Reboxetina
La reboxetina es un medicamento antidepresivo. Se usa para tratar la depresión mayor y para mantener la mejoría en quienes ya han respondido al tratamiento.
La molécula en 3D
Conformación 3D calculada por PubChem, con todos los hidrógenos.
¿Para qué sirve la reboxetina?
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Depresión mayor Indicación autorizadaTratamiento agudo de los trastornos depresivos.Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos
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Mantenimiento de la mejoría Indicación autorizadaEn pacientes que han respondido inicialmente al tratamiento.Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos
El principio activo de Irenor es la reboxetina, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Irenor se utiliza en el tratamiento de trastornos depresivos/ depresión mayor así como en el mantenimiento de la mejoría de sus síntomas cuando usted haya respondido inicialmente al tratamiento con reboxetina.Del prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 1: «Qué es y para qué se utiliza»
Solo mostramos indicaciones autorizadas por la AEMPS. Los usos en investigación o sin autorización no aparecen. Cada medicamento tiene sus propias contraindicaciones e interacciones: consulta la ficha técnica enlazada o a un profesional sanitario.
¿Cómo actúa la reboxetina?
La reboxetina es un inhibidor muy selectivo y potente de la recaptación de noradrenalina. La noradrenalina es una sustancia con la que se comunican las neuronas. Al impedir que vuelva a entrar en la neurona, hay más cantidad disponible en el espacio entre ellas y cambia la transmisión de esas señales. La ficha técnica explica que esto es uno de los mecanismos de acción más relevantes de los antidepresivos conocidos. Sobre la serotonina tiene solo un efecto débil y no afecta a la captación de dopamina.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 5.1
¿Cuánto hay que tomar?
La dosis la fija el médico y depende de cada persona. Abajo tienes el texto literal de la sección 3 del prospecto oficial de Irenor, tal como lo publica la AEMPS. Comprueba siempre que coincide con el prospecto de la caja que tienes y, si dudas, pregunta al médico o en la farmacia.
Adultos, comprimidos de 4 mgCómo tomar Irenor
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- La dosis recomendada para adultos es de 8 mg al día (un comprimido de 4 mg, dos veces al día. En función de cómo responda al medicamento, tras 3 o 4 semanas, su médico podrá aumentarle la dosis hasta 10 mg al día, si lo considera necesario. La dosis máxima diaria no debe exceder de 12 mg al día.
- En pacientes con una función renal o hepática reducida, la dosis de inicio es de 4 mg al día. Esta dosis puede incrementarse en función de la respuesta individual de cada paciente.
- No se recomienda el uso de Irenor en pacientes ancianos.
- No se debe utilizar Irenor en niños y adolescentes menores de 18 años.
Los comprimidos de Irenor han de tomarse dos veces al día, una dosis por la mañana y otra por la noche. Los comprimidos de Irenor han de tragarse con un vaso de agua. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. No mastique el comprimido.
Recuerde tomar Irenor. Para que le resulte más fácil, tome el medicamento a la misma hora todos los días.
Al igual que ocurre con otros medicamentos, Irenor no aliviará sus síntomas inmediatamente. Usted comenzará a sentirse mejor después de transcurridas algunas semanas.
Es importante que usted continúe tomando sus comprimidos, incluso aunque se encuentre mejor, hasta que su médico le indique que debe suspender el tratamiento. Por favor, sea paciente, si usted interrumpe el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas podrían volver a aparecer.
Si toma más Irenor del que debe
No debe tomar nunca más comprimidos de los que le haya recomendado su médico. Si usted ha tomado muchos comprimidos, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Si usted ha tomado más comprimidos de los que debiera, puede experimentar síntomas de sobredosis incluyendo bajada de tensión, ansiedad e hipertensión.
Tanto en caso de sobredosis como de ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono:91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvido tomar Irenor
Si se olvida de tomar una dosis de Irenor, tome la siguiente dosis de la forma habitual cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Irenor
No debe interrumpir el tratamiento con Irenor, sin consultar previamente con su médico, ya que sus síntomas podrían volver a aparecer.
Se han notificado algunos casos de síntomas de retirada que incluyen dolor de cabeza, mareo, nerviosismo y náuseas (ganas de vomitar), cuando los pacientes interrumpieron el tratamiento con Irenor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Texto literal de la sección 3 del prospecto autorizado. Fuente: CIMA, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Última actualización del documento en CIMA: 22/05/2025. Ver el prospecto completo
Formatos y presentaciones en España
Medicamentos comercializados en España que solo llevan reboxetina, agrupados por formato. Datos de CIMA, la base de datos oficial de la AEMPS.
| Formato | Medicamentos | Dosis por unidad | Receta |
|---|---|---|---|
| Comprimidos | 2 | 4 mg | Con receta |
- En España solo hay comprimidos de 4 mg con reboxetina sola, y en los dos medicamentos comercializados se dispensan con receta.
- Irenor se presenta en envases de 20 y de 60 comprimidos.
Fuente: CIMA (AEMPS): medicamentos comercializados · CIMA: lista de medicamentos comercializados con reboxetina · Irenor 4 mg comprimidos en CIMA
¿Es lo mismo que…?
¿Irenor y Norebox son lo mismo que la reboxetina?
Sí. Según CIMA, los dos medicamentos comercializados en España que llevan reboxetina como único principio activo son Irenor 4 mg comprimidos y Norebox 4 mg comprimidos. Ambos son comprimidos y se dispensan con receta médica.
Fuente: CIMA: lista de medicamentos comercializados con reboxetina · Irenor 4 mg comprimidos en CIMA
¿Y Edronax?
Edronax aparece en PubChem como uno de los nombres con los que se conoce la reboxetina. No figura, en cambio, entre los medicamentos con reboxetina comercializados en España según CIMA, que son Irenor y Norebox.
Fuente: PubChem: reboxetina · CIMA: lista de medicamentos comercializados con reboxetina
¿Es lo mismo que un ISRS como la fluoxetina o la fluvoxamina?
No. Los ISRS actúan sobre la serotonina, mientras que la reboxetina es un inhibidor muy selectivo de la recaptación de noradrenalina, con solo un efecto débil sobre la serotonina. La ficha técnica menciona la fluvoxamina como un medicamento que no debe tomarse junto con la reboxetina porque aumenta su concentración en sangre.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 5.1 · Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.5
Contraindicaciones
- Alergia (hipersensibilidad) a la reboxetina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.3.
Advertencias y precauciones
- Menores de 18 años
- Irenor no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. En ensayos clínicos, los comportamientos suicidas y la hostilidad (agresión, confrontación e ira) fueron más frecuentes con antidepresivos que con placebo. Tampoco hay datos de seguridad a largo plazo sobre crecimiento, madurez y desarrollo.
- Convulsiones
- No se han hecho ensayos con reboxetina en personas con trastornos convulsivos y se han notificado casos raros de convulsiones. Quien tenga antecedentes debe estar bajo estrecha supervisión, y el tratamiento se interrumpe si aparecen convulsiones.
- Síndrome serotoninérgico
- Es una reacción potencialmente mortal, descrita con la reboxetina sola y con otros medicamentos que aumentan la serotonina. Puede causar confusión, agitación, alucinaciones, taquicardia, fiebre, temblor, rigidez, náuseas, vómitos y diarrea. Si aparece, hay que suspender de inmediato la reboxetina y el otro medicamento serotoninérgico.
- Inhibidores de la MAO
- Debe evitarse usar reboxetina junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), incluidos el antibiótico linezolid y el azul de metileno. Tampoco se ha evaluado en ensayos su uso con otros antidepresivos como tricíclicos, ISRS y litio.
- Manía e hipomanía
- Como con todos los antidepresivos, se han descrito cambios a manía o hipomanía. Se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes bipolares.
- Pensamientos suicidas
- La depresión se asocia a más riesgo de pensamientos suicidas, autoagresión y suicidio, y ese riesgo puede aumentar en los primeros momentos de la recuperación. Hay mayor riesgo de conducta suicida con antidepresivos que con placebo en menores de 25 años. Pacientes y cuidadores deben vigilar cualquier empeoramiento o cambio de conducta y buscar atención médica de inmediato.
- Enfermedades graves asociadas
- La experiencia con otras enfermedades sistémicas graves es limitada. Se debe vigilar estrechamente a quien tenga retención urinaria, hipertrofia de próstata, glaucoma o antecedentes de enfermedad del corazón.
- Tensión arterial baja
- Con dosis por encima de lo recomendado, la bajada de tensión al ponerse de pie (hipotensión ortostática) es más frecuente. Hay que tener especial atención si se combina con otros medicamentos que reducen la tensión.
- Personas mayores
- La experiencia a largo plazo en ancianos es limitada. En esta población se observaron descensos medios del potasio en sangre a partir de la semana 14, sin salir de los límites normales.
- Presión del ojo
- Se ha notificado midriasis (dilatación de la pupila). La reboxetina debe prescribirse con precaución si hay aumento de la presión del ojo o predisposición al glaucoma de ángulo cerrado agudo.
Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.4.
Son las advertencias principales. La sección 4.4 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Efectos secundarios
En los estudios clínicos de hasta ocho semanas, aparecieron efectos adversos en cerca del 80 % de quienes tomaron reboxetina. Los más habituales son insomnio, mareo, boca seca, estreñimiento, náuseas y sudoración excesiva.
- Insomnio
- Mareo
- Boca seca
- Estreñimiento
- Náuseas
- Sudoración excesiva
- Menos apetito
- Agitación y ansiedad
- Dolor de cabeza
- Hormigueo (parestesia)
- Inquietud motora que impide estar quieto (acatisia)
- Alteración del gusto
- Trastorno de la acomodación del ojo
- Vértigo
- Taquicardia y palpitaciones
- Vasodilatación, tensión baja y tensión alta
- Vómitos
- Erupción en la piel
- Sensación de vaciado incompleto de la vejiga, infección urinaria, dolor al orinar y retención urinaria
- Disfunción eréctil, dolor en la eyaculación y retraso en la eyaculación
- Escalofríos
- Comportamiento agresivo
- Alucinaciones
- Dilatación de la pupila (midriasis)
- Frialdad en manos y pies y fenómeno de Raynaud
- Ideas y comportamiento suicida
- Síndrome serotoninérgico
- Glaucoma y aumento de la presión del ojo
- Sodio bajo en sangre (hiponatremia)
- Dermatitis alérgica
- Irritabilidad
- Dolor testicular
En el tratamiento a largo plazo no apareció ningún efecto que no se hubiera visto ya a corto plazo. Los problemas urinarios fueron más frecuentes en varones (31,4 %) que en mujeres (7,0 %) tratados con reboxetina. En estudios a corto plazo, la frecuencia cardiaca subió de media entre 6 y 12 latidos por minuto frente a placebo.
Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.8.
Interacciones con otros medicamentos
Estas son las interacciones que recoge la ficha técnica. Siempre hay que contar al médico o al farmacéutico todo lo que se toma, incluidas plantas y medicamentos sin receta.
Evitar la combinación
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (antifúngicos azólicos como el ketoconazol, antibióticos macrólidos como la eritromicina, fluvoxamina)
- Frenan la eliminación de la reboxetina y aumentan su concentración en sangre. En un estudio, el ketoconazol la subió un 50 % aproximadamente. La ficha subraya que la reboxetina tiene un margen terapéutico estrecho.
- Inhibidores de la MAO (incluidos linezolid y azul de metileno)
- Riesgo de efectos graves, incluso la muerte, y de efecto tiraminoide. La ficha pide interrumpir el inhibidor de la MAO al menos 2 semanas antes de empezar con cautela la reboxetina.
Usar con precaución
- Medicamentos serotoninérgicos (otros antidepresivos como ISRS, tricíclicos y tetracíclicos, litio, triptanes, opioides como la buprenorfina, triptófano, buspirona, hierba de san Juan)
- Riesgo de síndrome serotoninérgico. Si no se puede evitar la combinación, se usa la dosis efectiva más baja y se vigila al paciente.
- Inductores del CYP3A4 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, hierba de san Juan)
- Pueden reducir los niveles de reboxetina en sangre.
- Derivados ergóticos
- Pueden aumentar la presión arterial.
- Diuréticos que eliminan potasio
- Puede producirse hipopotasemia (potasio bajo en sangre), aunque no hay datos de ensayos clínicos.
- Lorazepam
- No hay interacción farmacocinética significativa, pero juntos pueden causar somnolencia de leve a moderada y una taquicardia corta al ponerse de pie.
- Fluoxetina
- No se observó interacción significativa en voluntarios sanos, pero en pacientes no puede excluirse un efecto o un perfil de seguridad diferente.
La ficha indica que la reboxetina no parece potenciar los efectos del alcohol sobre las funciones cognitivas en voluntarios sanos. Tomar la reboxetina con comida retrasa la absorción, pero no influye de forma significativa en cuánta se absorbe.
Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.5.
Son las interacciones principales. La sección 4.5 de la ficha técnica tiene la lista completa.
Embarazo y lactancia
Fuente: ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.6.
Resumen en lenguaje llano de las secciones 4.3 a 4.6 y 4.8 de la ficha técnica. No sustituye a la ficha completa, al prospecto ni a la consulta con un profesional sanitario. Si notas un efecto adverso, puedes notificarlo en notificaram.es.
Lo que más se pregunta
¿Para qué sirve la reboxetina?
Sirve para tratar la depresión. La ficha técnica la indica en el tratamiento agudo de los trastornos depresivos o depresión mayor, y en el mantenimiento de la mejoría en pacientes que han respondido al principio al tratamiento. El prospecto de Irenor lo explica con las mismas palabras.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.1 · Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 1
¿Qué tipo de antidepresivo es? ¿Es un ISRS?
No es un ISRS. La ficha técnica la describe como un inhibidor muy selectivo de la recaptación de noradrenalina, con un efecto solo débil sobre la serotonina, y la clasifica en el grupo de otros antidepresivos. Eso sí, al hablar del síndrome serotoninérgico, la advertencia de la ficha la menciona entre los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 5.1 · Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.4
¿Qué efectos secundarios tiene la reboxetina?
En los estudios de hasta ocho semanas, tuvieron efectos adversos cerca del 80 % de los pacientes con reboxetina y cerca del 70 % con placebo. Entre los más frecuentes están el insomnio, el mareo, la boca seca, el estreñimiento, las náuseas y la sudoración excesiva. También pueden darse problemas para orinar y disfunción sexual. Dejaron el tratamiento por estos efectos alrededor del 9 % con reboxetina y del 5 % con placebo.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.8
¿Se toma antes o después de comer?
El prospecto de Irenor indica que puede tomarse con o sin alimentos. La ficha técnica añade que la comida retrasa la absorción de la reboxetina, pero no influye de forma significativa en cuánta se absorbe.
Fuente: Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 2 · Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.5
¿Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura en el cuerpo?
En voluntarios sanos, el nivel máximo en sangre se alcanza en las 2 primeras horas tras tomarla por la boca. Eso no significa que se note el efecto antidepresivo: el prospecto avisa de que no alivia los síntomas de inmediato y de que uno empieza a sentirse mejor pasadas algunas semanas. En sangre, el nivel baja con una semivida de unas 13 horas (el tiempo que tarda en reducirse a la mitad), y el nivel estable se alcanza en 5 días.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 5.2 · Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 3
¿Se puede tomar durante el embarazo y la lactancia?
Solo si el médico lo considera necesario. Para el embarazo, la ficha técnica indica usarla únicamente si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto. El prospecto pide no tomarla estando embarazada salvo que el médico lo vea absolutamente necesario. La reboxetina pasa a la leche materna en cantidad que se espera muy pequeña, pero no se puede descartar un riesgo para el bebé. Conviene hablarlo con el médico.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.6 · Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede dar a niños y adolescentes?
Irenor no debe utilizarse en menores de 18 años. En ensayos clínicos, los antidepresivos se asociaron en esta edad a más ideas e intentos de suicidio y a más hostilidad que el placebo. Además, no hay datos de seguridad a largo plazo sobre crecimiento, madurez y desarrollo. El prospecto añade que el médico puede prescribirlo a un menor de 18 años si decide que es lo más conveniente.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.4 · Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 2
¿Se puede conducir tomando reboxetina?
Con precaución. La ficha técnica dice que tuvo un efecto insignificante sobre las capacidades psicomotoras en voluntarios sanos, pero que cualquier medicamento psicoactivo puede deteriorar el juicio y las habilidades. Irenor puede producir sedación y mareos. Si ocurre, hay que evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o manejar máquinas.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.7 · Prospecto de Irenor 4 mg comprimidos, sección 2
¿Sirve para el TDAH? No es una indicación autorizada
El TDAH no figura entre las indicaciones de la ficha técnica de Irenor, que recoge solo el tratamiento de la depresión mayor y el mantenimiento de la mejoría. Si tienes dudas sobre tu tratamiento, consúltalas con tu médico.
Fuente: Ficha técnica de Irenor 4 mg comprimidos, sección 4.1
Respuestas basadas en las fuentes enlazadas. No sustituyen la consulta con un profesional sanitario.
Qué significa C19H23NO3
Cada molécula de reboxetina tiene 19 átomos de carbono, 23 átomos de hidrógeno, 1 átomo de nitrógeno y 3 átomos de oxígeno. La tabla muestra cuánto pesa cada elemento en el total.
| Elemento | Átomos | Masa atómica | Aporte (g/mol) | % en masa | Proporción |
|---|---|---|---|---|---|
| C Carbono | 19 | 12,011 | 228,209 | 72,8 % | |
| H Hidrógeno | 23 | 1,008 | 23,184 | 7,4 % | |
| N Nitrógeno | 1 | 14,007 | 14,007 | 4,5 % | |
| O Oxígeno | 3 | 15,999 | 47,997 | 15,3 % | |
| Total | 46 | 313,397 | 100 % |
Cálculo de la masa molar, paso a paso
M = 19 × 12,011 + 23 × 1,008 + 1 × 14,007 + 3 × 15,999 = 313,397 g/mol
PubChem da 313,40 g/mol. La diferencia en el último decimal viene del redondeo de las masas atómicas.
Estructura de Lewis y grupos funcionales
Para dibujar su estructura de Lewis
- Electrones de valencia: 19 C × 4 + 23 H × 1 + 1 N × 5 + 3 O × 6 = 122, es decir, 61 pares de electrones.
- Pares enlazantes: 54, repartidos en 42 enlaces simples y 6 dobles.
- Pares solitarios: 7: dos en cada oxígeno y uno en el nitrógeno.
- Cargas formales: todas son cero.
Comprobación: 54 pares enlazantes + 7 pares solitarios = 61 pares = 122 electrones. Los hidrógenos solo tienen su enlace; cada carbono, nitrógeno y oxígeno queda con ocho electrones a su alrededor.
Grupos funcionales
- éter aromático con grupo etoxi (CH3CH2–O–), unido a un anillo de benceno
- segundo éter (O) que une el anillo de benceno con el carbono central de la molécula
- dos anillos aromáticos de benceno
- anillo de morfolina, con un grupo amina secundaria (NH) y un éter cíclico (O) en el mismo anillo
Casi toda la molécula está formada por anillos, así que su fórmula semidesarrollada se dibuja: es la estructura 2D de arriba.
Calculado a partir de la estructura de PubChem.
Propiedades calculadas
Alto: tiene más afinidad por las grasas que por el agua.
Zona de la molécula con átomos de N y O. Influye en cómo atraviesa membranas.
Donadores / aceptores. Determinan cómo se une al agua y a otras moléculas.
Cuántos enlaces pueden girar libremente. Indican lo flexible que es la molécula.
Identificadores
| Nombre IUPAC | (2R)-2-[(R)-(2-ethoxyphenoxy)-phenylmethyl]morpholine (en inglés; traducción pendiente) |
|---|---|
| Número CAS | 71620-89-8 |
| PubChem CID | 127151 |
| SMILES | CCOC1=CC=CC=C1OC(C2CNCCO2)C3=CC=CC=C3 |
| InChIKey | CBQGYUDMJHNJBX-RTBURBONSA-N |
Fuente de los datos químicos: PubChem CID 127151 (NCBI, dominio público). URL prevista para esta ficha: /reboxetina/