Rosuvastatina
La rosuvastatina es una estatina, un medicamento que baja el colesterol. Se usa para tratar el colesterol alto y para prevenir infartos y otros problemas cardiovasculares en personas con alto riesgo.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la rosuvastatina?
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Colesterol alto (hipercolesterolemia primaria) Indicación autorizadaEn adultos, adolescentes y niños desde los 6 años, como complemento a la dieta cuando la dieta y otros tratamientos sin medicamentos (ejercicio, pérdida de peso) no han bastado. Incluye la hipercolesterolemia familiar heterocigótica.Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Ycomwya 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
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Dislipidemia mixta Indicación autorizadaColesterol y otras grasas de la sangre elevados (tipo IIb), con las mismas condiciones y edades que el colesterol alto.Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Ycomwya 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
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Hipercolesterolemia familiar homocigótica Indicación autorizadaEn adultos, adolescentes y niños desde los 6 años, junto con dieta y otros tratamientos para bajar los lípidos (por ejemplo, la aféresis de LDL) o si esos tratamientos no son apropiados.Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Ycomwya 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
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Prevención de eventos cardiovasculares Indicación autorizadaPrevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo de sufrir un primer evento, como tratamiento adicional a la corrección de otros factores de riesgo.Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula · Ycomwya 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Alzil pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado rosuvastatina porque: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.Del prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la rosuvastatina?
La rosuvastatina es un inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa. Esta enzima es la que limita la velocidad con la que el cuerpo convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol. Su principal lugar de acción es el hígado, el órgano diana para bajar el colesterol. Allí aumenta el número de receptores de LDL en la superficie de las células, con lo que se absorbe y se elimina más colesterol LDL, y frena la síntesis hepática de VLDL. Así reduce el número total de partículas VLDL y LDL.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico según cada caso, y cambia con el motivo del tratamiento, la edad y otros factores de la persona. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de cada presentación, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba que coincide con el prospecto de tu caja y, si dudas, pregunta en la farmacia.
Alzil 15 mg, comprimidosCómo tomar Alzil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis habituales en adultos
Si está tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol:
Dosis de inicio
Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente.
La elección de la dosis de inicio dependerá de:
- Sus niveles de colesterol.
- El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
- Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos.
Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de rosuvastatina para usted.
Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg):
- Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
- Si es mayor de 70 años.
- Si tiene problemas renales moderados.
- Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego 15 mg o 20 mg y más tarde a 30-40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 15-20 mg y luego a 30-40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de rosuvastatina es 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
Si está tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad
El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es 5 mg al día y su médico podrá aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis máxima diaria recomendada de rosuvastatina es 10 - 20 mg para niños de 6 a 17 años de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se esté tratando. Tome su dosis una vez al día. No se debe administrar los comprimidos de rosuvastatina 30 mg y 40 mg en niños.
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome rosuvastatina una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted.
Si toma más rosuvastatina del que debe
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomando rosuvastatina.
Si olvidó tomar rosuvastatina
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con rosuvastatina
Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 17/11/2023. Ver el prospecto completo
Alzil 30 mg, comprimidosCómo tomar Alzil
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Dosis habituales en adultos
Si está tomando rosuvastatina para los niveles altos de colesterol:
Dosis de inicio
Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente.
La elección de la dosis de inicio dependerá de:
- Sus niveles de colesterol.
- El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
- Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos.
Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de rosuvastatina para usted.
Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg):
- Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
- Si es mayor de 70 años.
- Si tiene problemas renales moderados.
- Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego 15 mg o 20 mg y más tarde a 30-40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 15-20 mg y luego a 30-40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de rosuvastatina es 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
Si está tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad
El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es 5 mg al día y su médico podrá aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de rosuvastatina que sea adecuada para usted. La dosis máxima diaria recomendada de rosuvastatina es 10 - 20 mg para niños de 6 a 17 años de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se esté tratando. Tome su dosis una vez al día. No se debe administrar los comprimidos de rosuvastatina 30 mg y 40 mg en niños.
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome rosuvastatina una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted.
Si toma más rosuvastatina del que debe
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomando rosuvastatina.
Si olvidó tomar rosuvastatina
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con rosuvastatina
Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 17/11/2023. Ver el prospecto completo
Crestor 5 mg, comprimidosCómo tomar Crestor
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis habituales en adultos
Si está tomando Crestor para los niveles altos de colesterol:
Dosis de inicio
Su tratamiento con Crestor debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de:
- Sus niveles de colesterol.
- El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral.
- Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos.
Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de Crestor para usted.
Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg):
- Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
- Si es mayor de 70 años.
- Si tiene problemas renales moderados.
- Si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de Crestor adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
Si está tomando Crestor para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6-17 años de edad
El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis habitual para iniciar el tratamiento es de 5 mg al día y su médico podrá aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar aquella dosis de Crestor que sea adecuada para usted. La dosis máxima diaria recomendada de Crestor es de 10 ó 20 mg para niños de 6 a 17 años de edad dependiendo de la enfermedad subyacente que se esté tratando. Tome su dosis una vez al día.
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido entero con agua.
Tome Crestor una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.
Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de Crestor adecuada para usted.
Si toma más Crestor del que debiera
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomando Crestor.
Si olvidó tomar Crestor
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Crestor
Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con Crestor. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar Crestor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 17/08/2026. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan rosuvastatina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 105 | 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg | Con receta |
- Los medicamentos que llevan solo rosuvastatina son comprimidos recubiertos y se dispensan con receta, en tratamiento de larga duración. Los combinados con ezetimiba, fenofibrato, ácido acetilsalicílico o amlodipino son otros medicamentos y no están en la tabla.
Cada medicamento cuenta una vez, aunque se venda en varios tamaños de envase, y no se cuentan las importaciones paralelas. Además, la rosuvastatina forma parte de al menos 79 medicamentos combinados con otros principios activos, que no están en la tabla.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con rosuvastatina · Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Crestor, Alzil y Ycomwya son lo mismo que la rosuvastatina?
Sí, llevan solo rosuvastatina. Cambian la marca y la cantidad por comprimido: Crestor existe de 5, 10 y 20 mg, Alzil de 5, 10, 15, 20 y 30 mg, y Ycomwya de 40 mg. Todos son comprimidos recubiertos que necesitan receta.
Fuente: Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Ycomwya 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en CIMA · Ficha técnica de Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1
¿Es lo mismo la rosuvastatina que la rosuvastatina cálcica?
En CIMA, el principio activo de estos medicamentos figura como rosuvastatina cálcica, y los agrupa bajo el nombre rosuvastatina. Es decir, hablamos de la misma sustancia activa.
Fuente: Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA · Alzil 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula en CIMA
¿Es lo mismo la rosuvastatina que la rosuvastatina con ezetimiba?
No. Los medicamentos combinados llevan rosuvastatina y otro principio activo a la vez. Con ezetimiba hay, por ejemplo, Alzil Plus, Arrox Plus, Ateroger y Lipocomb. Con fenofibrato, Fenzil y Rofemax, y con ácido acetilsalicílico, Aspifox, Roasax y Rocilik. También existe una combinación con amlodipino. Todos necesitan receta.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con rosuvastatina
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la rosuvastatina o a alguno de los excipientes.
- Enfermedad del hígado activa, incluidas las subidas persistentes y sin explicación de las transaminasas y cualquier aumento por encima de tres veces el límite superior normal.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).
- Miopatía, una enfermedad del músculo.
- Tratamiento con la combinación sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
- Tratamiento con ciclosporina.
- Embarazo y lactancia, y mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos apropiados.
Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Reacciones graves en la piel
- Se han notificado reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser mortales. Si aparecen signos que las sugieran, hay que suspender el tratamiento de inmediato. Quien haya sufrido una de estas reacciones con rosuvastatina no debe volver a tomarla nunca.
- Riñón
- Se ha observado proteinuria (proteínas en la orina) en pacientes con dosis altas, sobre todo de 40 mg, y en la mayoría de los casos fue pasajera o intermitente. Los acontecimientos renales graves se notifican más con la dosis de 40 mg, y con ella debe considerarse evaluar la función renal en el seguimiento.
- Músculos
- Pueden aparecer mialgia, miopatía y, raramente, rabdomiólisis, sobre todo con dosis superiores a 20 mg y más aún con la de 40 mg. Hay que comunicar de inmediato cualquier dolor muscular, debilidad o calambres sin causa clara, en especial si hay malestar o fiebre. En ese caso se mide la creatina cinasa (CK) y se interrumpe el tratamiento si está muy elevada o si los síntomas son graves. No está justificado medir la CK de forma rutinaria en quien no tiene síntomas.
- Factores que aumentan el riesgo muscular
- Debe usarse con precaución si hay insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias, toxicidad muscular previa con otra estatina o fibrato, alcoholismo, edad superior a 70 años, situaciones que elevan los niveles en sangre o uso de fibratos. En estos casos se compara el riesgo con el beneficio y se recomienda un seguimiento clínico. Si la CK inicial está muy elevada, no debe empezarse el tratamiento.
- Miopatía necrotizante inmunomediada
- Con estatinas, incluida la rosuvastatina, se han notificado casos muy raros de esta miopatía. Se caracteriza por debilidad muscular cerca del tronco y CK elevada que persiste aunque se suspenda la estatina.
- Otros medicamentos que aumentan el riesgo muscular
- Se ha visto más miositis y miopatía cuando otras estatinas se combinan con fibratos (incluido el gemfibrozilo), ciclosporina, ácido nicotínico, antifúngicos tipo azol, inhibidores de la proteasa y antibióticos macrólidos. No se recomienda combinar rosuvastatina con gemfibrozilo. Con un fibrato, las presentaciones de 30 mg y 40 mg están contraindicadas.
- Ácido fusídico
- No debe tomarse a la vez que el ácido fusídico ni en los 7 días posteriores a dejarlo. Si es imprescindible usar ácido fusídico por vía sistémica, la estatina se interrumpe mientras dure ese tratamiento. Se han notificado casos de rabdomiólisis, algunos mortales, con esta combinación.
- Enfermedades agudas graves
- No debe emplearse en trastornos agudos graves que sugieran miopatía o que predispongan a insuficiencia renal por rabdomiólisis, como sepsis, hipotensión, cirugía mayor, traumatismo, trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos graves o convulsiones no controladas.
- Hígado
- Debe usarse con precaución si se bebe alcohol en exceso o hay antecedentes de enfermedad hepática. Se recomiendan pruebas del hígado antes de empezar y 3 meses después. Si las transaminasas superan 3 veces el límite superior normal, se interrumpe el tratamiento o se reduce la dosis. Los acontecimientos hepáticos graves se notifican más con la dosis de 40 mg.
- Colesterol alto causado por otra enfermedad
- Si el colesterol alto se debe a hipotiroidismo o a síndrome nefrótico, esa enfermedad debe tratarse antes de empezar con rosuvastatina.
- Origen asiático
- Los estudios muestran una mayor exposición al medicamento en pacientes de origen asiático que en pacientes caucásicos.
- Inhibidores de la proteasa
- En pacientes con VIH tratados con inhibidores de la proteasa junto con ritonavir aumenta la exposición a la rosuvastatina. No se recomienda usar algunos de estos inhibidores a menos que se ajuste la dosis de rosuvastatina.
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Se han registrado casos excepcionales con algunas estatinas, sobre todo en tratamientos largos. Pueden aparecer falta de aire, tos seca y deterioro del estado general (cansancio, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha, debe interrumpirse el tratamiento.
- Diabetes
- Algunas evidencias sugieren que las estatinas elevan la glucosa en sangre y, en personas con alto riesgo de diabetes, pueden llegar a producir una hiperglucemia que requiera cuidados de diabetes. La ficha indica que este riesgo se compensa con la reducción del riesgo vascular, por lo que no debería ser motivo para abandonar la estatina. Las personas con riesgo deben controlarse. En el estudio JUPITER, la diabetes se notificó en el 2,8% con rosuvastatina y en el 2,3% con placebo.
- Miastenia
- En unos pocos casos las estatinas han provocado miastenia grave o miastenia ocular, o han agravado una ya existente. Rosuvastatina debe interrumpirse si empeoran los síntomas. Se han notificado recaídas al volver a dar la misma estatina u otra distinta.
- Niños y adolescentes
- El seguimiento del crecimiento, el peso, el IMC y la madurez sexual en menores de 10 a 17 años se limita a dos años, y en ese estudio no se detectó ningún efecto. En un ensayo de 52 semanas con niños y adolescentes se observó con más frecuencia que en adultos un aumento de la CK y de los síntomas musculares tras el ejercicio.
- Excipientes
- Contiene lactosa, por lo que quienes tienen intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomarlo. Contiene menos de 23 mg de sodio por comprimido, es decir, está esencialmente exento de sodio.
Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas suelen ser leves y pasajeras: en ensayos controlados, menos del 4% de los pacientes dejaron el tratamiento por ellas. Las más frecuentes son dolor de cabeza, mareos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal y dolor muscular.
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Estreñimiento
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Dolor muscular (mialgia)
- Debilidad o cansancio (astenia)
- Diabetes mellitus (su frecuencia depende de la presencia de factores de riesgo)
- Picor
- Erupción en la piel
- Urticaria
- Bajada de plaquetas (trombocitopenia)
- Reacciones de hipersensibilidad, incluido el angioedema (hinchazón de cara o labios)
- Inflamación del páncreas (pancreatitis)
- Aumento de las transaminasas del hígado
- Miopatía, incluida la miositis
- Rabdomiólisis (destrucción del músculo)
- Síndrome tipo lupus
- Rotura muscular
- Polineuropatía (daño en varios nervios)
- Pérdida de memoria
- Ictericia (piel y ojos amarillos)
- Hepatitis
- Dolor en las articulaciones (artralgia)
- Sangre en la orina (hematuria)
- Aumento del pecho en hombres (ginecomastia)
- Depresión
- Neuropatía periférica
- Alteraciones del sueño, incluidos insomnio y pesadillas
- Miastenia grave
- Miastenia ocular
- Tos
- Falta de aire (disnea)
- Diarrea
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
- Miopatía necrotizante mediada por el sistema inmunitario
- Edema (hinchazón por retención de líquido)
La frecuencia de las reacciones adversas tiende a depender de la dosis. Rabdomiólisis, acontecimientos renales graves y acontecimientos hepáticos graves se notifican más con la dosis de 40 mg. Con algunas estatinas también se han registrado disfunción sexual y casos excepcionales de enfermedad pulmonar intersticial.
Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Estas son las interacciones que recoge la ficha técnica. Cuando hay que combinar rosuvastatina con medicamentos que aumentan su exposición, se ajusta su dosis.
Evitar la combinación
- Ciclosporina
- Contraindicada. Con ella, la exposición a la rosuvastatina fue de media 7 veces superior a la de personas sanas.
- Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (hepatitis C)
- Contraindicada. La tabla de la ficha recoge un aumento de la exposición de más de 7 veces.
- Ácido fusídico por vía sistémica
- Aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiólisis, con casos mortales notificados. Si es necesario, se interrumpe la rosuvastatina mientras dure el tratamiento.
- Gemfibrozilo
- Duplicó la concentración máxima y la exposición a la rosuvastatina y aumenta el riesgo de miopatía.
- Fibratos (con las presentaciones de 30 mg y 40 mg)
- Estas presentaciones están contraindicadas con fibratos. Los fibratos aumentan el riesgo de miopatía con las estatinas.
Usar con precaución
- Inhibidores de la proteasa, por ejemplo atazanavir, ritonavir y lopinavir
- Pueden aumentar de forma importante la exposición a la rosuvastatina. Su uso conjunto puede considerarse tras analizar con cuidado el ajuste de dosis.
- Ticagrelor
- Puede afectar a la eliminación por el riñón de la rosuvastatina y aumentar su acumulación. Se han dado casos de peor función renal, CPK elevada y rabdomiólisis, por lo que se recomienda controlar la función renal y la CPK.
- Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos
- Empezar la rosuvastatina o subir su dosis puede aumentar el INR, y dejarla o bajarla puede disminuirlo. Se recomienda vigilar el INR.
- Anticonceptivos orales y terapia hormonal sustitutiva
- La rosuvastatina aumentó la exposición al etinilestradiol un 26% y al norgestrel un 34%. Hay que tenerlo en cuenta al fijar la dosis del anticonceptivo. En la terapia hormonal sustitutiva no hay datos, pero no se puede descartar un efecto similar.
- Ezetimiba
- Aumentó 1,2 veces la exposición a la rosuvastatina. No se puede descartar una interacción en los efectos adversos. Se han dado casos muy raros de rabdomiólisis al combinarla con estatinas.
- Niacina (ácido nicotínico) a dosis que bajan los lípidos
- Aumenta el riesgo de miopatía junto con las estatinas.
- Antiácidos de hidróxido de aluminio y magnesio
- Redujeron la concentración de rosuvastatina en sangre en aproximadamente un 50%. El efecto fue menor al tomar el antiácido 2 horas después de la rosuvastatina.
- Eritromicina
- Disminuyó la exposición a la rosuvastatina (un 20%) y su concentración máxima (un 30%).
- Otros medicamentos que la ficha recoge con aumento de la exposición de 2 veces o más
- Darolutamida, regorafenib, simeprevir, velpatasvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir, teriflunomida, grazoprevir/elbasvir, glecaprevir/pibrentasvir, capmatinib, clopidogrel y fostamatinib.
Según la ficha técnica no se esperan interacciones importantes con la digoxina. Con el fenofibrato no se espera una interacción farmacocinética significativa, aunque sí podría darse una interacción en sus efectos.
Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la rosuvastatina?
Sirve para tratar el colesterol alto en adultos, adolescentes y niños desde los 6 años, cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes. También se usa para prevenir eventos cardiovasculares mayores en personas con alto riesgo de sufrir un primer evento. El prospecto explica que baja el colesterol malo (LDL) y sube el bueno (HDL), y que así puede reducir el riesgo de ataque al corazón o infarto cerebral.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 1
¿Se toma antes o después de comer? ¿A qué hora?
El prospecto indica que se puede tomar a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Recomienda intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día, porque eso ayuda a recordarlo. Cada comprimido se traga entero con agua.
Fuente: Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 3
¿Se puede tomar rosuvastatina con alcohol?
Las fuentes no hablan del consumo ocasional. La ficha técnica pide precaución en quienes beben alcohol en exceso o tienen antecedentes de enfermedad del hígado. Las presentaciones de 30 mg y 40 mg están contraindicadas en el alcoholismo. El prospecto pide avisar al médico si se ingieren con regularidad grandes cantidades de alcohol.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4 · Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.3 · Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Se puede tomar en el embarazo y durante la lactancia?
No. Está contraindicada en las dos situaciones. La ficha técnica explica que el colesterol es esencial para el desarrollo del feto y que el riesgo supera a las ventajas del tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos apropiados. Si hay un embarazo durante el tratamiento, hay que dejarlo inmediatamente y avisar al médico.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.6 · Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Cuánto tarda en hacer efecto?
Según la ficha técnica, el efecto terapéutico se obtiene una semana después de empezar y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2 semanas. La respuesta máxima se alcanza generalmente a las 4 semanas y se mantiene a partir de ese momento. En la sangre, la concentración más alta llega unas 5 horas después de tomarlo por la boca. La semivida de eliminación (el tiempo en que el cuerpo elimina la mitad) es de unas 19 horas.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.1 · Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 5.2
¿Se puede dar a niños y adolescentes?
Sí, desde los 6 años y solo si lo indica el médico, para el colesterol alto, incluida la hipercolesterolemia familiar. El prospecto indica que no debe darse a menores de 6 años y que los comprimidos de 40 mg no deben darse a menores de 18 años. En un ensayo de 52 semanas con niños y adolescentes se vio más aumento de la CK y de síntomas musculares tras el ejercicio que en adultos. Aparte de eso, el perfil de seguridad fue similar al de los adultos.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.1 · Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2 · Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8
¿Se puede conducir tomando rosuvastatina?
No se han hecho estudios sobre su efecto en la conducción, pero la ficha técnica considera poco probable que la afecte. Aun así, al conducir o manejar maquinaria hay que tener en cuenta que pueden aparecer mareos. El prospecto indica que, si hay mareo, se consulte al médico antes de conducir o usar máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.7 · Prospecto de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 2
¿Qué efectos secundarios tiene? ¿Produce dolor muscular?
Los efectos son generalmente leves y pasajeros. Entre los frecuentes están el dolor de cabeza, los mareos, el estreñimiento, las náuseas, el dolor abdominal, el dolor muscular (mialgia) y la debilidad. Raramente puede dañar el músculo (rabdomiólisis). Por eso hay que avisar enseguida al médico ante cualquier dolor, debilidad o calambre muscular sin explicación, sobre todo si hay malestar o fiebre. La ficha indica que estos efectos musculares se dan con todas las dosis y más con dosis superiores a 20 mg.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.8 · Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4
¿Se puede tomar con fenofibrato o con ezetimiba?
Con el fenofibrato no se espera una interacción farmacocinética significativa, pero sí podría darse una interacción en sus efectos. Los fibratos aumentan el riesgo de miopatía con las estatinas, y las presentaciones de 30 mg y 40 mg están contraindicadas con ellos. Con la ezetimiba, la exposición a la rosuvastatina aumentó 1,2 veces y no se puede descartar una interacción en los efectos adversos. Ambas combinaciones deben decidirse con el médico.
Fuente: Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.5 · Ficha técnica de Alzil 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula, sección 4.4
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C22H28FN3O6S
Cada molécula de rosuvastatina tiene 22 átomos de carbono, 28 átomos de hidrógeno, 1 átomo de flúor, 3 átomos de nitrógeno, 6 átomos de oxígeno y 1 átomo de azufre. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 22 | 12,011 | 264,242 | 54,9 % | |
| H Hidrógeno | 28 | 1,008 | 28,224 | 5,9 % | |
| F Flúor | 1 | 18,998 | 18,998 | 3,9 % | |
| N Nitrógeno | 3 | 14,007 | 42,021 | 8,7 % | |
| O Oxígeno | 6 | 15,999 | 95,994 | 19,9 % | |
| S Azufre | 1 | 32,060 | 32,060 | 6,7 % | |
| Total | 61 | 481,539 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 22 × 12,011 + 28 × 1,008 + 1 × 18,998 + 3 × 14,007 + 6 × 15,999 + 1 × 32,060 = 481,539 g/mol
PubChem da 481,50 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 22 C × 4 + 28 H × 1 + 1 F × 7 + 3 N × 5 + 6 O × 6 + 1 S × 6 = 180, es decir, 90 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 72, repartidos en 52 enlaces simples y 10 dobles.
- Pares solitarios: 18: uno en cada nitrógeno, dos en cada oxígeno y tres en el flúor.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 72 pares enlazantes + 18 pares solitarios = 90 pares = 180 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- ácido carboxílico (COOH) en el extremo de la cadena
- dos grupos hidroxilo (OH) en la cadena lateral
- un doble enlace carbono-carbono (C=C) en la cadena lateral
- anillo de pirimidina, un anillo aromático con dos átomos de nitrógeno
- anillo de benceno con un átomo de flúor (fluorofenilo)
- sulfonamida N-metilada (N-SO2-CH3), con azufre unido a dos oxígenos
- grupo isopropilo (CH(CH3)2) unido al anillo de pirimidina
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Bajo: se reparte entre agua y grasas, con algo más de afinidad por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (E,3R,5S)-7-[4-(4-fluorophenyl)-2-[methyl(methylsulfonyl)amino]-6-propan-2-ylpyrimidin-5-yl]-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 287714-41-4 |
| PubChem CID | 446157 |
| SMILES | CC(C)C1=NC(=NC(=C1C=CC(CC(CC(=O)O)O)O)C2=CC=C(C=C2)F)N(C)S(=O)(=O)C |
| InChIKey | BPRHUIZQVSMCRT-VEUZHWNKSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 446157 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /rosuvastatina/