez y casi del todo. En un estudio por vía oral, la concentración máxima en sangre se alcanzó a los 20 minutos en ayunas. La vida media de eliminación es de 1,7 a 3,4 horas. Tomarlo con alimentos retrasa la absorción, pero no la reduce. La ficha no da una duración del efecto.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 5.2
¿Se puede tomar nifedipino con alcohol?
Las fuentes que usamos no recogen una interacción con las bebidas alcohólicas. Lo que sí dicen es que Nife-par lleva etanol (alcohol) en su composición, y que esa cantidad puede afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas y alterar el efecto de otros medicamentos. Si tienes dudas, pregunta al médico o al farmacéutico.
Fuente: Prospecto de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 2 · Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.4
¿Se puede tomar nifedipino en el embarazo?
Nife-par, por ejemplo, es un medicamento pensado para el embarazo: se usa en el hospital para retrasar un parto prematuro inminente entre las semanas 24 y 33. Está contraindicado durante las primeras 24 semanas. La ficha añade que, con el nicardipino usado como tocolítico, se han visto casos de edema agudo de pulmón, sobre todo en embarazo múltiple, y que, como el nifedipino es de la misma familia de antagonistas del calcio, no se puede descartar un riesgo parecido.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.6 · Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.1
¿Se puede tomar nifedipino durante la lactancia?
La ficha técnica de Nife-par indica que el nifedipino pasa a la leche materna. Como no hay experiencia de sus efectos en los lactantes, la lactancia debe iniciarse cuando hayan pasado 36 horas desde la última administración.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.6
¿Se puede tomar zumo de pomelo con nifedipino?
No. El zumo de pomelo inhibe el sistema del citocromo P450 3A4, y puede frenar de forma duradera el metabolismo del nifedipino. Así suben sus niveles en sangre y se refuerzan sus efectos. Según la ficha técnica de Nife-par, quien lo reciba no debe tomar zumo de pomelo.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.5 · Prospecto de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 2
¿Se puede tomar nifedipino y amlodipino juntos?
La ficha técnica de Nife-par no nombra el amlodipino. Sí dice, de forma general, que el efecto de bajar la tensión del nifedipino puede ser reforzado por otros medicamentos antihipertensivos. Cualquier combinación debe decidirla el médico.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.5
¿Qué efectos secundarios tiene? ¿Hincha las piernas o hace orinar mucho?
En un metanálisis citado en la ficha técnica de Nife-par, el 16% de las pacientes tuvo alguna reacción adversa. Las más frecuentes fueron dolor de cabeza, sofocos, palpitaciones y náuseas. El edema, incluido el de las piernas, y la poliuria (orinar mucho) también figuran en la lista de reacciones adversas de la ficha. Si notas algún efecto, consulta con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.8
¿Sirve en crema o pomada para fisuras o hemorroides? No es una indicación autorizada
No figura entre las indicaciones de las fichas técnicas que usamos. Los dos medicamentos comercializados en España con nifedipino como único principio activo son un comprimido de liberación prolongada y una solución oral de uso hospitalario. Si tu médico te receta otra forma, sigue sus indicaciones.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con nifedipino · Ficha técnica de Adalat oros 30 mg, comprimidos de liberacion prolongada, sección 4.1 · Ficha técnica de Nife-par 5 mg/ml solucion oral, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C17H18N2O6
Cada molécula de nifedipino tiene 17 átomos de carbono, 18 átomos de hidrógeno, 2 átomos de nitrógeno y 6 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 17 | 12,011 | 204,187 | 59,0 % | |
| H Hidrógeno | 18 | 1,008 | 18,144 | 5,2 % | |
| N Nitrógeno | 2 | 14,007 | 28,014 | 8,1 % | |
| O Oxígeno | 6 | 15,999 | 95,994 | 27,7 % | |
| Total | 43 | 346,339 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 17 × 12,011 + 18 × 1,008 + 2 × 14,007 + 6 × 15,999 = 346,339 g/mol
PubChem da 346,30 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 17 C × 4 + 18 H × 1 + 2 N × 5 + 6 O × 6 = 132, es decir, 66 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 52, repartidos en 36 enlaces simples y 8 dobles.
- Pares solitarios: 14: uno en 1 de los nitrógenos, dos en 5 de los oxígenos y tres en 1 de los oxígenos.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 52 pares enlazantes + 14 pares solitarios = 66 pares = 132 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- anillo de dihidropiridina, un anillo de seis átomos con un nitrógeno (N–H)
- dos grupos éster metílico (COOCH3)
- anillo aromático de benceno
- grupo nitro (NO2) unido al anillo de benceno
- grupos metilo (CH3) en el anillo de dihidropiridina
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 21829-25-4 |
| PubChem CID | 4485 |
| SMILES | CC1=C(C(C(=C(N1)C)C(=O)OC)C2=CC=CC=C2[N+](=O)[O-])C(=O)OC |
| InChIKey | HYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 4485 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /nifedipino/